李洪艷 ，袁金英 ，劉玉潔

（1.河北省唐山市玉田縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 064100；2.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 063003）

0 引言

竇性心動(dòng)過緩是臨床常見的一種緩慢型心律失常，以成人心室率低于60次/分為特征[1]。早搏是指異位起搏點(diǎn)發(fā)出的、過早沖動(dòng)引起的心臟搏動(dòng)，亦為臨床常見的一種心律失常，危害著人們的身體健康，臨床中常用的抗心律失常藥物，可不同程度的減慢心率，所以竇性心動(dòng)過緩被作為一個(gè)觀察指標(biāo)和能否接受治療依據(jù)[2-3]。目前臨床對本病的治療，并無行之有效的方法，治療效果不能滿足患者要求，造成了患者心理和精神負(fù)擔(dān)?；谶@種特點(diǎn)，本次對律升心康治療心陽虛型竇性心動(dòng)過緩伴有早搏的療效及安全性進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次研究篩選玉田中醫(yī)院2017年1月至2019年8月門診及住院病人共50例，男21例，女29例，年齡45~62歲，病程1個(gè)月至5年，其中合并室上性早搏的38例，合并室性早搏12例；合并高血壓5例，合并2型糖尿病9例，高血壓并2型糖尿病3例。服用律升心康湯劑1個(gè)月的患者有45例，（因腹瀉停藥3例，經(jīng)濟(jì)原因停藥2例）服用2個(gè)月時(shí)有35例（經(jīng)濟(jì)原因停藥7例，依從性差3例），堅(jiān)持服用3個(gè)月患者有28例（拒絕服藥5例，拒絕來院檢查2例）。本次研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情并簽訂同意書。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合竇性心動(dòng)過緩診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》11版制定；②紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）<Ⅲ級；③成人動(dòng)態(tài)心電圖證實(shí)室性期前收縮>30次/小時(shí)，45次/分≤平均心率≤60次/分；④中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“心陽虛證”，結(jié)合玉田中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科關(guān)于緩慢型心律失常而制訂的中醫(yī)辨證分型，屬心陽虛證者。主癥：心悸、胸悶、胸痛、氣短；次癥：畏寒直冷、疲倦物理、腰膝酸軟、下肢浮腫、面色黃白、頭暈、唇甲淡白或青紫；舌脈：舌淡白或紫暗，脈沉細(xì)或沉微欲絕。證候診斷時(shí)，心悸、胸痛主癥之一，其他癥候具有2項(xiàng)及其舌脈支持者，即可診斷；無黑蒙及暈厥病史。排除標(biāo)準(zhǔn)：臨床無心計(jì)、胸悶、心慌、乏力、畏寒肢冷等不適癥狀；除外及性心肌梗死、陳久性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、變異性心絞痛、高血壓病三級、重度心律失常（Ⅱ度急以上竇房或房室性傳導(dǎo)阻滯、竇性停博、快房顫、陣發(fā)性型室上速、室速等）；孕婦或哺乳期婦女，肝腎功能不全等疾??；電解質(zhì)紊亂、服用抗心律失常藥副作用引起的竇性心動(dòng)過緩；對中藥過敏患者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)過程中，受試者依從性差，影響有效性和安全性評價(jià)者；試驗(yàn)過程中自動(dòng)退出者；失訪者。出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不能繼續(xù)完成試驗(yàn)者。受試者脫落后，鹽焗者盡可能與受試者聯(lián)系，資訊理由，并且記錄最后一次用藥時(shí)間，幾塊盡可能完成的評估項(xiàng)目。若因過敏反應(yīng)、不良反應(yīng)或治療無效而退出時(shí)，研究者根據(jù)患者實(shí)際情況而采取相應(yīng)治療措施。

1.2 方法。入選的所有患者監(jiān)測靜息狀態(tài)下血壓、心率、空腹血唐、血脂、肝腎功能；建立中醫(yī)臨床癥候積分檔案。入選患者在治療基礎(chǔ)疾病同時(shí)停用其他抗心律失常的藥物，口服律升心康湯劑，每日1劑，早晚分服；每周門診隨訪，若患者出現(xiàn)心率<45次/分，或出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐癥狀囑患者停藥；囑患者監(jiān)測血壓、空腹血糖變化。服藥1、2、3個(gè)月分別來院復(fù)查24 h動(dòng)態(tài)心電圖、肝腎功能，觀察治療后早搏減少百分率、24 h平均心率變化及不良反應(yīng)。對比治療前后，中醫(yī)臨床癥候改變情況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)。按Morganroth[4]標(biāo)準(zhǔn)，顯效：Holter記錄早搏，室性期前收縮消失或<10次/小時(shí)，或較前減少50%。有效：室性期前收縮較治療前減少30%~50%。無效：室性期前守所24 h監(jiān)測無明顯變化或增多。顯效：臨床癥狀小時(shí)，平均心率提高>10次/min，24 h總心搏次數(shù)>8萬次；有效：臨床癥狀、明顯緩解，平均心率提高>5次/min，24 h總心搏次、數(shù)接近8萬次；無效：臨床癥狀變化不大或不變，平均心率提高<5次/min，或者其他類型心律失常發(fā)生。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。數(shù)據(jù)分析采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行分析。計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)性和方差齊性檢驗(yàn)，滿足正態(tài)分布及方差齊性采用t檢驗(yàn)，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，非正太分布采用的數(shù)據(jù)采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)、有效率用百分率描述；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；不完整重復(fù)測量資料采用混合效應(yīng)模型分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥品療效的總效率。堅(jiān)持服用律升心康湯劑3個(gè)月28人患者中，檢測24 h動(dòng)態(tài)心電圖評定結(jié)果，顯效4例，有效21例，無效3例，總有效率為89.2%。

2.2 28 例患者治療前后心率變化比較。治療后，24 h心電圖的提示平均心率及最慢心率均有提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

表1 28例患者治療前后心率變化比較（±s，次）

表1 28例患者治療前后心率變化比較（±s，次）

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2.3 治療前與治療1、2、3月中醫(yī)癥候積分分值比較。治療前與治療1、2、3月中醫(yī)癥候積分分值比較，患者癥狀體征隨著治療時(shí)間的延長，逐漸得到改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表2。

表2 治療前與治療1、2、3月中醫(yī)癥候積分分值（±s）

表2 治療前與治療1、2、3月中醫(yī)癥候積分分值（±s）

測量時(shí)間 n 主癥積分 次癥積分 總積分 P治療前 50 20.16±1.56 15.47±1.15 35.57±3.19 0.046 1個(gè)月 45 18.06±1.62 11.53±1.50 29.60±2.89 0.04 2個(gè)月 35 13.23±1.75 8.16±1.70 21.39±3.16 0.038 3個(gè)月 28 10.34±1.06 6.13±1.19 16.47±2.20 0.00

3 討論

律升心康的主要組成藥物為桂枝、炙甘草、生黃芪、柴胡、桔梗、升麻、知母、黨參、丹參、白芍、當(dāng)歸、山萸肉、元肉。劉玉潔教授經(jīng)過多年的臨床探索和觀察，總結(jié)張錫純治療胸中大氣下陷方法的基礎(chǔ)之上，提出“升提大氣，溫振心陽”的治療原則，創(chuàng)立了律升心康方劑。黃芪具有補(bǔ)齊升陽、生津養(yǎng)血、行滯通痹的功效，同時(shí)黃芪具有保護(hù)心臟，家強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增多冠脈血流量，保護(hù)心臟功能的作用[5-6]。黨參健脾益肺、養(yǎng)血生津，現(xiàn)代藥理研究表明，黨參能提高缺血、再灌注損傷心肌超氧化物歧化酶活性，減少肌酸激酶的釋放，使心肌的收縮和舒張功能得到明顯改善，并能促進(jìn)心排出量、冠脈血流量及心率的恢復(fù)[7]。桂枝能夠提高纖維蛋白溶酶活性，改善血流動(dòng)力學(xué)。炙甘草中的甘草此酸能夠增加心肌細(xì)胞種鈣離子的濃稠度，從而起到抗心律失常的作用。甘草總黃酮能夠拮抗烏頭堿等藥物引起副作用引起的心律失常，增強(qiáng)心肌收縮，具有抗心肌缺血作用。白芍、丹參可降低血漿纖維蛋白原，改善凝血和纖溶系統(tǒng)的失衡狀態(tài),抑制血小板聚集和激活,降低血液黏度。

本次臨床研究，具有選擇性的收集竇性心律較慢并伴有早搏，并且服用抗心律失常藥物效果不佳的患者，例數(shù)較少，并且研究時(shí)間較短。但根據(jù)本次研究結(jié)果，律升心康湯劑改善竇性心動(dòng)過緩合并早搏的臨床不適癥狀效果明顯，并且對血壓、血糖、肝功能及腎功能無不良影響。