錢林飛 周啟林

【摘要】在制藥領(lǐng)域，生物制藥技術(shù)是最常用的技術(shù)之一，也是我國制藥行業(yè)至關(guān)重要的經(jīng)濟(jì)來源，其背后蘊(yùn)藏著巨大的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?jié)摿?，因?yàn)榫邆淞肆己玫臅r(shí)代特，可以快速和時(shí)代有關(guān)的元素進(jìn)行結(jié)合，并衍化成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展能量，因此，如果能夠?qū)⒃摷夹g(shù)用于西藥制藥中，將會(huì)為制藥行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益，從而推動(dòng)我國制藥事業(yè)的發(fā)展?；谶@種思考，本文就生物制藥技術(shù)在西藥制藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行了分析，以期為更多關(guān)于此項(xiàng)技術(shù)的研究提供理論參考。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù);西藥制藥;研究分析;應(yīng)用;藥物研發(fā)

【中圖分類號(hào)】R788.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】

生物科技的發(fā)展水平與諸多領(lǐng)域均有著密切 [1] 的相關(guān)性，近幾年，傳感、圖像處理以及信息等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展，使得生物技術(shù)發(fā)展獲得了新契機(jī)，面對(duì)這樣的一個(gè)時(shí)代背景下，生物制藥技術(shù)也得以飛速發(fā)展，并表現(xiàn)出了巨大的潛力，成為當(dāng)前前景最優(yōu)的發(fā)展領(lǐng)域之一，而將生物制藥技術(shù)應(yīng)用于西藥制藥也開始受到廣泛關(guān)注。

1 生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 基因工程技術(shù)

在目前的生物研究中，激素是對(duì)人體生理代謝與機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)的主要物質(zhì)形式，具備活性強(qiáng)與效果顯著等優(yōu)點(diǎn)，但這些物質(zhì)在自然界中卻非常稀少，而若要從人體或是動(dòng)物體內(nèi)大量攝取，不僅難度大，且來源限度非常嚴(yán)格，因此，在供需上存在著巨大的矛盾。而現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，則讓這些物質(zhì)成為了廉價(jià)但高效的藥品。比如，胰島素是臨床用于糖尿病治療最常用的一種蛋白質(zhì)激素，這種激素同樣存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴等特點(diǎn)，而借助于基因工程技術(shù)，則很好地解決了這一問題，并且還可以實(shí)現(xiàn)生物制藥技術(shù)的規(guī)范化。

1.2 酶與細(xì)胞固定化技術(shù)

將微生物轉(zhuǎn)化為酶或是細(xì)胞固定化技術(shù)這一過程當(dāng)中，該技術(shù)已經(jīng)在制藥工藝中得到了廣泛的應(yīng)用，此技術(shù)有效地彌補(bǔ)了酶不穩(wěn)定的缺點(diǎn)，于制藥領(lǐng)域發(fā)揮出了優(yōu)越的效果，無論是技術(shù)方面的優(yōu)勢，還是制藥模式方面的優(yōu)勢，都引起了翻天覆地的變化。就目前生物制藥技術(shù)的應(yīng)用來說，其最常用的技術(shù)體系主要就是固定化細(xì)胞技術(shù)。

2 生物制藥技術(shù)在西藥制藥領(lǐng)域的應(yīng)用

2.1 抗腫瘤藥物

就目前的醫(yī)療領(lǐng)域來說，因腫瘤疾病而死亡的疾病人數(shù)在所有疾病的死亡人數(shù)中占比巨大，而落實(shí)到我國人口所對(duì)應(yīng)的實(shí)際人數(shù)每年可達(dá)幾百萬，這一巨大的數(shù)字給我國帶來的是極其沉重的醫(yī)療壓力。因此，如何縮減這項(xiàng)比例，減輕其給我國醫(yī)療體系造成的醫(yī)療壓力，成為臨床急需要解決的問題。另外，將該數(shù)據(jù)引入到醫(yī)療研究領(lǐng)域的中，得出的科研費(fèi)用也十分龐大，可見，縮減這一比例也能在很大程度上讓我國的醫(yī)療花銷壓力得以減輕，這對(duì)于我國的經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)顯然是非常有利的。因此，我國已經(jīng)計(jì)劃在未來的10年，加大力度進(jìn)行抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)，通過基因治療對(duì)腫瘤生長進(jìn)行抑制，防止腫瘤轉(zhuǎn)移。隨著生物制藥技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的發(fā)展，使其在臨床中得到了廣泛的應(yīng)用，相信不久的將來還會(huì)有更多的新興藥物被研發(fā)出來。

2.2 神經(jīng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物被用于治療老年性癡呆、腦部中風(fēng)等相關(guān)疾病，而隨著我國人口老齡化進(jìn)程的不斷加快，這些疾病的發(fā)病率也在逐年上升。因此，在對(duì)應(yīng)的研究中，我們應(yīng)更加迫切需要生物制藥技術(shù)的結(jié)合與應(yīng)用，以便開發(fā)出更多類似于人工合成胰島素的相關(guān)藥物，并提升疾病治療效果。就目前來說，已經(jīng)有諸多的相關(guān)研究開始和醫(yī)院的臨床工作積極交流，并且取得了非常不錯(cuò)的效果。相關(guān)的臨床試驗(yàn)也發(fā)展到了腦部神經(jīng)促進(jìn)生長性藥物等的開發(fā)，且相關(guān)研究已經(jīng)進(jìn)入收尾環(huán)節(jié)，一旦藥品試驗(yàn)成功，很快就可以投入臨床使用，從而讓更多的神經(jīng)性疾病患者得到有效救治。同時(shí)，還能讓我國的神經(jīng)治療類藥物在種類基數(shù)方面不斷增長。當(dāng)這些藥物研究和當(dāng)前的科技因素進(jìn)行有效結(jié)合后，可以讓我國的神經(jīng)性疾病治療壓力進(jìn)一步減輕。另外，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)性藥物的生物性開發(fā)，還能在一定程上對(duì)我國社會(huì)體制化建設(shè)進(jìn)行革新，這也正是我國醫(yī)療體制中極為迫切的需求。

2.3 免疫性藥物

人類的諸多疾病其實(shí)都是由于自身的免疫缺陷而引發(fā)，例如臨床中常見的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及多發(fā)性硬化癥等。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)可達(dá)500多萬[1]，所以對(duì)于該病的支出每年都需要承擔(dān)巨額的醫(yī)療費(fèi)用。因此，近年來，越來越多的制藥公司開始對(duì)這類疾病進(jìn)行深入研究。例如EliLilly公司與Incyte公司于2018年7月獲FDA批準(zhǔn)了可用于治療對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的，中度至重度的成人活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物Olumiant;同樣，Abbvie公司在2019年8月也獲批了一種用于對(duì)甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受的，中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者治療的藥物Rinvoq[2]。

2.4 冠心病治療藥物

有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國每年因冠心病而死亡的人數(shù)超過100萬，每年的治療費(fèi)用支出巨大。而在未來的10年，冠心病防治的藥物，將繼續(xù)促進(jìn)制藥行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。臨床中，采用單克隆抗體進(jìn)行冠心病引發(fā)的心絞痛治療，用于恢復(fù)患者的心臟功能也都取得了成功，這也預(yù)示著一種全新的冠心病治療藥物誕生。而且隨著基因組科學(xué)的構(gòu)建與基因操作技術(shù)水平的不斷提升，基因治療和基因測序技術(shù)目前正在向商業(yè)化開發(fā)邁進(jìn)，基因治療學(xué)也因此而得到快速發(fā)展。借助于轉(zhuǎn)基因技術(shù)而研發(fā)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物，都逐步實(shí)現(xiàn)開發(fā)的產(chǎn)業(yè)化。以轉(zhuǎn)基因綿羊作為載體制作的α-抗胰蛋白酶，開始逐步應(yīng)用于囊性纖維變性與肺氣腫等疾病治療中，并且已經(jīng)進(jìn)入二、三期臨床試驗(yàn)，相信在不久的將來就會(huì)廣泛應(yīng)用于臨床。

3 總結(jié)與討論

總之，生物制藥技術(shù)已經(jīng)成為新世紀(jì)發(fā)展?jié)摿ψ罡叩男录夹g(shù)之一，其在西藥制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，大大提升了西藥整體制藥工藝的水平，進(jìn)一步促進(jìn)了現(xiàn)代西藥制藥業(yè)的發(fā)展，并讓其擁有了更加科學(xué)、高效以及合理的技術(shù)工藝。相信在未來，其應(yīng)用必定會(huì)以高速發(fā)展的態(tài)勢，推動(dòng)制藥行業(yè)的整體飛速發(fā)展，在為人們的健康提有力保障的同時(shí)，也會(huì)促進(jìn)我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的提升。

參考文獻(xiàn)：

[1]王永康，宋仙芝，楊陽.蒼柏通痹湯聯(lián)合西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥科技，2019，26（04）：572-574.

[2]藥明康德.禮來類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥Olumiant獲批上市[EB/OL].

作者簡介：

錢林飛（1998-），男，本科，主要從事生物制劑質(zhì)量控制方面的研究。

*通訊作者：周啟林，男，本科，主要從事緩釋制劑研發(fā)方面的研究。