許金銀，季建兵，祁家軍

（1.南通市中心血站如皋分站，江蘇 如皋 226500；2.南通市中心血站，江蘇 南通 226007）

血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)是指假反應(yīng)性獻(xiàn)血者，通過(guò)一段時(shí)間的暫時(shí)屏蔽，采用進(jìn)一步的健康征詢和檢測(cè)策略，表明相應(yīng)屏蔽的獻(xiàn)血者符合國(guó)家的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格要求，準(zhǔn)許其解除屏蔽，再次參加獻(xiàn)血的程序[1]。國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家已形成一套完善且行之有效的獻(xiàn)血者歸隊(duì)保留的措施和制度[2-4]。而2019年我國(guó)輸血協(xié)會(huì)質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)在原《反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊(duì)指南》的基礎(chǔ)上出臺(tái)了《血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)指南（T/CSBT 002—2019）》[1]，對(duì)歸隊(duì)的條件、檢測(cè)的方法、標(biāo)志物、試劑以及檢測(cè)流程、判定規(guī)則提供了進(jìn)一步指導(dǎo)。我站參考相關(guān)的指南，結(jié)合工作實(shí)際，建立了獻(xiàn)血者保留和歸隊(duì)操作規(guī)程，我們分析總結(jié)了2017年10月—2019年9月歸隊(duì)的數(shù)據(jù)，為相應(yīng)的操作規(guī)程提供改進(jìn)機(jī)會(huì)。

1 資料與方法

1.1 資料 2017年10月—2019年9月，南通地區(qū)申請(qǐng)歸隊(duì)的獻(xiàn)血者標(biāo)本171 例 。

1.2 方法 (1)獻(xiàn)血者保留滿足條件：ELISA單試劑反應(yīng)性，NAT陰性或未做，經(jīng)江蘇省血液中心ELISA和NAT法復(fù)檢結(jié)果陰性，或確證試驗(yàn)/血清學(xué)補(bǔ)充試驗(yàn)結(jié)果陰性。(2)獻(xiàn)血者歸隊(duì)條件：符合獻(xiàn)血者健康檢查要求，同時(shí)獻(xiàn)血者對(duì)屏蔽結(jié)果有疑義并要求繼續(xù)獻(xiàn)血，同時(shí)屏蔽時(shí)間滿足6 個(gè)月以上，屏蔽期滿后，采集獻(xiàn)血者標(biāo)本，經(jīng)本站ELISA及NAT檢測(cè)結(jié)果為陰性，經(jīng)江蘇省血液中心復(fù)檢ELISA和NAT結(jié)果均為陰性。

2 結(jié)果

2017年10月—2019年9月，共171 例獻(xiàn)血者符合保留條件，申請(qǐng)歸隊(duì)。171 例標(biāo)本復(fù)檢結(jié)果見(jiàn)表1，其中97 例經(jīng)本站和江蘇省血液中心檢測(cè)合格，符合歸隊(duì)條件予以歸隊(duì)，歸隊(duì)率56.7%。97 例獻(xiàn)血者中有63 例自愿參加獻(xiàn)血，獻(xiàn)血率64.9%，獻(xiàn)血后再次檢測(cè)1 例獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格，再次屏蔽。歸隊(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血檢測(cè)情況見(jiàn)表2。

表1 171 例申請(qǐng)歸隊(duì)獻(xiàn)血者標(biāo)本檢測(cè)情況（例）

表2 63 例歸隊(duì)獻(xiàn)血者標(biāo)本檢測(cè)情況（例）

3 討論

保障血液安全一直是采供血機(jī)構(gòu)關(guān)注的重中之重。為了降低用血者經(jīng)血傳播疾病感染的風(fēng)險(xiǎn)，采供血機(jī)構(gòu)往往會(huì)盡可能提高經(jīng)血感染疾病相關(guān)感染標(biāo)志物的檢出率，使用靈敏度較高的檢測(cè)試劑，同時(shí)往往會(huì)采用嚴(yán)格的檢測(cè)策略，增加檢測(cè)結(jié)果判斷的“灰區(qū)”設(shè)置[5]等措施，往往會(huì)造成一些檢驗(yàn)結(jié)果的假反應(yīng)性。對(duì)假反應(yīng)性的獻(xiàn)血者采取永久性屏蔽阻止獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血。這種做法不僅容易打擊獻(xiàn)血者的積極性、浪費(fèi)血源，而且可能對(duì)采供血機(jī)構(gòu)帶來(lái)負(fù)面影響，甚至法律糾紛。因此在保障血液安全的前提下，采取相應(yīng)的措施，允許假反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)?wèi)?yīng)該是采供血機(jī)構(gòu)職責(zé)之一[6-7]。

近年來(lái)，本站開(kāi)始實(shí)施獻(xiàn)血者保留和歸隊(duì)流程。由表1可見(jiàn)，2017年10月—2019年9月，共有171 例符合歸隊(duì)條件獻(xiàn)血者申請(qǐng)歸隊(duì)，其中HBsAg 41 例，抗-HIV 34 例，抗-HCV 49 例，抗-TP 47 例，經(jīng)本站歸隊(duì)策略，共有97 例獻(xiàn)血者符合歸隊(duì)要求，予以保留，歸隊(duì)率為56.7%。歸隊(duì)率低于南京市[8]、淮安市歸隊(duì)率[9]，而高于鄭州地區(qū)歸隊(duì)率[10]。筆者認(rèn)為與各家歸隊(duì)策略，以及檢測(cè)試劑的靈敏度和特異性的差異性有關(guān)。今后可由相關(guān)部門(mén)在歸隊(duì)檢測(cè)試劑和方法學(xué)上進(jìn)一步明確標(biāo)準(zhǔn)或指南，推動(dòng)歸隊(duì)和保留規(guī)程的規(guī)范化和持續(xù)改進(jìn)。

本站97 例歸隊(duì)獻(xiàn)血者中，有63 例再次獻(xiàn)血，再次獻(xiàn)血率64.9%，一定程度上表明獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血的意愿，由表2可見(jiàn)，再次獻(xiàn)血后經(jīng)檢測(cè)1 例呈反應(yīng)性，獻(xiàn)血者永久性屏蔽，再次獻(xiàn)血檢測(cè)合格率98.4%。實(shí)踐證明，通過(guò)獻(xiàn)血者歸隊(duì)和保留規(guī)程實(shí)施，一方面使部分假反應(yīng)性獻(xiàn)血者得到保留，增加了獻(xiàn)血者隊(duì)伍。另一方面采供血機(jī)構(gòu)也應(yīng)向獻(xiàn)血者強(qiáng)調(diào)“獻(xiàn)血者歸隊(duì)”主要目的是體現(xiàn)了血站關(guān)愛(ài)獻(xiàn)血者、以人為本的服務(wù)理念，解除了一些獻(xiàn)血者對(duì)不確定結(jié)果的顧慮，而從血液安全角度出發(fā)獻(xiàn)血者是否真的會(huì)“歸隊(duì)”而再次獻(xiàn)血是次要的，加深獻(xiàn)血者對(duì)血液安全重要性的理解。

2019 版《血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)指南》對(duì)歸隊(duì)條件進(jìn)一步明確為：既往參加無(wú)償獻(xiàn)血，經(jīng)血傳播疾病病原體（HBV、HCV、HIV、TP）標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)目且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性，HBV、HCV、HIV標(biāo)志物NAT無(wú)反應(yīng)性，這與本站原有操作規(guī)程一致。同時(shí)筆者查詢本站2017年10月—2019年9月檢測(cè)數(shù)據(jù)，NAT反應(yīng)性標(biāo)本187 例，不合格率0.1%（187/176 747），而其中HBV DNA反應(yīng)性標(biāo)本179例，占NAT反應(yīng)性標(biāo)本達(dá)95.7%（179/187），筆者在實(shí)際工作中遇到相關(guān)獻(xiàn)血者對(duì)結(jié)果存有疑義，尤其是定期固定獻(xiàn)血者出現(xiàn)相關(guān)的情況，因此筆者認(rèn)為NAT反應(yīng)性的獻(xiàn)血者是否歸隊(duì)，尤其是HBV DNA反應(yīng)性的獻(xiàn)血者，仍有待進(jìn)一步研究。

隨著無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)的不斷發(fā)展，采供血機(jī)構(gòu)也應(yīng)該為獻(xiàn)血者提供全方位的服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)獻(xiàn)血者保留和歸隊(duì)相關(guān)規(guī)程，由專業(yè)人員為獻(xiàn)血者提供科學(xué)合理的檢測(cè)結(jié)果咨詢，從而得到獻(xiàn)血者的信任和支持。