高偉　林佶　曾祥輝

摘要：食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系作為食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分和核心內(nèi)容，深入開展食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的研究將有利于全面提升我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)化水平。目前，我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中存在著檢驗(yàn)方法缺乏、不匹配、適用性差等問(wèn)題，應(yīng)加強(qiáng)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，完善標(biāo)準(zhǔn)更新制度，探索體系適用性，推進(jìn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，為標(biāo)準(zhǔn)體系高水平發(fā)展探尋突破口。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)體系 問(wèn)題分析

Abstract： As an important component and core content of the food safety standard system， the standard system of food inspection methods would be conducive to the overall improvement of the level of food standardization in China by carrying out in-depth research on the standard system of food inspection methods. At present， there are some problems in Chinese food inspection method standard system， such as lack， mismatch and poor applicability of inspection methods. We should strengthen the construction of evaluation system， improve the standard renewal system， explore the applicability of the system， promote the internationalization of inspection method standards， and explore a breakthrough for the high-level development of the standard system.

Key words： food inspection，? inspection methods，? standard system，? problem analysis

食品安全是食品中有毒、有害物質(zhì)對(duì)人體健康影響的公共衛(wèi)生問(wèn)題，也是國(guó)家或社會(huì)的食物保障，判斷是否具有足夠食物供應(yīng)的基準(zhǔn)。為鑒定食品衛(wèi)生、質(zhì)量、安全和營(yíng)養(yǎng)，應(yīng)對(duì)微生物污染、農(nóng)藥殘留等食品安全問(wèn)題，我國(guó)對(duì)食品檢驗(yàn)的需求正不斷加大。2016年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》（食藥監(jiān)科﹝2016〕170號(hào)）對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行管理，針對(duì)抽（采）樣和樣品管理、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行有效規(guī)范。2017年2月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)范和“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的通知》中指出，應(yīng)加快建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢疫體系，加強(qiáng)檢測(cè)檢驗(yàn)信息化建設(shè)，組織開展食品快速檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)，規(guī)范快速檢驗(yàn)方法應(yīng)用。

2018年12月由全國(guó)人大常委會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)食品安全法》指出，應(yīng)以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，推進(jìn)我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)實(shí)用性，同時(shí)借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合人民群眾健康需求，構(gòu)建符合我國(guó)國(guó)情的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。近年來(lái)，為保障食品衛(wèi)生安全，我國(guó)相繼發(fā)布了一系列食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其中與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)也在逐步完善。食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分，是保障食品安全的重要技術(shù)和依據(jù)，是衡量食品安全的標(biāo)桿和量尺[1]。《中華人民共和國(guó)食品安全法》，明確規(guī)定，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)均為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求交叉重疊、相互沖突等現(xiàn)象，2013年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委及相關(guān)部門啟動(dòng)了食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作[2]。統(tǒng)計(jì)截至2017年4月，我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)共1157項(xiàng)，食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)418項(xiàng)，其中理化檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) （GB 5009）227項(xiàng)、微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（GB 4789）30項(xiàng)、毒理學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（GB 15193）26項(xiàng)、獸藥殘留檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（GB 31650、GB 31660）29項(xiàng)和農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)106項(xiàng)[3]。食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)涵蓋檢驗(yàn)原理、檢驗(yàn)指標(biāo)、方法內(nèi)容等不同要素內(nèi)容，是我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分和核心內(nèi)容，深入研究食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)構(gòu)建我國(guó)科學(xué)合理、結(jié)構(gòu)完整的食品檢驗(yàn)方法體系具有重要指導(dǎo)意義。

目前，國(guó)內(nèi)關(guān)于食品檢驗(yàn)的相關(guān)研究主要集中在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置、檢驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備運(yùn)行、檢驗(yàn)過(guò)程操作等方面，以及食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系初步構(gòu)建和國(guó)內(nèi)外食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)比研究。本文將對(duì)現(xiàn)有的食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，以提升我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化水平為目的，為食品檢驗(yàn)方法下一步標(biāo)準(zhǔn)化工作方向和內(nèi)容提出建議。

1 我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀和問(wèn)題分析

我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系包含3個(gè)基本要素：方法要素、檢驗(yàn)指標(biāo)要素、檢驗(yàn)原理要素。其中，檢驗(yàn)方法分為基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)類方法標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)指標(biāo)分為質(zhì)量指標(biāo)和安全指標(biāo)，檢驗(yàn)技術(shù)包括理化分析法、毒理學(xué)方法和生物分析方法。我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖見圖1[4，5]。

1.1 缺乏相應(yīng)的檢驗(yàn)方法或現(xiàn)有檢驗(yàn)方法不能滿足其要求

原衛(wèi)生部2007年12號(hào)公告和2012年第6號(hào)公告中批準(zhǔn)兩種不同低聚果糖的使用，兩公告以及GB 14880—2012《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》均對(duì)低聚果糖的使用范圍和最大使用量進(jìn)行要求，但缺少相應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)際上通常采用的慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)評(píng)價(jià)，我國(guó)目前僅有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193.17—2015《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 慢性毒性和致癌合并試驗(yàn)》對(duì)二者的合并試驗(yàn)方法，在一定程度上對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施造成困難。已被納入我國(guó)食品微生物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的寄生蟲和NV病毒，國(guó)家已出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.42—2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 諾如病毒檢驗(yàn)》對(duì)NV病毒進(jìn)行檢驗(yàn)，但目前針對(duì)寄生蟲的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)仍處于缺失狀態(tài)。我國(guó)制定的農(nóng)藥限量標(biāo)準(zhǔn)中僅有64.5%有配套的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。僅有對(duì)檢驗(yàn)物質(zhì)使用范圍和使用量進(jìn)行要求的標(biāo)準(zhǔn)，缺少相應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)作為有利依據(jù)，將對(duì)食品質(zhì)量安全埋下較大隱患。

1.2 新技術(shù)、新產(chǎn)品等檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)具有局限性

隨著我國(guó)農(nóng)業(yè)的高速發(fā)展，大量新型技術(shù)不斷出現(xiàn)，隨之生產(chǎn)出的食品面臨檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的空白局面，缺少科學(xué)鑒定食品的質(zhì)量安全問(wèn)題層出不窮，例如，轉(zhuǎn)基因食品。目前，我國(guó)有9項(xiàng)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包含食用安全性檢驗(yàn)、安全管理、轉(zhuǎn)基因成分檢驗(yàn)和環(huán)境安全性檢驗(yàn)4大類，如表1所示。我國(guó)現(xiàn)階段現(xiàn)行有效的轉(zhuǎn)基因食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)大部分均是定性檢驗(yàn)，應(yīng)用范圍具有局限性。從國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)看來(lái)，開展轉(zhuǎn)基因食品定量檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的研究應(yīng)是大勢(shì)所趨。轉(zhuǎn)基因食品定量檢驗(yàn)的缺失將不利于轉(zhuǎn)基因食品強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)的實(shí)施。再例如人人追捧的保健食品，目前我國(guó)保健食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)大多都是借鑒普通食品檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如保健食品中農(nóng)藥殘留和添加劑檢驗(yàn)，使得保健食品質(zhì)量難以保證，影響保健食品行業(yè)健康發(fā)展。

1.3 食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)容不夠完善，與實(shí)際需求不匹配

隨著食品行業(yè)發(fā)展的加快和生產(chǎn)企業(yè)需求的提升，對(duì)于快速檢驗(yàn)、摻假、非法添加等食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的需求加大，一定程度上造成了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際操作需求不匹配的現(xiàn)象。例如，在開展食源性疾病等應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)等情況下，目前我國(guó)并沒(méi)有國(guó)際組織認(rèn)可的食品微生物快速檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，與食品法典委員會(huì)（CAC）食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系相比，我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中指導(dǎo)食品合理抽樣、規(guī)范檢驗(yàn)方法、提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性等方面基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)較少。在體系中，對(duì)于方法評(píng)價(jià)和驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制等標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系仍有待提升，例如，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 0177—2011《出口食品中產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌計(jì)數(shù)方法》與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.13—2012《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 產(chǎn)氣莢膜梭菌檢驗(yàn)》中規(guī)定的檢驗(yàn)程序和方法原理一致。按照《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，SN/T 0177—2011應(yīng)廢除，但其仍為現(xiàn)行有效。評(píng)價(jià)體系的不完善導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)修訂更新速度較慢，標(biāo)準(zhǔn)體系與實(shí)際需求脫節(jié)，使得食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的適用性和科學(xué)性降低。

2 我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的相關(guān)建議

2.1 加強(qiáng)評(píng)價(jià)體系建設(shè)

與國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系相比，我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏一套嚴(yán)格的評(píng)價(jià)體系用來(lái)科學(xué)評(píng)價(jià)方法的實(shí)際分析性能。CAC分委員會(huì)分析和采樣方法分委會(huì)（CCMAS）發(fā)布的16項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中與評(píng)價(jià)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)占比高達(dá)75%[6]。雖然我國(guó)2013年發(fā)布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作程序手冊(cè)》中規(guī)定了我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的完整工作流程和相關(guān)要求，其中包括了標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂和復(fù)審等，但隨著我國(guó)食品檢驗(yàn)的不斷發(fā)展，部分要求已無(wú)法滿足工作需求。通過(guò)進(jìn)一步完善我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行實(shí)施程序，持續(xù)開展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果動(dòng)態(tài)評(píng)估工作，及時(shí)更新《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作程序手冊(cè)》，再次明確標(biāo)準(zhǔn)修訂、復(fù)審時(shí)限，實(shí)行食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息全公開，收集社會(huì)反饋意見，及時(shí)將其落地，保證標(biāo)準(zhǔn)工作的公開性和透明性。

2.2 完善新食品、新技術(shù)等檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展和人們對(duì)于生活質(zhì)量要求的提高，相當(dāng)多數(shù)量的新食品和新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，例如，轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、快速檢驗(yàn)方法等。在各項(xiàng)技術(shù)日新月異的今天，我國(guó)應(yīng)及時(shí)針對(duì)相關(guān)食品、技術(shù)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制修訂，讓標(biāo)準(zhǔn)逐漸趨向于定量化、便捷化發(fā)展，以此為食品質(zhì)量安全工作提供保障。同時(shí)應(yīng)注意新食品檢驗(yàn)方法與普通食品檢驗(yàn)方法之間的相互協(xié)調(diào)，明確哪些指標(biāo)可以借鑒或采用普通食品的標(biāo)準(zhǔn)，哪些指標(biāo)需要重新制定新標(biāo)準(zhǔn)，避免出現(xiàn)交叉重復(fù)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)體系中基礎(chǔ)類方法仍要加強(qiáng)，對(duì)照食品法典委員會(huì)（CAC）食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系，CAC中基礎(chǔ)類方法占了相當(dāng)大的比例，這些標(biāo)準(zhǔn)在確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)解決貿(mào)易爭(zhēng)端、促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果國(guó)際化等方面有著舉足輕重的作用。我國(guó)應(yīng)在CAC標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)食品檢驗(yàn)實(shí)際工作情況，對(duì)體系內(nèi)基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)開展深入研究，從而整體提升標(biāo)準(zhǔn)體系水平。

2.3 強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系與實(shí)際需求匹配程度

由于食品檢驗(yàn)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，為滿足食品行業(yè)良好發(fā)展和企業(yè)生產(chǎn)需要，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的匹配程度，應(yīng)向CAC等國(guó)際組織學(xué)習(xí)，立足于技術(shù)、服務(wù)于應(yīng)用。目前，隨著國(guó)際貿(mào)易的蓬勃發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟(jì)往來(lái)的頻繁，標(biāo)準(zhǔn)在一定程度上成為國(guó)家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的依據(jù)，我國(guó)應(yīng)建立主要貿(mào)易國(guó)和國(guó)際食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)追蹤制度，及時(shí)收集整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為借鑒或采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)打下良好的基礎(chǔ)。同時(shí)應(yīng)主動(dòng)參與食品檢驗(yàn)方法國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究，嘗試承擔(dān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)委員會(huì)，提高國(guó)家在國(guó)際食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。在借鑒CAC等國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也應(yīng)充分考慮我國(guó)實(shí)際檢驗(yàn)設(shè)備情況和技術(shù)水平，以防盲目采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，造成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)食品檢驗(yàn)實(shí)際需求不相符的情況。

3 結(jié)論

綜上所述，食品檢驗(yàn)作為食品質(zhì)量安全管理的重要環(huán)節(jié)，構(gòu)建符合我國(guó)實(shí)際需求、結(jié)構(gòu)完整、科學(xué)合理、與國(guó)際接軌的食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系是保障食品安全的基準(zhǔn)。在我國(guó)現(xiàn)有的食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化評(píng)價(jià)體系建設(shè)，完善新興食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更新，探索標(biāo)準(zhǔn)體系適用性，推進(jìn)國(guó)家食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化發(fā)展，從而整體提升標(biāo)準(zhǔn)體系水平，推動(dòng)食品行業(yè)健康發(fā)展。

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