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        比較阿帕替尼聯(lián)合化療與單純化療一線治療晚期胃癌的療效分析

        2020-10-21 03:52:52徐天亮
        中國典型病例大全 2020年6期
        關(guān)鍵詞:阿帕替尼聯(lián)合化療

        徐天亮

        摘要:目的 對阿帕替尼聯(lián)合化療與單純化療治療晚期胃癌的臨床療效差異進(jìn)行對比。方法 將2017年1月~2019年6月在我院接受治療的78例一線治療的胃癌晚期患者作為研究對象,按照治療方式將其分為兩組,每組各39例,其中實驗組患者接受阿帕替尼聯(lián)合化療進(jìn)行治療,對照組患者僅接受化療,對兩組患者治療效果差異進(jìn)行對比分析。結(jié)果 治療前兩組患者血清CEA、CA72-4及CA199水平差異不明顯(P>0.05),治療兩周后實驗組患者血清相關(guān)因子水平明顯低于對照組(P0.05);實驗組患者近期療效ORR(79.48%)明顯高于對照組患者(46.15%),(P0.05);實驗組患者無進(jìn)展生存時間和生存時間總長明顯多于對照組患者(P0.05);兩組患者用藥后均為常見不良反應(yīng),經(jīng)過對患者服用藥物劑量進(jìn)行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),服用阿帕替尼劑量越小的患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的幾率越低,但是250mg/d劑量患者治療效果不如500mg/d劑量患者。結(jié)論 阿帕替尼聯(lián)合化療與單純化療相比臨床療效明顯提高,使用500mg/d阿帕替尼聯(lián)合化療患者療效顯著且不良反應(yīng)可耐受,安全性性較好。

        關(guān)鍵詞:阿帕替尼;化療;聯(lián)合;療效

        【中圖分類號】R573 ??【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ??【文章編號】1673-9026(2020)06-143-03

        胃癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一,具有較高的死亡率[1]。胃癌患者在早期并無明顯的癥狀表現(xiàn)因而往往容易忽視患病的可能,當(dāng)病情發(fā)展至晚期時進(jìn)行治療就已經(jīng)失去了使用手術(shù)進(jìn)行切除的機(jī)會,只能使用化療和藥物進(jìn)行姑息治療[2-3]。目前胃癌尚無標(biāo)準(zhǔn)化療方案其中,5-FU聯(lián)合鉑類為基礎(chǔ)的化療方案可作為首選。阿帕替尼是我國自主研發(fā)的抗腫瘤血管生成靶向藥物,主要作用靶點是血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR-2),在晚期胃癌二三線治療已取得較好療效。本研究對對阿帕替尼聯(lián)合化療與單純化療治療晚期胃癌的臨床療效及安全性差異進(jìn)行對比,探究其臨床應(yīng)用價值。

        1.資料與方法

        1.1一般資料

        將2017年1月~2019年6月在我院接受治療的78例一線治療的胃癌晚期患者作為研究對象,按照治療方式將其分為兩組,每組各39例。其中實驗組中男性患者20例,年齡在26~75歲之間,患者平均年齡為(56.33±5.64)歲,女性患者19例,年齡在27~80歲之間,患者平均年齡為(56.34±5.47)歲;其中胃腺癌36例印戒細(xì)胞癌3例;其中肝轉(zhuǎn)移12例,腹腔轉(zhuǎn)移14例肺轉(zhuǎn)移11例,骨轉(zhuǎn)移1例;對照組中男性患者有21例,年齡在32~78歲之間,患者平均年齡為(54.67±3.22)歲,女性患者18例,年齡在30~69歲之間,患者平均年齡為(56.77±5.47)歲;其中胃腺癌37例,印戒細(xì)胞癌2例,肝轉(zhuǎn)移13例,腹腔轉(zhuǎn)移12例,肺轉(zhuǎn)移13例,骨轉(zhuǎn)移2例。兩組患者基線資料間的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理確診胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌;晚期至少具有一個可測量病灶(REGST1.1);既往未接受過化療或相應(yīng)靶向治療;無化療禁忌癥,ECOG PS 0-2,預(yù)計生存期超過3個月;患者相關(guān)資料齊全;患者及其家屬對本研究內(nèi)容了解并同意。

        排除標(biāo)準(zhǔn):原發(fā)病灶3個月內(nèi)有活動性出血史患者;患者合并其他惡性腫瘤疾病;根據(jù)研究者的判斷有嚴(yán)重危害患者或影響患者完成研究的伴隨疾病;患者對使用藥物存在過敏反應(yīng)。

        1.3方法

        對照組患者僅接受常規(guī)化療:使用合奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧膠囊進(jìn)行治療,使用方法:使用奧沙利鉑注射液(深圳海王藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20031048)130mg/m2和替吉奧膠囊(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20100150)口服80mg/m2,奧沙利鉑采用三周一周期每周期第一天滴注,替吉奧連續(xù)口服兩周。實驗組患者在此基礎(chǔ)上增加阿帕替尼(江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20140103)口服一日一/次,服用劑量參照ECOG PS 評分標(biāo)準(zhǔn)以及患者不良反應(yīng)情況按照250mg/d~750mg/d范圍內(nèi)進(jìn)行劑量調(diào)整,兩組均在2 個化療周期結(jié)束后評價近期療效,長期隨訪患者,觀察其遠(yuǎn)期生存及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4療效評價

        參考國際實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價:患者腫瘤完全消失為治療完全環(huán)節(jié)(CR),腫瘤最大直徑縮小30%為部分緩解(PR),腫瘤最大直徑縮小范圍在CR與PR之間為病情穩(wěn)定(SD),患者腫瘤最大直徑增加20%或出現(xiàn)新的腫瘤病灶為病情進(jìn)展(PD)。(客觀緩解率(ORR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%)

        1.5觀察指標(biāo)

        對兩組患者每次化療后的血清CEA、CA72-4及CA199水平進(jìn)行檢測,對化療2周后的相關(guān)指標(biāo)水平進(jìn)行對比;

        對兩組患者近期療效差異進(jìn)行對比;對兩組患者預(yù)后相關(guān)情況進(jìn)行對比;不良反應(yīng)評估。

        1.6統(tǒng)計學(xué)方法

        使用SPSS21.0數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計量數(shù)據(jù)用()表示,用t檢驗;計數(shù)數(shù)據(jù)使用(%)表示,使用x2進(jìn)行檢驗,組間對比結(jié)果為(P0.05)時組間對比具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        2.1治療前后兩組患者腫瘤標(biāo)志物水平差異

        治療前兩組患者血清CEA、CA72-4及CA199水平對比不具有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),治療兩周后實驗組患者血清相關(guān)因子水平明顯低于對照組,組間對比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。詳見表1

        2.2兩組患者近期療效差異

        實驗組患者近期療效ORR(79.48%)明顯高于對照組患者(46.15%),組間對比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。詳見表2

        2.3預(yù)后情況差異

        實驗組患者無進(jìn)展生存時間和生存時間總長明顯多于對照組患者,組間對比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。詳見表3

        2.4不良反應(yīng)產(chǎn)生情況

        兩組患者均出現(xiàn)常規(guī)不良反應(yīng)表現(xiàn)為手足綜合征、惡心嘔吐、蛋白尿、骨髓抑制、高血壓。實驗組:手足綜合征發(fā)生率為25.6%(10/49),其中0~2級9例,3~4級1例;惡心嘔吐發(fā)生率100%(39/39),其中0~2級36例,3~4級3例;骨髓抑制發(fā)生率43.6%(17/39),其中0~2級11例,3~4級5例;高血壓發(fā)生率48.7%(19/39),其中0~2級16例,3~4級3例;蛋白尿發(fā)生率30.7%(12/39),其中0~2級12例,3~4級2例;上消化道出血5.1%(2/39)。

        對照組:手足綜合征發(fā)生率為20.5%(8/39),其中0~2級8例;惡心嘔吐發(fā)生率100%(39/39),其中0~2級37例,3~4級92例;骨髓抑制發(fā)生率38.5%(15/39),其中0~2級12例,3~4級3例;高血壓發(fā)生率0(0/49);蛋白尿發(fā)生率5.1%(2/39)。試驗組高血壓、蛋白尿、手足綜合征總發(fā)生率高于對照組具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但試驗組3級以上高血壓、蛋白尿、手足綜合征更常見。

        3.討論

        胃癌作為一種臨床死亡率極高的惡性腫瘤對人體健康存在較大威脅[4]。晚期胃癌患者往往會產(chǎn)生營養(yǎng)不良、貧血以及體量減輕等嚴(yán)重癥狀,在此階段患者已經(jīng)失去了手術(shù)切除治療的機(jī)會,借助藥物化療能夠在一定程度上有效延長患者生命[5-6]。甲磺酸阿帕替尼是口服小分子酪氨酸激酶抑制劑,可選擇性抑制VEGFR-2,其主要作用機(jī)制是競爭性結(jié)合該受體胞內(nèi)酪氨酸ATP結(jié)合位點,從而抑制下游促血管生成信號通路,包括Raf/MEK/ERK1/2、p38-MAPK和PI3K/Akt/mTOR通路[7]。LI等一項納入267例經(jīng)二線及以上化療后復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者的多中心、隨機(jī)雙盲試驗也顯示,相對于應(yīng)用安慰劑治療的患者,采用阿帕替尼治療的患者中位OS和PFS明顯改善。此外,經(jīng)薈萃分析研究阿帕替尼作為胃癌二線和三線治療的療效亦得以認(rèn)可[8]。本研究中對阿帕替尼聯(lián)合化療與單純化療治療晚期胃癌的臨床療效差異進(jìn)行對比,結(jié)果顯示治療前兩組患者腫瘤標(biāo)志物水平差異不明顯,治療兩周后實驗組患者血清相關(guān)因子水平明顯低于對照組;實驗組患者近期療效ORR(79.48%)明顯高于對照組患者(46.15%);實驗組患者無進(jìn)展生存時間和生存時間總長明顯多于對照組患者。不良反應(yīng)均為常見不良反應(yīng),但實驗組高血壓、蛋白尿、手足綜合征3級以上不良反應(yīng)較高,通過對癥處理、降低劑量以后不良反應(yīng)均能得到有效控制,不影響后續(xù)治療。實驗組阿帕替尼高劑量組療效優(yōu)于低劑量組,但3級以上不良反應(yīng)發(fā)生率較高,臨床觀察發(fā)現(xiàn)500mg/d治療劑量適合于大多數(shù)晚期胃癌患者。說明使用阿帕替尼聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌,具有協(xié)同增效作用,能夠有效抑制腫瘤的生長和擴(kuò)散,對患者病情進(jìn)行有效控制,延長患者生存時間,不良反應(yīng)可耐受,安全性良好,具有較高的臨床應(yīng)用價值。但聯(lián)合化療方案的選擇、聯(lián)合時機(jī)、阿帕替尼劑量的調(diào)整等問題仍需臨床大樣本,多中心,隨機(jī)雙盲研究進(jìn)一步探索驗證。

        參考文獻(xiàn)

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        [2]賀向紅. 阿帕替尼聯(lián)合化療在晚期胃癌中的近期及遠(yuǎn)期治療效果觀察[J]. 中國藥物與臨床,2019,019(001):112-113.

        [3]熊銳,尹濤,段傳誼,等. 阿帕替尼聯(lián)合全身化療用于胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤肝轉(zhuǎn)移的臨床觀察%Clinical Observation of Appatinib Combined with Systemic Chemotherapy for Liver Metastasis of Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Neoplasm[J]. 中國藥房,2019,030(006):821-824.

        [4]邱志遠(yuǎn),田廣玉,濮勇,等. 低劑量阿帕替尼聯(lián)合化療二線治療晚期胃癌的有效性和安全性%Efficiency and safety of low-dose Apatinib in combination with chemotherapy as second-line treatment in advanced gastric cancer[J]. 海南醫(yī)學(xué),2018,029(019):2699-2703.

        [5]雷柱云,盛家寧,楊中能,等. 阿帕替尼聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的臨床療效觀察[J]. 中國腫瘤臨床與康復(fù),2018,025(011):1351-1353.

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