楊 琳

（山西省運城市中心醫(yī)院，山西 運城 044000）

當(dāng)前我國藥物臨床試驗的開展數(shù)量不斷增多，為了保證試驗的高質(zhì)量完成，相關(guān)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的試驗方案。受試者依從性是指臨床試驗的受試者按照規(guī)定的藥物劑量和療程服用試驗藥物的程度和隨訪復(fù)診復(fù)查意愿。屬于影響結(jié)果的主要因素。且試驗方案、給藥途徑、治療環(huán)境等均會影響受試者的依從性，保證提升藥物臨床試驗中受試者的依從性，可以全面確保藥物臨床試驗效果。在本次研究過程中，將我院2019年6月～2019年12月收治的80例藥物臨床試驗受試者作為研究對象，分析了護理干預(yù)措施對藥物臨床試驗受試者的依從性影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2019年6月～2019年12月收治的80例藥物臨床試驗受試者作為研究對象，將其隨機分為觀察組與對照組，每組均為40例受試者。

1.2 方法

一是對照組采用常規(guī)的護理方法，醫(yī)護人員囑咐受試者正常用藥，并告知受試者的具體服用方法，明確不良反應(yīng)，并針對不良事件及時給予受試者一定的心理指導(dǎo)。二是觀察組在常規(guī)護理的基礎(chǔ)上采用針對性護理措施，根據(jù)相關(guān)資料與文獻(xiàn)分析制定干預(yù)措施，由專業(yè)的醫(yī)護人員為受試者建立檔案，幫助了解受試者的基本情況，研究人員應(yīng)在每個清洗期對受試者進(jìn)行電話回訪，及時了解受試者在院外的情況。在三個月后，還應(yīng)針對受試者的實際情況每月電話隨訪1次，根據(jù)隨訪時間表提前一周進(jìn)行電話聯(lián)系，確認(rèn)具體的電話時間，為受試者預(yù)留足夠的隨訪時間。期間醫(yī)護人員應(yīng)與受試者保持友好關(guān)系，強化溝通與交流，以切實提升受試者的依從性。

1.3 依從性判斷方法

①受試者依從性：利用自制調(diào)查問卷測評受試者依從性，包括按時參與臨床試驗、積極了解試驗內(nèi)容、主動配合臨床試驗等，問卷總分100分，完全依從記作85分以上，依從記作60～85分，基本依從記作45～59分，不依從記作45分依從。②藥物知識知曉率：為患者發(fā)放調(diào)查表，內(nèi)容有藥物不良反應(yīng)、藥物用法和用量、自我監(jiān)測方法、藥物療程等，共計100分，完全知曉記作85分以下，知曉60-85分，部分知曉35～59分，不知曉35分以下。③不良事件：記錄消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、耳鼻喉、神經(jīng)系統(tǒng)、全身癥狀等不良事件。④護理滿意評分：利用自制評價表測評護理滿意度，包括定時回訪、高效溝通、護患關(guān)系和服務(wù)態(tài)度等，均是100分，＞80分為滿意，即分?jǐn)?shù)與滿意程度正相關(guān)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)時采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)數(shù)據(jù)檢驗時采用x2值，當(dāng)p＜0.05時，差異具備統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 比較兩組受試者依從性

觀察組的依從性高于對照組（P＜0.05）。

2.2 對比藥物知識知曉率

觀察組的藥物知識知曉率高于對照組（P＜0.05）。

2.3 對比不良事件發(fā)生率

觀察組的不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組受試者依從性比較[n（%）]

表2 兩組受試者藥物知識知曉率比較[n（%）]

表3 對比不良事件發(fā)生率[n（%）]

2.4 對比護理滿意度評分

觀察組的定時回訪評分是（89.16±2.48）分，對照組是（80.15±2.37）分（t=15.241，P=0.000）；觀察組的高效溝通評分是（87.16±2.14）分，對照組是（82.16±2.10）分（t=11.365，P=0.000）；觀察組的護患關(guān)系評分是（86.95±1.66）分，B組是（79.68±1.57）分（t=13.841，P=0.000）；觀察組的服務(wù)態(tài)度評分是（87.95±2.11）分，對照組是（82.65±2.08）分（t=10.345，P=0.000）。

3 討 論

醫(yī)護人員需要共同配合完成藥物的臨床試驗，但當(dāng)前我國臨床中十分缺乏專職的藥物臨床試驗人員，一般由臨床護理人員代替進(jìn)行試驗，這也導(dǎo)致護理人員在藥物臨床試驗工作中具備十分重要的作用。

為了保證提升受試者對藥物臨床試驗的信心，相關(guān)護理人員應(yīng)強化與受試者的溝通與交流，保證受試者了解基本的藥物信息。交通不便以及不良事件等均屬于受試者依從性不高的影響因素，為了提升依從性，相關(guān)醫(yī)護人員應(yīng)合理采用以下措施。

一是合理選擇受試者，在確定時結(jié)合受試者家庭住址以及是否有人照料等因素，確保受試者在參與藥物臨床試驗前充分了解知情同意書的內(nèi)容，提升新藥與新療法的治療可信度，保證所有受試者自愿參與研究。二是進(jìn)行依從性教育，為了進(jìn)一步增強受試者的信心，醫(yī)護人員應(yīng)在家庭與社會兩個方面進(jìn)行加強，在試驗前，對受試者進(jìn)行依從性教育，保證受試者均可以了解試驗的重要性，提升自身的依從性。三是處理藥物不良反應(yīng)問題，不能對受試者隱瞞藥物的不良反應(yīng)，而是應(yīng)詳細(xì)介紹服藥的注意事項，盡量獲得受試者的支持與理解。四是建立緊密的護患關(guān)系，護理人員需要體諒且尊重患者，及時反饋藥物化驗結(jié)果或是檢查結(jié)果，解釋異常結(jié)果的臨床意義，解除其內(nèi)心疑惑，建立相互信賴的護患關(guān)系。

通過本次研究可以看出，護理干預(yù)可以明顯提高藥物臨床試驗的依從性，效果顯著。此外，觀察組的藥物知識知曉率和不良事件率均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。說明護理干預(yù)能夠提高患者對于藥物知識的掌握程度，進(jìn)而減少不良事件。原因是：護理干預(yù)的理論基礎(chǔ)是循證醫(yī)學(xué)，可根據(jù)患者的實際情況制定護理方案，通過創(chuàng)建檔案或是發(fā)放服藥指導(dǎo)卡等方式改善患者的用藥行為。護理干預(yù)具有整體性和連續(xù)性特點，可在用藥全程進(jìn)行個體化指導(dǎo)。為保證信息反饋的及時性，可定時收集患者的用藥資料，如利用微信或是QQ等方式記錄患者的每日用藥時間和藥量，并針對性優(yōu)化護理方案。

綜上所述，護理干預(yù)措施可以直接影響藥物臨床試驗中受試者的依從性，保證治療效果，值得在此后臨床試驗中得到進(jìn)一步的推廣與使用。