薄 磊，單既剛，辛 敏，趙志文

隨著近幾年我軍在聯(lián)合國各任務(wù)區(qū)維和任務(wù)次數(shù)及強度的增加，維和一級、二級醫(yī)院的大量部署，造成對檢驗工作的要求也隨之升高，伴隨而來的是對檢驗質(zhì)量要求的逐步提升，其中室內(nèi)質(zhì)量控制是重中之重，以“聯(lián)合國駐南蘇丹特派團（聯(lián)南蘇團）”為例，“聯(lián)南蘇團”標(biāo)準(zhǔn)操作手冊（SOP）明確指出［1］，實驗室模塊必須具備基礎(chǔ)的血液學(xué)檢測手段，這不單單要求我們能夠依靠設(shè)備做出檢驗結(jié)果，同時對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性及重復(fù)性提出了嚴(yán)格的要求。

近年，任務(wù)區(qū)的血細(xì)胞室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗分析結(jié)果并不是很好，其原因有以下幾個方面:一是維和設(shè)備偏向老化、聯(lián)南蘇團的血球設(shè)備經(jīng)歷過sysmex的KX21、到邁瑞的BC1800、到現(xiàn)在的邁瑞B(yǎng)C3000 Plus。 由于任務(wù)期的環(huán)境較為惡劣，尤其是高溫對設(shè)備的干擾，加之專業(yè)保養(yǎng)的難度，設(shè)備壽命和狀態(tài)普遍偏低［2］。 二是操作人員的層次不同，對設(shè)備的理解不同。 在醫(yī)院中，很多檢驗人員是從事各專業(yè)模塊，例如微生物檢驗、生化檢驗等，對設(shè)備的維護保養(yǎng)、跨專業(yè)設(shè)備質(zhì)量控制等方面缺乏專業(yè)知識［3］。所以在血細(xì)胞質(zhì)量控制和設(shè)備保養(yǎng)上存在不足。 三是由于商品化的血液學(xué)質(zhì)控品保質(zhì)期往往較短，一般不超過半年，而任務(wù)區(qū)的時間要求一般都長達(dá)1年，加之二次采購涉及轉(zhuǎn)運、儲存等等問題無法實現(xiàn)。 這些都導(dǎo)致在任務(wù)區(qū)的血細(xì)胞分析質(zhì)量控制和維護存在各種問題。 所以如何在任務(wù)區(qū)自制血細(xì)胞分析質(zhì)控品顯得尤為必要。

1 材料與方法

1.1 樣本 通過日常實驗挑選白細(xì)胞（WBC）較高的樣本和WBC 正常的樣本各一。 考慮到非洲人群（醫(yī)療隊的主要工作除了診治聯(lián)合國工作人員，還有很大的當(dāng)?shù)厝说乐髁x救援任務(wù)）普遍具有貧血的問題，所以對于血紅蛋白高值質(zhì)控要求不甚迫切［4］，故主要針對WBC 制作高、中值質(zhì)控各1 份。 2 個質(zhì)控物符合衛(wèi)生部發(fā)布的血液學(xué)常規(guī)項目分析質(zhì)量要求。 自制質(zhì)控品與商品化質(zhì)控同時存放在4 ～6 ℃的低溫冰箱中，避免冰凍。

1.2 試劑 邁瑞原裝試劑。 邁瑞配套中、高值質(zhì)控品。 標(biāo)準(zhǔn)EDTA-K2 血常規(guī)采集管。

1.3 設(shè)備 邁瑞B(yǎng)C3000 Plus 三分類血細(xì)胞分析儀。

1.4 方法 每日自制質(zhì)控隨商品化質(zhì)控（新開封，未過有效期）同時檢測，持續(xù)2 個月。 檢測過程嚴(yán)格參照質(zhì)量控制要求（室溫平衡，顛倒混勻等）。 連續(xù)監(jiān)控20 d，將每日結(jié)果記錄下來。 實驗結(jié)束后立刻將質(zhì)控品放回冰箱，以免高溫影響質(zhì)控品質(zhì)量。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用Crubbs 即刻法計算日間平均值、標(biāo)準(zhǔn)差（SD）、變異系數(shù)（CV）；累計平均值、SD和CV。 觀察每天的CV 值的改變，利用CV 值進行穩(wěn)定性分析［5］。

2 結(jié)果

2.1 繪制各參數(shù)即刻法表格 將中、高2 個靶值的結(jié)果帶入即刻法表格，得出每日的SD 及CV 值，按照WBC、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）6 項指標(biāo)分別進行判定，結(jié)果分析能夠得出WBC 和PLT 呈不斷下降趨勢，RBC、MCV 及HCT 呈上升趨勢。

2.2 參照質(zhì)量要求程序分析結(jié)果數(shù)據(jù) 參照衛(wèi)生部2012 年底發(fā)布的臨床血液學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量要求WB/T 406-2012［6］，WBC 的變異系數(shù)不能超過6%，RBC 為2.5%，Hb 為2%，HCT 為4%，PLT為8%，MCV 為2.5%。 通過表1 ～6 的數(shù)據(jù)可以看出，結(jié)果穩(wěn)定性最差的項目是PLT，在第12 天CV 值就達(dá)到了8.56%和8.13%，超出了衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)。 其中RBC 和HGB 較為穩(wěn)定，其變異系數(shù)一直未超過標(biāo)準(zhǔn)要求。 而WBC 水平1 和水平2 超出的時間均為18 d，HCT 水平1 和水平2 超出的時間為16 d 及15 d，MCV 的水平1 和水平2 超出時間分別為16 d 和14 d。

3 討論

隨著我軍在聯(lián)合國維和任務(wù)中地位的逐步提升，任務(wù)的質(zhì)量與程度也日漸提高。 聯(lián)合國對于我軍維和二級醫(yī)院各級審核、裝備核查的詳細(xì)程度也逐步提高［7］，所以提高檢驗質(zhì)量，確保檢驗結(jié)果安全可靠，是提升我軍維和軟實力的重要舉措。

為期一年的維和任務(wù)期間，二級醫(yī)院的主要接觸病種中，血常規(guī)的檢驗數(shù)量是最高的，以聯(lián)南蘇團為例。 一年中血常規(guī)檢查的總數(shù)為1 216 人次，占全部檢驗項目的64.4%。 但客觀條件限制了血常規(guī)日常質(zhì)量控制的開展。 傳統(tǒng)的方法無法提供充足、保質(zhì)的商品化檢驗質(zhì)控品。 加之運輸?shù)碾y度、環(huán)境的惡劣，這些都限制了室內(nèi)質(zhì)量控制的展開。 所以自制質(zhì)控成了最有效的方法。

通過前期文獻(xiàn)的報道，新鮮血液替代全血室內(nèi)質(zhì)量控制的可行性得到充分確認(rèn)，新鮮血液在短時間內(nèi)的變異系數(shù)并不會很大，尤其是在儲存條件合適的情況下完全可以代替商品化質(zhì)控［8-10］。 此方法不僅僅適用于固定的血常規(guī)設(shè)備，在多種血常規(guī)設(shè)備上也能很好地達(dá)到室內(nèi)質(zhì)量控制的效果［11-13］。

通過對實驗結(jié)果的分析，新鮮的患者血液中WBC 等5 項指標(biāo)在15 d 內(nèi)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，除去PLT 在第12 天超出CV 范圍以外，其余的結(jié)果證明可以用新鮮患者血液自行制備血細(xì)胞分析儀日常質(zhì)控品，可以在日間采集的標(biāo)本中選擇2 個不同靶值標(biāo)本進行日常室內(nèi)質(zhì)量控制。 具體操作為在每周周末從近2 d 的標(biāo)本中篩選出高低靶值的血常規(guī)標(biāo)本，主要針對WBC 及HGB 2 個重點項目，常規(guī)冷藏保存，用于下周一周的室內(nèi)質(zhì)量控制，以此循環(huán)，既保障了任務(wù)期間的血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制，也節(jié)約成本。

表1 白細(xì)胞即刻法雙水平比較

表2 紅細(xì)胞即刻法雙水平比較

表3 血紅蛋白即刻法雙水平比較

表4 血小板即刻法雙水平比較

表5 紅細(xì)胞壓積即刻法雙水平比較

表6 平均紅細(xì)胞體積即刻法雙水平比較

這次實驗旨在探討日常常規(guī)標(biāo)本替代血細(xì)胞分析商品化室內(nèi)質(zhì)量控制的可能性，后續(xù)應(yīng)該進行大批量日常標(biāo)本的實驗，以確定批內(nèi)差及批間差是否合格，此外如條件允許，可以加入枸櫞酸鈉或紅細(xì)胞保存液等延長各類指標(biāo)的穩(wěn)定性。 此外這類方法在對血常規(guī)標(biāo)本的生物危險的預(yù)防存在隱患，因為標(biāo)本均來自于患者，所以可能具有各類傳染性疾病，可以在留取標(biāo)本前篩查乙型肝炎病毒表明抗原、HIV抗體、梅毒抗體等項目，以避免高風(fēng)險標(biāo)本的使用。