摘要：由于制藥行業(yè)具有一定的特殊性，因此與其他行業(yè)相比，在總體發(fā)展上還存在著一些企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、產(chǎn)品技術(shù)水平低以及管理水平低等現(xiàn)象，這也對我國集團(tuán)化制藥企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一定影響。對此，需要加強(qiáng)對智能制造的應(yīng)用，從而進(jìn)一步促進(jìn)集團(tuán)化制藥企業(yè)的發(fā)展。本文針對智能制造在集團(tuán)化制藥企業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行分析，介紹了智能制造的概念，探討了現(xiàn)階段制藥企業(yè)的智能制造應(yīng)用現(xiàn)狀，并提出具體的應(yīng)用對策，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)工作人員起到一些參考和借鑒。

關(guān)鍵詞：智能制造;集團(tuán)化;制藥企業(yè);應(yīng)用

【中圖分類號】R97???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）12--01

前言

現(xiàn)如今，雖然也有部分集團(tuán)化制藥企業(yè)和設(shè)備以及軟件供應(yīng)商加強(qiáng)合作，并探索了部分設(shè)備單元的數(shù)據(jù)采集、通訊以及過程控制，但其具有一定的局限性，無法有效結(jié)合整個(gè)生產(chǎn)過程的信息化管理。一些企業(yè)雖然對進(jìn)口軟件平臺進(jìn)行了采用，并對制藥生產(chǎn)的MES系統(tǒng)進(jìn)行了建立，但由于受到技術(shù)方面的限制，因此只能通過數(shù)據(jù)采集、RFID以及條碼等技術(shù)來管理和追蹤物料，以及實(shí)現(xiàn)電子記錄的生產(chǎn)管理。對此，需要對智能制造的應(yīng)用進(jìn)行充分探索，從而有效發(fā)揮出智能制造具有的重要作用。

一、何為智能制造

智能制造主要需要有效結(jié)合信息通信技術(shù)和先進(jìn)制造技術(shù)，并在設(shè)計(jì)、服務(wù)、管理以及生產(chǎn)等制造活動環(huán)節(jié)進(jìn)行有效貫穿，從而研發(fā)出自決策、自學(xué)習(xí)、自感知以及自執(zhí)行的全新生產(chǎn)方式。通過在企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)用智能制造，可以使產(chǎn)品研制周期得到縮短，使資源能源消耗和運(yùn)營成本得到降低，從而使企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和效率得到提高，進(jìn)一步孕育和發(fā)展企業(yè)的全新業(yè)態(tài)和模式。對于智能制造而言，其需要以智能工廠作為載體，并將關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)作為智能化制造和管理的核心，有效運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)，從而更好地實(shí)現(xiàn)智能制造目標(biāo)，促進(jìn)我國國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。

二、現(xiàn)階段制藥企業(yè)的智能制造應(yīng)用現(xiàn)狀

我國制藥行業(yè)的智能化工廠在實(shí)際探索過程中，往往還只局限于信息層和物理層，還未形成完整和合理的模式與形態(tài)。

首先，藥品生產(chǎn)規(guī)范需要高度符合智能設(shè)備的合規(guī)性。為了對藥品研發(fā)、銷售、生產(chǎn)等過程進(jìn)行規(guī)范，需要結(jié)合我國國情對藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)進(jìn)行制定，從而有效規(guī)范和約束藥品研發(fā)、流通、生產(chǎn)以及使用等環(huán)節(jié)。隨著我國智能制造的不斷深入，傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)管理理念以及藥品生產(chǎn)模式也得到了轉(zhuǎn)變，這也使各類智能化設(shè)備和信息傳輸系統(tǒng)得到了有效應(yīng)用，可以確保藥品管理規(guī)范與實(shí)際生產(chǎn)相適應(yīng)，合理進(jìn)行調(diào)整，從而有效促進(jìn)制藥行業(yè)的快速發(fā)展。

其次，制藥企業(yè)的定制化生產(chǎn)需要對審批瓶頸進(jìn)行有效突破。智能制造需要以客戶需求作為研究中心，并結(jié)合需求變化對產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案進(jìn)行靈活調(diào)整，從而為客戶提供個(gè)性化產(chǎn)品。例如，針對個(gè)性化制造和精準(zhǔn)醫(yī)療，需要通過3D打印混合制造技術(shù)，結(jié)合患者需求對不同結(jié)構(gòu)性能的相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行定制，同時(shí)還需要結(jié)合患者對藥物的吸收情況，對與其吸收特性想復(fù)合的制劑進(jìn)行制造。從生產(chǎn)制造角度進(jìn)行分析，需要建立高度柔性的生產(chǎn)線，通過組合和協(xié)同各個(gè)生產(chǎn)功能模塊，從而定制化生產(chǎn)產(chǎn)品。

三、智能制造在集團(tuán)化制藥企業(yè)中的應(yīng)用

（一）一個(gè)平臺的建設(shè)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研的合作分析

在集團(tuán)化制藥企業(yè)總部，需要對統(tǒng)一的智能制造系統(tǒng)平臺進(jìn)行建立，具體需要涉及到軟件技術(shù)、通訊、語言、構(gòu)架以及集成等。與此同時(shí)，還需要加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研用合作，從而使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新能力得到有效提高。具體來說，需要結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀，根據(jù)技術(shù)特點(diǎn)，對產(chǎn)學(xué)研用合作模式進(jìn)行創(chuàng)新，從而協(xié)同創(chuàng)新技術(shù)成果，有效轉(zhuǎn)化和應(yīng)用科技成果，促進(jìn)制藥工業(yè)的智能化發(fā)展。

（二）兩級部署的落實(shí)，打造智能生態(tài)體系

集團(tuán)化制藥企業(yè)總部需要合理部署ERP以及結(jié)構(gòu)，并進(jìn)行商業(yè)分析，加強(qiáng)工廠部署的生產(chǎn)執(zhí)行以及管理。在工廠生產(chǎn)過程中，執(zhí)行管理需要對集團(tuán)公司商業(yè)分析當(dāng)中的工廠智能功能點(diǎn)進(jìn)行引用，從而使其集成到統(tǒng)一系統(tǒng)當(dāng)中。與此同時(shí)，還需要有效集成工廠部署生產(chǎn)過程監(jiān)視、生產(chǎn)計(jì)劃、部署成本管理、車間作業(yè)管理、車間排查調(diào)度、生產(chǎn)運(yùn)營支持、能源管理、物料管理以及設(shè)備運(yùn)行管理等功能，將其在實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫當(dāng)中進(jìn)行統(tǒng)一采集。通過對智能制造生態(tài)體系進(jìn)行建立，可以有效交流和融合相關(guān)領(lǐng)域，從而促進(jìn)制藥企業(yè)的智能化發(fā)展。具體來說，需要涉及到設(shè)備制造企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、軟件服務(wù)企業(yè)以及信息化服務(wù)企業(yè)等，從而結(jié)合智能制造對不同領(lǐng)域的開放性平臺進(jìn)行建立。

（三）三層管理的展開，完善智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系

三層管理的開展，具體包括業(yè)務(wù)運(yùn)營層、戰(zhàn)略管理層以及生產(chǎn)執(zhí)行層。對于集團(tuán)公司的戰(zhàn)略管理，具體包括戰(zhàn)略管理層以及部分業(yè)務(wù)運(yùn)營層，而生產(chǎn)運(yùn)營中心則主要包括業(yè)務(wù)運(yùn)營層、戰(zhàn)略管理層以及一些生產(chǎn)執(zhí)行層，生產(chǎn)單元則主要包括生產(chǎn)執(zhí)行層以及一些業(yè)務(wù)運(yùn)營層。其基礎(chǔ)需要對批控制進(jìn)行建立，不僅要滿足批過程特性，而且還需要有效結(jié)合柔性化組織、協(xié)調(diào)、控制以及管理，建立起標(biāo)準(zhǔn)化的自動控制模式。針對批控制特點(diǎn)進(jìn)行分析，其具體包括以下幾個(gè)方面。首先，是模塊化以及層次化的控制模式。其次，需要建立起管理、協(xié)調(diào)和控制等于一體的控制模式。最后，處方組織的控制模式。除此之外，還需要對智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行完善，對多個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行有效推進(jìn)。

結(jié)束語：

綜上所述，針對集團(tuán)制藥企業(yè)進(jìn)行分析，需要在自動化控制和實(shí)時(shí)在線控制藥品生產(chǎn)的同時(shí)，對綜合管理的智能制造系統(tǒng)平臺進(jìn)行建立，從而有效實(shí)現(xiàn)集團(tuán)化制藥企業(yè)的智能制造。通過對集團(tuán)化的制藥企業(yè)智能制造系統(tǒng)平臺進(jìn)行建立，可以有效結(jié)合調(diào)度、優(yōu)化、管控、經(jīng)營以及執(zhí)行等功能，從而建立起一體化管控模式。在藥品工業(yè)生產(chǎn)過程當(dāng)中，智能制造是一項(xiàng)重要內(nèi)容，需要實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)方式的動態(tài)配置，從而有效集成自動化技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)以及生產(chǎn)管理技術(shù)等，對批控制模型進(jìn)行建立，建立起實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫，提高集團(tuán)化制藥企業(yè)的智能制造水平。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡介：杜夢良（1981.1-），男，漢族，浙江新昌，大學(xué)本科，助理工程師，研究方向：藥品及原料藥生產(chǎn)。