楊曉婷 張娟峰 齊武強

(1.陜西省寶雞市金臺區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心婦產(chǎn)科，陜西 寶雞 721000；2.陜西省寶雞市金臺醫(yī)院婦科，陜西 寶雞 721000；3.陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陜西 寶雞 721000)

圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高，患者大多出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、易發(fā)生骨折、脊柱變形等[1]。疼痛時患者生活質(zhì)量降低，骨折、脊柱變形嚴重影響患者的活動能力，嚴重者甚至無法生活自理，且并發(fā)癥發(fā)生率高[2]。本文采用替勃龍聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者，觀察其治療療效及安全性，以期為臨床此類患者的治療方案篩選提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2015年3月年2018年9月圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。對照組圍絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥患者11例，絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者29例，年齡(63.23±6.52)歲，體質(zhì)量(60.17±6.38) kg，絕經(jīng)后患者絕經(jīng)時間(4.52±1.19)年。觀察組圍絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥患者12例，絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者28例，年齡(63.19±6.53)歲，體質(zhì)量(60.21±6.42) kg，絕經(jīng)后患者絕經(jīng)時間(4.58±1.23)年。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。納入標準：(1)所有患者均符合骨質(zhì)疏松癥診斷標準[3]；(2)符合藥物保守治療指征；(3)年齡≥45歲；(4)認知功能正常；(5)簽署知情同意書。排除標準：(1)合并嚴重心腦血管、肝、腎功能、血液系統(tǒng)、惡性腫瘤、內(nèi)分泌性疾病等；(2)有多種藥物過敏史，或?qū)Ρ痉桨杆盟幬镞^敏；(3)雌激素依賴型惡性腫瘤；(4)其它代謝性疾病；(5)影響骨代謝的疾??；(6)合并腰椎解剖結(jié)構(gòu)異常；(7)入組前3個月內(nèi)有雌激素應(yīng)用史；(8)臨床資料不全。

1.2治療方法 兩組患者均予以維D鈣咀嚼片(安士制藥(中山)有限公司生產(chǎn)，國藥準字：H20140590，口服，咀嚼后咽下。2片/次，1次/d)、阿侖膦酸鈉片(Merck Sharp & Dohme Italia SPA生產(chǎn)，國藥準字J20130085，每周周一晨起進食前30 min，滿杯白水送服，服用后30 min內(nèi)避免躺臥)口服治療。對照組再予以安慰劑治療，觀察組再予以替勃龍片口服治療。兩組患者均連續(xù)治療1年。

1.3觀察指標 比較兩組治療前，治療1年后空腹靜脈血檢測骨代謝生化指標[堿性磷酸酶(B-ALP)、雌激素(E2)、白介素-1(IL-1)及25-羥基維生素D(25(OH)D3)]、不同位置骨密度(腰椎、股骨頸及大粗隆)。比較兩組臨床療效、藥物不良反應(yīng)。

2 結(jié) 果

2.1臨床療效比較 治療1年后，對照組明顯改善5例，改善21例，輕度改善37例，無改善12例，總有效率84.00%；觀察組明顯改善12例，改善27例，輕度改善32例，無改善4例，總有效率94.67%。治療1年后，觀察組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.2骨代謝生化指標比較 兩組患者治療前B-ALP 、E2、25(OH)D3比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療1年后，兩組患者B-ALP 、E2、25(OH)D3均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后骨代謝生化指標比較

注：組內(nèi)比較，*P<0.05；治療后與對照組比較，#P<0.05。

2.3特征部位骨密度比較 治療前，兩組患者治療前腰椎、股骨頸及大粗隆位置骨密度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療1年后，兩組患者腰椎、股骨頸及大粗隆骨密度均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后特征部位骨密度比較

注：組內(nèi)比較，*P<0.05；治療后與對照組比較，#P<0.05。

2.4藥物不良反應(yīng)比較 對照組噯氣、便秘1例，消化不良1例，惡心1例，不良反應(yīng)率7.50%；觀察組腹痛、腹瀉1例，消化不良1例，惡心1例，不良反應(yīng)率7.50%。兩組患者治療期間未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)，兩組不良反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后患者的性激素分泌紊亂，如雌激素水平降低，使骨的形成與吸收偶聯(lián)關(guān)系失衡，增加了骨轉(zhuǎn)換速度、降低骨量，影響骨組織微細正常結(jié)構(gòu)，增加了骨脆性，患者已出現(xiàn)骨折[4]。阿侖膦酸鈉屬氨基二磷酸鹽類骨代謝調(diào)節(jié)劑，可與骨組織礦物質(zhì)沉積合成，抑制破骨細胞合成，促進其凋亡，縮短破骨壽命及存活率[5]；同時還能結(jié)合骨骼內(nèi)氫磷灰石，進入骨基氫磷灰石晶體內(nèi)，發(fā)揮抑制破骨細胞活性和骨吸收，使骨丟失速度降低，促進疾病轉(zhuǎn)歸的作用[6-7]。替勃龍片是臨床治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的常用藥物。其通過抑制垂體促卵泡激素釋放，發(fā)揮弱雌激素作用，能明顯抑制絕經(jīng)期婦女血漿中FSH水平，但并不影響泌乳素水平[8-9]。

本研究結(jié)果顯示，治療1年后，兩組患者骨代謝生化指標，腰椎、股骨頸及大粗隆骨密度均較治療前上升，且觀察組高于對照組(P<0.05)；觀察組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)，兩組患者治療期間未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)。較單純采用阿侖膦酸鈉治療的患者，在骨代謝生化指標的改善方面、骨密度增加及臨床療效率方面均更具優(yōu)勢。且并未增加患者的藥物不良反應(yīng)率。說明兩種藥物治療圍絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥及絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者安全有效[10]。