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        比較白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合治療與單藥治療晚期難治性惡性腫瘤的療效及安全性

        2021-05-28 10:15:24傅薇薇曹桂俠周冬梅姬海寧周颯颯
        中外醫(yī)療 2021年10期
        關(guān)鍵詞:控制率紫杉醇難治性

        傅薇薇,曹桂俠,周冬梅,姬海寧,周颯颯

        新沂市人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,江蘇新沂 221400

        臨床早期惡性腫瘤缺乏典型表現(xiàn),易被忽視,當(dāng)患者就診時多數(shù)已是中晚期,臨床表現(xiàn)較為嚴(yán)重,同時也失去了治療的最佳時機,對此臨床通常會采用化療方式,幫助患者提高生存率[1]。白蛋白結(jié)合型紫杉醇(albumin-buond paclitaxel;nab-paclitaxel)屬于一種新型藥物,截止目前,已在我國審批批準(zhǔn)上市,在國內(nèi)外多項研究中,此藥物治療非小細(xì)胞肺癌、胃癌、卵巢癌等系列惡性腫瘤疾病有顯著療效[2-3]。為探究其有效性與安全性,該次探究方便選取了2018年1月—2020年6月在該院收治的70例晚期難治性惡性腫瘤患者為研究對象,旨在探究白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合治療晚期難治性惡性腫瘤的臨床療效以及安全性,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        方便選取該院收治的70例晚期難治性惡性腫瘤患者為研究對象,納入標(biāo)準(zhǔn):①于該院接受相關(guān)診斷、檢查和治療;②腫瘤分期為Ⅲ~Ⅳ期、至少接受一線化療、預(yù)計生存期≥3個月、KPS評分≥60分;③可獨立思考、正常溝通;④該次研究經(jīng)該院倫理委員批準(zhǔn);⑤患者(家屬)知曉研究內(nèi)容且簽訂知情同意書。經(jīng)數(shù)字隨機法分為兩組,對照組35例,男19例、女16例;最大年齡76歲,最小年齡45歲,平均(60.5±9.0)歲。試驗組35例,男20例、女15例;最大年齡77歲,最小年齡46歲,平均(61.5±9.5)歲。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        對照組單獨接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇(國藥準(zhǔn)字H20183378;規(guī)格:100 mg)靜脈滴注,加入100 mL的生理鹽水與130 mg/m2,控制滴注時間為30 min,第1、8天給藥,21 d為1個化療周期。

        試驗組接受聯(lián)合藥物治療,即白蛋白結(jié)合型紫杉醇給藥方式同對照組,聯(lián)合鉑類藥物:①順鉑注射液(國藥準(zhǔn)字H20040813)靜脈注射,將30 mg藥物加入500 mL 0.9%生理鹽水,80 mg/m2;②卡鉑注射液(國藥準(zhǔn)字H20020180),卡鉑加入5%葡萄糖注射液500 mL,卡鉑劑量為:卡鉑劑量(mg)=所設(shè)定的AUC[mg/(mL·min)]×[肌酐清除率(mL/min)+25],AUC[mg/(mL·min)]取值:常取5~7。

        1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

        ①觀察記錄兩組各類型患者治療有效率、控制率;根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)評價近期療效,完全緩解(CR):表明患者腫瘤消失或恢復(fù)至正常水平,且時間>1個月。部分緩解(PR):表明患者的腫瘤體積減少≥50%,時間持續(xù)>1個月;穩(wěn)定(NC):表明患者的腫瘤體積減少<50%,1個月內(nèi)腫瘤增幅<25%;進展(PD):表明患者腫瘤體積不減反增加。疾病控制率=完全緩解(CR)+部分緩解(PR)+穩(wěn)定(NC)/總例數(shù)×100.0%;有效率=完全緩解(CR)+部分緩解(PR)/總例數(shù)×100.0%。②觀察記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率,采取化療急性與亞急性反映分級,分為為0~Ⅳ級,級別越高則不良反應(yīng)越嚴(yán)重。③觀察記錄兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分變化,內(nèi)容包含軀體功能、心理狀態(tài)、社會交往、自護能力,總分0~100分,每項25分,分?jǐn)?shù)越高,生活質(zhì)量越佳。

        1.4 統(tǒng)計方法

        采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療有效率、控制率對比

        試驗組治療有效率、控制率均高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者治療有效率、控制率對比[n(%)]

        2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

        不良反應(yīng)多以骨髓抑制、消化道反應(yīng)、脫發(fā)等為主,試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

        2.3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分對比

        治療前兩組患者生活質(zhì)量評分對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后試驗組生活質(zhì)量評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分對比[(±s),分]

        表3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分對比[(±s),分]

        組別軀體功能心理狀態(tài)社會交往 自護能力試驗組(n=35)治療前治療后對照組(n=35)治療前治療后16.98±2.41 20.08±1.12 16.88±2.68 20.12±1.14 16.91±2.25 20.03±1.07 16.84±1.76 20.47±1.09 t治療前組間值P治療前組間值t治療后組間值P治療后組間值16.92±2.33 19.18±1.21 0.106 0.458 3.229 0.002 16.86±2.69 18.86±1.19 0.031 0.488 4.523<0.001 16.93±2.26 18.95±1.17 0.037 0.485 4.030<0.001 16.86±1.78 19.14±1.11 0.047 0.481 5.058<0.001

        3 討論

        臨床中紫杉醇屬于惡性腫瘤化療中常用化療藥物,屬于傳統(tǒng)型藥物,在輔助化療治療的過程中,患者會出現(xiàn)骨髓抑制、脫發(fā)等不良反應(yīng)等弊端[4-5]。而白蛋白結(jié)合紫杉醇屬于臨床新型藥物,即是由一個個的白蛋白結(jié)合紫杉醇納米微粒所構(gòu)成,將人血清白蛋白作為載體,之后再將紫杉醇與人血白蛋白利用高壓振動技術(shù)制定納米微粒凍干劑,而這些微粒的大小相當(dāng)于人體紅細(xì)胞的1/100,外層被白蛋白包裹,且內(nèi)核不溶于水[6-7]。該藥物優(yōu)勢避免了因助溶劑而產(chǎn)生不良反應(yīng),因而最大程度降低不良反應(yīng)的發(fā)生[8-9]。在應(yīng)用于治療難治性惡性腫瘤中,藥物通過患者細(xì)胞膜上的白蛋白受體與Gp60相結(jié)合,將細(xì)胞膜上的小窩蛋白激活,接著利用紫杉醇可穿透血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用,將藥物作用于腫瘤細(xì)胞中,使得內(nèi)部局部藥物濃度有效增強,繼而使藥物殺傷腫瘤細(xì)胞的能力增強[10]。在人體生長過程中,腫瘤細(xì)胞可吸取足夠營養(yǎng),分泌SPARC蛋白,吸取細(xì)胞間質(zhì)中的蛋白質(zhì),通過此藥物納米微粒特點吸附在腫瘤細(xì)胞上將細(xì)胞毒物釋放,從而起到將腫瘤細(xì)胞殺死,達到治療目的[11]。

        通過臨床研究證實,白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合治療在多種晚期惡性腫瘤的治療中都有較佳療效,結(jié)合該次研究數(shù)據(jù)可發(fā)現(xiàn),試驗組聯(lián)合治療控制率為91.4%高于對照組68.5%(P<0.05),對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為34.2%低于試驗組60.0%,生活質(zhì)量評分略低于試驗組,試驗組總有效率為71.4%,高于對照組40.0%,這一結(jié)果與李文文等人[12]的研究數(shù)據(jù)結(jié)果一致,其給予聯(lián)合治療的試驗組治療總有效率為51.7%高于單藥治療對照組治療有效率37.1%。由此可知白蛋白結(jié)合型紫杉醇可通過不同類型病癥相應(yīng)輔助其他類藥物,進一步增加藥物耐受性。

        綜上所述,與白蛋白結(jié)合型紫杉醇單藥治療比較,聯(lián)合治療晚期難治性惡性腫瘤臨床效果顯著,疾病控制率較佳,有效率較高,同時可提高患者生活質(zhì)量。

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