陳嘉俊　趙冰　文相兒

[摘要] 目的 探究采用PDCA循環(huán)法在醫(yī)院實驗室風險管理中的應用價值與管理效果。方法 隨機選擇2016年12月—2017年12月該院未實施PDCA循環(huán)管理的實驗室樣本資料10 829份;再隨機選擇2018年2月—2019年2月該院研究的實驗室樣本資料10 829份，并給予PDCA循環(huán)風險管理。對比分析實施PDCA循環(huán)法前后樣本不合格率。結(jié)果 PDCA循環(huán)法實施前實驗室樣本不合格率顯著高于PDCA循環(huán)法實施后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 在醫(yī)學實驗室風險管理工作中采用PDCA循環(huán)法能夠有效提高管理效果，促進管理體系的不斷改進，值得推廣采用。

[關(guān)鍵詞] PDCA循環(huán)法;醫(yī)學實驗室;風險管理;管理效果

[中圖分類號] R54 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）07（c）-0040-03

Application Effect of PDCA Cycle Method in Risk Management of Medical Laboratory

CHEN Jia-jun， ZHAO Bing， WEN Xiang-er

Department of Laboratory Medicine， Songgang People's Hospital， Baoan District， Shenzhen， Guangdong Province， 518105 China

[Abstract] Objective To explore the application value and management effect of PDCA circulation method in hospital laboratory risk management. Methods Randomly select 10 829 laboratory sample data from December 2016 to December 2017 that the hospital did not implement PDCA cycle management; then randomly select 10 829 laboratory sample data from the hospital from February 2018 to February 2019 and give PDCA cycle risk management. Comparative analysis of the sample failure rate before and after the implementation of the PDCA cycle method. Results The failure rate of laboratory samples before the implementation of the PDCA cycle method was significantly higher than that after the implementation of the PDCA cycle method， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The PDCA cycle method used in the risk management of medical laboratories can effectively improve the management effect and promote the continuous improvement of the management system. It is worth popularizing and adopting.

[Key words] PDCA cycle method; Medical laboratory; Risk management; Management effect

當下在我國安全管理法律法規(guī)一直在完善中，若要做好組織內(nèi)安全管理工作，控制風險發(fā)生，改善工作效果，則需增強科學安全管理，嚴格按照法律法規(guī)開展管理工作[1]。風險管理即為在識別、分析、評價風險的過程中，采用合理、可行的方式對風險加以防范與控制，進而最大程度地保障安全的一種管理方式[2]。在實驗室檢驗的全過程中，每項環(huán)節(jié)均存在影響結(jié)果質(zhì)量的風險[3-4]。由此看來，積極開展實驗室風險管理工作，能夠降低實驗室質(zhì)量風險，并將其維持在可接受水平上。該研究分析了該院于2016年12月—2017年12月研究的10 829份和2018年2月—2019年2月的10 829份實驗室樣本資料，以探究PDCA循環(huán)法在實驗室風險管理中的重要作用，現(xiàn)報道如下。

1? 材料與方法

1.1? 研究材料

隨機選擇2016年12月—2017年12月該院未實施PDCA循環(huán)管理的實驗室樣本資料10 829份;再隨機選擇2018年2月—2019年2月該院研究的實驗室樣本資料10 829份，并給予PDCA循環(huán)風險管理，對兩個時間段進行數(shù)據(jù)對比。

1.2? 方法

PDCA循環(huán)管理模式包括計劃、執(zhí)行、檢查、處理4部分。其中計劃即為明確需實現(xiàn)的目標或需解決的問題，并提出有效的處理方法;做即為經(jīng)設計和布局使其運作，能夠達到計劃中的相關(guān)目標;檢查即為對計劃工作的整體實施，評估實行結(jié)果，明確改進問題，確定計劃實施后果，提出改進方式;處理即為在了解評估結(jié)果的基礎上，總結(jié)成功工作經(jīng)驗，與此同時確立新標準目標，對失敗計劃加以高度重視，仔細分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓，將這一次未能完全解決的問題帶到下個PDCA循環(huán)內(nèi)。

1.3? 觀察指標

觀察并記錄PDCA循環(huán)法實施前后實驗室樣本不合格情況，并計算不合格率，并分析導致樣本不合格的主要因素。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

PDCA循環(huán)法實施前實驗室樣本不合格率0.25%， PDCA循環(huán)法實施后實驗室樣本不合格率0.05%，實施前后對比，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。經(jīng)分析得知導致實驗室風險管理工作中樣本不合格原因包括樣本量較少、樣本凝固、樣本污染、脂血、溶血、條形碼重復、信息錯誤等。

3? 討論

一般來說，風險管理為動態(tài)管理流程中的一步驟。也就是說當住院急診檢驗量突然變多時，需在一特定是檢驗將急診樣本送檢，這樣將會大大加重風險的厲害程度并促進新風險的產(chǎn)生。

①風險管理現(xiàn)狀及其影響因素。在確認風險的過程中，需提前了解實驗室檢測流程的現(xiàn)狀，并作出流程圖。其中流程圖應體現(xiàn)出實驗室風險、外部人員風險以及物品風險。整理并分析數(shù)據(jù)，采用統(tǒng)計學等方式具體評估風險[5]。確定風險目標，觀察具體的數(shù)據(jù)情況，確定風險控制目標，在實驗室管理層認同的前提下，目標設定中考慮到成本、時間等因素。收集數(shù)據(jù)的過程可分為4個階段，其包括醫(yī)師申請與護士采集—護士采集與運送—運送與實驗室接收—實驗室接收與報告。

②風險形成原因分析。根據(jù)因果圖、魚骨圖等相關(guān)資料識別風險因素，分辨出存在的管理風險因素及其影響范圍，并對能夠解決的風險因素與在控制期待解決的因素進行區(qū)分[6]。

③風險影響的主要原因。仔細辨別各種可能的影響因素，分辨出對實驗室質(zhì)量有影響的因素，其中有住院急診檢驗C時最低TAT合格率，其原因可在與護理人員未能及時參與培訓、護理人員工作量較大以及護理人員對急救流程不熟悉[7-10]。該研究中風險影響的主要原因包括樣本量較少、樣本凝固、樣本污染、脂血、溶血、條形碼重復、信息錯誤等。

④確定處理方式，制定行動計劃。確定執(zhí)行力的管理在于計劃、措施。經(jīng)5W1H方式構(gòu)建具備可操作性與有效行動計劃，該方式具體可包括：why—為什么制定計劃，what—計劃目標是什么，where—實施計劃地點，who—誰來完成計劃以及how—怎樣完成計劃[11-13]。

⑤開展行動計劃，降低計劃風險，找到適宜的評估時間，進行護理人員培訓工作，以根據(jù)方案進行控制風險活動。在風險控制期間若出現(xiàn)異常則需及時處理，并詳盡記錄相關(guān)數(shù)據(jù)[14]。采用甘特圖等表示活動時間與具體步驟，對風險控制計劃實時反饋，完善每一項樣本的運送流程，做好相關(guān)護理人員的培訓工作，認真記錄各項實施數(shù)據(jù)。

⑥評估計劃實施效果。在了解量化指標的基礎上，針對性、全面性評估風險管理計劃實施效果，再觀察現(xiàn)實與預期的差距。當出現(xiàn)風險時，及時進行規(guī)范化、標準化的風險管理措施，可最大限度地控制風險以確保其在可接受范圍內(nèi)。當無效果或未能滿足預期時繼續(xù)執(zhí)行第四步，找到問題存在的原因，在此計劃風險管理控制方式[15]。

⑦標準化實施流程。風險管理工作中的具體步驟確定后，定期組織操作人員參與培訓，采用標準化風險管理辦法，確定新型目標及相關(guān)標準，待到下一次PDCA循環(huán)流程中。

⑧后續(xù)PDCA循環(huán)應用改進風險控制流程辦法。應用操作期間需著重注意不能有效解決的問題，等到新循環(huán)中轉(zhuǎn)入，并且作為實施PDCA的P目標[16]。通過完備的流程開展住院急診檢驗TAT風險管理，全體護理人員在遵守相關(guān)標準的基礎上，還應適當?shù)剡M行調(diào)整，并將其作為開展PDCA循環(huán)的P目標。該研究PDCA循環(huán)法實施后實驗室樣本不合格率0.05%顯著低于實施前（P<0.05）。

實驗室風險管理期間，所有PDCA循環(huán)中均存在新目標與新內(nèi)容，并不是反復出現(xiàn)的，能夠?qū)⑷垦h(huán)問題解決掉。實驗室風險管理存在螺旋上升的風險，因此改進管理體系工作需不間斷進行。PDCA循環(huán)法中計劃、做、檢查與評估各項工作是相互聯(lián)系，彼此內(nèi)在銜接的，一些PDCA循環(huán)中計劃與執(zhí)行、執(zhí)行與檢查、檢查和總結(jié)或總結(jié)與改進等為一個循環(huán)交叉的工作[17-18]。實驗室風險管理在完成上述工作后能夠有效控制循環(huán)。

綜上所述，PDCA循環(huán)法能夠有效提高實驗室風險管理工作的管理水平，并能夠持續(xù)改進管理質(zhì)量，值得推廣采用。

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（收稿日期：2020-04-25）

[作者簡介] 陳嘉俊（1987-），男，本科，主管技師，研究方向：臨床檢驗醫(yī)學。