康東 劉晗 何彩霞
【摘 要】
目的:觀察在標準三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)合荊花胃康膠丸對HP根除率的影響。方法:150例患者隨機分為A B C三組,每組各50例。A組給于標準三聯(lián)療法,B組在A組基礎(chǔ)上加用荊花胃康膠丸,C組在A組基礎(chǔ)上加用膠體果膠鉍膠囊,比較三組患者H.pylori根除率、臨床癥狀緩解率及不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果:B組及C組的PP及ITT根除率均顯著高于A組差異有統(tǒng)計學意義 (P﹤0.05)。B組的PP及ITT根除率與C組相比差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05);臨床癥狀緩解率方面,治療后2周及停藥后4周B組與A組及C組在總有效率方面相比差異均有統(tǒng)計學意義( P﹤0.05),A組與C組總有效率相比差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05);A組與C組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率均高于B組差異有統(tǒng)計學意義( P﹤0.05)。結(jié)果:荊花胃康膠丸聯(lián)合標準三聯(lián)療法,在根除HP方面效果良好,臨床癥狀緩解率高,不良反應(yīng)率低,患者依從性好,值得臨床推廣。
【關(guān)鍵詞】 荊花胃康膠囊丸;幽門螺旋桿菌;標準三聯(lián)療法
【中圖分類號】R445.1 ? ?【文獻標志碼】A ? ?【文章編號】1005-0019(2020)02-135-01
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori HP)是一種存在與胃粘膜的革蘭氏陰性微需氧螺旋桿菌,我國處于HP感染的高發(fā)病區(qū),感染率在59%左右,HP感染可誘發(fā)多種疾病,因此必要的抗HP治療是治愈疾病的根本方法,但隨著抗生素的廣泛濫用,H.pylori耐藥率逐年增加,增加了治療HP的難度,因此尋找安全有效的治療方案,目前已為臨床醫(yī)生所重視,本文在三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)用荊花胃康膠丸,觀察其對HP根除療效的影響。
1 資料與方法
1.1 研究對象 收集2018年7月-2019年7月在寧夏人民醫(yī)院行胃鏡檢查明確且合并H.pylori的感染患者。上述患者共150例,其中男性78例,女性72例,年齡(45±16)歲。入選標準:(1)年齡在18-70歲之間,男女不限,經(jīng)胃鏡檢查明確診斷為慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎及消化性潰瘍。(2)胃鏡活檢及14C或13C尿素酶試驗診斷H.pylori陽性。排除標準:(1)近期接受過質(zhì)子泵抑制劑、抗生素等藥物。(2)對本次研究所用相關(guān)藥物過敏患者。(3)妊娠及哺乳期患者。(4)嚴重肝腎功能不全影響本研究用藥患者。
1.2 方法 150例患者隨機分為A B C三組,每組各50例,其中A組(男30,女20),平均年齡(41±13.5)歲,平均病程(3.6±1.2)年;B組(男26,女24),平均年齡(44±15.5) 歲,平均病程(3.1±0.9)年;C組(男22,女28),平均年齡(46±12.1)歲,平均病程(3.2±1.1)年,各組患者在性別、年齡等方面相比差異無統(tǒng)計學意義。A組給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片(廠家:阿司利康制藥有限公司;國藥準字:H20046380)20mg 2次/日餐前口服,阿莫西林膠囊(廠家:吉林敖東集團大連藥業(yè)有限公司;國藥準字:H20121274)1g 2次/日 餐后口服,克拉霉素(廠家:揚子江藥業(yè)集團有限公司;國藥準字:H19990376)500mg 2次/日 餐后口服。B組在A組基礎(chǔ)上加用荊花胃康膠丸(廠家:天津天力士制藥有限公司;國藥準字:Z10970067)160mg 3次/日口服。C組在A組基礎(chǔ)上加用膠體果膠鉍膠囊(廠家:蘇州威爾森制藥有限公司;國藥準字:H20113325)3粒 3次/日口服。上述三組患者療程均為2周。
1.3 觀察指標 (1)各組患者的HP的根除率;(2)各組患者的臨床癥狀緩解率;(3)不良反應(yīng)的發(fā)生率。
1.4 療效評估
1.4.1 HP根除標準: 在療程結(jié)束后后4周三組患者均復(fù)查14C或13C尿素酶,陰性者為HP根除,觀察各組患者的根除率。H.pylori根除率以意向治療(intention ITT)和按方案治療(per-protocol PP)表示。
1.4.2 不良反應(yīng):患者在治療過程中出現(xiàn)的腹痛、腹脹、皮疹等或者上述癥狀在原有基礎(chǔ)上加重,以及出現(xiàn)的肝腎功能損傷為不良反應(yīng)。
1.4.3 臨床癥狀的評估:在治療前、治療2周,停藥后4周對患者進行臨床癥狀評估,將臨床癥狀分為4級,1級:無癥狀;2級:有輕微癥狀,但對工作及生活無影響;3級:癥狀稍重,對工作及生活有一定影響;4級:臨床癥狀較重,嚴重影響工作及生活,需要休息。 療效評估標準:顯效:治療后臨床癥狀較治療前極差降低2個極差;有效:治療后臨床癥狀較治療前極差降低1個極差;無效:臨床癥狀無改善或者較前加重。總有效率=顯效+有效/總例數(shù)。
1.5 統(tǒng)計學方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗,P﹤0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
2.1 H.pylori根除率 A組失訪1例,嚴重藥物不良反應(yīng)停藥退組1例,共根除32例患者;B組失訪2例,共根除40例;C組失訪1例,共根除38例。B組的PP及ITT根除率均顯著高于A組(P值分別為0.031 0.042 P﹤0.05),差異有統(tǒng)計學意義。C組患者的PP及ITT根除率高于A組(P值分別為0.0.27 0.022 P﹤0.05 )差異有統(tǒng)計學意義。B組與C組的PP及ITT根除率相比差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05)。
2.2 臨床癥狀的改善情況 各組患者不論在治療后的2周及停藥后4周臨床癥狀均較前明顯緩解,其中在治療后的2周,B組與A組總有效率相比差異有統(tǒng)計學意義(P值 0.043 P﹤0.05 ),B組與C組總有效率相比差異有統(tǒng)計學意義(P值0.032 P﹤0.05);A組與C組總有效率相比差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05);在停藥后4周,B組與A組及C組在總有效率方面相比差異均有統(tǒng)計學意義(P值分別為 0.04 0.018 P﹤0.05),A組與C組總有效率相比差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05)。
2.3 不良反應(yīng) A組患者6例出現(xiàn)腹痛、腹脹,3例反酸、燒心及噯氣加重,3例出現(xiàn)口苦,2例出現(xiàn)便秘,共計15例;B組患者1例腹痛加重,2例出現(xiàn)口苦,1例出現(xiàn)皮疹合計4例;C組2例患者出現(xiàn)皮疹,5例有惡心及腹脹,4例腹痛加重,2例便秘,共計13例。A組與C組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率均高于B組(P值分別為0.01 0.02 P﹤0.05),差異有統(tǒng)計學意義,A組與C組不良反應(yīng)率相比,差異無統(tǒng)計學意義(P﹥0.05)。
3 討論
自幽門螺旋桿菌發(fā)現(xiàn)以來,發(fā)現(xiàn)HP與消化性潰瘍、胃癌、胃淋巴瘤、缺鐵性貧血等疾病密切相關(guān),因此對特定疾病的抗HP治療已成為共識。目前仍以三聯(lián)療法為根除HP的基礎(chǔ)方案,但隨著抗生素的大量應(yīng)用,HP的耐藥率逐年增加,相關(guān)研究顯示HP對克拉霉素的耐藥率達30%以上,對左氧氟沙星的耐藥率也已經(jīng)達20%以上,三聯(lián)療法的HP根除率逐年下降,目前已低于70%。雖然有相關(guān)學者目前提出了伴同療法、序貫療法、混合療法,甚至延長根除HP的治療時間,但HP根除率仍不理想。目前共識中推薦使用含有鉍劑的四聯(lián)療法,但鉍劑副作用較大,胃腸道反應(yīng)重,故限制了其在在臨床中的廣泛應(yīng)用。我國是中草藥大國,據(jù)相關(guān)報道[1-2]中草藥在根除HP的療效上有一定的優(yōu)勢,故本組研究采用荊花胃康膠丸來觀察其對HP的影響。
荊花胃康膠丸是從土荊芥和水團花中提取的揮發(fā)油按一定比例組成的復(fù)方制劑,水團花具有生肌止血、清熱散寒、止痛的作用,土荊芥具有止痛健胃、理氣散寒等功效,兩種藥物配伍使用可充分發(fā)揮清熱化淤、止痛、去腐生肌的功效;李忠祥等[3]研究表明荊花胃康膠丸對應(yīng)激性潰瘍,乙酸燒灼型潰瘍及藥物誘發(fā)的潰瘍,有明顯的保護作用,同降低胃酸及胃蛋白酶,起到保護、修復(fù)胃粘膜的作用,對HP有強烈的抑制作用。黃星濤等[4]研究表明荊花胃康膠丸對HP分離菌有抑制作用,與甲硝唑聯(lián)用具有協(xié)同抗菌作用?,F(xiàn)代藥理學研究[5]表明荊花胃康膠丸能增加胃粘膜中前列素E2的含量,減低胃粘膜環(huán)氧合酶的表達,從而減少胃酸的分泌,減低胃蛋白酶的活性,改善胃腸動力、減輕腹脹、腹痛等。綜上所述荊花胃康膠丸不僅能促進損傷胃黏膜的修復(fù),改善臨床癥狀,還具有抑制HP菌株生長,起到根除HP的作用。荊花胃康膠丸為植物類藥物,聯(lián)用其他殺菌藥物不會導(dǎo)致體內(nèi)菌群失調(diào)的出現(xiàn),同時也避免了耐藥問題的發(fā)生。本試驗研究結(jié)果表明,荊花胃康膠丸組在HP的根除率方面效果明顯好于標準三聯(lián)組,與含鉍劑的四聯(lián)療法療效相當,同時在改善臨床癥狀及減低不良反應(yīng)反面,均明顯好于標準三聯(lián)組及含鉍劑的四聯(lián)組,與胡伏蓮等[5]、劉軍浩[6]等報道的病例結(jié)果相似。
荊花胃康膠丸作為中草藥類制劑在緩解腹脹、腹痛、噯氣等方面效果良好,目前發(fā)現(xiàn)其兼具抗幽門螺桿菌的功效,且安全性高,不良反應(yīng)低,患者依從性良好,值得臨床進行推廣。
參考文獻
[1] 豐勝利,荊花胃康膠丸抗幽門螺旋桿菌治療研究進展[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床2014,21(6):55-57
[2] 楊小紅,陸錦,等.黃芩、黃蓮和大黃對幽門螺旋桿菌抑制作用的研究進展[J],中國藥房,2015,26(14):2014-2016
[3] 李忠祥,常明,等.消化性潰瘍的良藥--荊花胃康膠丸概述[J].中國新藥雜志,2001,10(3):227-228.
[4] 黃星濤,張學智,劉偉,等.荊花胃康膠丸對幽門螺桿菌耐藥菌株體外抑菌作用的研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2010,18(5):290-292.
[5] 胡伏蓮花,成虹,張學智.多中心臨床觀察荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌相關(guān)性十二指腸潰瘍和胃炎療效及耐藥分析[J].中華醫(yī)學雜志,2012,92(10):679-684
[6] 劉軍浩,陳建永,劉敏,等.荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)療法根除HP療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,23(6):456-457