唐素勤

小包裝中藥飲片即選用適當(dāng)?shù)陌b材料將加工炮制合格的中藥飲片按臨床常用劑量分包裝[1]。與傳統(tǒng)散裝中藥飲片相比，小包裝中藥飲片具有劑量準(zhǔn)確、調(diào)劑方便、差錯(cuò)率低、患者接受度高等優(yōu)勢[2-4]。不可否認(rèn)，中藥飲片質(zhì)量是最終保障療效的決定因素，目前，關(guān)于小包裝中藥飲片質(zhì)量影響因素的分析研究較少且無專用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)人員對(duì)如何保障小包裝中藥飲片質(zhì)量做法不一。筆者通過小包裝中藥飲片日常儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作發(fā)現(xiàn)的易影響飲片質(zhì)量因素，探討合理解決對(duì)策，以為穩(wěn)定小包裝中藥飲片質(zhì)量提供參考。

1 小包裝中藥飲片質(zhì)量影響因素

1.1 貯藏條件與散裝中藥飲片相比，同樣貯藏條件下小包裝中藥飲片不易蟲蛀、霉變、貯存時(shí)間延長[5]。李靜等[6]關(guān)于不同儲(chǔ)存條件對(duì)亳丹皮的指標(biāo)性成分影響研究表明，在復(fù)合膜真空包裝條件下，陰涼庫與常溫儲(chǔ)存亳丹皮的主要指標(biāo)性成分含量差異不大。汪露露等[7，8]對(duì)藥材地黃、葛根進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性研究表明，高溫60℃條件下有效成分含量、樣品形狀變化明顯，高濕RH 92.5%條件下，葛根水分增大明顯，而強(qiáng)光對(duì)藥品質(zhì)量無明顯影響。以上研究同日常飲片質(zhì)檢、養(yǎng)護(hù)記錄一致，即在飲片含水量、炮制符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)前提下，儲(chǔ)存條件如溫度、濕度、光照等在正常氣候條件時(shí)對(duì)小包裝中藥飲片質(zhì)量的影響不明顯，但應(yīng)注意夏日高溫環(huán)境下儲(chǔ)存空間的通風(fēng)等措施以防密閉條件下儲(chǔ)存溫度過高。

1.2 包裝材料中藥飲片包裝材料應(yīng)透明、環(huán)保且符合國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》規(guī)定常用包裝材料包括適用于手工包裝的聚乙烯塑料單膜，適用于機(jī)械包裝的聚乙烯復(fù)合塑料膜，適用于易糊化包煎處理的纖維濾紙，可替代纖維濾紙的無紡布、汗衫布等。常用塑料材料添加劑的遷移以及其對(duì)中藥成分的吸附會(huì)對(duì)飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響，甚至同一種包裝材料對(duì)不同中藥飲片影響不同[9]。何微微等[10]研究發(fā)現(xiàn)在牛皮凝膠紙袋、聚乙烯鋁箔復(fù)合袋、聚乙烯塑料袋3種包裝材料中，聚乙烯塑料袋對(duì)羌活保存效果最好。

1.3 倉儲(chǔ)管理小包裝中藥飲片雖然保留了傳統(tǒng)散裝中藥飲片原性狀，但是因其一品多規(guī)格、密閉包裝等特點(diǎn)，除常規(guī)養(yǎng)護(hù)要求外應(yīng)充分結(jié)合其特殊性“個(gè)體化”管理。傳統(tǒng)庫房管理模式易造成倉儲(chǔ)品種過多、規(guī)格和種類鑒別困難、藥品放置混亂等問題，從而增加養(yǎng)護(hù)難度[11]，導(dǎo)致出現(xiàn)飲片蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量問題。對(duì)每一品種每一規(guī)格采購量計(jì)劃準(zhǔn)確度把握不準(zhǔn)、入庫驗(yàn)收中無法對(duì)每小包裝規(guī)格藥品進(jìn)行質(zhì)量審核、傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別手段“眼觀、手摸、鼻聞、口嘗”應(yīng)用受限等因素也對(duì)小包裝中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2 針對(duì)影響因素的解決對(duì)策

2.1 建立小包裝中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目前《中華人民共和國藥典》及地方飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于中藥品種水分、雜質(zhì)、飲片切制等制定均以散裝中藥飲片為標(biāo)準(zhǔn)。小包裝中藥飲片屬密閉包裝，飲片含水量、雜質(zhì)含量是影響霉變等飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素。目前關(guān)于小包裝中藥飲片具體含水量與霉變、蟲蛀量變關(guān)系研究尚少。受包裝限制，部分根及根莖類、花類、葉類、莖木類中藥傳統(tǒng)切制規(guī)格包裝不便，飲片須經(jīng)壓制、粉粹等處理。筆者所在醫(yī)院于2017年引入小包裝中藥飲片，2017—2019年其分別占飲片使用量的20.35%、81.84%、80.96%。小包裝中藥飲片正占據(jù)飲片應(yīng)用的主要地位。因此，相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)性建立小包裝中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 建立中藥飲片包裝材料標(biāo)準(zhǔn)《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》中規(guī)定了包裝材料類別但無每種材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且目前市場流通常用于小包裝中藥飲片的包裝材料與指南規(guī)定并不一致。不同包裝材料可達(dá)到不同的包裝目的，同一包裝材料配合不同的包裝方法又可用于不同藥材的包裝。研究表明，鋁箔、塑料包材可穩(wěn)定控制貯藏期內(nèi)藥材水分波動(dòng)，降氧包裝能夠減少藥材變質(zhì)及指標(biāo)成分損失[12]。筆者認(rèn)為，可綜合考慮中藥飲片成分、性狀、色澤、吸濕性、炮制等同特點(diǎn)限定每類中藥飲片可使用包裝材料、包裝方法，建立中藥飲片包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以防包裝材料中添加劑、重金屬等影響中藥飲片質(zhì)量。

2.3 建立信息化與傳統(tǒng)相結(jié)合的倉儲(chǔ)管理模式隨著互聯(lián)網(wǎng)及醫(yī)院信息系統(tǒng)的逐步發(fā)展，醫(yī)院倉儲(chǔ)管理模式也逐漸改變。在小包裝中藥飲片倉儲(chǔ)管理中，計(jì)算機(jī)與人工相結(jié)合的方式可提高管理效率和質(zhì)量[13]。我院倉儲(chǔ)管理實(shí)行信息化與傳統(tǒng)相結(jié)合管理模式，對(duì)入庫飲片錄入處方規(guī)范用名、規(guī)格、數(shù)量、廠家、批號(hào)、質(zhì)檢、存放貨位、養(yǎng)護(hù)情況等信息。日常工作中，根據(jù)信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)品種、規(guī)格的消耗數(shù)量結(jié)合實(shí)際情況科學(xué)制定采購計(jì)劃；各批次消耗信息建立預(yù)警機(jī)制，提醒出庫員“先進(jìn)先出”；信息系統(tǒng)根據(jù)既往養(yǎng)護(hù)信息、易生蟲、易霉變等標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì)出近期需養(yǎng)護(hù)品種目錄、貨位等信息供庫房養(yǎng)護(hù)人員結(jié)合實(shí)際高效完成養(yǎng)護(hù)工作。信息化與傳統(tǒng)人工相結(jié)合的倉儲(chǔ)管理模式可提高采購計(jì)劃的精準(zhǔn)性、彌補(bǔ)人工操作疏漏、節(jié)省養(yǎng)護(hù)人力物力。目前，在入庫驗(yàn)收環(huán)節(jié)尚未充分與信息化結(jié)合，我院仍采取“看、嘗、聞、摸”經(jīng)驗(yàn)鑒別手段，秉承不同品種、不同規(guī)格分別驗(yàn)收，同一品種、同一規(guī)格的大包裝逐一驗(yàn)收，最小包裝抽樣驗(yàn)收原則進(jìn)行入庫驗(yàn)收。

2.4 其他解決對(duì)策注重中藥師工作技能培訓(xùn)與提升，特別是中藥飲片鑒別能力，由于小包裝中藥飲片的推廣，部分年輕中藥師依據(jù)包裝名稱“數(shù)包”調(diào)配藥品，而對(duì)中藥飲片識(shí)別、鑒定知之甚少。筆者認(rèn)為，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥師中藥鑒別技能的培訓(xùn)，使其掌握辨別品種、質(zhì)量的基本技能，以防調(diào)配變質(zhì)、劣質(zhì)、錯(cuò)誤品種，保障中藥質(zhì)量及療效，降低差錯(cuò)率。加強(qiáng)藥事管理，建立健全小包裝中藥飲片入庫驗(yàn)收、采購、出庫、調(diào)劑、處方點(diǎn)評(píng)等在儲(chǔ)存、調(diào)配、使用各環(huán)節(jié)工作制度，保障操作規(guī)范、使用合理。

3 結(jié)語

若要充分發(fā)揮小包裝中藥飲片改善環(huán)境、有利管理、保持特色、飲片純凈、劑量準(zhǔn)確、易于復(fù)核、提高辨識(shí)等優(yōu)勢，保障小包裝中藥飲片品種質(zhì)量是基礎(chǔ)與前提。綜上所述，筆者認(rèn)為建立小包裝中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)可最大限度規(guī)避因包裝帶來質(zhì)量降低風(fēng)險(xiǎn)。采取信息化與傳統(tǒng)人工相結(jié)合的倉儲(chǔ)管理模式、提高中藥師中藥飲片鑒定技能、加強(qiáng)藥事管理等可提高醫(yī)院的飲片質(zhì)量管理技能及效率。