龐婷婷 陳紹鵬 譚鯤

[摘要]目的通過探討不同頻率同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿制備的冷沉淀質(zhì)量比較，探討采血間隔期設(shè)置是否科學(xué)。方法隨機(jī)選取湛江市中心血站2019年1月至2020年1月獻(xiàn)血者800例，根據(jù)首次和連續(xù)多次兩個(gè)月、一個(gè)月、半個(gè)月一次同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿分為四組，每組各200例，檢測(cè)其單采新鮮冰凍血漿制備成冷沉淀后的Ⅷ因子和纖維蛋白原（FIB）含量，觀察Ⅷ因子、FIB 含量不合格率，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果一個(gè)月一次、半個(gè)月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量明顯低于首次對(duì)照組、兩個(gè)月一次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05），兩個(gè)月一次與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）;一個(gè)月一次、半個(gè)月一次Ⅷ因子含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.01），半個(gè)月一次的 FIB 含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.01），其余頻率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）。結(jié)論不同頻率同時(shí)單采血小板采集血漿制備冷沉淀的質(zhì)量存在差異，一個(gè)月或半個(gè)月一次捐獻(xiàn)后制備冷沉淀的Ⅷ因子含量較質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有明顯差異。一個(gè)月、半個(gè)月一次單采血小板獻(xiàn)血者不建議其同時(shí)捐獻(xiàn)新鮮冰凍血漿，避免對(duì)獻(xiàn)血者健康造成影響。

[關(guān)鍵詞]單采血小板;新鮮冰凍血漿;Ⅷ因子;纖維蛋白原

[中圖分類號(hào)] R457? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A?? [文章編號(hào)]2095-0616（2021）24-0015-03

Quality comparison of cryoprecipitate prepared by simultaneous apheresis platelet and fresh frozen plasma at different frequencies

PANG? Tingting??? CHEN? Shaopeng??? TAN? Kun

Department of Quality Control， Zhanjiang Blood Center， Guangdong， Zhanjiang 524002， China

[Abstract] Objective To compare the quality of cryoprecipitate prepared by collecting fresh frozen plasma from apheresis platelets with different frequencies， and to explore the scientificity of the interval setting of blood collection. Methods A total of 800 blood donors were randomly selected from January 2019 to January 2020 in Zhanjiang Blood Center， and they were divided into four groups according to the first and continuous collection of platelets and fresh frozen plasma for once every two months， one month and half a month， with 200 people in each group. The content of factor Ⅷ and fibrinogen （FIB） was detected after cryoprecipitate was prepared from fresh frozen plasma， observe the unqualified rate of factor Ⅷ and FIB content. The statistical analysis was conducted. Results The Ⅷ factor and FIB content of once a month and half a month was significantly lower than that of the first control group and once every two months， the difference was statistically significant （P <0.05）， but there was no significant difference between once every two months and the first control group （P >0.05）.Once a month and a half month Ⅷ fraction defective is compared with the first control group was statistically significant （P <0.01）， a half month FIB content is not qualified rate compared with the first control group was statistically significant （P <0.01）， the rest of the frequency acquisition Ⅷ factor， fraction defective FIB content compared with the first control group without statistical significance （P >0.05）. Conclusion There are differences in the quality of cryoprecipitate prepared by collecting plasma from platelets at different frequencies， and the content of factor Ⅷ in cryoprecipitate prepared by donating once a month or half a month is significantly different from the quality standard. Blood donors who collect platelets once a month or half a month are not recommended to donate fresh frozen plasma at the same time， so as to avoid affecting the health of blood donors.

[Key words] Apheresis platelets; Fresh frozen plasma; Factor Ⅷ; Fibrinogen

成分輸血是目前最經(jīng)濟(jì)有效的臨床治療手段，血小板制品對(duì)因血小板數(shù)量減少或功能異常而導(dǎo)致出血的患者具有較好的療效，血細(xì)胞分離機(jī)單采血小板可以提高血小板的采集數(shù)量與質(zhì)量、降低紅細(xì)胞的浪費(fèi)、減少獻(xiàn)血人數(shù)，降低輸血傳播疾病的概率和輸血反應(yīng)率[1-3]。血細(xì)胞分離機(jī)是根據(jù)血細(xì)胞比重不同先分離出血漿再進(jìn)一步分離出血小板，單采血小板獻(xiàn)血者可以同時(shí)捐獻(xiàn)血漿，血漿制備的冷沉淀主要含有Ⅷ因子和纖維蛋白原（FIB）。本研究通過對(duì)不同頻率單采血小板同時(shí)采集血漿制備的冷沉淀質(zhì)量進(jìn)行比較，分析不同頻率同時(shí)捐獻(xiàn)單采血小板和血漿是否會(huì)對(duì)獻(xiàn)血者和血液制品質(zhì)量產(chǎn)生影響，為日后血站系統(tǒng)是否提倡單采血小板同時(shí)捐獻(xiàn)新鮮冰凍血漿提供有力數(shù)據(jù)，緩解目前血液短缺的狀況。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇湛江市中心血站2019年1月至2020年1月獻(xiàn)血者800例，根據(jù)首次獻(xiàn)血和獻(xiàn)血頻率，首次捐獻(xiàn)和連續(xù)多次兩個(gè)月、一個(gè)月、半個(gè)月捐獻(xiàn)一次分為四組，每組各200例。納入標(biāo)準(zhǔn)：皆符合《獻(xiàn)血法》中獻(xiàn)血者健康檢查要求和成分血液檢測(cè)要求（采前血小板計(jì)數(shù)≥150×109/L 且<450×109/L，預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)≥100×109/L），年齡23～50歲;捐獻(xiàn)血小板史>3年;獻(xiàn)血者每次單采1個(gè)治療量血小板同時(shí)采集200 ml 新鮮冰凍血漿;獻(xiàn)血前兩餐不吃高脂或高蛋白食物，如肥肉、魚、油條等;獻(xiàn)血當(dāng)日早晨應(yīng)吃些清淡飲食，如稀飯、饅頭、面包、雞蛋等。排除標(biāo)準(zhǔn)：乙型肝炎表面抗原陽性者、結(jié)核病患者、丙型肝炎抗體陽性者、麻風(fēng)病和艾滋病患者及艾滋病病毒感染者、各種腫瘤患者、自身免疫性疾病患者、有吸毒史者等。

1.2儀器與試劑

Ⅷ因子和 FIB 檢測(cè)使用希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司的 CA-560全自動(dòng)血凝儀，及其配套的凝血因子Ⅷ測(cè)量試劑盒（批號(hào)547669）、纖維蛋白原測(cè)量試劑盒（批號(hào) R0065）;單采血小板使用美國(guó)Trima血細(xì)胞分離機(jī);冷沉淀速凍使用深圳愛康 Oceanus-F13B 血漿速凍機(jī)。

1.3標(biāo)本的采集及檢測(cè)指標(biāo)

每次單采血小板時(shí)采集的新鮮血漿立刻速凍，然后-18℃以下冰凍保存，制備冷沉淀后速凍再冰凍保存，冷沉淀集中進(jìn)行Ⅷ因子和 FIB 含量檢測(cè)。

根據(jù) GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》（來源于400 ml 全血的冷沉淀 F Ⅷ含量≥80 IU，F(xiàn)IB 含量≥150 mg）的標(biāo)準(zhǔn)判斷Ⅷ因子和 FIB 含量的不合格率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用 SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（ x ±s）表示，采用 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1不同頻率同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿制備的冷沉淀Ⅷ因子、FIB含量比較

一個(gè)月一次、半個(gè)月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量與首次對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05），兩個(gè)月一次與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），半個(gè)月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量最低。見表1。

2.2不同頻率同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿制備冷沉淀Ⅷ因子、FIB含量不合格率比較

一個(gè)月一次、半個(gè)月一次Ⅷ因子含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.01），半個(gè)月一次的 FIB 含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.01），其余頻率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）。見表2。

3討論

目前臨床使用的血小板是以單采血小板為主，濃縮血小板為輔。單采血小板同時(shí)采集新鮮冰凍血漿制備的冷沉淀主要富含Ⅷ因子、FIB 和纖維結(jié)合蛋白、血管性血友病因子等成分，在臨床上常用來預(yù)防和治療出凝血功能障礙性疾病，被廣泛用于甲型血友病、血管性血友病等的治療[4-6]。不同頻率同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿制備冷沉淀的Ⅷ因子和 FIB 含量存在差異。

一個(gè)月一次、半個(gè)月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量明顯低于首次對(duì)照組（ P <0.05），兩個(gè)月一次與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），半個(gè)月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量最低。一個(gè)月和半個(gè)月一次采集的Ⅷ因子含量明顯低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。與文獻(xiàn)報(bào)道[7-11]的單采后可能出現(xiàn)潛在前凝血狀態(tài)相似;凝血因子是參與血液凝固的各種蛋白質(zhì)組分，考慮一個(gè)月或兩個(gè)月一次同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿時(shí)，凝血因子的消耗大于合成，致使此頻率采集血漿制備的冷沉淀Ⅷ因子含量偏低，與張根倉(cāng)等[4]試驗(yàn)指出單采2 U 血小板后Ⅷ因子較單采前下降相似。因此一個(gè)月和半個(gè)月一次單采血小板的獻(xiàn)血者不建議其同時(shí)捐獻(xiàn)新鮮冰凍血漿，獻(xiàn)血間隔期應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)。

冷沉淀的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是來源于400 ml 全血（大約200 ml 血漿）制備的Ⅷ因子≥80 IU、FIB ≥150 mg。本研究中一個(gè)月一次、半個(gè)月一次Ⅷ因子含量不合格率明顯低于首次對(duì)照組（ P <0.01），半個(gè)月一次的 FIB 含量不合格率明顯低于首次對(duì)照組（ P <0.01），其余頻率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率與首次對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與王世春等[5]研究相符，單采血漿的Ⅷ因子含量略高于手工制備，造成這種差異主要與采集方式和抗凝劑用量等因素有關(guān)。單采血漿后可立即速凍，縮短了血漿冰凍保存時(shí)間，因此血漿中凝血因子消耗少，而且單采血漿中抗凝劑所占比例小，其凝血因子所受影響也小[12-16]。FIB 是凝血系統(tǒng)中的“中心蛋白”，是由肝細(xì)胞合成的穩(wěn)定性好的凝血酶，受外界影響因素少。

單采血小板受限于設(shè)備環(huán)境、采集條件等因素，使得捐獻(xiàn)者多為固定長(zhǎng)期獻(xiàn)血者，一個(gè)月或兩個(gè)月一次頻繁同時(shí)單采血小板和新鮮冰凍血漿會(huì)使冷沉淀質(zhì)量下降，與筆者之前報(bào)道的不同頻率單采血小板對(duì)獻(xiàn)血者血常規(guī)和促血小板生成素的影響相似，因此一個(gè)月、半個(gè)月一次單采血小板的獻(xiàn)血者不建議同時(shí)捐獻(xiàn)新鮮冰凍血漿，避免對(duì)獻(xiàn)血者健康造成影響。

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（收稿日期：2020-12-31）