李 軍 魏開斌 常 輝 王 強 初培罡 張文正 卓 鋒 楊偉娟

1.泰安市中心醫(yī)院關節(jié)運動醫(yī)學科，山東泰安 271000；

2.山東省臍血庫，山東濟南 250000

早期股骨頭壞死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）的保髖治療是骨科領域研究熱點。從經典的髓心減壓，到現在的陶瓷棒技術［1-5］，雖取得一定療效，但壞死區(qū)的修復能力有限。臍血干細胞因原始、免疫原性低、易生長增殖存活，具有成骨成血管分化潛能［6-10］，希望能通過應用臍血單個核細胞聯合髓芯減壓陶瓷棒植骨，為早期股骨頭壞死的治療提供一種更為安全有效的方法。

1 資料與方法

1.1 資料

選取2019年7月至2019年12月早期股骨頭壞死的40例患髖，隨機分為兩組，對照組20例給予髓芯減壓陶瓷棒植骨；治療組20例給予髓芯減壓陶瓷棒植骨聯合臍血單個核細胞移植；兩組患者均為男性，基本資料選擇無偏倚性（P＞0.05）。患者自愿簽署知情同意書，經我院倫理委員會的監(jiān)督下完成。納入標準：根據Ficat分期在Ⅰ～Ⅱ期的患者，自愿接受臍血單個核細胞聯合髓芯減壓植骨治療，簽署手術知情同意書，無明顯手術禁忌癥。排除標準：正在應用糖皮質激素者；有嚴重心肺疾病不能耐受手術者；有精神疾病不能配合者。

1.2 手術方法

1.2.1 髓芯減壓植骨組（對照組）患者腰麻成功后，取仰臥位，患肢外展內旋位，常規(guī)消毒鋪巾。取股骨外側大轉子下縱向切口3～4 cm，依次切開顯露至進針點。在C型臂的引導下，將導針經股骨頸穿至股骨頭關節(jié)面軟骨下5 mm的壞死區(qū)中央。沿導針用配套空心鉆擴髓，透視確認位置后撤出鉆頭和導針，將配套刮匙刀送至骨道底部，逐步展開刀片，轉動刀柄徹底清除壞死骨。徹底沖洗后，置入植骨器，逐步回撤植骨，用植骨棒打壓夯實，最后植入陶瓷棒，C型臂下確認植骨充分、陶瓷棒位置滿意。逐層關閉切口，術畢。

1.2.2 臍血單個核細胞聯合髓芯減壓植骨組（治療組）手術過程同髓芯減壓植骨組。植骨后將穿刺針置入植骨區(qū)，明膠海綿封閉穿刺口，抽取臍血單個核細胞（細胞由山東省臍帶血造血干細胞庫提供）懸液5 mL注入壞死植骨區(qū)，最后植入生物陶瓷棒，術畢。

1.2.3 術后處理 術后24 h內預防性應用抗生素，麻醉恢復后即刻進行患肢的非負重功能康復鍛煉，術后3個月內患肢不負重，可拄拐輔助下地活動，3月后根據隨訪情況逐漸負重。

1.3 主要觀察指標及評估標準

（1）通過Harris評分（總分100分），評估患者術后6月、12月、18月的髖關節(jié)功能恢復情況，包括患髖疼痛（44分）、功能（51分）及活動范圍（5分），評分≥90分為優(yōu)，≥70分且＜90分為良，＜70分為差。（2）通過VAS評分（總分10分）評估患者術后疼痛恢復情況，輕度疼痛1～3分，中度疼痛為4～6分，重度疼痛為7～10分。（3）通過X線、CT及MRI等影像學檢查，評估患者術后股骨頭穩(wěn)定性情況。（4）不良反應。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料采用（xˉ±s）表示，計數資料采用絕對數與百分比表示，兩組計量資料比較采用獨立樣本t檢驗，兩組計數資料比較采用Mann-Whitney檢驗，治療前后比較采用重復測量方差分析（多重比較采用LSD法），檢驗水準α＝0.05。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

兩組患者年齡、FICAT分期、單雙側病變及病因等差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組基線資料比較［n（%）］

2.2 兩組Harris功能性評分

兩組治療前評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后評分治療組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組Harris功能性評分

2.3 兩組VAS評分

兩組術前和治療后6個月評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后12個月、18個月治療組評分明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組VAS評分

2.4 兩組壞死面積比較

兩組術前壞死面積差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），術后治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組壞死面積比較（mm2）

2.5 典型病例

患者，男性，左側股骨頭壞死，Ficat分期Ⅱ期，經患者同意進行臍血單個核細胞聯合髓芯減壓植骨，術后3個逐漸負重行走，術后1年恢復良好，現左髖部疼痛、活動及影像學表現均較術前明顯改善，未見不良并發(fā)癥，見圖1～4。

圖1 患者術中植入陶瓷顆粒

3 討論

股骨頭壞死是由于不同病因導致股骨頭血供中斷，進而造成骨細胞及造血細胞死亡的病理過程，是臨床骨科常見的疑難癥。如何早期預防股骨頭壞死塌陷變形是治療關鍵，目前還沒有理想的治療方法在臨床全面推廣?；谖墨I報道髓芯減壓陶瓷棒植骨治療早期ONFH的臨床療效，以及臍帶血干細胞的成骨分化潛能［11-16］，本課題設計臍帶血干細胞聯合髓芯減壓植骨治療早期ONFH的構想，希望能為早期股骨頭壞死的患者帶來福音，為股骨頭壞死提供一種更好的治療方法。

圖2 患者術中植入細胞

圖3 患者術中刮除死骨

本研究結果顯示，在Harris功能評分、VAS評分及壞死面積改善方面，治療組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。其修復機理考慮以下幾點：（1）通過髓芯減壓徹底清除壞死骨，減輕股骨頭內壓力，即刻消除或緩解患者髖關節(jié)疼痛，同時為骨重建提供空間；（2）通過植入生物陶瓷棒系統(tǒng)，可對清除壞死骨區(qū)域起到有效的力學支撐；（3）植入的臍血單個核細胞具有良好的成骨活性，以生物陶瓷作為生長載體，可促進壞死區(qū)骨重建；（4）植入的臍血單個核細胞能促進血管再生，改善股骨頭血液供應，促進股骨頭壞死區(qū)修復。

圖4 患者術后18月恢復情況

本研究證實臍血單個核細胞聯合髓芯減壓植骨能有效緩解髖關節(jié)疼痛、改善功能、提高患者生活質量，為臨床治療ONFH提供一種安全有效的方法。然而本次研究樣本數有限，同時隨訪時間較短，評價指標不夠全面，遠期療效需進一步隨訪，完全客觀地評價其療效。今后需繼續(xù)擴大樣本數量，完善評價指標，加長隨訪時限，以彌補本研究的不足。關于治療的長期有效性需要循證醫(yī)學證據進一步證實。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突