陳巧利

【摘 要】 目的：觀察麒麟丸結(jié)合西藥治療多囊卵巢綜合征致不孕癥的效果。方法：選取PCOS致不孕癥患者62例，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組各31例。對(duì)照組使用鹽酸二甲雙胍片治療，研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上使用麒麟丸治療，兩組均治療3個(gè)月經(jīng)周期。比較兩組治療前后血清黃體生成素（LH）、促卵泡生長(zhǎng)激素（FSH）、雌二醇（E2）、雄激素（T）的水平和臨床療效。結(jié)果：治療前兩組血清性激素水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后研究組血清LH、FSH、T的水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05），研究組的總效率（93.55%）顯著高于對(duì)照組（74.19%） （P<0.05）。結(jié)論：麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥可改善患者的血清性激素水平，提高臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 多囊卵巢綜合征致不孕癥; 麒麟丸; 二甲雙胍; 性激素

【中圖分類號(hào)】R563 ??【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A ???【文章編號(hào)】1007-8517（2019）18-0107-03

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是常見(jiàn)的婦科內(nèi)分泌疾病，以排卵障礙、雄激素過(guò)多、胰島素抵抗、多囊卵巢等為特征，患者可表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)、多毛、肥胖等，由PCOS導(dǎo)致不孕癥發(fā)生的概率高達(dá)74%，同時(shí)其發(fā)病率在育齡期婦女中有逐年上升趨勢(shì)[1]。目前，臨床上治療PCOS以口服藥物為主，如氯米芬、來(lái)曲唑等，但由于患者有胰島素抵抗、高雄激素等情況，促排卵藥物的應(yīng)用效果并不好[2]。本研究旨在探討麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月至2018年7月在我院婦科門診就診的62例PCOS致不孕癥患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和研究組，各31例。對(duì)照組年齡23～37歲，平均年齡（26.31±3.68）歲，病程1～8年，平均（3.65±1.83）年。研究組年齡23～38歲，平均（26.28±3.72）歲，病程1～8年，平均（3.63±1.81）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。經(jīng)審核，本院倫理委員會(huì)同意本研究實(shí)施。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) PCOS的診斷參照2003年歐洲人類生殖與胚胎學(xué)會(huì)和美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)會(huì)專家在鹿特丹會(huì)議上推薦的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]和《多囊卵巢綜合征的診斷和治療專家共識(shí)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，不孕癥的診斷《婦產(chǎn)科學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡23～38歲;不孕病程在1年以上;配偶的生殖功能正常;患者及家屬對(duì)本研究?jī)?nèi)容知情，自愿參與。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并患有其他導(dǎo)致不孕的疾病;近3個(gè)月使用過(guò)激素藥物;有其他內(nèi)分泌疾病;患有心、肝、腎等臟器疾病或惡性腫瘤;對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏;中途退出者。

1.5 方法 對(duì)照組口服鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370，0.5 g×20片）治療，1片/次，3次/d。研究組在對(duì)照的基礎(chǔ)上口服麒麟丸（廣東泰安堂藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930034，30 g/瓶）治療，6 g/次，3次/d。兩組均治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.6 觀察指標(biāo)及療效判定 ①血清性激素水平：在治療前后取兩組患者的空腹靜脈血5 mL，分離血清，使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)血清黃體生成素（LH）、促卵泡生長(zhǎng)激素（FSH）、雌二醇（E2）和雄激素（T）水平。②臨床療效：治療后參照以下標(biāo)準(zhǔn)[4]統(tǒng)計(jì)兩組的臨床療效：月經(jīng)的周期、經(jīng)期和性狀正常，臨床癥狀轉(zhuǎn)明顯改善，內(nèi)分泌激素水平正?；蚴茉袨轱@效;月經(jīng)的周期、經(jīng)期和性狀有改善，臨床癥狀和內(nèi)分泌激素水平有改善為有效;上述指標(biāo)均無(wú)改善為無(wú)效，總有效率=顯效率+有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 25.0軟件錄入分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以表示（x±s），行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血清性激素水平比較 治療前兩組血清LH、FSH、E2、T的水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后研究組血清LH、FSH、T的水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床療效比較 研究組的總效率為93.55%，顯著高于對(duì)照組的74.19%（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

PCOS的發(fā)病與肥胖、遺傳、環(huán)境等因素有關(guān)，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為與下丘腦—垂體—卵巢軸功能異常、腎上腺功能紊亂、胰島素抵抗等有關(guān)[6]。二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物，可明顯改善胰島素抵抗，應(yīng)用于PCOS的治療中可改善患者的排卵功能，但其單獨(dú)應(yīng)用于PCOS致不孕癥的效果欠佳[7-8]。

中醫(yī)學(xué)中并沒(méi)有PCOS致不孕癥的病名，根據(jù)臨床癥狀將其歸于“閉經(jīng)”“不孕”的范疇，患者多以腎虛為本，血瘀為標(biāo)，腎虛、陰陽(yáng)不調(diào)為病機(jī)。麒麟丸是依據(jù)“腎主生殖”理論由多味滋陰養(yǎng)腎中藥制成的，其中何首烏養(yǎng)陰益腎，補(bǔ)血養(yǎng)肝;墨早蓮滋陰養(yǎng)腎、養(yǎng)血調(diào)經(jīng);淫羊藿、菟絲子、鎖陽(yáng)扶正固本，溫腎壯陽(yáng)，養(yǎng)陰益氣;黨參和黃芪補(bǔ)中益氣;郁金活血行氣，解郁利膽;枸杞子和覆盆子填精補(bǔ)髓，滋腎養(yǎng)肝;山藥補(bǔ)肺、脾、腎之氣;丹參通經(jīng)止痛，活血化瘀;白芍和桑葚養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，滋陰養(yǎng)腎;青皮消積化滯，疏肝理氣，諸藥合用共奏補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)之功效，此外，菟絲子有雌激素樣作用，可增強(qiáng)卵巢和黃體的反應(yīng)性，促進(jìn)卵巢黃體的形成，改善生殖內(nèi)分泌功能，單獨(dú)應(yīng)用可促進(jìn)小鼠早期胚胎的體外發(fā)育，淫羊藿可調(diào)節(jié)垂體的內(nèi)分泌功能，提高性激素水平，枸杞子和覆盆子能夠促進(jìn)生殖系統(tǒng)發(fā)育，在排卵后使用麒麟丸可有效治療黃體功能不全不孕癥，應(yīng)用麒麟丸也可提高薄型子宮內(nèi)膜不孕癥患者的妊娠率[9-10]。本研究結(jié)果顯示，研究組的總效率為93.55%，顯著高于對(duì)照組的74.19%，表明麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥的療效顯著。有研究[11]表明，PCOS患者會(huì)有LH水平升高，F(xiàn)SH水平降低的表現(xiàn)，LH/ FSH>2常作為診斷PCOS的標(biāo)準(zhǔn)，而LH的水平高于FSH會(huì)使卵泡傾向于合成T，T的水平過(guò)高會(huì)阻礙卵泡正常生長(zhǎng)，造成無(wú)排卵或稀發(fā)排卵。有報(bào)道[12]稱，補(bǔ)腎活血中藥可調(diào)節(jié)下丘腦—垂體—卵巢軸的功能異常，調(diào)節(jié)PCOS患者的血清性激素水平、卵巢血流量和卵泡壁功能，促進(jìn)患者的卵泡發(fā)育和排卵。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組血清LH、FSH、T的水平顯著低于對(duì)照組，表明麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥可改善患者的血清性激素水平。

綜上所述，麒麟丸聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS致不孕癥可改善患者的血清性激素水平，療效顯著，但本研究未探討治療方法的安全性，因此臨床上有待進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2019-07-12 編輯：楊希）