范娟娟　嚴(yán)紅美　楊建萍

[摘要] 目的 探討?zhàn)B陰清肺湯加味聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的效果，為治療COPD提供依據(jù)。 方法 選取2018年9月～2019年3月曲靖市中醫(yī)醫(yī)院肺病科門(mén)診COPD患者60例，隨機(jī)分為觀(guān)察組和對(duì)照組，對(duì)照組予支氣管擴(kuò)張劑及糖皮質(zhì)激素治療，觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上同時(shí)給予養(yǎng)陰清肺湯加味治療，觀(guān)察兩組患者病情變化及相關(guān)指標(biāo)的變化。 結(jié)果 治療前，兩組患者中醫(yī)癥候評(píng)分、肺功能指標(biāo)、CAT評(píng)分及6MWT積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組患者中醫(yī)癥候評(píng)分、CAT評(píng)分及6MWT均較前改善;且觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。治療后觀(guān)察組肺功能指標(biāo)FVC指標(biāo)改善不明顯（P>0.05），但FEV1%較治療前改善（P<0.05），且FEV1優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 養(yǎng)陰清肺湯加味聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效顯著，可改善患者生存預(yù)后，且無(wú)毒副作用，療效確切，安全性好，體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 養(yǎng)陰清肺湯;慢性阻塞性肺疾病;氣道重塑;氣道高反應(yīng)性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R587.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）28-0134-04

[Abstract] Objective To observe the effect of modified Yangyin Qingfei decoction combined with Western medicine in the treatment of stable chronic obstructive pulmonary disease（COPD）， and to provide evidence for the treatment of COPD. Methods 60 Patients with COPD from the department of pulmonary diseases in Qujing city hospital of TCM from September 2018 to March 2019 were selected and randomLy divided into observation group and control group. The control group was given bronchodilators and glucocorticoids. The observation group was given the treatment of modified Yangyin Qingfei Decoction on the basis of the control group. Changes in the disease conditions and changes in related indicators were observed in both groups of patients. Results Before treatment， there was no statistically significant difference in TCM symptom score， lung function index， CAT score and 6 MWT between the two groups（P>0.05）. After treatment， the TCM symptom score， CAT score and 6MWT in the two groups were improved; the observation group was better than the control group（P<0.01）. After treatment， the FVC index of the lung function in the observation group was not significantly improved （P>0.05）， but the FEV1% was improved compared with that before treatment（P<0.05）， and FEV1% was better than the control group（P<0.05）. Conclusion Modified Yangyin Qingfei decoction combined with Western medicine has a significant efficacy in the treatment of stable chronic obstructive pulmonary disease， and improves the survival prognosis of patients. It has no toxic and adverse effects， the curative effect is exact， and the safety is good， reflecting the advantages of integrated Chinese and Western medicine， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Yangyin Qingfei decoction; Chronic obstructive pulmonary disease（COPD）; Airway remodeling; Airway hyperresponsiveness

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是多種因素誘發(fā)的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的臨床綜合征，以氣流受限、小氣道阻力增高、氣道重塑、肺動(dòng)態(tài)順應(yīng)性下降及肺呼吸功能改變，伴有氣道高反應(yīng)性的一類(lèi)疾病，其病理檢查以氣道炎癥改變?yōu)椴±硖卣鞯囊活?lèi)慢性疾病[1]。其目前是位于全球第4大死亡原因之一。因環(huán)境污染嚴(yán)重，我國(guó)COPD患者調(diào)查結(jié)果顯示40歲以上人群中慢阻肺的患病率高達(dá)8.2%，據(jù)統(tǒng)計(jì)，至2020年慢阻肺將升至全球死亡原因的第3位[2]。大多數(shù)患者因反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致病情惡化加劇，近年來(lái)，本研究采用養(yǎng)陰清肺湯結(jié)合西藥（沙丁胺醇?xì)忪F劑、異丙托溴銨氣霧劑、沙美特羅替卡松吸入劑）治療治療COPD病患，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)? COPD緩解期的診斷依據(jù)《慢性阻塞性肺疾病防治全球倡議》[3]中的標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2008年版《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南》[4]中的標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)? 中醫(yī)癥見(jiàn)咳嗽喘息、呼吸氣急、喘促氣逆、胸部脹滿(mǎn)、痰黏難咯，舌紅少苔，脈數(shù)無(wú)力或細(xì)數(shù)者。①符合上述疾病診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡60～70歲;③患者同意并簽署知情同意書(shū)。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)? ①存在肺結(jié)核、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病患者;②合并有心、腦、腎、內(nèi)分泌等其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者;③不能配合實(shí)施整個(gè)治療過(guò)程者。

1.1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)? ①試驗(yàn)期間擅自加用其他治療方法者;②無(wú)故失聯(lián)者;③因各種不可預(yù)知原因退出者。

1.1.5 病例選擇? 60例病例來(lái)源于2018年9月～2019年3月我科門(mén)診的慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀(guān)察組與對(duì)照組，各30例。觀(guān)察組30例，年齡61～68歲，平均（64.43±7.94）歲，病程5～10年，平均（7.4±1.4）年;肺功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)17例;Ⅲ級(jí)13例。對(duì)照組30例，年齡62～69歲，平均（65.63±7.77）歲;病程5～10年，平均（7.47±1.22）年;肺功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)18例;Ⅲ級(jí)12例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。試驗(yàn)期間，觀(guān)察組脫落1例，對(duì)照組脫落2例。

1.2 方法

對(duì)照組：給予COPD穩(wěn)定期的西醫(yī)治療：硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑（深圳大佛藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000348）300 μg，異丙托溴胺氣霧劑（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)：H20130499，國(guó)藥準(zhǔn)字：20130135）60 μg，每日3次，沙美特羅替卡松粉吸入劑（Glaxo welcome Production，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20150324）250 μg Bid。

觀(guān)察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，再予養(yǎng)陰清肺湯加味。方劑如下：生地黃20 g，麥冬15 g，玄參15 g，貝母10 g，牡丹皮8 g，薄荷10 g，白芍15 g，黃芪20 g，桔梗10 g，杏仁10 g，五味子10 g，地龍10 g，瓜蔞皮15 g，蛤蚧粉沖5 g，甘草10 g，上方水煎沸20 min，取汁300 mL，分3次飯后溫服，兩組均以1個(gè)月為 1 個(gè)療程。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

1.3.1 肺功能? 治療前后測(cè)定受試者的肺功能指標(biāo)，應(yīng)用肺功能儀（DIAGNOSTIC瑞士）上午測(cè)定，囑受試者檢測(cè)2 h前停止劇烈活動(dòng)。每次檢測(cè)前>6 h停用平喘藥物，第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）及用力肺活量（FVC）。檢測(cè)時(shí)重復(fù)測(cè)量2次，取結(jié)果最佳者。

1.3.2 患者治療前后運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)價(jià)? 本研究以6 min步行試驗(yàn)（6MWT）的距離作為對(duì)患者運(yùn)動(dòng)耐力的評(píng)價(jià)指標(biāo)，6MWT在我科室室內(nèi)走道平地步行測(cè)試。

1.3.3 療效標(biāo)準(zhǔn)? 中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分比較：治療前后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[5]，采用中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)受試者的臨床癥狀變化情況。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且<95%;有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且<70%;無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分不足30%。采用尼莫地平法：臨床療效指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。治療前后以慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試（COPD assessment test，CAT）量表評(píng)分，作為對(duì)患者生活質(zhì)量的觀(guān)察指標(biāo)對(duì)受試者的呼吸困難程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，病情的輕重以積分形式標(biāo)記。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

試驗(yàn)數(shù)據(jù)均使用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析及處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。若方差不齊采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)癥候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組患者中醫(yī)癥候評(píng)分均較前治療前有所改善（P<0.01）;且觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者肺功能改善情況比較

治療前兩組FEV1%及FVC無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀(guān)察組FEV1%及FVC均較前改善（P<0.05），對(duì)照組FVC改善不明顯（P>0.05），但FEV1%較治療前改善（P<0.05），治療后觀(guān)察組僅FEV1%優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組中醫(yī)證候療效比較