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        涉及人的生物醫(yī)學研究應遵循的倫理原則

        2022-11-25 16:59:06
        中國心血管雜志 2022年4期
        關鍵詞:生物醫(yī)學知情個人信息

        我國最新版的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》自2016年12月1日起施行。第十八條規(guī)定,涉及人的生物醫(yī)學研究應當符合以下倫理原則:

        1 知情同意原則

        尊重和保障受試者是否參加研究的自主決定權,嚴格履行知情同意程序,防止使用欺騙、利誘、脅迫等手段使受試者同意參加研究,允許受試者在任何階段無條件退出研究;

        2 控制風險原則

        首先將受試者人身安全、健康權益放在優(yōu)先地位,其次才是科學和社會利益,研究風險與受益比例應當合理,力求使受試者盡可能避免傷害;

        3 免費補償原則

        應當公平、合理地選擇受試者,對受試者參加研究不得收取任何費用,對于受試者在受試過程中支出的合理費用還應當給予適當補償;

        4 保護隱私原則

        切實保護受試者的隱私,如實將受試者個人信息的儲存、使用及保密措施情況告知受試者,未經授權不得將受試者個人信息向第三方透露;

        5 依法賠償原則

        受試者參加研究受到損害時,應當?shù)玫郊皶r、免費治療,并依據(jù)法律法規(guī)及雙方約定得到賠償;

        6 特殊保護原則

        對兒童、孕婦、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者,應當予以特別保護。

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