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        溫腎活血中藥聯(lián)合氯米芬治療高齡排卵障礙性不孕的療效觀察

        2020-08-14 10:15:30陸嬋麗劉桂英何志群
        云南中醫(yī)中藥雜志 2020年7期
        關(guān)鍵詞:氯米芬

        陸嬋麗 劉桂英 何志群

        摘要:目的 探討溫腎活血中藥聯(lián)合氯米芬治療高齡排卵障礙性不孕的臨床療效。方法 選擇2016年9月—2019年5月期間于本院婦科門診就診的70例高齡排卵障礙性不孕患者,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組2組,每組分別為35例。其中觀察組患者給予溫腎活血類中藥聯(lián)合氯米芬治療,對(duì)照組單純給予氯米芬治療。觀察比較2組的治療效果。結(jié)果 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組的排卵率為68%,顯著高于對(duì)照組的排卵率(54.6%),差異有顯著性(P<0.05);2組治療后子宮內(nèi)膜厚度和最大卵泡直徑均較治療前增加,觀察組治療后子宮內(nèi)膜厚度顯著大于對(duì)照組,差異均有顯著性(P<0.05);2組的妊娠率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。結(jié)論 溫腎活血中藥聯(lián)合氯米芬治療高齡排卵障礙性不孕有助于改善排卵情況,增加子宮內(nèi)膜厚度,促進(jìn)妊娠,故值得臨床推廣應(yīng)用。

        關(guān)鍵詞:溫腎活血;氯米芬;促排卵;排卵障礙不孕

        女性隨著年齡的增長(zhǎng),女性的卵巢儲(chǔ)備功能呈下降趨勢(shì),加上生活壓力、心理刺激、社會(huì)環(huán)境等多方面的因素,易出現(xiàn)排卵功能障礙,導(dǎo)致受孕困難。近幾年來(lái),隨著二胎政策的開放,求孕的高齡不孕女性患者越來(lái)越多,她們不孕的原因大多與排卵功能障礙有關(guān)。臨床觀察發(fā)現(xiàn),高齡不孕女性大多存在不同程度的腎陽(yáng)不足,同時(shí)合并有瘀血內(nèi)阻,予以溫腎活血中藥治療效果顯著,本研究將溫腎活血中藥聯(lián)合氯米芬治療高齡排卵障礙性不孕患者35例,取得滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇2016年9月—2019年5月期間于肇慶市中醫(yī)院婦科門診求治的70例高齡排卵障礙性不孕患者70例,按照治療方法的不同分為觀察組與對(duì)照組,每組分別為35例。全部入選者均按照知情同意的原則簽署知情同意書。其中觀察組年齡介于35~40歲,平均年齡(35.29±4.89)歲,病程介于10個(gè)月~4 a,平均為(28.3±8.76)月;對(duì)照組年齡介于35~39歲,平均(35.48±4.27)歲;病程介于6個(gè)月~3 a,平均(22.7±7.84)月。比較2組的平均年齡、病史長(zhǎng)短均無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中相關(guān)內(nèi)容擬定排卵障礙性不孕的診斷標(biāo)準(zhǔn),具體包括:(1)夫妻雙方同居一年以上,有正常性生活,且未采取任何避孕措施,仍未能受孕者。(2)B超監(jiān)測(cè)提示:無(wú)優(yōu)勢(shì)卵泡;或者卵泡不能發(fā)育成熟,或者卵子成熟后不能及時(shí)排出者。(3)排除女方因其他因素導(dǎo)致的不孕:如合并生殖道支原體、衣原體感染;或者合并有子宮內(nèi)膜異位癥;或者雙側(cè)輸卵管阻塞,或者免疫因素等其他因素導(dǎo)致的不孕。(4)排除男方不育的因素。需同時(shí)符合以上4條方可診斷。

        1.3 中醫(yī)辨病以及辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[3]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中有關(guān)內(nèi)容擬定腎陽(yáng)虛血瘀型不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。具體包括:婚后日久不孕,月經(jīng)后期、經(jīng)量較前減少、或閉經(jīng),腰膝酸軟或者疼痛、腹冷肢寒、面色晦暗、性欲淡漠,帶下清稀、量多,經(jīng)期腹痛,經(jīng)色偏暗有血塊,舌淡黯或者黯紅,或者有瘀斑瘀點(diǎn),苔薄白,脈沉、細(xì)或者沉細(xì)澀。

        1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)同時(shí)符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡介于35~40歲;(3)近3個(gè)月內(nèi)未曾接受過(guò)任何激素治療。

        1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)合并有心、肝、腎等內(nèi)科疾病或者合并有生殖道惡性腫瘤;(2)合并有精神病者;(3)過(guò)敏體質(zhì)或?qū)τ谘芯恐惺褂玫乃幬镞^(guò)敏者;(4)治療依從性差,不配合治療和隨訪者。

        1.6 治療方法

        1.6.1 對(duì)照組 于月經(jīng)來(lái)潮第5 d或者撤退性出血的第5 d開始每日口服氯米芬片(克羅米芬,由高特制藥有限公司生產(chǎn))50~150 mg,連續(xù)服用5 d,停藥后B超監(jiān)測(cè)卵泡,并指導(dǎo)性生活。若未妊娠,于下1次月經(jīng)周期的第5 d按同樣的方法重復(fù)治療,如此重復(fù)治療6個(gè)月經(jīng)周期;如有妊娠,終止治療。

        1.6.2 觀察組 在對(duì)照組西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用溫腎活血中藥治療,主要方藥組成為:丹參20 g,當(dāng)歸10 g,赤芍10 g,菟絲子30 g,山藥15 g,山萸肉15 g,杜仲10 g,淫羊藿15 g,香附10 g,枸杞子10 g,紫河車5 g,肉桂3 g,補(bǔ)骨脂10 g,鹿角霜15 g。偏氣虛者加用黃芪、黨參各20 g;卵泡期加用女貞子、熟地黃各10g;黃體期加用仙茅、巴戟天各10 g;排卵期加用皂角刺、牛膝各10 g。加水煎成200 mL,分兩次服用。每日1劑,月經(jīng)期停用。

        1.7 觀察指標(biāo)

        1.7.1 妊娠情況 觀察治療期間以及停藥后半年內(nèi)的妊娠情況,根據(jù)尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性或者血HCG值高于正常確診為妊娠。

        1.7.2 排卵情況 于治療周期的每個(gè)月經(jīng)周期第10 d開始定期行B超檢查,監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育、排卵以及子宮內(nèi)膜厚度。

        1.7.3 臨床癥狀 觀察治療前后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量、有無(wú)痛經(jīng)等情況,以及有無(wú)腰膝酸軟、畏寒肢冷、性欲減退、帶下清稀等伴隨癥狀。

        1.8 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中相關(guān)內(nèi)容制定。治愈:治療期間妊娠或者停藥后半年內(nèi)自然妊娠者;顯效:治療期間連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期都提示正常排卵但未妊娠者;好轉(zhuǎn):治療后月經(jīng)情況好轉(zhuǎn),患者臨床癥狀、體征得到改善,治療期間偶有排卵者;無(wú)效:治療期間沒(méi)有排卵,月經(jīng)情況沒(méi)有改善,癥狀、體征沒(méi)有好轉(zhuǎn),甚至加重。

        1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),用(x±s)表示;計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),以率(%)表示,取P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組臨床療效比較 治療后,觀察組的治療總有效率為82.9%,顯著高于對(duì)照組的有效率60%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        2.2 2組治療期間排卵前最大子宮內(nèi)膜厚度和最大卵泡直徑比較 觀察結(jié)果表明,觀察組治療后優(yōu)勢(shì)卵泡直徑和子宮內(nèi)膜厚度都顯著大于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組治療后子宮內(nèi)膜厚度顯著大于對(duì)照組治療后子宮內(nèi)膜厚度,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組優(yōu)勢(shì)卵泡直徑大于對(duì)照組,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        2.3 2組治療后排卵和妊娠情況比較 結(jié)果顯示,觀察組的排卵率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),2組妊娠率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。見表3。

        3 討論

        不孕是指女性同居未避孕不孕一年而未受孕,或者和曾經(jīng)有過(guò)妊娠,之后又連續(xù)一年未避孕而未再受孕者。我國(guó)近幾年來(lái)不孕癥的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì),約占10%~15%,且以排卵功能障礙導(dǎo)致的不孕較為常見,約占不孕患者總數(shù)的25%~35%[6]女性步入35歲以后,卵巢功能逐漸下降,生育能力也隨之下降,更加容易因排卵功能障礙導(dǎo)致不孕??肆_米芬是目前臨床最為常用的促排卵藥物,它是一種非甾體類抗雌激素藥物,因具有與雌激素相似的結(jié)構(gòu),可與下丘腦的神經(jīng)元相結(jié)合,通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)雌激素受體,抑制內(nèi)源性雌激素對(duì)下丘腦的負(fù)反饋?zhàn)饔?,從而間接促進(jìn)下丘腦釋放促性腺激素釋放激素,進(jìn)一步達(dá)到促進(jìn)卵泡發(fā)育和排卵的目的。然克羅米芬具有“高排低孕”的特點(diǎn),其促排卵率可達(dá)到70%~80%,但妊娠率卻只有25%左右,源于它還同時(shí)具有一定的抗雌激素作用,并因此導(dǎo)致排卵期宮頸粘液減少和變稠,不利于精子通過(guò)而影響受精和妊娠。同時(shí)會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜變薄,與卵泡發(fā)育不同步,不利于受精著床;此外,克羅米芬的抗雌激素作用,還會(huì)導(dǎo)致黃體功能不全,所有這些都是不利于受孕的因素[7]。

        根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論,排卵功能障礙歸屬于月經(jīng)后期、閉經(jīng)、絕嗣等病范疇,中醫(yī)中藥治療本病歷史悠久,療效可靠。同西藥治療相比較,其具有整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì),除了輔助促排卵之外,還同時(shí)具有調(diào)節(jié)月經(jīng)周期、提高妊娠率、改善內(nèi)分泌、緩解全身癥狀等多重功效的優(yōu)勢(shì),且無(wú)明顯不良反應(yīng)[8]。早在《素問(wèn)·上古天真論》中就有記載“女子七歲,腎氣盛,齒更發(fā)長(zhǎng),二七而天癸至,任脈通,太沖脈盛,月事以時(shí)下,故有子?!保摃钤缰赋雠拥纳L(zhǎng)發(fā)育、月經(jīng)、受孕等生理功能與腎氣、沖任二脈密切相關(guān),腎藏精,主生殖,為先天之本,元?dú)庵?jīng)水出于腎,腎氣充足,天癸正常,任通沖盛,血溢胞宮,才能有正常的月經(jīng)來(lái)潮和受孕能力?!妒?jì)總錄》中載有:“婦人無(wú)子,由于沖任不足,腎氣虛弱故也”,該書提出不孕的核心機(jī)理在于腎虛?!陡登嘀髋啤分性啤胺蚝?,不生草木,重陰之淵,不長(zhǎng)魚龍,今胞胎既寒,何能受孕?!保摃赋瞿I陽(yáng)虧虛,命門火衰會(huì)導(dǎo)致胞宮虛寒,無(wú)法攝精成孕[9]。總之,腎虛是導(dǎo)致排卵功能障礙的根本原因,腎藏精,主天殖,為天癸之源,沖任之本,腎虛可直接影響生殖功能。卵泡期腎陰充足是卵泡發(fā)育的基礎(chǔ)條件,若腎陰不足,則卵子可能因缺乏物質(zhì)基礎(chǔ)難以正常發(fā)育成熟,排卵期是陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化期,即腎陰在腎陽(yáng)的作用下進(jìn)行轉(zhuǎn)化,若腎陽(yáng)不足,腎陰不能正常轉(zhuǎn)化,或者因腎陽(yáng)不足,鼓動(dòng)無(wú)力,排卵期卵子無(wú)法正常排出,則可能出現(xiàn)卵泡閉鎖,排卵障礙[10]。]研究證實(shí)[11-12],補(bǔ)腎治療可以對(duì)下丘腦-卵巢產(chǎn)生正反饋?zhàn)饔?。而補(bǔ)腎助陽(yáng)中藥可能通過(guò)提高垂體對(duì)促黃體激素釋放激素的反應(yīng)性,以及卵巢對(duì)黃體生成素的反應(yīng)性,從而增強(qiáng)下丘腦垂體卵巢的促黃體功能[13]。腎陽(yáng)虛型患者大多素體陽(yáng)虛或因久病傷陽(yáng),日久失治誤治,陽(yáng)虛內(nèi)寒,臟腑失于溫養(yǎng),以致氣血生化不足,沖任虧虛,日久遷延不愈,久病致瘀,腎虛與血瘀互為因果,互為影響,導(dǎo)致病情遷延難愈[14]。

        本研究觀察組在氯米芬促排卵治療的基礎(chǔ)上輔以溫腎活血中藥治療,結(jié)果顯示同單一氯米芬治療的對(duì)照組相比較,觀察組的總有效率顯著提高,排卵率和子宮內(nèi)膜厚度亦顯著增加,證實(shí)了溫腎活血中藥促進(jìn)妊娠的功效。觀察組的妊娠率略高于對(duì)照組,然差異并無(wú)顯著性,考慮與樣本例數(shù)偏少有關(guān)。該治療方法可彌補(bǔ)單純西醫(yī)治療的不足,顯著提高臨床療效,在促進(jìn)妊娠的同時(shí),還有助于調(diào)節(jié)體質(zhì),故值得臨床推廣應(yīng)用。

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