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        復(fù)方黃黛片輔治急性早幼粒細(xì)胞白血病臨床觀察

        2021-11-16 14:26:40孟瑞霞李慧霞
        實(shí)用中醫(yī)藥雜志 2021年10期

        孟瑞霞,李慧霞

        (河南省兒童醫(yī)院鄭州兒童醫(yī)院血液腫瘤科,河南 鄭州 450018)

        急性早幼粒細(xì)胞白血病是一種常見的血液系統(tǒng)惡性疾病,臨床表現(xiàn)以出血和凝血功能紊亂為主,且起病極兇險(xiǎn),病情發(fā)展快,預(yù)后極差,對(duì)患兒的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。目前臨床治療該病以常規(guī)西醫(yī)治療為主,雖多數(shù)患兒早期治療后能完全緩解,但易引發(fā)諸多不良反應(yīng),進(jìn)而影響整體治療效果,故減少治療相關(guān)的不良反應(yīng)仍是有待解決的問題[2]。復(fù)方黃黛片可誘導(dǎo)白血病細(xì)胞凋亡,有利于機(jī)體恢復(fù),且為口服用藥治療方便、價(jià)格低廉[3]。但關(guān)于該治療方案對(duì)急性早幼粒細(xì)胞白血病患兒肝腎功能影響的研究尚少。本研究用復(fù)方黃黛片輔治急性早幼粒細(xì)胞白血病效果較好,報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        共94例,均為2019年2月至2020年6月我院收治早幼粒細(xì)胞白血病患兒,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各47例。對(duì)照組男24例,女23例;年齡6~10歲,平均(8.12±2.08)歲;病程3~29d,平均(14.21±3.56)d;血紅蛋白(59.86±7.31)g/L;臨床類型為FAB分型a亞型20例,b亞型27例;出血18例,貧血21例,合并感染8例。治療組男25例,女22例;年齡6~12歲,平均(8.23±1.97)歲;病程1~25d,平均(13.17±2.86)d;血紅蛋白(60.84±7.19)g/L;臨床類型為FAB分型a亞型22例,b亞型25例;出血19例,貧血22例,合并感染6例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        診斷標(biāo)準(zhǔn):①西醫(yī)診斷符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)基因顯示為早幼粒細(xì)胞白血病PML維甲酸受體琢融合基因(PML-RAR)陽(yáng)性,早幼粒細(xì)胞很少,t(15;17)/PML-RARa>97%,血小板減少,D二聚體增多、中性粒細(xì)胞以下階段不見或罕見、纖維蛋白原和抗凝血酶原Ⅲ減少等;②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),痛、盜汗、咳嗽、萎黃羸瘦,久則肌膚消爍,咯涎唾血。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡6~12歲;②近期未服用過影響血脂代謝的藥物;③研究取得院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),且患兒家屬簽署知情同意書;④為早期急性早幼粒細(xì)胞白血病。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)研究所用藥物過敏;②合并肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性疾??;③中途退出,未規(guī)律治療;④合并有精神障礙性疾病。

        2 治療方法

        兩組均予以常規(guī)西醫(yī)治療,其中分為誘導(dǎo)緩解治療和維持治療兩個(gè)階段。其中誘導(dǎo)緩解治療包括口服全反式維甲酸(國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020191,湖北黃石燕舞藥業(yè)有限公司)45mg/(m2·d),日1次。維持治療3周,并對(duì)癥治療凝血功能異常,待凝血功能恢復(fù)正常時(shí),靜脈滴注柔紅霉素(國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020191,湖北黃石燕舞藥業(yè)有限公司)40mg/d,日1次,連續(xù)治療3天。休息3周,再次予以柔紅霉素靜脈滴注治療,治療1個(gè)月。維持治療包括序貫予以巰嘌呤片(國(guó)藥準(zhǔn)字H33020001,浙江浙北藥業(yè)有限公司)鞘內(nèi)注射,1次50mg,日2次;甲氨蝶呤(國(guó)藥準(zhǔn)字H20074231,輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司)鞘內(nèi)注射,30mg/d,1周1次;口服全反式維甲酸45mg/(m2·d),日1次。

        治療組聯(lián)合復(fù)方黃黛片(雄黃、青黛、太子參、丹參)治療,口服復(fù)方黃黛片(湖北黃石燕舞藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020191)10片(2.7g),日3次。

        兩組均治療4個(gè)月。

        3 觀察指標(biāo)

        治療前及治療4周,采集空腹靜脈學(xué)2mL,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測(cè)定血清白蛋白(ALB)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、總膽紅素(TBI)水平。

        治療前后24h尿蛋白定量(24hUpro)水平采用放射免疫分析法檢測(cè),微球蛋白(β2-MG)水平采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè),血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。

        記錄治療期間不良反應(yīng),包括肌肉關(guān)節(jié)痛、頭痛、末梢神經(jīng)異常及肝酶升高等。

        用SPSS22.0軟件分析,用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn)[4]

        顯效:骨髓原始細(xì)胞及異常早幼粒細(xì)胞小于5%,中性粒細(xì)胞絕對(duì)值大于1×109/L,血小板計(jì)數(shù)大于100×109/L,同時(shí)在外周血白細(xì)胞分類中沒有白血病細(xì)胞。有效:骨髓原始細(xì)胞及異常早幼粒細(xì)胞5%~20%,骨髓外白血病細(xì)胞浸潤(rùn)。無效:骨髓原始細(xì)胞及異常早幼粒細(xì)胞大于20%,甚至死亡。

        5 治療結(jié)果

        兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較見表1。

        表1 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較 (±s)

        表1 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較 (±s)

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        續(xù)表1

        兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較見表2。

        表2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較 (±s)

        表2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較 (±s)

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        續(xù)表2

        兩組臨床療效比較見表3。

        表3 兩組臨床療效比較 例(%)

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較。治療期間,對(duì)照組出現(xiàn)肌肉關(guān)節(jié)痛4例、頭痛3例、末梢神經(jīng)異常2例、肝酶升高3例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為25.53%(12/47);研究組出現(xiàn)肌肉關(guān)節(jié)痛1例、頭痛1例、末梢神經(jīng)異常0例、肝酶升高2例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.51%(4/47)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.82,P=0.03)。

        6 討 論

        急性早幼粒細(xì)胞白血病是一種造血系統(tǒng)的惡性疾病,發(fā)病機(jī)制不夠明確,多與體能狀態(tài)較差、凝血異常等有關(guān),由于凝血異常,導(dǎo)致重要臟器出血,再加上機(jī)體各功能尚未發(fā)育完全,易進(jìn)展為致命性感染及出血,嚴(yán)重威脅生命安全[5]。目前臨床治療急性早幼粒細(xì)胞白血病多以口服全反式維甲酸為主,其是通過作用于PML-RARα融合蛋白,調(diào)變RARα蛋白,誘導(dǎo)早幼粒細(xì)胞向成熟細(xì)胞轉(zhuǎn)化,進(jìn)而達(dá)到延緩病情進(jìn)展的目的,但單獨(dú)應(yīng)用存在局限性,會(huì)導(dǎo)致正常臟器和細(xì)胞損害等不良反應(yīng),且易導(dǎo)致耐藥等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響預(yù)后,不僅對(duì)精神和軀體造成雙重折磨,還降低患兒生存率,使整體治療效果削弱[6]。

        中醫(yī)認(rèn)為,邪毒內(nèi)蘊(yùn)是本病的病理實(shí)質(zhì),而復(fù)方黃黛片是國(guó)醫(yī)大師黃世林教授所研制中藥雄黃最具代表性的復(fù)方之一,由雄黃、青黛、太子參、丹參組成,中醫(yī)基礎(chǔ)藥理為驅(qū)除病邪不傷正氣,具有益氣生血、清熱解毒之效?,F(xiàn)代藥理研究證明,雄黃富含四硫化四砷,有毒、辛溫,能夠通過降解RARα融合基因,進(jìn)而誘導(dǎo)K562、NB4等白血病細(xì)胞凋亡;青黛配伍雄黃可發(fā)揮協(xié)同作用,增強(qiáng)誘導(dǎo)凋亡,且對(duì)臟器、造血組織的影響較小;太子參和丹參具有增效減毒作用,有利于機(jī)體恢復(fù)的同時(shí),還能使砷劑抑制該病細(xì)胞作用增強(qiáng)[7]。此外,復(fù)方黃黛片不易產(chǎn)生耐藥,且與全反式維甲酸作用機(jī)制無沖突,故聯(lián)合使用對(duì)提高臨床治療效果具有重要意義。本研究結(jié)果示,治療后治療組治療總有效率高于對(duì)照組,且治療期間治療組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低,這說明聯(lián)合用藥毒副作用較小且效果顯著。這可能是由于復(fù)方黃黛片中所含太子參和丹參,具有清熱解毒之效,進(jìn)而減輕毒副作用,最終達(dá)到降低不良反應(yīng)發(fā)生率的目的。治療4個(gè)月,兩組24hUpro、β2-MG、AST、ALT、TBI、BUN、Scr水平均低于治療前,且治療組下降程度更明顯,而ALB水平高于治療前,且治療組升高程度更明顯,這說明治療可明顯改善肝腎功能。分析原因可能是砷劑可破壞肝細(xì)胞線粒體,誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)抗氧化能力降低,進(jìn)而導(dǎo)致氧化損傷的發(fā)生,并可導(dǎo)致細(xì)胞凋亡,而復(fù)方黃黛片對(duì)臟器、造血組織的影響較小,可減少對(duì)肝腎功能的損害。

        綜上所述,復(fù)方黃黛片輔治急性早幼粒細(xì)胞白血病效果較好且安全性較高,有助于降低肝腎功能損害。

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