李藝，陳文穎, ，李艷平，羅莉 ，陳磊，王燕，鄭元義，胡兵

1. 上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院 a. 超聲醫(yī)學(xué)科；b. 醫(yī)院管理研究中心；c. 上海交通大學(xué)中國(guó)醫(yī)院發(fā)展研究院醫(yī)院經(jīng)營(yíng)研究所，上海 200233；2. 南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院 超聲醫(yī)學(xué)科，江蘇 蘇州 215000

引言

近年來(lái)，隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步和人們健康意識(shí)的不斷加強(qiáng)，越來(lái)越多的人選擇定期去醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢，超聲檢查因其無(wú)創(chuàng)、安全、高效、便捷被廣泛應(yīng)用于體檢當(dāng)中[1-3]。目前，在不同地區(qū)不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢中開(kāi)展的超聲類(lèi)型和項(xiàng)目各有不同，除了常見(jiàn)的針對(duì)一般需求的普通人群進(jìn)行的經(jīng)皮肝膽胰脾、泌尿系、甲狀腺、前列腺、心臟、子宮附件超聲檢查，還有針對(duì)少許高層次、高素質(zhì)、高需求的人群開(kāi)展的由高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)生參與的帶有診斷咨詢(xún)性質(zhì)的高端體檢[4-5]，此外，也有針對(duì)特殊需求開(kāi)展的超聲體檢項(xiàng)目，例如針對(duì)男性或女性的專(zhuān)科體檢、腫瘤家族史高危人群體檢、代謝疾病高危人群的體檢等[6-7]。不同類(lèi)型、不同部位和不同項(xiàng)目的檢查，對(duì)超聲設(shè)備的要求有一定的差異性。

目前，全國(guó)每年約6000 萬(wàn)人次接受的體檢項(xiàng)目中含有超聲項(xiàng)目，目前針對(duì)體檢方面的需求調(diào)查主要以客戶(hù)，也就是被體檢者為調(diào)查對(duì)象，重點(diǎn)集中在客戶(hù)的體驗(yàn)和需求[8-9]，但關(guān)于超聲體檢方面的人員、設(shè)備、工作量的情況及對(duì)超聲設(shè)備性能、功能方面的需求并沒(méi)有系統(tǒng)的描述和報(bào)告，本研究的主要目的在于設(shè)計(jì)一份針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)于體檢超聲的較完整和全面的需求問(wèn)卷以及利用該問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，進(jìn)而為后續(xù)的醫(yī)學(xué)研究和設(shè)備采購(gòu)方案提供理論支撐。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

采用隨機(jī)抽樣法，2019 年4 月選取全國(guó)范圍內(nèi)238 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合要求的超聲行業(yè)從業(yè)者及相關(guān)從業(yè)人員作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢項(xiàng)目中包含超聲檢查項(xiàng)目；② 本人正在從事或者從事過(guò)超聲體檢相關(guān)工作；③ 知情并自愿參與調(diào)查研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)法配合問(wèn)卷調(diào)查的人員。

1.2 研究方法

問(wèn)卷形成步驟包括問(wèn)卷初稿條目池的形成、問(wèn)卷施測(cè)稿形成、正式問(wèn)卷形成、正式發(fā)放問(wèn)卷，方法參照已有研究結(jié)果所述[10-15]。

（1）問(wèn)卷初稿條目池的形成：以“超聲”“體檢”“問(wèn)卷調(diào)查”“問(wèn)卷設(shè)計(jì)”等為主題詞，在知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)以及政府網(wǎng)站、專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行文獻(xiàn)檢索；以對(duì)應(yīng)的英文詞為主題詞，在PubMed、Embase、Elsevier 等數(shù)據(jù)庫(kù)上檢索文獻(xiàn)，并通過(guò)檢索到文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞和有用參考文獻(xiàn)進(jìn)一步收集資料。結(jié)合對(duì)體檢從業(yè)人員進(jìn)行深度訪(fǎng)談（郵件、電話(huà)、面談相結(jié)合），從而制定了問(wèn)卷初稿條目池。

（2）問(wèn)卷施測(cè)稿形成：選取10 位權(quán)威超聲專(zhuān)家及問(wèn)卷編制專(zhuān)家組成專(zhuān)家咨詢(xún)隊(duì)伍進(jìn)行咨詢(xún)，專(zhuān)家遴選標(biāo)準(zhǔn)如下：① 超聲專(zhuān)家：工作年限超過(guò)25 年，熟悉超聲體檢工作內(nèi)容及流程，中級(jí)及以上職稱(chēng)，其中高級(jí)職稱(chēng)7 人，中級(jí)職稱(chēng)3 人；② 問(wèn)卷編制專(zhuān)家：熟悉工具編制流程，副高及以上職稱(chēng)。咨詢(xún)主題包括前言和條目相關(guān)性評(píng)分，并附意見(jiàn)修改欄，刪除變異系數(shù)CV＞0.25 的條目。在進(jìn)行2 輪德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢(xún)和小范圍預(yù)實(shí)驗(yàn)后形成施測(cè)稿，2 輪德?tīng)柗谱稍?xún)中專(zhuān)家遴選標(biāo)準(zhǔn)一致。

（3）評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：① 項(xiàng)目分析（離散程度分析，臨界比率法，相關(guān)系數(shù)法）；② 效度檢驗(yàn)（內(nèi)容效度，結(jié)構(gòu)效度）；③ 信度檢驗(yàn)（內(nèi)部一致性信度，重測(cè)信度）。使用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及臨界值判定，見(jiàn)表1。

表1 評(píng)價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及臨界值判定

（4）正式問(wèn)卷形成：對(duì)調(diào)查員進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行小范圍的預(yù)實(shí)驗(yàn)，調(diào)查樣本量為條目的5～10 倍，最終通過(guò)信效度檢驗(yàn)形成6 維度90 個(gè)條目的正式問(wèn)卷。

（5）正式發(fā)放問(wèn)卷：利用全國(guó)范圍內(nèi)舉辦的超聲行業(yè)大型學(xué)術(shù)會(huì)議，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)不同地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事超聲體檢工作的醫(yī)療人員進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，由調(diào)查員發(fā)放紙質(zhì)版問(wèn)卷，并于規(guī)定的時(shí)間回收問(wèn)卷。

1.3 數(shù)據(jù)分析方法

發(fā)放的問(wèn)卷為紙質(zhì)版，填寫(xiě)完的問(wèn)卷回收后由雙人核對(duì)并采用問(wèn)卷星導(dǎo)入數(shù)據(jù)后導(dǎo)出成為統(tǒng)一格式的Excel 表格，對(duì)問(wèn)卷結(jié)果以描述性分析為主。

2 結(jié)果

2.1 正式問(wèn)卷形成情況

根據(jù)2 輪德?tīng)柗谱稍?xún)及信效度檢測(cè)，刪除了條目a1，a3，a8，a9，b6，b12，c9，c11，d5。結(jié)合專(zhuān)家意見(jiàn)，條目“a6：目前科室內(nèi)有幾臺(tái)超聲設(shè)備用于體檢”改為“目前科室用于超聲檢查的設(shè)備國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口分別有幾臺(tái)”。最終形成了6 個(gè)維度共90 個(gè)條目的問(wèn)卷。

2.2 調(diào)查結(jié)果一般情況

本次需求調(diào)查在全國(guó)范圍內(nèi)共發(fā)出255 份問(wèn)卷，回收249 份問(wèn)卷，剔除無(wú)效問(wèn)卷11 份，有效問(wèn)卷238 份，有效回收率93.33%，地區(qū)涵蓋全國(guó)30 個(gè)省份。受調(diào)查對(duì)象大部分為科室負(fù)責(zé)人（69.75%，166/238）,其次為無(wú)行政職務(wù)醫(yī)師（16.81%，40/238），另有部分機(jī)構(gòu)或職能管理人員也參與了調(diào)查。在受調(diào)查對(duì)象所工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，93.28%開(kāi)展了普通體檢，49.58%開(kāi)展了高端體檢，16.39%開(kāi)展了專(zhuān)科體檢，見(jiàn)圖1。

2.3 人員配備及工作量情況

體檢工作量較大，但在設(shè)備圖像質(zhì)量高、操作便捷的情況下，會(huì)大大提高工作效率。平均每家單位有5.25 位醫(yī)師參與體檢，最多的是30 位，最少的0 位，全部由外院兼職醫(yī)師完成。此外，有139 家單位有技術(shù)員承擔(dān)體檢工作。在受調(diào)查的單位中，72.27%受調(diào)查者認(rèn)為應(yīng)該要發(fā)展合格、且有經(jīng)驗(yàn)、規(guī)范的超聲技師隊(duì)伍。在受調(diào)查的單位中，普通體檢半天工作量平均為53 人次，最多達(dá)到200 人次，多于醫(yī)師認(rèn)為的合適的工作量（30～50 人次/日），醫(yī)師普遍覺(jué)得普通體檢工作量較大，疲憊感明顯。但他們同時(shí)認(rèn)為，在普通體檢中，若超聲圖像質(zhì)量高，且設(shè)備操作簡(jiǎn)單便捷時(shí)，一人一臺(tái)儀器半天的最大工作量每人每日最大工作量可達(dá)80～140 人次。因此，儀器圖像質(zhì)量和操作流的簡(jiǎn)便性會(huì)大大提高工作效率及操作醫(yī)生的體驗(yàn)。

圖1 受調(diào)查人員情況

2.4 儀器和功能方面需求

針對(duì)不同類(lèi)型的體檢，需要超聲設(shè)備匹配不同的功能。71.43%的受調(diào)查者認(rèn)為基本功能（灰階兩維超聲、頻譜多普勒超聲、彩色超聲）基本能滿(mǎn)足普通體檢的需求，但高端體檢仍有必要配備先進(jìn)功能（包括乳腺全自動(dòng)容積掃查、彈性超聲、血管超聲造影、三維超聲等）。32.77%的受調(diào)查者認(rèn)為基本功能已能滿(mǎn)足普通體檢的需求，沒(méi)有必要配備先進(jìn)功能，但對(duì)基本功能的超聲圖像質(zhì)量要求高。

在目前比較成熟的先進(jìn)功能中，79.83%的受調(diào)查者認(rèn)為應(yīng)該開(kāi)展乳腺容積自動(dòng)掃查技術(shù)項(xiàng)目，也有超過(guò)半數(shù)人（56.3%和55.04%）認(rèn)為應(yīng)當(dāng)開(kāi)展肌骨超聲的檢查如痛風(fēng)超聲項(xiàng)目和產(chǎn)后健康盆底三維超聲評(píng)估項(xiàng)目。此外，60.5%的受調(diào)查者對(duì)人工智能與超聲結(jié)合的項(xiàng)目非常關(guān)注，大部分人（76.89%）認(rèn)為人工智能可以協(xié)助體檢醫(yī)生進(jìn)行診斷，但只有0.84%的人認(rèn)為其可以代替醫(yī)生做診斷。同時(shí)，84.03%的受調(diào)查者認(rèn)為針對(duì)高端項(xiàng)目，應(yīng)對(duì)超聲檢查人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，67.23%的受調(diào)查者認(rèn)為其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有參加國(guó)家級(jí)課題超聲綜合評(píng)價(jià)及培訓(xùn)的需求。

2.5 質(zhì)量控制

在質(zhì)控方式上，大部分體檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢有存圖，尤其是陽(yáng)性圖像的存儲(chǔ)（81.5%），63.87%的體檢機(jī)構(gòu)配有超聲質(zhì)控員，對(duì)超聲體檢質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，另有部分單位采用PDCA 工具改進(jìn)工作，見(jiàn)圖2。

2.6 基本功能、售后、采購(gòu)注意點(diǎn)

在對(duì)超聲設(shè)備的基本功能的需求中，最受關(guān)注需求依次是“儀器是否能夠一鍵換探頭”（71.01%）、“與工作站的兼容性”（71.43%）、“控制面板布置是否合理”（65.97%）、“探頭是否輕便，適合握持”（64.29%）。在超聲設(shè)備服務(wù)體系中，受調(diào)查者最重視的因素依次為：響應(yīng)速度快 （73.11%）、工程師維修水平（72.69%）、免費(fèi)服務(wù)熱線(xiàn)暢通（71.01%）、故障排除時(shí)間（服務(wù)到場(chǎng)）（70.17%）。在超聲設(shè)備的采購(gòu)方面，最重視的因素依次為：超聲設(shè)備可靠性高（78.57%），核心功能好（指二維圖像細(xì)節(jié)分辨力高、彩色多普勒血流敏感度好）（76.89%），維修響應(yīng)效率高（65.97%），人員培訓(xùn)和臨床應(yīng)用力量雄厚（65.55%），性?xún)r(jià)比高（60.92%）。

圖2 超聲體檢質(zhì)控情況調(diào)查結(jié)果

根據(jù)受調(diào)查者提供的信息，平均每家機(jī)構(gòu)用于體檢的進(jìn)口超聲設(shè)備有6.4 臺(tái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備9.21 臺(tái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備多于進(jìn)口設(shè)備。80.51%的受調(diào)查者認(rèn)為國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備能夠滿(mǎn)足常規(guī)體檢需求，另有19.49%認(rèn)為不能滿(mǎn)足體檢需求，后者提到的原因主要有：① 國(guó)產(chǎn)機(jī)數(shù)量較少且多為老舊型號(hào)機(jī)型，老舊型號(hào)機(jī)型二維超聲分辨率較差，主要體現(xiàn)在遠(yuǎn)場(chǎng)衰減明顯，急需更新；② 國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備中高端機(jī)圖像質(zhì)量有明顯提升，但是低端機(jī)圖像質(zhì)量不佳；③ 心臟超聲效果較其他系統(tǒng)差；④ 彩色血流敏感度略遜于進(jìn)口機(jī)。

3 討論

目前針對(duì)體檢方面的需求調(diào)查主要以客戶(hù)為調(diào)查對(duì)象，重點(diǎn)集中在客戶(hù)的體驗(yàn)和需求[8-9]，但關(guān)于超聲體檢方面的人員、設(shè)備、工作量的情況及對(duì)超聲設(shè)備性能、功能方面的需求并沒(méi)有系統(tǒng)的描述和報(bào)告，本研究的主要目的在于設(shè)計(jì)一份針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)于體檢超聲的較完整和全面的需求問(wèn)卷以及利用該問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行綜合分析。在本次調(diào)研中，我們的數(shù)據(jù)主要來(lái)自臨床一線(xiàn)醫(yī)生，發(fā)現(xiàn)目前體檢中超聲檢查仍然以普通體檢為主，高端、專(zhuān)科體檢為輔，對(duì)超聲設(shè)備的需求也側(cè)重于基礎(chǔ)圖像質(zhì)量，先進(jìn)功能在高端體檢和專(zhuān)科體檢中具有較好的市場(chǎng)。

基礎(chǔ)圖像質(zhì)量主要包括二維灰階圖像的整體清晰度、均勻度、細(xì)節(jié)分辨力、對(duì)比分辨率、偽像的嚴(yán)重程度，彩色血流靈敏度等。與門(mén)診診斷和高端體檢的檢查不同，普通體檢的基本需求是篩查病變，因此，先進(jìn)超聲功能不是剛需，對(duì)基礎(chǔ)圖像要求較高，基礎(chǔ)圖像的清晰程度越高，漏診率越低。高端體檢主要針對(duì)少許高層次、高素質(zhì)、高需求的人群開(kāi)展，帶有診斷咨詢(xún)性質(zhì)，因此需要配備一些帶有較為成熟的先進(jìn)功能的超聲設(shè)備，比如乳腺ABVS，超聲造影、彈性成像等，同時(shí)這些體檢通常由高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)生實(shí)施，他們可以較好的運(yùn)用先進(jìn)功能，結(jié)合臨床和其他檢查后，可以提供更加精確的醫(yī)學(xué)建議，節(jié)約了客戶(hù)的時(shí)間。

根據(jù)2013 年我國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)2012 年現(xiàn)況調(diào)查，69%的體檢機(jī)構(gòu)至少承擔(dān)了一項(xiàng)科研課題，課題中國(guó)家級(jí)課題占20%[16]，在本次需求調(diào)查中，67.23%的受調(diào)查者認(rèn)為其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有參加國(guó)家級(jí)課題超聲綜合評(píng)價(jià)及培訓(xùn)的需求。因此，配備具有先進(jìn)功能的超聲設(shè)備對(duì)于一些有需求的體檢機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)也是客觀存在的。在這些先進(jìn)功能中，可針對(duì)發(fā)病率較高的疾病、優(yōu)先挑選技術(shù)成熟，配套軟件完善，操作流程簡(jiǎn)單的檢查，比如乳腺ABVS、超聲造影、肝臟脂肪定量檢測(cè)、痛風(fēng)超聲檢查等[17-22]。

目前，受調(diào)查單位中，國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備在數(shù)量上多于進(jìn)口設(shè)備，且八成受調(diào)查者認(rèn)為國(guó)產(chǎn)設(shè)備能夠滿(mǎn)足體檢需求，這可能和國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備近年來(lái)質(zhì)量有較大提升有關(guān)，且國(guó)產(chǎn)設(shè)備操作界面更加本土化，中文界面對(duì)基層醫(yī)生比較友好，也更加能考慮到中國(guó)醫(yī)生的使用習(xí)慣。但是，目前客觀情況是體檢機(jī)構(gòu)中的國(guó)產(chǎn)設(shè)備中多為老舊機(jī)型，圖像質(zhì)量下降，若能夠合理置換國(guó)產(chǎn)設(shè)備較新的機(jī)型，可能對(duì)提高疾病的檢出率、提高工作效率，提升操作醫(yī)生的使用體驗(yàn)方面有較大的促進(jìn)作用。

本次研究還發(fā)現(xiàn)，除了圖像質(zhì)量和功能外，儀器的操作流是否簡(jiǎn)潔也受到臨床一線(xiàn)醫(yī)生的高度關(guān)注，比如儀器是否能夠一鍵換探頭、與工作站的兼容性、控制面板布置是否合理、探頭是否輕便，適合握持等。在體檢中心，常?？梢?jiàn)到超聲診室門(mén)口排隊(duì)的人最多，等待時(shí)間最長(zhǎng)，醫(yī)生和客戶(hù)的體驗(yàn)都不好，若是能夠一鍵換探頭在腹部和淺表器官檢查之間迅速切換，而不是通過(guò)幾個(gè)步驟才能完成將會(huì)有效地縮短檢查時(shí)間，此外，探頭的重量不能過(guò)重，因?yàn)轶w檢工作量通常比較大，如果探頭質(zhì)量過(guò)重，醫(yī)生的頸肩、手腕將很容易疲勞。這些對(duì)于超聲設(shè)備的將來(lái)的制造和設(shè)計(jì)均有一定的指導(dǎo)意義。

總的來(lái)說(shuō)，經(jīng)過(guò)本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基礎(chǔ)圖像質(zhì)量是體檢超聲最關(guān)注的，在高端體檢和專(zhuān)科體檢中，先進(jìn)功能也有一定的需求。目前體檢中心的國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備型號(hào)偏舊，若是合理置換較新型號(hào)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，對(duì)提升疾病的檢出率和操作醫(yī)生的體驗(yàn)以及體檢中心的工作效率都具有積極的意義。