李靜 黃惠瓊 劉婷婷 陳國(guó)珍 王麗

【摘?要】?目的：觀察固腎養(yǎng)顏膏治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法：選取肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征者90例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療，治療組使用固腎養(yǎng)顏膏;對(duì)比治療前后兩組的中醫(yī)證候積分、KI量表評(píng)分，以及E2、FSH、LH水平。結(jié)果：中醫(yī)證候積分方面比較，治療組降低更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，兩組KI量表評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;③治療前兩組E2、FSH、LH水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組均明顯升高（P<0.05）;治療組FSH較對(duì)照組升高更明顯（P<0.05）。結(jié)論：固腎養(yǎng)顏膏能夠有效改善肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征的臨床癥狀，治療效果顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】?圍絕經(jīng)期綜合征;固腎養(yǎng)顏膏;肝腎虧虛;氣血不足

【中圖分類號(hào)】R271.11+6?【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A?【文章編號(hào)】1007-8517（2019）17-0086-03

圍絕經(jīng)期的特征為卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，圍絕經(jīng)期綜合征是指以潮熱和月經(jīng)不調(diào)等癥狀為標(biāo)志、植物神經(jīng)功能紊亂為主伴有神經(jīng)心理紊亂的一組癥候群[1-6]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)處在圍絕經(jīng)期的婦女有1.3億，其中約90%將出現(xiàn)絕經(jīng)相關(guān)癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[7-8]。隨著人類壽命的不斷延長(zhǎng)，圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后期已經(jīng)成為女性生命周期最長(zhǎng)的一個(gè)階段。目前西醫(yī)臨床以激素治療（menopause hormone therapy，MHT）為主，雖起效快，用藥方便，但不良反應(yīng)和慎用因素多，長(zhǎng)期用藥患乳腺和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增大[9]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征屬于“絕經(jīng)前后病證”范疇，根據(jù)患者主要癥狀歸于“臟躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病機(jī)為陰虛陽(yáng)亢、本虛標(biāo)實(shí)，以腎虛為本，其中肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征因腎水不足，水不涵木，肝氣不足，致使氣血生化不足而發(fā)病[11-12]。固腎養(yǎng)顏膏是用于治療肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征的中藥膏方，為廣東省名中醫(yī)王麗主任自創(chuàng)經(jīng)驗(yàn)方，具有滋補(bǔ)肝腎，益氣生血的功效，其作為煎膏具有體積小、含量高的優(yōu)勢(shì)，有利于圍絕經(jīng)期綜合征患者的長(zhǎng)期服藥。本研究選取90例肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征患者，運(yùn)用固腎養(yǎng)顏膏治療，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2017年12月至2019年3月惠州市中醫(yī)醫(yī)院收治的肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經(jīng)期綜合征患者90例，年齡45～55歲;病程10～18個(gè)月。采用隨機(jī)平行對(duì)照方法分為對(duì)照組和治療組各45例。治療組女性45例，年齡45～54歲，平均年齡（49.33±3.64）歲，病程10～17個(gè)月，平均病程（14.56±2.17）個(gè)月。對(duì)照組女性45例，年齡46～55歲，平均年齡（51.78±2.73）歲，病程11～18個(gè)月，平均病程（14.09±3.34）個(gè)月。兩組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[13]?參照《婦產(chǎn)科學(xué)》中圍絕經(jīng)期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①年齡45～55歲的月經(jīng)紊亂或已絕經(jīng)的婦女（雙側(cè)卵巢因放化療致功能喪失或手術(shù)切除者年齡不限40歲以上）;②具有典型的血管舒縮功能不穩(wěn)定，如頭暈、心悸、額面潮紅，或精神心理癥狀，如煩躁易怒、失眠、焦慮，或出現(xiàn)尿道干燥、性欲低下等癥狀;③FSH升高或正常，E2降低或正常。

1.2.2?中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[14]?參照《中醫(yī)婦科診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定標(biāo)準(zhǔn)：婦女在絕經(jīng)前后，出現(xiàn)烘熱汗出，精神倦怠，煩躁易怒，頭暈?zāi)垦?，耳鳴心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心熱，或伴有月經(jīng)紊亂等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀;各個(gè)癥狀常參差出現(xiàn)，發(fā)作次數(shù)和時(shí)間無(wú)規(guī)律性，且病程長(zhǎng)短不一，舌質(zhì)淡或紅，無(wú)苔或者少苔，脈象沉細(xì)數(shù)或弦細(xì)。

1.2.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?①符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝腎虧虛、氣血不足證辨證標(biāo)準(zhǔn);②年齡45～55歲;③近3個(gè)月內(nèi)未服用性激素類藥物治療;④簽署知情同意書(shū)。

1.2.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?①雙側(cè)卵巢切除者，有婦科腫瘤或其他性激素依賴性惡性腫瘤者;②伴有心腦血管疾病、糖尿病、功能性胃腸病，嚴(yán)重肝腎功能不全者或有其他嚴(yán)重的軀體疾病者;③患有精神類疾病者或有嚴(yán)重的自殺傾向者;④對(duì)治療藥物過(guò)敏者或不能按醫(yī)囑服藥者。

1.3?治療方法?對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療。給予替勃龍片（華潤(rùn)紫竹藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020198） 2.5mg，每日1次口服，連續(xù)治療3個(gè)月。

治療組予以固腎養(yǎng)顏膏治療。藥用黨參30g，茯苓20g，白術(shù)20g，炙甘草10g，酒黃精20g，砂仁10g，木香10g，鹽女貞子30g，枸杞子20g，雞內(nèi)金10g，當(dāng)歸20g，川芎20g，白芍30g，熟地黃30g，桑椹20g，白芷10g，山藥30g，黃芪30g，白芨10g，玉竹30g，陳皮10g，鹽菟絲子30g，酒萸肉30g，補(bǔ)骨脂20g，醋鱉甲30g，阿膠10g，木糖醇50g。由我院制劑室制成中藥約200g/瓶的膏方，每日1次，每次30g，早晨空腹用溫開(kāi)水沖服，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4?觀察指標(biāo)?①中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[15]中的癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組治療前后的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分。主癥：月經(jīng)紊亂、腰骶酸痛按照無(wú)、輕、中、重程度分為0、2、4、6分;次癥：頭暈耳鳴、手足心熱按照無(wú)、輕、中、重程度分為0、1、2、3分。②Kupperman Index（KI量表）[16]：運(yùn)用KI量表根據(jù)臨床癥狀及程度進(jìn)行綜合評(píng)分。癥狀評(píng)分為潮熱汗出4分，感覺(jué)障礙、失眠、煩躁易激動(dòng)、泌尿系統(tǒng)感染、性生活困難各2分，抑郁、眩暈、疲乏、骨關(guān)節(jié)痛、頭痛、心悸、皮膚蟻?zhàn)吒懈?分，各癥狀評(píng)分的總和為總評(píng)分。③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：治療前后分別檢測(cè)患者E2、FSH、LH水平，具體操作為月經(jīng)前一周清晨采集空腹靜脈血，離心提取血清，采用電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)E2、FSH、LH水平。

1.5?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，符合正態(tài)分布且方差齊者，采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)比較，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，如出現(xiàn)方差不齊的情況則采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較?治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低（P<0.05）;治療組較對(duì)照組降低更明顯（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2?兩組治療前后KI量表評(píng)分比較?治療前，兩組KI量表評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組KI量表評(píng)分較治療前明顯降低（P<0.05）;組間比較，治療組較對(duì)照組有降低，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.3?兩組E2、FSH、LH比較?治療前，兩組E2、FSH、LH比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組E2、FSH、LH較治療前明顯升高（P<0.05）;組間比較上，治療組FSH較對(duì)照組升高更明顯（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3?討論

目前西醫(yī)學(xué)治療圍絕經(jīng)期綜合征的整體療效有待提高。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征以腎虛為本，《素問(wèn)·上古天真論》有“七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭”的記載。采用個(gè)性化療法治療圍絕經(jīng)期綜合征，根據(jù)不同證型隨證施治是中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)[17]。臨床上圍絕經(jīng)期綜合征以肝郁氣滯和肝腎虧虛為常見(jiàn)，其中肝腎虧虛、氣血不足型占有很大比例[18]。腎中精氣不足，生化無(wú)源，日久致肝陰不足，氣血虧虛，故產(chǎn)生一系列臨床癥狀，治療應(yīng)以補(bǔ)益肝腎、益氣生血為主。固腎養(yǎng)顏膏中女貞子、枸杞子、酒黃精、山藥、玉竹、桑葚、酒萸肉、醋鱉甲、阿膠補(bǔ)益肝腎之陰;菟絲子、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎中陽(yáng)氣;當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃具有補(bǔ)血養(yǎng)血活血功效;黨參、茯苓、白術(shù)、炙甘草具有補(bǔ)氣、益氣健脾功效。黃芪與上述八味藥協(xié)同共起補(bǔ)氣補(bǔ)血之功。砂仁、木香、陳皮、雞內(nèi)金理氣行滯，防止補(bǔ)藥過(guò)于滋膩。木糖醇可改善口感。膏方相比湯藥而言，便于服用，而且成本較低，患者易于接受，長(zhǎng)期服用。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組中醫(yī)癥候積分均較前明顯降低，組間比較上治療組降低更明顯（P<0.05）;治療組在KI量表評(píng)分較治療前明顯降低（P<0.05），同時(shí)治療組較對(duì)照組有降低。表明固腎養(yǎng)顏膏能夠明顯改善圍絕經(jīng)期綜合征患者的相關(guān)臨床癥狀，改善總體健康狀況。另外，治療后兩組E2、FSH、LH評(píng)分明顯升高，治療組FSH較對(duì)照組升高更明顯。有研究表明：FSH、LH受到下丘腦-垂體-性腺軸的神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)控進(jìn)而控制性腺發(fā)育和性激素的分泌[19]，E2降低會(huì)使體內(nèi)激素平衡紊亂，三者均與絕經(jīng)存在密切聯(lián)系，是臨床觀察圍絕經(jīng)期綜合征的重要指標(biāo)[20]。推測(cè)固腎養(yǎng)顏膏有可能通過(guò)提高E2、FSH、LH水平改善臨床癥狀。

綜上所述，固腎養(yǎng)顏膏能夠改善圍絕經(jīng)期綜合征的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，治療效果顯著，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-06-29?編輯：程鵬飛）