龍梅 張立平

在臨床中,盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)主要是指女性生殖器官(如子宮、卵巢等)出現(xiàn)的炎性改變。其為婦科常見疾病,有急性和慢性兩大類之分。急性盆腔炎臨床主要表現(xiàn)為下腹疼痛、發(fā)熱、陰道分泌物增加等。該病發(fā)病迅速、癥狀明顯,好發(fā)于性活躍期的女性,其致病因素多為外源性或內(nèi)源性致病因子。若在急性期治療不徹底,容易遷延不愈,甚至演變?yōu)槁耘枨谎?將導(dǎo)致治療難度加大,治療療程延長,治療過程更復(fù)雜,甚至導(dǎo)致永久性后遺癥,如輸卵管因素不孕癥、異位妊娠等［1］。因此盡早實(shí)施治療對(duì)急性盆腔炎患者非常關(guān)鍵。西醫(yī)認(rèn)為急性盆腔炎為病原菌感染所致,臨床對(duì)于急性盆腔炎常規(guī)予西醫(yī)抗感染治療。盆腔炎在中醫(yī)被歸為產(chǎn)后發(fā)熱,中醫(yī)認(rèn)為其是濕毒侵入、氣血凝滯而導(dǎo)致的結(jié)果。盆炎凈膠囊的主要成分有忍冬藤、蒲公英、雞血藤等,多種藥物共同作用具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀通絡(luò)、清熱利濕、固腎培元的效果。因此在西醫(yī)抗感染治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療,可能會(huì)取得更好的效果。為提高急性盆腔炎治療效果,改善患者預(yù)后,本院自2019 年7～12 月進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)盆炎凈膠囊與莫西沙星聯(lián)合治療急性盆腔炎的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年7～12 月住院治療的93 例急性盆腔炎患者為研究對(duì)象。所有研究對(duì)象均符合急性盆腔炎最低診斷標(biāo)準(zhǔn)：下腹疼痛(子宮壓痛或附件壓痛或子宮頸舉痛)同時(shí)伴有下生殖道感染征象［2］。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(47 例)與對(duì)照組(46 例)。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較(±s,n)

表1 兩組一般資料比較(±s,n)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 方法 兩組患者均給予莫西沙星注射液(拜耳醫(yī)藥保健品有限公司,國藥準(zhǔn)字J20140110,規(guī)格：400 mg/250 ml)靜脈滴注,1 次/d。治療組加用盆炎凈膠囊(貴陽濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20050087,規(guī)格：0.42 g/粒),3 粒/次,3 次/d。兩組治療療程均為2 周。用藥治療期間禁止性生活,注意休息。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床療效及安全性。臨床療效根據(jù)2018 年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》［3］進(jìn)行判定。判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：婦科及一般檢查正常,全身體征、癥狀消失；顯效：婦科及一般檢查正常,全身體征、癥狀基本消失或有明顯改善；有效：婦科化驗(yàn)正常,婦科檢查及全身體征、癥狀均有所減輕；無效：婦科及一般檢查無改善,治療前后臨床體征與癥狀無改變?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。不良反應(yīng)主要觀察皮疹、腹瀉、惡心、頭暈、肝功異常等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較(n,%)

2.2 兩組安全性比較 治療組發(fā)生皮疹1 例,腹瀉2 例,惡心2 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.64%(5/47)；對(duì)照組發(fā)生惡心2 例,頭暈1 例,肝功異常3 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.04%(6/46)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組不良反應(yīng)均為輕中度,停藥后均恢復(fù)正常,未影響療程。

3 討論

急性盆腔炎是婦科常見感染性疾病之一,表現(xiàn)為子宮、輸卵管、卵巢出現(xiàn)炎癥滲出、充血、水腫等。其致病病原體通常分為內(nèi)源性和外源性兩類,內(nèi)源性病原體為來自于陰道內(nèi)的寄居菌群,外源性病原體包括淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及支原體等非典型病原體［4］。多數(shù)急性盆腔炎是由外源性病原體從外生殖器上行感染造成的,外源性病原體引起的上皮損傷往往又導(dǎo)致內(nèi)源性病原體的入侵,因此,急性盆腔炎通常為需氧菌、厭氧菌及非典型病原體混合感染［5］。以往臨床多選用廣譜抗菌藥物抗感染治療,本研究選用的莫西沙星是第四代氟喹諾酮類藥物,在體外對(duì)革蘭陽性球菌、革蘭陰性菌、厭氧菌及非典型性病原體等均有較好的抗菌活性,莫西沙星是脂溶性藥物,組織穿透性好,具有良好的藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)特點(diǎn),但由于臨床廣泛使用抗菌藥物,加之使用時(shí)的不合理,使抗菌藥物的選擇困難度不斷增加,病原菌對(duì)抗菌藥物敏感性不斷減低,耐藥性不斷增強(qiáng),導(dǎo)致抗感染治療失?。?］。2019 年CHINET 三級(jí)醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測顯示：大腸埃希菌對(duì)以左氧氟沙星、環(huán)丙沙星為代表的氟喹諾酮類藥物耐藥率均高于50%,克雷伯菌屬對(duì)其耐藥率亦超過30%［7］。近年來,中醫(yī)藥在疾病治療中的應(yīng)用越來越多,并取得了良好的臨床療效［8］。

在中醫(yī),急性盆腔炎屬“帶下病”、“少腹痛”等范疇,為熱毒、濕熱侵入胞宮、胞脈,影響氣血運(yùn)行,致使氣血壅滯、熱毒蘊(yùn)結(jié)、沖任受損而成［9］。盆炎凈膠囊為盆炎凈顆粒改變劑型而制成,具有確切的臨床療效,為臨床治療婦科疾病常用中成藥。

盆炎凈膠囊主要成分有忍冬藤、蒲公英、雞血藤,可清熱解毒、消散癰結(jié)、通經(jīng)絡(luò),除以上成分外還包括益母草、狗脊、川芎等,具有祛風(fēng)利濕、活血行氣、補(bǔ)益肝腎的功效,多種藥物協(xié)同作用［10,11］。藥理研究表明［12］,其有效成分對(duì)多種病原菌(如金葡菌、溶血性鏈球菌、桿菌、多種真菌等)具有較強(qiáng)抑制作用,同時(shí)其能夠清熱解毒、消癰散結(jié)、活血行氣、祛風(fēng)止痛；改善盆腔組織營養(yǎng)及微循環(huán)狀態(tài),提高新陳代謝,減少毛細(xì)血管的通透性和炎癥滲出,促進(jìn)炎癥吸收,消除結(jié)締組織黏連。試驗(yàn)過程中除有藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生外無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

本研究中治療組總有效率為91.49%,高于對(duì)照組的65.22%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表明盆炎凈膠囊聯(lián)合莫西沙星治療急性盆腔炎有良好的臨床效果。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.64%(5/47),與對(duì)照組的13.04%(6/46)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組不良反應(yīng)均為輕中度,停藥后均恢復(fù)正常,未影響療程。表明盆炎凈膠囊聯(lián)合莫西沙星治療急性盆腔炎具有較高的安全性。

綜上所述,盆炎凈膠囊聯(lián)合莫西沙星對(duì)治療急性盆腔炎具有良好的臨床效果,且安全性高,具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。