李志華 盧鈺鑫

[摘要] 醫(yī)療事業(yè)處于不斷發(fā)展的狀態(tài)，人們越來越關(guān)注用藥的安全性，對藥物進(jìn)行管理可保證醫(yī)療活動的正常進(jìn)行。該院在進(jìn)行藥庫藥品管理時，嚴(yán)格遵循相關(guān)的法律法規(guī)，從采購到發(fā)放等多個環(huán)節(jié)，都給予嚴(yán)密的把控，讓藥品的來源去向都有源可循，這樣可有效避免藥品過期、霉變等現(xiàn)象的出現(xiàn)，對藥品進(jìn)行準(zhǔn)確有效的發(fā)放。該研究從多個方面闡述藥品質(zhì)量控制的具體措施。

[關(guān)鍵詞] 藥庫;藥品管理;藥品質(zhì)量控制

[中圖分類號] R9 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）02（a）-0051-03

Analysis of Specific Application Measures of Drug Quality Control in Drug Management of Drug Stores

LI Zhi-hua1， LU Yu-xin2

1.Department of Pharmacy， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China; 2.Department of Obstetrics， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China

[Abstract] The medical industry is in a state of continuous development. People are paying more and more attention to the safety of medication. The management of drugs can ensure the normal progress of medical activities. The hospital strictly follows the relevant laws and regulations when conducting drug store drug management， and strictly controls from the procurement to the distribution， so that the source and destination of drugs can be followed， This can effectively avoid the emergence of drug expiration， mildew and other phenomena， the accurate and effective distribution of drugs. This study will elaborate the specific measures of drug quality control from multiple aspects.

[Key words] Drug store; Drug management; Drug quality control

為避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生，為患者提供更好的服務(wù)，各醫(yī)院都會建立相應(yīng)的質(zhì)量控制管理體系，作為醫(yī)院質(zhì)量控制體系中的重要組成部分，藥庫質(zhì)量控制工作顯得尤為重要[1]。由于藥品與患者的身體健康存在較為密切的關(guān)系，作為疾病診斷、治療、預(yù)防的特殊商品，其優(yōu)劣程度直接關(guān)系到大眾的生命安全，故藥品質(zhì)量控制應(yīng)將保證藥品的經(jīng)濟(jì)性、有效性及安全性作為核心[2]。日常的藥品質(zhì)量控制工作包括采購、保管、供應(yīng)等，還需要監(jiān)控管理藥庫的公共部分，提高臨床用藥的安全性，藥品質(zhì)量控制的具體應(yīng)用措施如下。

1? 藥品采購質(zhì)量控制

1.1? 了解藥品基本信息

對國家藥品審核制度嚴(yán)格執(zhí)行，把關(guān)藥品的經(jīng)銷商資質(zhì)認(rèn)證，包括經(jīng)銷商的經(jīng)營藥品種類，資格證書等，進(jìn)口藥物則需對進(jìn)口藥品注冊證書、通關(guān)單、藥檢報告等進(jìn)行詳細(xì)記錄并歸檔處理[3]。

1.2? 嚴(yán)格遵循藥品采購原則

遵循升級的陽光采購標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定和該院的具體情況進(jìn)行藥品的采購，此過程保證藥品的品質(zhì)，切忌存在假藥、過期等情況。

1.3? 保持適當(dāng)?shù)乃帋鞄齑媪?/p>

在滿足醫(yī)療活動需要的基礎(chǔ)上，對采購量進(jìn)行合理的安排，盡可能減少藥品的庫存量，讓資金的周轉(zhuǎn)靈活性能夠得到保證。藥庫工作人員還應(yīng)對院內(nèi)藥品需求量及市場供應(yīng)情況進(jìn)行深入了解，對藥品儲備量進(jìn)行及時調(diào)整，避免藥品短期內(nèi)積壓過多的情況[4]。

2? 藥品收入庫質(zhì)量控制

2.1? 核對藥品信息

藥庫工作人員在驗收藥品時，要注意藥品信息的核對，若國產(chǎn)藥品應(yīng)有相關(guān)部門蓋章的《藥品檢驗報告》，若進(jìn)口藥物應(yīng)有相關(guān)部門的蓋章的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》，此外需要對藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期等情況進(jìn)行細(xì)致的了解，對于運輸或搬運不當(dāng)導(dǎo)致的包裝破損的藥品應(yīng)給予重視。

2.2? 核對藥品有效性

藥庫工作人員應(yīng)拒絕半年內(nèi)失效的藥品入庫，除市場緊缺外3個月內(nèi)失效的藥品禁止入庫。在藥品經(jīng)過合格檢驗后，應(yīng)將其各項信息進(jìn)行電腦錄入，提高藥庫藥品管理的方便性[5]。

3? 藥品有效期質(zhì)量控制

作為藥品的重要指標(biāo)，藥品有效期應(yīng)得到藥庫工作人員的重視，藥品在驗收完成后及時將相關(guān)信息錄入電腦，對同一批次藥品的有效性進(jìn)行注意，并對其進(jìn)行定期的盤點，將已經(jīng)過期或即將過期的藥品進(jìn)行有效的檢出，對藥物的有效利用情況進(jìn)行保證[6]。此外還可將半年內(nèi)失效的藥品進(jìn)行展示，通過不同顏色將藥品的失效時間進(jìn)行標(biāo)注，3個月內(nèi)失效的藥品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木緲?biāo)志，與銷售商進(jìn)行緊急處理或在臨床優(yōu)先使用，對于4～6個月內(nèi)過期的藥物要與上級進(jìn)行報備，加強(qiáng)對藥物的關(guān)注，若藥品已經(jīng)過期，則對其進(jìn)行嚴(yán)格禁止銷售，同時將其放入不合格區(qū)，當(dāng)上級確認(rèn)無誤后對相關(guān)藥物進(jìn)行報廢處理，避免藥品發(fā)生出庫使用的情況[7]。

4? 藥品庫中保存的質(zhì)量控制

4.1? 藥品的擺放

藥庫工作人員在對藥品進(jìn)行擺放時，可按照藥品的不同使用途徑，將其分為外用藥品區(qū)、口服藥品區(qū)、注射藥品區(qū)、高危險藥品區(qū)及藥物器械區(qū)等，此后在對不同類別的藥物進(jìn)行細(xì)化分類，例如對放射性藥品、醫(yī)療毒性藥品、高危險藥品及精神藥品等應(yīng)進(jìn)行特殊的管理措施，對其進(jìn)行單獨存放和標(biāo)注。

4.2? 控制藥品庫的環(huán)境

藥品入庫后，應(yīng)根據(jù)其說明書建議的濕度及溫度對藥品庫進(jìn)行調(diào)整，在藥品庫中進(jìn)行“三溫庫” 設(shè)計，常溫庫保持0～30℃的溫度，陰涼庫保持20℃以下的溫度，冷庫則保持2～10℃的溫度。濕度則控制在45%～75%，由于氣溫的升高會增加藥物的降解反應(yīng)，所以應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控藥庫中的環(huán)境溫度，藥庫工作人員定時對藥庫環(huán)境進(jìn)行觀察，并記錄藥庫內(nèi)的濕度、溫度等[8]。

4.3? 對藥品進(jìn)行分區(qū)擺放

在藥品擺放時，可根據(jù)藥物批次進(jìn)行擺放，在最外層放置有效期短的藥品，將口服藥品與外用藥品分開擺放，藥品之間保持一定的距離，此外還需要對藥品有效期進(jìn)行合理區(qū)分，貼上不同顏色的標(biāo)簽[9]。

5? 藥品在庫及出庫質(zhì)量控制

5.1? 在庫管理

藥品對儲存環(huán)境具有較為嚴(yán)格的要求，在此基礎(chǔ)上，可將藥庫環(huán)境、出入表、有效期等表格懸掛在藥庫的墻面上，便于藥庫工作人員及相關(guān)人員的檢查，同時要將相關(guān)信息錄入電腦，真正實現(xiàn)“雙向保證”。

5.2? 出庫管理

在出庫時，藥品應(yīng)按照“近期先出、先進(jìn)先出”的原則執(zhí)行，對出庫憑據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核，避免藥品錯發(fā)情況的出現(xiàn)。同時要將有效期短的或者舊藥優(yōu)先出庫，促進(jìn)藥品周轉(zhuǎn)的靈活性，減少藥品不必要的浪費，對于第一類精神藥品、麻醉藥品等應(yīng)由兩人及以上進(jìn)行核對發(fā)放[10]。

6? 加強(qiáng)對藥庫工作人員的管理

6.1? 提高藥庫工作人員的專業(yè)素質(zhì)

藥庫工作人員對藥品專業(yè)知識及管理知識等應(yīng)有充分的了解，并且獲得相關(guān)的專業(yè)技術(shù)職稱，若藥品質(zhì)量出現(xiàn)責(zé)任應(yīng)由相關(guān)管理員承擔(dān)全部責(zé)任。藥物管理員應(yīng)注意提高自身的責(zé)任感，對藥品庫藥品的劑型、藥效、作用原理、不良反應(yīng)等有詳細(xì)的了解，通過職業(yè)道德等專門的培訓(xùn)，在任職時有相關(guān)的證書。此外要保證充足的庫房人員數(shù)量，通過庫房專業(yè)的分工等，讓藥庫工作人員能夠保持穩(wěn)定的工作[11]。

6.2? 制定完善的工作機(jī)制

院方應(yīng)制定相關(guān)的藥品管理規(guī)章制度，讓藥庫工作人員在進(jìn)行藥品質(zhì)量控制時嚴(yán)格執(zhí)行、檢查，并定期進(jìn)行考核。其中最重要的一項內(nèi)容就是記錄藥品的原始資料，從入庫到發(fā)出或者是不合格處理等均要進(jìn)行原始記錄的建立，打造出相對完善的追蹤制度。另一方面則是保證藥庫的環(huán)境衛(wèi)生，對相關(guān)的工作臺、貨架等進(jìn)行定期的消毒清潔，在此過程中，工作人員應(yīng)按要求進(jìn)行工作服的穿戴。

6.3? 舉行定期的技能培訓(xùn)

藥庫工作人員應(yīng)加強(qiáng)自身培訓(xùn)與學(xué)習(xí)的積極性，應(yīng)該積極參加科室組織的考核或培訓(xùn)，有效提升自身的業(yè)務(wù)水平。除了必要的科室內(nèi)學(xué)習(xí)，藥庫工作人員還可制定組內(nèi)學(xué)習(xí)計劃，并對計劃進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，對藥庫工作人員的服務(wù)水平和專業(yè)技能進(jìn)行有效的提高[12]。

7? 藥品清點質(zhì)量控制

藥庫工作人員應(yīng)對藥品的進(jìn)出情況進(jìn)行詳細(xì)化的記錄，在保證進(jìn)出安全的前提下，對藥品進(jìn)行每月例行盤點，將剩余藥品信息與計算機(jī)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行核對，若出現(xiàn)不符之處，則及時采取解決措施，避免更大錯誤的出現(xiàn)[13]。

8? 應(yīng)急預(yù)案管理

藥品庫應(yīng)加強(qiáng)對突發(fā)事件的重視，對可能出現(xiàn)的突發(fā)事件進(jìn)行防控措施的制定，并進(jìn)行實戰(zhàn)演練，對演練情況及結(jié)果進(jìn)行記錄。藥品庫工作人員每位員工都應(yīng)熟悉自身的工作流程及職責(zé)所在，定期進(jìn)行消防安全教育和消防演練。此外還要保證藥品庫的水電安全情況，如出現(xiàn)電源插座松動、插頭破損等情況，及時進(jìn)行更換，避免不良事件的發(fā)生[14-15]。

9? 結(jié)語

作為實踐性管理學(xué)科，藥庫藥品管理需為醫(yī)療服務(wù)及藥品提供進(jìn)行保證，避免庫存量不足情況的發(fā)生，在保證充足藥品的同時盡可能減少庫存量，避免藥品堆積，讓藥品及院方的資金能夠正常流通周轉(zhuǎn)，讓藥品庫發(fā)揮相應(yīng)的作用。作為特殊性商品，藥品的質(zhì)量直接對大眾的生命安全產(chǎn)生影響，藥品庫是院方對藥品采購、儲存的重要部門，在各環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要的作用，只有藥庫保持完整有效的質(zhì)量控制體系，才能對藥庫管理模式進(jìn)行改進(jìn)，探索出更加科學(xué)有效的藥品質(zhì)量控制模式，為大眾提供更加安全有效的藥品服務(wù)，在一定程度上保證藥品的安全性，讓患者能夠放心使用。

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（收稿日期：2019-11-08）