王步青,常 平,薛勤梅,張樹(shù)君
(1.山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,山西 太原030024;2.山西省中醫(yī)院,山西 太原030012)
咳嗽變異性哮喘(cough variance asthma,CVA)是臨床發(fā)病率較高的一種呼吸系統(tǒng)疾病,多發(fā)于春秋季節(jié),臨床以反復(fù)發(fā)作的持續(xù)性咳嗽為典型表現(xiàn),病情纏綿難愈,若患者不能得到及時(shí)有效治療,容易發(fā)展為支氣管哮喘[1]。CVA病理生理學(xué)特征與典型哮喘相似,存在以嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)為主的變態(tài)反應(yīng)性氣道炎癥及氣道高反應(yīng)性,或出現(xiàn)氣道重塑[2-3]。近年來(lái),受空氣、環(huán)境污染影響,尤其是霧霾、花粉、吸煙等因素,咳嗽變異性哮喘的發(fā)病率不斷上升[4]。西醫(yī)常采用支氣管擴(kuò)張劑或激素類藥物治療,雖可以緩解臨床癥狀,但長(zhǎng)期使用存在一定的不良作用,且容易復(fù)發(fā)[5-6]。中醫(yī)藥治療CVA不僅可以緩解病情,還可減少不良反應(yīng)。氣陰兩虛型屬于CVA常見(jiàn)證型,本研究采用益氣養(yǎng)陰湯治療氣陰兩虛型咳嗽變異性哮喘,取得較好的臨床療效?,F(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2016年8月至2018年8月山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治的160例氣陰兩虛型CVA患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組,每組80例。對(duì)照組男37例,女43例;年齡19~65歲,平均(39.62±10.45)歲;病程1~7年,平均(5.86±2.74)年。治療組男35例,女45例;年齡18~64歲,平均年齡(41.27±9.64)歲;病程1~6年,平均(5.74±2.69)年。兩組患者一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《咳嗽的診斷與治療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。①患有慢性咳嗽,常伴有明顯的夜間刺激性咳嗽;②支氣管激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性,或呼氣峰流速日間變異率>10%,或支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性;③支氣管舒張劑治療有效。參照《咳嗽中醫(yī)診療專家共識(shí)》中氣陰兩虛型咳嗽的診斷要點(diǎn)[8]:咽癢、咽干,干咳,咳聲短促,痰少黏白或痰中見(jiàn)血或聲音逐漸嘶啞,鼻癢眼干,手足心熱,神疲乏力,夜寐盜汗,舌質(zhì)紅少苔,脈細(xì)數(shù)。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~65歲;③入組前未使用激素、抗生素、氣管擴(kuò)張劑等藥物治療;④患者及家屬對(duì)本研究知情,并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①資料不全者;②先天性心臟病、支氣管畸形、肝腎功能不全、免疫功能缺陷或?qū)λ幬镞^(guò)敏者;③由肺炎、咽炎、支氣管炎等原因?qū)е碌姆磸?fù)咳嗽者。
2.1 對(duì)照組 給予硫酸特布他林片(海南康芝藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H46020459)口服治療,每次1.25 mg,每日3次,服用2周后改為每日2.5 mg,每日3次,繼續(xù)服用2周。
2.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予自擬方益氣養(yǎng)陰湯治療。方藥組成:太子參18 g,百合10 g,玄參10 g,生地黃10 g,白術(shù)10 g,茯苓10 g,甘草片6 g,黃芪12 g,防風(fēng)6 g,女貞子10 g,五味子10 g,墨旱蓮10 g,麥冬10 g。上述藥物由山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中藥房提供。每日1劑,水煎服,分早晚2次服用,治療4周。
3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈:療效指標(biāo)≥95%;顯效:70%≤療效指標(biāo)<95%;好轉(zhuǎn):30%≤療效指標(biāo)<70%;無(wú)效:療效指標(biāo)<30%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[10],將中醫(yī)氣陰兩虛型咳嗽的主、次癥狀分級(jí)量化,比較治療前后兩組患者的癥狀積分。主癥中咳嗽:無(wú)咳嗽,0分;偶有咳嗽,2分;陣發(fā)咳嗽,4分;頻繁咳嗽,6分??忍担簾o(wú)咳痰,0分;偶有咳痰,2分;陣發(fā)咳痰,4分;喉間痰鳴,6分。氣喘:無(wú)氣喘,0分;偶有氣喘,2分;陣發(fā)氣喘,無(wú)鼻煽,4分;持續(xù)氣喘,鼻煽,6分。次癥中汗出:無(wú)汗出,0分;輕度汗出,1分;重度汗出,2分。口渴:無(wú)口渴,0分;輕度口渴,1分;重度口渴,2分。神疲乏力:無(wú)神疲乏力,0分;輕度神疲乏力,1分;重度神疲乏力,2分。面色少華:無(wú)面色少華,0分;輕度面色少華,1分;重度面色少華,2分。③比較兩組氣喘、咳嗽、咳痰、喉間痰鳴癥狀的消失時(shí)間。④比較兩組治療前后支氣管激發(fā)試驗(yàn)(PD20-FEV1)、肺功能(FEV1/FVC)、一氧化氮呼氣試驗(yàn)(FeNO)指標(biāo)變化情況。⑤安全性觀察。一般體格檢查:體溫、呼吸、血壓、心率;血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查及心電圖監(jiān)測(cè);治療前后各觀察1次。
3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3 結(jié)果
(1)臨床療效比較 治療組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組氣陰兩虛型咳嗽變異性哮喘患者臨床療效比較[例(%)]
(2)癥狀消失時(shí)間比較 與對(duì)照組比較,治療組氣喘、咳痰、咳嗽、喉間痰鳴消失時(shí)間明顯縮短,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組氣陰兩虛型咳嗽變異性哮喘患者的癥狀消失時(shí)間比較(d,x±s)
(3)PD20-FEV1、FEV1/FVC、FeNO比較 治療后,兩組PD20-FEV1、FEV1/FVC、FeNO指標(biāo)均明顯改善,且治療組PD20-FEV1、FEV1/FVC高于對(duì)照組,F(xiàn)e NO低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 兩組氣陰兩虛型咳嗽變異性哮喘患者的治療前后支氣管激發(fā)試驗(yàn)、肺功能、一氧化碳呼氣試驗(yàn)指標(biāo)比較(x±s)
(4)安全性分析 治療前后,兩組一般體格檢查及血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查及心電圖監(jiān)測(cè)結(jié)果無(wú)明顯變化。
咳嗽變異性哮喘屬中醫(yī)“咳嗽”“風(fēng)咳”“干咳”等范疇,其病位在肺,累及脾、腎。病機(jī)為正氣不足,外邪侵襲,入里化熱,耗氣傷陰。若失治誤治,使外邪深入,病情遷延,可發(fā)展成慢性咳嗽,嚴(yán)重者數(shù)月不愈[11]。特布他林片能松弛支氣管平滑肌,提高支氣管黏膜纖毛上皮細(xì)胞廓清能力,抑制內(nèi)源性介質(zhì)釋放,增強(qiáng)纖毛清除功能,可有效改善臨床癥狀和肺功能[12],且無(wú)胃腸及心血管不良反應(yīng),容易被臨床接受[13]。中醫(yī)治療以滋陰補(bǔ)氣為主[14],筆者自擬益氣養(yǎng)陰湯治療該病,療效良好。方中黃芪補(bǔ)益肺氣以助元?dú)?,防御固攝,祛邪外出;防風(fēng)祛風(fēng)散邪,助黃芪固表而不留邪;百合、玄參養(yǎng)陰潤(rùn)肺,潤(rùn)燥止咳;生地黃清肺瀉火,生津潤(rùn)燥;太子參、白術(shù)益氣固脾,使生化有源;茯苓利濕排濁,導(dǎo)虛熱從小便出;麥冬養(yǎng)肺滋陰;五味子斂肺以治久咳;女貞子、墨旱蓮補(bǔ)肝益腎,攝納固氣;甘草清熱解毒,調(diào)和諸藥。諸藥合用氣陰雙補(bǔ),扶正固表,潤(rùn)肺止咳。
本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,且臨床癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);同時(shí),PD20-FEV1、FEV1/FVC、Fe NO指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組,未發(fā)生不良反應(yīng),提示采用益氣養(yǎng)陰湯治療氣陰兩虛型CVA,能提升臨床療效及患者生活質(zhì)量,改善臨床癥狀,且安全性高。
綜上所述,益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合硫酸特布他林片治療氣陰兩虛型CVA患者,不僅有助于提高療效,同時(shí)還可幫助患者改善病情,使其盡快康復(fù),且無(wú)明顯不良反應(yīng),充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證論治的優(yōu)勢(shì)。