劉凱，龍達(dá)，何明才，肖翾

邵陽(yáng)市中心醫(yī)院 a. 醫(yī)學(xué)裝備部；b. 科教部；c. ICU病區(qū)；d. 應(yīng)急辦，湖南 邵陽(yáng) 422000

引言

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用，相應(yīng)的管理在醫(yī)院運(yùn)營(yíng)中的地位愈發(fā)重要[1]?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2014）》要求醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分類管理，加強(qiáng)事中與事后監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)等措施，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等產(chǎn)品全周期中的安全及高效監(jiān)管[2]。2017 年《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》依然要求按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)的全生命周期管理應(yīng)運(yùn)而生，各醫(yī)院積極提升其醫(yī)療設(shè)備信息化水平，并開(kāi)發(fā)形成了適應(yīng)各醫(yī)院運(yùn)行的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)[3-5]。例如，杭州市某醫(yī)院的醫(yī)院呼吸機(jī)實(shí)時(shí)管理系統(tǒng)基于VB 實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)查看呼吸機(jī)運(yùn)行狀況、維修登記等的信息管理，在實(shí)現(xiàn)相關(guān)信息管理的基礎(chǔ)上能夠通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析模塊生成統(tǒng)計(jì)分析圖[6]；北京市某醫(yī)院為了提高呼吸機(jī)的臨床使用率開(kāi)發(fā)了呼吸機(jī)租賃管理系統(tǒng)，重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了設(shè)備借出、歸還等的設(shè)備使用操作，同時(shí)還基于使用數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)的使用統(tǒng)計(jì)分析[7]。目前，各醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)基本實(shí)現(xiàn)了信息管理、統(tǒng)計(jì)分析、設(shè)備登記、使用管理等功能[8]，但在關(guān)聯(lián)醫(yī)院現(xiàn)有HIS 系統(tǒng)、患者信息、呼吸機(jī)使用過(guò)程管理等方面仍有待發(fā)展。

我院現(xiàn)有眾多臨床使用的醫(yī)療器械（呼吸機(jī)70 余臺(tái)、監(jiān)護(hù)儀500 多臺(tái)等）。為了加強(qiáng)設(shè)備管理，我院于2014 年自主開(kāi)發(fā)了設(shè)備科軟件平臺(tái)，現(xiàn)已使用5 年，記錄多條醫(yī)療器械流通信息及維修數(shù)據(jù)，例如固定資產(chǎn)碼、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家及經(jīng)銷商信息、設(shè)備分類等。

當(dāng)前的設(shè)備管理系統(tǒng)主要以設(shè)備資產(chǎn)管理為主體，在利用信息化管理手段實(shí)現(xiàn)設(shè)備使用全過(guò)程管理上較為薄弱，不能有效提高設(shè)備使用的高效性[9]。因此，本文設(shè)計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備管理與臨床行為互聯(lián)互通的醫(yī)院呼吸機(jī)管理平臺(tái)，依據(jù)臨床使用數(shù)據(jù)支撐分析呼吸機(jī)的使用特性，合理分析其合理性，實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)臨床使用全過(guò)程的有效監(jiān)管，通過(guò)上機(jī)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)隱患管理，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

1 系統(tǒng)需求分析

在醫(yī)院臨床診療全過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備扮演著極其重要的角色。本文的研究對(duì)象呼吸機(jī)，常應(yīng)用于呼吸支持治療、全麻后呼吸管理中。醫(yī)院現(xiàn)有的設(shè)備科軟件平臺(tái)以設(shè)備資產(chǎn)管理功能為主，可實(shí)現(xiàn)設(shè)備基本信息管理、維修信息管理等功能，能夠有效支撐設(shè)備采購(gòu)、資產(chǎn)管理、設(shè)備維護(hù)。

根據(jù)設(shè)備全生命周期管理要求，設(shè)備管理不僅體現(xiàn)在設(shè)備驗(yàn)收維護(hù)上，還應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)在設(shè)備臨床使用的過(guò)程中，但是目前對(duì)于設(shè)備使用管理的信息化未得到有效實(shí)現(xiàn)，未做到設(shè)備信息管理與臨床使用的互通[10]?，F(xiàn)有設(shè)備臨床使用過(guò)程中，記錄呼吸機(jī)使用信息（如設(shè)備啟用時(shí)間、停止時(shí)間、使用時(shí)長(zhǎng)、使用事件等信息）工作量較大，錄入工作繁瑣且效率有限[11]。同時(shí)設(shè)備基本信息與臨床使用行為不在同一個(gè)信息化界面，數(shù)據(jù)交換困難。

針對(duì)于本文的研究對(duì)象，協(xié)同呼吸機(jī)設(shè)備管理（基本信息管理與維護(hù)管理等）與使用信息的關(guān)聯(lián)，就要求實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)信息管理、醫(yī)護(hù)人員信息管理、患者信息管理、呼吸機(jī)操作管理（上機(jī)、下機(jī)、維護(hù)操作等）、使用數(shù)據(jù)分析管理（如交班、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等）、維修和報(bào)廢管理等功能。本平臺(tái)需要將醫(yī)院前臺(tái)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中的患者信息通過(guò)接口進(jìn)行整合，支撐完善呼吸機(jī)的使用信息管理，具體包括呼吸機(jī)設(shè)備編號(hào)、患者編號(hào)、醫(yī)護(hù)人員編號(hào)、上機(jī)時(shí)間、科室名稱等。本平臺(tái)在對(duì)接原有設(shè)備科軟件平臺(tái)的入庫(kù)、維保等功能外，還將實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)使用過(guò)程的精細(xì)化管理，利用分析管理模塊詳細(xì)分析呼吸機(jī)的總體使用情況，及時(shí)處理異常情況。結(jié)合呼吸機(jī)的總體使用情況，利用維護(hù)功能模塊對(duì)呼吸機(jī)是否需要維護(hù)進(jìn)行提醒。

2 系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)

2.1 系統(tǒng)構(gòu)建基礎(chǔ)

本平臺(tái)在構(gòu)建過(guò)程中將采用B/S 架構(gòu)、MVC 模式、C#、Microsoft SQL Server 數(shù)據(jù)庫(kù)等，便于系統(tǒng)管理與維護(hù)。B/S 架構(gòu)主要依托瀏覽器進(jìn)行呈現(xiàn)，依托WEB 服務(wù)器完成事務(wù)處理，同時(shí)依托數(shù)據(jù)庫(kù)完成數(shù)據(jù)處理，因此B/S 架構(gòu)大部分情況下為三層結(jié)構(gòu)，包括表示層、業(yè)務(wù)邏輯層以及數(shù)據(jù)訪問(wèn)層[12]。現(xiàn)有設(shè)備科軟件平臺(tái)已經(jīng)建立了醫(yī)療設(shè)備基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)于本平臺(tái)將采用Microsoft SQL Server建立數(shù)據(jù)庫(kù)，儲(chǔ)存管理通過(guò)接口從設(shè)備科平臺(tái)、HIS 等采集的呼吸機(jī)基本信息、患者基本信息以及醫(yī)護(hù)人員基本信息，即需要在設(shè)備科平臺(tái)、HIS 等的現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)中建立接口數(shù)據(jù)視圖，設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的接口以實(shí)現(xiàn)利用Microsoft SQL Server 存儲(chǔ)呼吸機(jī)基本信息、患者基本信息以及醫(yī)護(hù)人員基本信息。

數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)至關(guān)重要，能直接影響系統(tǒng)性能。在數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)降低數(shù)據(jù)的冗余，同時(shí)還應(yīng)保證數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的清晰程度，為此應(yīng)嚴(yán)格遵循第三范式[13]。例如，在呼吸機(jī)基本信息表中通過(guò)賦予各呼吸機(jī)唯一的編號(hào)，以實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)使用信息等內(nèi)容的唯一性（表1）。同時(shí)還應(yīng)設(shè)計(jì)呼吸機(jī)使用信息表、維護(hù)信息表、報(bào)廢信息表等，以建立本平臺(tái)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以實(shí)現(xiàn)三層架構(gòu)中的數(shù)據(jù)操作。

表1 呼吸機(jī)信息部分表

2.2 系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)

本平臺(tái)在系統(tǒng)邏輯架構(gòu)設(shè)計(jì)方面采用三層架構(gòu)模型[14]，即表示層、業(yè)務(wù)邏輯層、數(shù)據(jù)訪問(wèn)層（圖1）。三層架構(gòu)各層聯(lián)系形成系統(tǒng)整體，但相互間又較為獨(dú)立，各層間在數(shù)據(jù)方面具備差異性，能夠避免相同數(shù)據(jù)在各層間的重復(fù)傳遞，降低數(shù)據(jù)冗余程度，繼而實(shí)現(xiàn)低冗余性和高效率性。

圖1 系統(tǒng)總體架構(gòu)圖

2.3 系統(tǒng)總體功能結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

依據(jù)本醫(yī)院呼吸機(jī)全周期的管理需求，本平臺(tái)需設(shè)計(jì)相應(yīng)的功能模塊以滿足實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)需求分析中各功能性需求，具體包括了呼吸機(jī)信息管理、醫(yī)護(hù)人員信息管理、患者信息管理、上機(jī)管理、下機(jī)管理、交班管理、使用數(shù)據(jù)分析管理、維護(hù)管理、報(bào)廢管理這九大功能模塊。

3 系統(tǒng)功能模塊設(shè)計(jì)

3.1 呼吸機(jī)信息管理模塊

利用接口傳遞設(shè)備科平臺(tái)現(xiàn)有的呼吸機(jī)信息，利用HIS 系統(tǒng)傳遞患者信息和醫(yī)囑信息。該模塊包含的功能主要為呼吸機(jī)信息的導(dǎo)入、增改刪查。呼吸機(jī)信息包括固定資產(chǎn)碼、呼吸機(jī)編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、使用部門(mén)、存放地點(diǎn)、使用狀態(tài)、使用患者信息（患者姓名、住院號(hào)、科室、對(duì)應(yīng)的醫(yī)囑）、操作醫(yī)護(hù)人員信息（醫(yī)護(hù)人員編號(hào)、姓名、科室）等。一般情況下呼吸機(jī)主要信息可通過(guò)設(shè)備科平臺(tái)進(jìn)行傳遞，特殊情況下也可利用本模塊的呼吸機(jī)新建功能進(jìn)行添加，主要添加固定資產(chǎn)碼、規(guī)格型號(hào)、使用部門(mén)、存放地點(diǎn)等。與呼吸機(jī)臨床使用的信息（使用患者信息、操作醫(yī)護(hù)人員信息、使用狀態(tài)）需要利用上機(jī)管理、下機(jī)管理模塊進(jìn)行后臺(tái)自動(dòng)更新。呼吸機(jī)信息管理模塊功能構(gòu)成圖，如圖2 所示。

圖2 呼吸機(jī)信息管理模塊功能構(gòu)成圖構(gòu)圖

3.2 醫(yī)護(hù)人員信息管理模塊

現(xiàn)有醫(yī)院系統(tǒng)已建立了醫(yī)護(hù)人員數(shù)據(jù)庫(kù)，在本模塊中需利用導(dǎo)入功能傳遞存儲(chǔ)醫(yī)護(hù)人員信息，同時(shí)還需實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員信息的增改刪查操作。醫(yī)護(hù)人員信息包含了醫(yī)護(hù)人員編號(hào)、姓名、科室、聯(lián)系方式等。

3.3 上機(jī)管理模塊

對(duì)于呼吸機(jī)上機(jī)管理，上機(jī)管理界面應(yīng)顯示各呼吸機(jī)信息和患者信息，同時(shí)應(yīng)提供各屬性排序的功能，例如利用使用狀態(tài)、科室名稱等。醫(yī)護(hù)人員篩選合適的呼吸機(jī)后，通過(guò)點(diǎn)擊該呼吸機(jī)信息后的上機(jī)按鈕，進(jìn)入上機(jī)申請(qǐng)界面，在該界面內(nèi)呼吸機(jī)信息自動(dòng)填入，醫(yī)護(hù)人員需要點(diǎn)選患者（必須與醫(yī)囑相匹配），選取上機(jī)時(shí)間等信息后即可完成上機(jī)操作。同時(shí)系統(tǒng)將該呼吸機(jī)的上機(jī)信息進(jìn)行存儲(chǔ)，以便結(jié)合下機(jī)信息綜合分析呼吸機(jī)使用情況。

3.4 下機(jī)管理模塊

對(duì)于呼吸機(jī)下機(jī)管理，與上機(jī)操作相類似，在醫(yī)護(hù)人員完成下機(jī)操作后，系統(tǒng)后臺(tái)可自動(dòng)進(jìn)行存儲(chǔ)計(jì)算。通過(guò)實(shí)現(xiàn)上述功能，系統(tǒng)可簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)人員對(duì)于呼吸機(jī)使用情況的人工錄入工作。

3.5 使用數(shù)據(jù)分析管理模塊

本平臺(tái)通過(guò)對(duì)呼吸機(jī)操作數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可得到單個(gè)呼吸機(jī)的使用情況以及全院呼吸機(jī)使用情況，即可進(jìn)行單個(gè)呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢、單個(gè)呼吸機(jī)使用詳情查詢、科室呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢、全院呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢等，在查詢過(guò)程中根據(jù)需要，選擇呼吸機(jī)、科室、開(kāi)始時(shí)期、結(jié)束時(shí)期等進(jìn)行針對(duì)性查詢。建立交班模塊，自動(dòng)產(chǎn)生呼吸機(jī)交班信息如上機(jī)人數(shù)、呼吸機(jī)狀態(tài)等，便于交班管理。

3.6 維護(hù)管理模塊

在呼吸機(jī)達(dá)到維護(hù)使用時(shí)間閾值時(shí)，本功能模塊可以利用維護(hù)提醒功能標(biāo)紅顯示需維護(hù)的呼吸機(jī)，還可將在維護(hù)管理模塊界面顯示需維護(hù)的呼吸機(jī)信息。對(duì)于已提醒進(jìn)行維護(hù)的呼吸機(jī)，需要利用維護(hù)申請(qǐng)?zhí)峤缓粑鼨C(jī)的維修登記申請(qǐng)，對(duì)于維護(hù)申請(qǐng)?jiān)诒灸K中還能完成審批流程。呼吸機(jī)維護(hù)信息包含了呼吸機(jī)編號(hào)、已使用時(shí)間、維護(hù)申請(qǐng)人、審批意見(jiàn)、維護(hù)時(shí)間等。

3.7 報(bào)廢管理模塊

在呼吸機(jī)達(dá)到使用壽命時(shí)，可利用本功能模塊實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)的報(bào)廢申請(qǐng)，在提交報(bào)廢申請(qǐng)后可實(shí)現(xiàn)報(bào)廢審批操作，同時(shí)對(duì)于報(bào)廢申請(qǐng)和報(bào)廢審批還可實(shí)現(xiàn)查詢和撤銷操作。對(duì)于呼吸機(jī)報(bào)廢信息，主要包括了呼吸機(jī)編號(hào)、驗(yàn)收時(shí)間、已使用時(shí)間、報(bào)廢申請(qǐng)人、審批意見(jiàn)等。

4 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)與測(cè)試

4.1 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)

對(duì)于使用數(shù)據(jù)分析管理模塊，在本管理模塊界面內(nèi)子菜單顯示單個(gè)呼吸機(jī)使用時(shí)間占比、單個(gè)呼吸機(jī)使用詳情、科室呼吸機(jī)使用時(shí)間占比、全院呼吸機(jī)使用時(shí)間占比、全院呼吸機(jī)使用詳情這五個(gè)功能標(biāo)題，通過(guò)點(diǎn)擊功能標(biāo)題以切換至該子功能界面。以單個(gè)呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢功能為例，在其界面內(nèi)第一行顯示呼吸機(jī)選擇框、開(kāi)始時(shí)期選擇框、結(jié)束時(shí)期選擇框，隨后可點(diǎn)擊“提交”按鈕完成查詢操作，界面內(nèi)顯示該呼吸機(jī)的使用時(shí)間占比餅狀圖以及具體的使用時(shí)間占比表格，單個(gè)呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢實(shí)現(xiàn)圖，見(jiàn)圖3。

點(diǎn)擊單個(gè)呼吸機(jī)使用詳情標(biāo)題，界面跳轉(zhuǎn)至單個(gè)呼吸機(jī)使用詳情查詢界面，與單個(gè)呼吸機(jī)使用時(shí)間占比查詢界面相同，需要選擇呼吸機(jī)、開(kāi)始時(shí)期、結(jié)束時(shí)期，隨后可點(diǎn)擊“提交”按鈕完成查詢操作，界面內(nèi)顯示該呼吸機(jī)的使用詳情，采用橫向柱狀圖的表現(xiàn)方式（圖4）。通過(guò)本平臺(tái)能夠直觀展示呼吸機(jī)使用情況。

4.2 系統(tǒng)測(cè)試

在本平臺(tái)開(kāi)發(fā)完成后需要完成系統(tǒng)測(cè)試工作，主要對(duì)各功能模塊展開(kāi)系統(tǒng)功能測(cè)試[15-16]。例如： 呼吸機(jī)信息管理、維護(hù)管理、報(bào)廢管理等模塊。系統(tǒng)功能模塊測(cè)試目的主要為以下幾個(gè)方面：① 呼吸機(jī)信息管理模塊，能夠正常完成呼吸機(jī)信息的導(dǎo)入、增改刪查操作；② 維護(hù)管理模塊，能夠成功提交維修登記申請(qǐng)、完成維修申請(qǐng)審批等；③ 報(bào)廢管理模塊，能夠成功提交報(bào)廢登記申請(qǐng)，撤銷已提交的報(bào)廢申請(qǐng)，利用呼吸機(jī)編號(hào)成功查詢?cè)摵粑鼨C(jī)的報(bào)廢申請(qǐng)。

為完成系統(tǒng)功能測(cè)試，本文設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的測(cè)試用例。經(jīng)過(guò)測(cè)試，本平臺(tái)基本能滿足系統(tǒng)需求和系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)。本文僅羅列報(bào)廢管理模塊的測(cè)試結(jié)果，見(jiàn)表2。

圖4 單個(gè)呼吸機(jī)使用詳情查詢界面實(shí)現(xiàn)圖

表2 報(bào)廢管理模塊的測(cè)試結(jié)果表

5 總結(jié)與展望

醫(yī)院呼吸機(jī)管理平臺(tái)在現(xiàn)有設(shè)備科軟件平臺(tái)的基礎(chǔ)上不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)接呼吸機(jī)信息管理等原有功能，還能實(shí)現(xiàn)上機(jī)管理、下機(jī)管理、數(shù)據(jù)分析管理等功能。本平臺(tái)利用信息化手段實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)使用全過(guò)程管理，獲取呼吸機(jī)上機(jī)時(shí)間、下機(jī)時(shí)間、使用狀態(tài)等信息。依托呼吸機(jī)使用數(shù)據(jù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)呼吸機(jī)使用詳情、使用時(shí)間占比的分析，同時(shí)還能通過(guò)設(shè)置使用時(shí)間閾值提示呼吸機(jī)的定時(shí)、定期維護(hù)操作。因此，本平臺(tái)能夠依據(jù)完整記錄的呼吸機(jī)使用數(shù)據(jù)作為支撐，來(lái)分析呼吸機(jī)使用過(guò)程中的行為規(guī)范程度以及相關(guān)性分析，提高呼吸機(jī)使用管理效率和安全性。

本平臺(tái)仍需進(jìn)一步完善與醫(yī)院現(xiàn)有HIS 的接口，豐富呼吸機(jī)使用特性數(shù)據(jù)分析，以便實(shí)現(xiàn)隱患管理，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。另一方面本平臺(tái)可拓展至設(shè)備科其他醫(yī)療設(shè)備，有助于完善醫(yī)院整體設(shè)備的使用管理，提升使用管理效率。