吳小婕，劉佳亮，畢蒙蒙

(南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院內(nèi)鏡室，南昌 330006)

消化內(nèi)鏡作為一種安全準(zhǔn)確的檢查手段，在臨床上應(yīng)用越來越廣泛，為胃腸道疾病的診斷治療起到積極作用，由于消化內(nèi)鏡不能耐受高溫、高壓，怕腐蝕，同時存在多個管腔，給內(nèi)鏡有效的清洗消毒帶來困難[1]。由于內(nèi)鏡檢查屬于侵入性操作，內(nèi)鏡的清洗消毒合格與否也變得極為關(guān)鍵，但是越來越多的診療患者和醫(yī)院數(shù)量較少的內(nèi)鏡之間存在著矛盾性。傳統(tǒng)的手工清洗方法，雖然能夠達(dá)到消毒和清洗的效果，但是消毒的合格率和消毒的時間容易受到內(nèi)鏡清洗人員的影響。近年來，臨床上應(yīng)用全自動消毒清洗方法，不僅能夠達(dá)到消毒合格率，同時，還能提高工作效率，效果十分顯著[2]。本研究以循證為基礎(chǔ)，運(yùn)用Meta分析的方法綜合評價清洗消毒機(jī)和手工清洗內(nèi)鏡的清洗合格率，從而為臨床護(hù)理實(shí)踐提供有力的證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

1)研究設(shè)計：對污染后的消化內(nèi)鏡清洗消毒后進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。

2)研究對象：對污染的消化內(nèi)鏡經(jīng)過兩種方式各自消毒后的消化內(nèi)鏡。

3)干預(yù)措施：實(shí)驗(yàn)組采用內(nèi)鏡清洗機(jī)清洗消毒，對照組采用常規(guī)的手工清洗消毒(初洗—酶洗—清洗—浸泡消毒—末洗—干燥)。

4)結(jié)局指標(biāo)：①內(nèi)鏡清洗消毒合格率；②清洗時間；③消毒浸泡時間。

1.2 檢索策略

應(yīng)用計算機(jī)檢索The Cochrance Library、PubMed、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普中文數(shù)據(jù)庫。查找關(guān)于清洗機(jī)消毒和手工清洗消毒對內(nèi)鏡消毒合格率的文獻(xiàn)，檢索時限為建庫至2019年7月31日，對所獲的文獻(xiàn)文題、摘要、關(guān)鍵詞、主題詞進(jìn)行分析，以進(jìn)一步確定，采用主題詞、題名和關(guān)鍵詞相結(jié)合的方式進(jìn)行搜索。其中英文檢索關(guān)鍵詞：Endoscopy,Gastrointestinal，Gastrointestinal Endoscopies，Surgical Procedure,Gastrointestinal Endoscopic Surgical，Gastrointestinal Endoscopic Surgical，Endoscopic Gastrointestinal Surgery，Disinfection，clean，washing，Disinfection。中文檢索詞：消化內(nèi)鏡、內(nèi)鏡、內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、全自動清洗消毒機(jī)、全自動內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、清洗消毒機(jī)、全自動內(nèi)鏡消毒、消毒機(jī)、清洗、消毒、手工清洗。

1.3 文獻(xiàn)篩選

質(zhì)量評價和資料提?。河?名經(jīng)過循證培訓(xùn)的研究人員根據(jù)既定的納入排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立地篩選文獻(xiàn)、提取資料后雙人交叉核對；如遇爭議通過討論或由第3名研究人員仲裁解決。1)根據(jù)文獻(xiàn)題目及摘要進(jìn)行初篩，排除與主題不相關(guān)的文獻(xiàn)以及會議論文。2)排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。3)排除無最后數(shù)據(jù)，或基本數(shù)據(jù)不全的研究。文獻(xiàn)篩選流程見圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用ReviewMan5.3軟件對收集的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。首先通過I2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析，若P>0.1，I2<50%可認(rèn)為同質(zhì)，選用固定效應(yīng)模型；若P<0.1，I2≥50%，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 結(jié)果

2.1 納入研究的一般情況

初檢出相關(guān)文獻(xiàn)398篇。剔除不同數(shù)據(jù)庫中重復(fù)發(fā)表和交叉的文獻(xiàn)200篇，剔除會議論文33篇，病例報告10篇，經(jīng)閱讀文題和摘要排除文獻(xiàn)128篇，選取設(shè)計良好的實(shí)驗(yàn)性研究，排除設(shè)計不佳的上述研究及觀察性研究，納入10篇實(shí)驗(yàn)性研究，通過查找全文、通篇閱讀及質(zhì)量評價，最終納入5篇研究文獻(xiàn)。見表1。

表1 納入研究的基本情況

1：內(nèi)鏡清洗合格率；2：清洗時間；3：消毒浸泡時間。

2.2 方法學(xué)質(zhì)量評價

根據(jù)牛津循證醫(yī)學(xué)中心的文獻(xiàn)嚴(yán)格評鑒項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)(0xfordCASP，2004)及JBI循證護(hù)理中心的文獻(xiàn)評鑒標(biāo)準(zhǔn)(JBI，2005)由2人對納入文獻(xiàn)獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評價并分級，納入的5篇文獻(xiàn)中3篇的最終質(zhì)量等級評價結(jié)果為A，2篇為B。納入各研究的實(shí)驗(yàn)組及對照組在型號、款式方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，即基線可比。

2.3 納入研究的風(fēng)險評價及結(jié)果

納入研究的文獻(xiàn)資料偏倚風(fēng)險分析和總結(jié)見圖2—3。

圖2 文獻(xiàn)資料風(fēng)險偏倚分析

圖3 文獻(xiàn)風(fēng)險偏倚總結(jié)

2.4 Meta分析結(jié)果

清洗消毒機(jī)清洗和手工清洗對內(nèi)鏡清洗合格率影響:納入的5篇文獻(xiàn)均進(jìn)行對照試驗(yàn)[3-7]，使用清洗消毒合格率作為結(jié)局指標(biāo)，異質(zhì)性檢驗(yàn)df=4，P=0.96，I2=0%，故選用固定效應(yīng)模型。其OR(95%CI)為0.08[0.04,0.16]，P<0.000 1。且此5篇文獻(xiàn)的漏斗圖較為理想，發(fā)表偏倚較小。見圖4—5。

圖4 消毒合格率森林圖

圖5 文獻(xiàn)資料漏斗圖

3 討論

內(nèi)鏡是精細(xì)、復(fù)雜而且需要復(fù)用的設(shè)備,容易存在消毒不合格的情況[8]。近些年隨著消化內(nèi)鏡使用量的增加，內(nèi)鏡的清洗消毒也變得更加受重視起來，隨之內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)也引入各個醫(yī)院內(nèi)腔鏡中心。由于全自動內(nèi)鏡洗消機(jī)確保了標(biāo)準(zhǔn)化的處理周期,且減少了醫(yī)務(wù)人員與化學(xué)品的接觸,已逐步成為大多數(shù)內(nèi)鏡處理中心必不可少的一部分[9]。相對于手工清洗內(nèi)鏡需要預(yù)處理、清洗、漂洗、消毒、末洗、干燥等處理過程，自動清洗機(jī)清洗內(nèi)鏡在預(yù)處理和手工清洗后放入內(nèi)鏡自動清洗機(jī)中可以自動完成所有流程，縮短人工接觸內(nèi)鏡時間，降低人工成本，減少人為因素導(dǎo)致的內(nèi)鏡清洗消毒不合格，縮減了內(nèi)鏡清洗消毒時間。本Meta分析顯示，采用清洗消毒機(jī)對內(nèi)鏡進(jìn)行消毒，可有效提高消毒合格率。全自動清洗相比人工流動浸泡有諸多優(yōu)點(diǎn),工作人員不會暴露在有害的清洗、消毒劑中[10]。沖洗消毒完全，完善的清洗消毒能全程測漏，能自動記錄運(yùn)行參數(shù)，便于質(zhì)量控制，不受人為因素的影響[11]。

綜上，清洗消毒機(jī)清洗消毒能夠提高內(nèi)鏡消毒合格率。但受納入研究的質(zhì)量限制，本研究結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗(yàn)證。