龔箭 高迎慶 龔艷紅

[摘要] 目的 探討自擬益氣活血祛瘀湯治療腰椎間盤突出癥（LDH）術(shù)后綜合征的臨床效果。 方法 選取2017年1月～2019年3月鐵嶺市中心醫(yī)院收治的LDH術(shù)后綜合征患者103例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（51例）和研究組（52例），對照組給予常規(guī)治療，研究組在對照組的基礎(chǔ)上給予自擬益氣活血祛瘀湯治療，兩組均治療4周。比較兩組臨床療效、炎性因子、疼痛視覺模擬評分（VAS）、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評分、中醫(yī)癥狀積分及不良反應(yīng)。 結(jié)果 治療4周后，研究組臨床總有效率高于對照組（P < 0.05）。兩組治療后血清白介素（IL）-1β、IL-6、腫瘤壞死因子-α水平均低于治療前，且研究組低于對照組（P < 0.05）。兩組治療后VAS、ODI評分和中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，且研究組低于對照組（P < 0.05）。兩組均未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。 結(jié)論 自擬益氣活血祛瘀湯治療LDH術(shù)后綜合征，可有效改善臨床癥狀，療效確切，降低炎性因子水平，且用藥安全性好，臨床應(yīng)用價值較高。

[關(guān)鍵詞] 自擬益氣活血祛瘀湯;腰椎間盤突出癥;術(shù)后綜合征;臨床研究

[中圖分類號] R681.5? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）02（b）-0129-04

Clinical study on self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction in the treatment of postoperative syndrome of lumbar disc herniation

GONG Jian1? ?GAO Yingqing1? ?GONG Yanhong2

1.Department of Orthopaedics， Tieling Central Hospital， Liaoning Province， Tieling? ?112000， China; 2.Department of Pharmacy， Tieling Central Hospital， Liaoning Province， Tieling? ?112000， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction in the treatment of postoperative syndrome of lumbar disc herniation （LDH）. Methods One hundred and three patients with? postoperative syndrome of LDH admitted to Tieling Central Hospital from January 2017 to March 2019 were selected， they were divided into control group （51 cases） and study group （52 cases） according to random number table method. Control group was given routine treatment， and study group was given self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction on the basis of control group， two groups were treated for 4 weeks. Clinical efficacy， inflammatory factors， pain visual analogue scale （VAS）， Oswestry dysfunction index （ODI）， Chinese medicine symptom score and adverse reactions were compared between two groups. Results Total clinical effective rate in study group was significantly higher than that in control group after 4 weeks of treatment （P < 0.05）. The serum levels of interleukin （IL）-1β， IL-6 and tumor necrosis factor-α in two groups were lower than those before treatment， and the levels in study group were lower than those in control group （P < 0.05）. After treatment， the scores of VAS， ODI and Chinese medicine symptoms in two groups were lower than those before treatment， and those in study group were lower than those in control group （P < 0.05）. No serious adverse reactions occurred in both groups. Conclusion Self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction can effectively improve clinical symptoms and reduce the level of inflammatory factors in the treatment of postoperative syndrome of LDH. It has good safety and high clinical application value.

[Key words] Self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction; Lumbar disc herniation; Postoperative syndrome; Clinical study

腰椎間盤突出癥（LDH）是骨科領(lǐng)域的常見病及多發(fā)病，該病多發(fā)于青中年群體[1]。且男性明顯多于女性，該病的發(fā)病率逐年遞增，且呈年輕化趨勢，給人們的工作和生活質(zhì)量帶來嚴重痛苦[2]。手術(shù)治療是LDH的主要治療方式，多數(shù)患者經(jīng)手術(shù)治療后，效果確切。但仍有部分患者遺留有不同程度的腰腿痛、下肢麻痛或神經(jīng)分配區(qū)的感受異常等術(shù)后綜合征，該癥狀往往持續(xù)時間較久，影響術(shù)后療效[3]。上述術(shù)后綜合征并非由于操作失誤或手術(shù)不徹底所引起，而是由于神經(jīng)在術(shù)前已有不同程度的損傷，加之術(shù)中對神經(jīng)的牽拉、暴露，均可能維持甚至加重神經(jīng)支配區(qū)域的功能[4]?，F(xiàn)臨床針對LDH術(shù)后綜合征的治療首選為保守藥物治療，既往的西醫(yī)治療主要從營養(yǎng)神經(jīng)、清除術(shù)后神經(jīng)根炎癥等方向著手，雖可獲得一定效果，但長期治療效果一般[5]。中醫(yī)認為LDH屬于“弊病”“腰痛”范疇，該病的辨證將其歸納為氣滯血瘀證，腰椎術(shù)后，骨折筋傷、氣滯血瘀，兼有瘀水互結(jié)，故中醫(yī)治療認為應(yīng)以活血通絡(luò)、化瘀止痛為宜[6]。遼寧省鐵嶺市中心醫(yī)院（以下簡稱“我院”）以清代王清任的身痛逐瘀湯為基礎(chǔ)自擬益氣活血祛瘀湯，取其祛瘀通絡(luò)、益氣活血、通痹止痛之功。就此展開分析，以期為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年1月～2019年3月收治的LDH術(shù)后綜合征患者103例，此次研究已通過我院醫(yī)學倫理委員會批準進行。納入標準：①西醫(yī)診斷標準參考《腰椎間盤突出癥（第3版）》[7]：腰椎棘突旁有壓痛并放射到下肢，腰骶部疼痛伴坐骨神經(jīng)分布區(qū)區(qū)域性疼痛;②中醫(yī)診斷標準參考《中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷療效標準》[8]：辨證分型為氣滯血瘀證，腰腿部疼痛，痛有定處，日輕夜重，舌質(zhì)暗紫或有瘀斑，苔白薄，脈弦澀;③LDH病史>6個月，且經(jīng)保守治療無效，均行髓核摘除術(shù)，術(shù)后出現(xiàn)不同程度的腰腿痛、下肢麻痛或神經(jīng)分配區(qū)的感受異常等;④治療方法均經(jīng)患者及其家屬同意并簽字。排除標準：①非單純LDH者，合并有腰椎結(jié)核、腰椎腫瘤等其他疾病者;②伴有嚴重腎小球腎炎、先天性心臟病等原發(fā)性疾病者;③合并心肝腎等重要臟器功能不全者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤未按規(guī)定用藥，無法判定其療效者;⑥精神異常，無法配合本次研究者。按照隨機數(shù)字表法將患者分為研究組（52例）和對照組（51例）其中研究組男32例，女20例;年齡39～50歲，平均（45.08±5.02）歲;平均病程（9.48±1.42）個月;病變部位L4～L5 18例，L5～S1 19例，L4～L5和L5～S1同時病變15例。對照組男29例，女22例;年齡40～50歲，平均（44.92±5.28）歲;平均病程（9.37±1.32）個月;病變部位L4～L5 15例，L5～S1 17例，L4～L5和L5～S1同時病變19例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組在術(shù)后常規(guī)抗炎、抗感染的基礎(chǔ)上給予甲鈷胺片（上海新亞藥業(yè)閔行有限公司，生產(chǎn)批號：20160725，規(guī)格：0.5 mg）治療，口服，0.5 mg/次，4次/d，連續(xù)治療4周。研究組在對照組的基礎(chǔ)上給予自擬益氣活血祛瘀湯，藥方組成如下：黃芪30 g，當歸尾、桃仁、香附、羌活、地龍各10 g，秦艽、川芎、懷牛膝各15 g，五靈脂、沒藥、甘草各6 g，紅花5 g。隨證加減：肝腎虧虛者加杜仲、菟絲子、女貞子、狗脊;氣血不足者加白芍、黨參、雞血藤、生地;血絡(luò)痹阻較甚者加全蝎、烏梢蛇、僵蠶;伴脾虛氣滯者加神曲、枳殼、陳皮。將上述諸藥加水500 mL煎服，取200 mL，分早晚溫服，飯后服用，2次/d，治療4周。

1.3 觀察指標

①記錄兩組治療4周后的臨床療效。②采集患者治療前、治療4周后的3 mL清晨空腹靜脈血，經(jīng)離心半徑12 cm，3800 r/min離心10 min，取上清液待測。選用上海通蔚生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑盒（生產(chǎn)批號：20161211、20161027），經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測白介素-1β（IL-1β）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，嚴格遵守實驗操作進行。③采用疼痛視覺模擬評分（VAS）[9]、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）[10]評價患者治療前、治療4周后的疼痛程度、日常生活能力改善狀況。其中VAS分數(shù)0～10分，0分表示無痛，10分表示難以忍受的痛，分數(shù)越高，疼痛感越強烈。ODI共10項，由輕到重評分0～5分，分數(shù)越高，功能障礙越嚴重。④參考《中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷療效標準（三）》[8]對患者臨床癥狀進行評分，臨床癥狀包括腰、腿部疼痛、腰背功能障礙、脈象、舌象，其中腰、腿部疼痛、腰背功能障礙：0分，無疼痛;3分，偶爾疼痛;6分，疼痛較重，需常變換體位;9分，疼痛顯著，且持續(xù)不已。脈象、舌象：0分，癥狀正常;1分，舌質(zhì)稍紫或脈略沉;2分，舌暗或脈沉緊;3分，舌紫暗或脈甚沉緊。⑤記錄兩組治療期間不良反應(yīng)狀況。

1.4 療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]，依據(jù)中醫(yī)癥狀積分之和進行判定。痊愈：腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛等臨床癥狀消失，證候積分減少≥90%，恢復正常工作、生活;顯效：腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛等臨床癥狀基本消失，70%≤證候積分減少<90%，基本恢復正常工作、生活;有效：腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛等臨床癥狀有所改善，30%≤證候積分減少<70%，正常工作、生活仍有部分受限;無效：腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛等臨床癥狀未見明顯改善甚至加重，證候積分減少<30%?？傆行?痊愈+顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計學方法

研究數(shù)據(jù)錄入SPSS 23.0軟件處理，計量資料均符合正態(tài)分布，用均數(shù)±標準差（x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療4周后，研究組臨床總有效率高于對照組（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后炎性因子水平比較

兩組治療前血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）;兩組治療后血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均低于治療前，且研究組低于對照組（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后VAS、ODI評分和中醫(yī)癥狀積分比較

兩組治療前VAS、ODI評分和中醫(yī)癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）;兩組治療后VAS、ODI評分和中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，且研究組低于對照組（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)情況

兩組患者治療期間肝腎功能均未見異常變化，均未出現(xiàn)與藥物有關(guān)的胃腸道反應(yīng)及全身不適等不良反應(yīng)。

3 討論

LDH的主要發(fā)病機制是由于腰椎遭受外部損傷或腰椎退行性病變，引起纖維環(huán)破裂，髓核突出，壓迫或刺激馬尾神經(jīng)、神經(jīng)根，進而表現(xiàn)為腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛的一種疾病[12-15]。其治療方法分為保守治療和手術(shù)治療，通常保守治療效果不佳者或腰椎間盤突出明顯者則需給予手術(shù)治療。但不少臨床實踐證實[16]，常規(guī)LDH摘除術(shù)的優(yōu)良率在70%～80%，仍有一部分患者存在癥狀持續(xù)或復發(fā)，尚需進一步的優(yōu)化治療。以往的西藥治療包括消腫脫水類、消炎鎮(zhèn)痛類以及營養(yǎng)神經(jīng)類藥品，但存在癥狀緩解緩慢、治標不治本等不足。近年來，中醫(yī)治療LDH術(shù)后綜合征取得了較大的進展，中醫(yī)認為，LDH患者經(jīng)手術(shù)治療后其有形之實邪雖已祛除，但腰椎及鄰近組織因手術(shù)遭受損傷，局部難以避免產(chǎn)生離經(jīng)之血，所謂機體損于外，氣血傷于內(nèi)，手術(shù)對機體產(chǎn)生損傷，致氣血損耗，氣滯血瘀，經(jīng)脈瘀阻，淤積日久，痰瘀互結(jié)，而使腰腿痛等癥狀纏綿，故而活血通絡(luò)、化瘀止痛為治療的關(guān)鍵[17]。我院自擬益氣活血祛瘀湯由黃芪、當歸尾、桃仁、香附、羌活、地龍、秦艽、川芎、懷牛膝、五靈脂、沒藥、甘草、紅花等草藥組方而成，同時辨證加減，可發(fā)揮化瘀通絡(luò)、行氣利水之效[18-19]。

本次研究結(jié)果顯示，研究組治療后的臨床總有效率、VAS及ODI評分、中醫(yī)癥狀積分改善情況均優(yōu)于對照組，可見自擬益氣活血祛瘀湯治療LDH術(shù)后綜合征，可迅速改善患者臨床癥狀，提升治療效果。分析其原因，自擬益氣活血祛瘀湯方中以川芎、沒藥、當歸尾、桃仁為君藥，行活血化瘀、通達氣血之效;以羌活、地龍、秦艽為臣藥，行除濕消腫、舒筋活絡(luò)之效;以黃芪、香附、懷牛膝、五靈脂、紅花為佐藥，行調(diào)理氣機、引血下行之效;以甘草為使藥，調(diào)和諸藥，同時辨證加減治療，全方正邪兼顧，驅(qū)邪不傷正，扶正不戀邪，共奏祛瘀通絡(luò)、活血行氣、通痹止痛之功。IL-1β是炎性反應(yīng)的重要因子，可擴大炎癥的級聯(lián)化反應(yīng)。TNF-α參與機體神經(jīng)性疼痛，與LDH的發(fā)病機制密切相關(guān)。IL-6作為重要的炎性介質(zhì)，可通過降低椎間盤基質(zhì)降解酶的抑制酶活性，而使纖維環(huán)的保護作用被削弱，導致髓核突出。本研究中兩組患者炎性因子水平均有所改善，且自擬益氣活血祛瘀湯治療者改善效果更佳，現(xiàn)代藥理研究表明[20]，黃芪中的黃芪皂苷甲和黃芪苷有抗炎、鎮(zhèn)痛作用;川芎可改善機體微循環(huán)，加快血流速度，減少微血管內(nèi)紅細胞聚集，減輕微血管炎性滲出;甘草亦具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙的作用;地龍、懷牛膝均可擴張血管，改善局部微循環(huán)，并抑制機體釋放過敏介質(zhì)，促進炎性物質(zhì)的吸收。另兩組均未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，可見自擬益氣活血祛瘀湯治療用藥安全性好，這可能與該湯方均由中草藥組成，對人體毒副作用較小有關(guān)[21-22]。此外，本研究尚存在樣本量偏小、因時間限制未能觀察遠期預(yù)后等不足，后續(xù)將進行進一步的深入報道。

綜上所述，自擬益氣活血祛瘀湯治療LDH術(shù)后綜合征，可有效改善臨床癥狀，療效確切，降低炎性因子水平，且用藥安全性好，臨床應(yīng)用價值較高。

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（收稿日期：2019-09-19? 本文編輯：李亞聰）