鄭志民　劉月富

[關鍵詞] 輸血反應;過敏反應;非溶血性發(fā)熱反應;危險因素

[中圖分類號] R457.1? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）23-0092-04

Research on the adverse reactions of clinical blood transfusion and Logistic regression analysis of its risk factors

ZHENG Zhimin? ?LIU Yuefu

Department of Blood Transfusion， People′s Hospital in Sanshui District of Foshan City in Guangdong Province， Foshan? ?528100， China

[Abstract] Objective To analyze the structure and features of adverse reactions（ARs）of clinical blood transfusion， and to investigate the risk factors leading to clinical blood transfusion reactions. Methods In this research， patients who received blood transfusion in People′s Hospital in Sanshui District of Foshan City from January 2016 to December 2019 were selected as the study group （n=87）， and the structure and features of clinical blood transfusion reactions were analyzed. Other patients who received blood transfusion in the same period but did not have blood transfusion reactions were randomly selected as the control group（n=90）. The corresponding factors of the two groups were statistically analyzed. Results The ARs structure of blood transfusion in 87 cases was the allergic reactions（accounting for 50.57%）， the non-hemolytic fever （accounting for 48.27%） and purpura after blood transfusion（accounting for 1.15%）. The top four transfusion components were combined transfusion of plasma/red blood cells， plasma， platelet and leukocytes-free suspended red blood cells.the blood transfusion history， allergy history and immunoglobulin E（IgE） content in the study group were all higher than those in the control group， with statistically significant differences（P<0.05）. However， there were no statistically significant differences in the aspects of age structure， body mass index， education level and occupation structure between the two groups （P>0.05）. Logistic regression analysis showed that the blood transfusion history， allergy history，? irregular antibodies in the patient's blood and? overexpressed immunoglobulin E（IgE） content were independent risk factors for the occurrence of ARs of clinical blood transfusion（P<0.05）. Conclusion The main ARs of blood transfusion are allergic reactions and non-hemolytic fever reactions， and the main components of clinical blood transfusion reactions are the combined transfusion of plasma/red blood cells， simple plasma transfusion and platelet transfusion. The improvement of close monitoring of the blood transfusion process of patients with high expression of IgE， repeated blood transfusion and history of immune diseases may reduce the incidence of ARs of blood transfusion. ARs of blood transfusion are not related to patient themselves′ age， weight， education level and occupational structure.

[Key words] Blood transfusion reactions; Allergic reactions; Non-hemolytic fever reactions; Risk factors

對于失血患者或貧血患者進行輸血治療是一項行之有效的治療手段，但存在諸多不確定危害因素，臨床輸血不良反應就是一種常見的危害因素之一。輸血不良反應是指患者輸血過程中或輸血結束后所發(fā)生的一系列如過敏、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、紫癜等不良反應，給患者治療帶來風險[1-2]。不同地區(qū)不良輸血反應發(fā)生率各不相同，輸注不同成分導致的輸血不良反應也存在差異[3-4];對于輸血不良反應進行有效處置或有針對性的事前防范，能夠有效降低輸血反應發(fā)生率。輸注去白細胞懸浮紅細胞、輻照紅細胞均被認為是降低輸血不良反應的有效舉措[5];輸血前進行不規(guī)則抗體的有效篩檢，是近年來采取的被認為是降低輸血反應的有效措施[6];但這些措施都無法完全避免輸血不良反應發(fā)生。為降低臨床輸血不良反應發(fā)生率，提高臨床安全用血，保障患者權益，本研究對2016年1月至2019年12月到佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院輸血且發(fā)生輸血反應患者的87例輸血不良反應回報單的病歷資料進行回顧性統(tǒng)計分析研究，旨在為降低輸血反應、保障安全用血提供循證依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月至2019年12月到佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院輸血且發(fā)生輸血反應的87例患者回報資料為研究對象（研究組），其中輸血反應定義為在輸血及其血液制品過程中或結束后所發(fā)生的一系列不良反應，包括但不限于過敏反應、非溶血性發(fā)熱反應、輸血后紫癜、移植物抗宿主病等與輸注血液及其制品相關聯(lián)且與患者自身疾病無關聯(lián)的一系列癥狀。納入標準：①異體輸注血液成分且發(fā)生輸血反應者;②輸血反應回報資料齊全者。排除標準：①異體輸注血液成分但由患者本身疾病導致的不良反應者;②資料不齊者。納入的研究對象中，過敏反應44例;非溶血性發(fā)熱反應42例，其他（輸血后紫癜）1例;輸注成分以血漿/紅細胞搭配輸注30例、血漿（新鮮冰凍血漿或普通冰凍血漿）29例、血小板21例、去白細胞懸浮紅細胞7例;其中男59例，女28例，年齡19～64歲，平均（45.73±11.61）歲，病歷分別來自ICU、血液內科、外科、手術室、腫瘤內科等;同時選擇同期到該院就診且未發(fā)生輸血反應的輸血患者90例病歷資料為對照組，納入標準：輸注血液制品包括但不限于紅細胞、血漿、血小板等，患者輸血順利，未發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、紫癜等輸血反應癥狀，其年齡18～65歲，平均（45.54±11.83）歲，所有病歷資料來自于該院前述科室輸血患者。因系回顧性分析患者輸血病歷資料且無需透露患者信息，不存在道德倫理涉及內容，無需簽署醫(yī)患知情同意書;兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具可比性。見表1。

1.2方法

1.2.1 輸血不良反應患者數(shù)據(jù)來源? 查閱患者病歷資料主訴，記錄患者既往輸血史、過敏史、年齡結構、體重并計算指數(shù)、文化程度、職業(yè)結構等基本資料，查閱患者輸注血液成分、輸血不良反應回報表，記錄導致輸血不良反應患者輸注血液成分、輸血量及種類、輸血不良反應類型及結果，查閱患者檢測報告單，記錄患者IgE檢測結果。

1.2.2 輸血不良反應判定標準? 患者在輸注血液制品過程中或輸血結束后24 h內出現(xiàn)的皮膚瘙癢、潮紅、呼吸急促或氣管痙攣、局部水腫等與患者本身疾病無直接關聯(lián)癥狀者，判定為過敏反應;患者輸血開始后2 h內體溫≥38℃或升高1℃以上、患者寒戰(zhàn)、發(fā)熱且與患者本身疾病無直接關聯(lián)性解釋而出現(xiàn)的發(fā)熱現(xiàn)象、血液感染指標結果不支持被感染，判定為輸血導致的非溶血性發(fā)熱反應，前述判斷均排除因血液制品質量不合格導致的不良反應。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，對單因素比較差異有統(tǒng)計學意義的指標納入Logistic回歸模型分析，探討導致輸血不良反應的高危因素。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 輸血反應構成比及格局

在納入的87例輸血不良反應回報結果中，過敏反應44例[50.57%（44/87）];非溶血性發(fā)熱反應42例[48.27%（42/87）]，其他（輸血后紫癜）1例（1.15%、1/87）;過敏反應發(fā)生率與非溶血性發(fā)熱反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（50.57% vs. 48.27%，χ2=2.015，P=0.065）;輸注成分以血漿/紅細胞搭配輸注30例[34.48%（30/87）]、血漿29例[33.33%（29/87）]、血小板21例[24.14%（21/87）]、去白細胞懸浮紅細胞7例[8.05%（7/87）];血漿/紅細胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應發(fā)生率與血漿輸注出現(xiàn)的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（34.48% vs. 33.33%，χ2=1.815，P=0.071）;血漿/紅細胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應發(fā)生率高于血小板輸注，差異有統(tǒng)計學意義（34.48% vs. 24.14%，χ2=4.873，P=0.031）;血漿/紅細胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應發(fā)生率高于去白細胞懸浮紅細胞輸注，差異有統(tǒng)計學意義（34.48% vs. 8.05%，χ2=12.183，P=0.001）;提示輸注不同血液成分，輸血反應發(fā)生率各不相同，血漿/紅細胞混合輸注導致輸血反應發(fā)生率最高，而去白細胞懸浮紅細胞輸注導致的輸血不良反應發(fā)生率最低，隨著去白細胞懸浮紅細胞的推廣應用，輸注去白細胞懸浮紅細胞導致的不良反應發(fā)生率也隨之減少。

2.2兩組患者輸血不良反應的單因素分析

研究組患者既往輸血史、既往過敏史、IgE（0～200 IU/mL）含量、不規(guī)則抗體陽性率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組在平均年齡、體重指數(shù)、文化程度、職業(yè)結構方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;提示不規(guī)則抗體陽性者大多與患者本身免疫性疾病等基礎疾病相關聯(lián)。見表2。

2.3輸血不良反應多因素Logistic回歸分析

通過對單因素分析中差異有統(tǒng)計學意義的危險因素納入多因素Logistic回歸分析，以患者輸血為因變量賦值，其中發(fā)生輸血反應賦值1，未發(fā)生輸血反應賦值0，納入回歸模型分析，結果顯示既往輸血史、既往過敏史、患者血液中存在不規(guī)則抗體、免疫球蛋白IgE的過表達是輸血不良反應獨立高危因素。見表3。

3 討論

輸血作為一種特殊的治療手段廣泛應用于臨床，對于各類貧血或出血患者的救治起到了不可替代的積極作用，尤其是在外傷性大出血或各類急性失血性患者的救治中，輸血治療具有不可代替性的重要作用，但是，輸血治療也是一把雙刃劍，輸血順利則臨床治療效果滿意，若出現(xiàn)輸血不良反應，則給患者治療帶來困擾。輸血不良反應是困擾臨床輸血治療效果的一大因素，具有不可預知性及突發(fā)性，其中以輸注紅細胞導致的急性溶血性輸血反應危害最大，血漿輸注導致的輸血不良反應最為常見，是臨床輸血必須重視且面對的問題，為此，輸血人進行了多角度全方位的研究，得出了可喜的成果，使輸血安全性得到極大提高。但由于患者個人體質特征不同、基礎疾病各異，輸血反應發(fā)生率各不相同;有研究發(fā)現(xiàn)，輸注不同血液成分導致的輸血不良反應發(fā)生率各異，輸注血漿、血小板類成分導致的不良反應率較其他成分顯著升高，隨著去白細胞懸浮紅細胞在臨床上的廣泛推廣應用，輸注去白細胞懸浮紅細胞導致的輸血不良反應率大為降低，給臨床安全用血帶來了方向，尤其是近年來推廣的自體輸血的臨床應用，進一步提升了臨床輸血的安全性。

血液成分與輸血不良反應的關聯(lián)性。有研究發(fā)現(xiàn)，輸注不同成分血液導致的不良反應發(fā)生率各不相同，由于輸注前的規(guī)范檢查，因血型鑒定錯誤導致紅細胞輸血發(fā)生嚴重輸血不良反應的現(xiàn)象已經罕見，而以輸注血漿、血小板導致的輸血不良反應最為常見[6-8]，不同地區(qū)輸血不良反應格局各異，同一單位不同病種的輸血不良反應發(fā)生率亦不盡相同，同行對此研究頗多，結論不盡相同。滕方等[5]對我國三甲醫(yī)院輸血不良反應的Meta研究發(fā)現(xiàn)，我國三甲醫(yī)院臨床輸血不良反應之東部、中部、西部各不相同，西部輸血不良反應發(fā)生率最高，東部最低，各組間比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），不同血液成分導致輸血不良反應亦不相同，血漿導致的輸血不良反應最高，紅細胞輸注導致的輸血不良反應次之，血小板輸注最低。另有研究結果顯示，血小板輸注導致的不良反應最高[9-10]，血漿輸注次之。本研究結果顯示，輸注血漿/紅細胞導致的輸血不良反應發(fā)生率最高，血漿次之，去白細胞懸浮紅細胞輸注導致的輸血不良反應率最低，結論與部分研究結論相近，但與個別結論相反，究其原因，通過對文獻對照研究發(fā)現(xiàn)，輸注紅細胞發(fā)生不良反應率最高者，血液成分多為懸浮紅細胞，其中白細胞殘留可能是導致輸血不良反應增高的重要因素，而輸注血漿導致輸血不良反應率最高者，受血者往往系慢性失血且反復多次輸血者居多，血小板輸注導致的不良反應率最高者，患者往往系免疫原因導致血小板減少，類似研究均提示[11-13]，輸血不良反應，除了與輸注血液成分直接相關外，還與患者基礎疾病關系密切，因此，在處理對應輸血不良反應時，需要同時考慮患者本身基礎疾病才可得出正確應對方法。

導致輸血不良反應單因素研究中，國內相應文獻較多，結論不盡相同，但總體認為[14-15]，患者既往輸血史、過敏史是導致輸血不良反應的公認因素[16]，患者血清存在不規(guī)則抗體亦逐漸為臨床所接受[17]，其他因素則存在爭議。有研究認為，患者<18歲可能是導致患者發(fā)生輸血不良反應的危險因素[18-19]，但本研究通過對患者輸血不良反應因素的研究發(fā)現(xiàn)，輸血不良反應與患者平均年齡、體重指數(shù)、文化程度、職業(yè)結構差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），與前述文獻結論相左，與大多學者研究結論相近[20]。通過對導致輸血不良反應因素進行Logistic回歸分析結論顯示，患者既往輸血史、既往過敏史及患者體內存在不規(guī)則抗體是導致患者發(fā)生輸血不良反應的獨立危險因素，值得重視;同時，本研究結果顯示，患者體內免疫球蛋白IgE的過表達同樣是導致患者發(fā)生輸血不良反應的獨立危險因素，因此，輸血前對患者進行IgE檢測，不失為一種有效監(jiān)控輸血不良反應的重要手段，值得推廣。

綜上所述，輸血不良反應發(fā)生雖然具有突發(fā)性，但通過對患者既往輸血史、過敏史及其他常見因素進行篩查，輸血不良反應依然存在可預知性，了解導致輸血不良反應高危因素，對于提高臨床用血安全、合理規(guī)范用血，都有非常重要的現(xiàn)實意義;但是，鑒于不同地區(qū)、不同血液成分對不同患者輸注所導致的輸血不良反應各不相同，針對不同患者進行輸注前的針對性檢查從而采取相應的防范措施，顯得重要且迫切。

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（收稿日期：2021-03-18）