郭堯堯

摘 要：近年來隨著醫(yī)藥行業(yè)改革的不斷深化，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，國家出臺了一系列措施，從長遠(yuǎn)看，這一系列措施的出臺，企業(yè)應(yīng)及時調(diào)整總體戰(zhàn)略、經(jīng)營戰(zhàn)略和職能戰(zhàn)略，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理來適應(yīng)快速變化的市場環(huán)境。淺談下生產(chǎn)戰(zhàn)略既定目標(biāo)下的工廠管理體系搭建和執(zhí)行。

關(guān)鍵詞：成本管理 ?生產(chǎn)能力 ?生產(chǎn)管理

為適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)帶量采購、仿制藥一致性評價和醫(yī)保談判等政策的全面實(shí)施，企業(yè)需提前制定相關(guān)生產(chǎn)戰(zhàn)略，圍繞成本、質(zhì)量、時間等維度對工廠進(jìn)行極致管理。工廠的極致管理體系建設(shè)應(yīng)該包含三方面內(nèi)容：一是生產(chǎn)能力體系搭建;二是生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)體系搭建;三是成本數(shù)據(jù)匯總分析。

一、生產(chǎn)能力體系搭建

首先，企業(yè)應(yīng)開展自身能力的全面剖析，包含七個方面內(nèi)容：業(yè)務(wù)從三個方面分析分別是工廠極致管理能力、產(chǎn)能配套能力和質(zhì)量認(rèn)證能力，生產(chǎn)管理部門從四個方面分析分別是戰(zhàn)略理解能力、運(yùn)營能力、人力管理能力和財務(wù)能力。

（一）工廠的極致管理能力

首先要對藥企的制劑工廠和原料工廠進(jìn)行產(chǎn)能設(shè)計分析，從產(chǎn)品選擇、藥品批量、人員排班、研發(fā)進(jìn)度等多方面進(jìn)行分析，制定最優(yōu)的產(chǎn)能結(jié)構(gòu)設(shè)計。質(zhì)量部要嚴(yán)格把控好質(zhì)量風(fēng)險，控制好最低灌裝量，不能為了盲目的提升產(chǎn)品收率而刻意降低產(chǎn)品灌裝量，導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險。EHS部門要對公司的安全環(huán)保制定詳細(xì)的安全工作方案，藥品工廠的管理第一是安全，第二才是質(zhì)量。近年來各地工廠的安全環(huán)保事故頻發(fā)，所以企業(yè)一定要制定安全生產(chǎn)管理制度，全員不定期開展安全培訓(xùn)和檢查，制定安全環(huán)保風(fēng)險識別和解決方案。

（二）產(chǎn)能配套管理能力分析

首先要開展國內(nèi)國際市場三個三年計劃，現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能分析，現(xiàn)有品種產(chǎn)能匹配，然后根據(jù)公司戰(zhàn)略和長期市場規(guī)劃篩選出符合公司戰(zhàn)略發(fā)展要求的品種，進(jìn)行產(chǎn)能的戰(zhàn)略思考。產(chǎn)能的戰(zhàn)略思考要從以下維度進(jìn)行：區(qū)分品種是走量型品種還是量小高附加值品種、廠址的選擇、固定資產(chǎn)投資額度、大規(guī)模的低成本資金、市場風(fēng)險、建設(shè)周期、人力保障、安全環(huán)保、政府事務(wù)等。

（三）質(zhì)量認(rèn)證能力分析

公司質(zhì)量部（分為質(zhì)量保證部QA和質(zhì)量控制部QC）需要對公司的質(zhì)量體系建設(shè)和生產(chǎn)線產(chǎn)品的認(rèn)證能力做出全面分析，具體分為國際認(rèn)證和國內(nèi)認(rèn)證兩部分。國際認(rèn)證可以根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展要求分為歐盟GMP認(rèn)證能力分析、FDA認(rèn)證能力分析、產(chǎn)品批量發(fā)展計劃能力分析，主要通過質(zhì)量體系的變化全面剖析公司的質(zhì)量風(fēng)險，對產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證，CTD資料提交，GMP現(xiàn)場核查等進(jìn)行梳理。國內(nèi)認(rèn)證能力分析結(jié)合目前國內(nèi)質(zhì)量體系的風(fēng)險，對產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證及生產(chǎn)現(xiàn)場核查等進(jìn)行分析。

藥企發(fā)展，首先應(yīng)決定核心能力，孵化企業(yè)發(fā)展核心能力并延展對標(biāo)國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)。通過上述核心能力對企業(yè)進(jìn)行全面剖析后，進(jìn)行核心能力挑選羅列并編制核心能力打造行動計劃和核心能力延展計劃。能力體系分析最后一定要形成戰(zhàn)略研究報告及決定，綜述結(jié)論，列明代辦工作內(nèi)容，為企業(yè)管理層下發(fā)和調(diào)整戰(zhàn)略決策提供支撐。

二、生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)體系搭建

企業(yè)進(jìn)行了能力體系搭建，下一步就是生產(chǎn)極致運(yùn)營，生產(chǎn)極致管理體系可以分為產(chǎn)品極致管理、車間極致管理和工廠極致管理三部分內(nèi)容。

（一）產(chǎn)品極致成本管理

產(chǎn)品極致管理包含原輔包管理、研發(fā)設(shè)計和產(chǎn)品極致影響因素羅列三部分內(nèi)容。

原輔包管理重點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：重要物料至少保證兩家以上供應(yīng)商;價格管理要采取年度集采談判，月度詢價模式;賬期現(xiàn)貨后款，通過集采盡量延長;付款方式盡可能使用承兌;明確供貨周期。

研發(fā)設(shè)計重點(diǎn)管控一下幾點(diǎn)：工藝優(yōu)化，降低初始物料成本，取消中間品檢測，縮短凍干周期等;檢測時間上優(yōu)化檢測項(xiàng)目，縮短檢測周期結(jié)合市場分析優(yōu)化包裝設(shè)計，如1支裝改為6支裝，批量產(chǎn)品設(shè)計小包裝減少產(chǎn)品零頭等方式。

產(chǎn)品極致影響因素羅列主要考慮以下方面：產(chǎn)品收率;產(chǎn)品物耗;關(guān)鍵耗材;檢測頻率和耗材，QC成本控制可以優(yōu)化中控項(xiàng)目和環(huán)境檢測成本入手;產(chǎn)品批量;是否按最優(yōu)成本合理排班。

（二）車間極致成本管理

車間的極致管理包含產(chǎn)能管理、工時管理、設(shè)備管理、物料管理四個方面。

產(chǎn)能管理要分別按車間各類品種做好產(chǎn)能規(guī)劃，梳理不同批量和排班模式下產(chǎn)能的變化。

工時管理首先應(yīng)根據(jù)工序時間軸表梳理出各產(chǎn)品在不同批量下的人員結(jié)構(gòu)和批工時，根據(jù)年度生產(chǎn)計劃制定出年度人員定編表。

設(shè)備管理主要關(guān)注機(jī)器設(shè)備的生產(chǎn)效率，設(shè)備能耗及設(shè)備驗(yàn)證管理。設(shè)備生產(chǎn)效率如配液系統(tǒng)雙罐變單罐配制，灌裝機(jī)和洗瓶機(jī)的速度提升等。設(shè)備能耗優(yōu)化從集中清洗、直購電、減少設(shè)備運(yùn)行、集中滅菌、閑置時關(guān)閉設(shè)備等方面進(jìn)行管控。設(shè)備驗(yàn)證成本主要是校驗(yàn)費(fèi)用、滅菌設(shè)備驗(yàn)證和周期設(shè)備確認(rèn)。

（三）工廠極致成本管理

工廠極致成本管理包含研發(fā)支持、庫存管理、OEM管理、風(fēng)險管理、投資回報等內(nèi)容。

工廠管理除了合理安排生產(chǎn)計劃，還必須保障研發(fā)業(yè)務(wù)的開展，主要是產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、現(xiàn)場核查、中試驗(yàn)證、工藝優(yōu)化等時間安排。

庫存管理關(guān)注庫存周轉(zhuǎn)率，庫存資金占用和各類存貨在庫周期。

工廠風(fēng)險管理要區(qū)分出風(fēng)險類別進(jìn)行管理，制定風(fēng)險識別和解決方案。

新廠投資關(guān)注項(xiàng)目選址、投資預(yù)算、建設(shè)周期形成投資綜合報告，對高毛利產(chǎn)品重點(diǎn)測算，投資回報一定要考慮到資金的時間因素和股權(quán)債權(quán)資金成本。

三、成本數(shù)據(jù)匯總分析

極致成本的業(yè)務(wù)管理最后必然是以財務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行展現(xiàn)和分析，成本數(shù)據(jù)分析應(yīng)分產(chǎn)品極致成本、車間極致成本和工廠極致成本三塊。

產(chǎn)品極致成本應(yīng)包含產(chǎn)品篩選明細(xì)表，體現(xiàn)出各產(chǎn)品的收入、成本和毛利;產(chǎn)品成本匯總對比表展現(xiàn)各類產(chǎn)品的極致成本、目前成本和目標(biāo)成本的對比;各品種極致成本應(yīng)單獨(dú)一張表單列示。

車間極致成本按工廠各車間，如水針車間、凍干車間、提取車間、固體車間分別列示。

工廠極致成本展示工廠的年度運(yùn)營成本，年度閑置成本及優(yōu)化措施等。

面臨市場的不斷變化，藥企一定要具備工匠精神，用極致的態(tài)度做極致的管理，工廠極致成本管理體系搭建后要迅速運(yùn)轉(zhuǎn)起來，不斷修正，強(qiáng)有力的執(zhí)行，做好產(chǎn)品成本的極致管理，才能在未來市場中占有一席之地。

參考文獻(xiàn)

[1]劉明輝，張宜霞.內(nèi)部控制的經(jīng)濟(jì)學(xué)思考[J].會計研究，2002 .