梁虹　羅漫麗　張虹

【摘 要】目的：針對(duì)某院腰椎間盤(pán)突出癥患者中藥注射劑不良反應(yīng)（ADR）具體情況進(jìn)行分析，總結(jié)主要影響因素，從護(hù)理的角度，提出防范措施，把好護(hù)理安全關(guān)。方法：抽取60例ADR病例作為觀察組，同時(shí)抽取60例使用中藥注射劑病例作為對(duì)照組，通過(guò)病例資料回顧，對(duì)比兩組患者、藥物、護(hù)理以及中藥注射劑ADR等情況。對(duì)進(jìn)行因素分析用組間比較采用檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果：中藥注射劑ADR發(fā)生率為9.78%（60/614），使用藥物主要有注射用血栓通、紅花注射液、丹紅注射液、舒血寧注射液、注射用七葉皂甙鈉、紅花黃色素等。結(jié)果顯示：不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間多集中輸液24h內(nèi)，輸液開(kāi)始的前30min尤其突出，是否首次使用、滴速、配置液與具體輸注時(shí)間間隔、兩種中藥注射劑中間是否沖洗輸液管等與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)系。結(jié)論：護(hù)士應(yīng)在使用中藥注射劑過(guò)程中應(yīng)針對(duì)其影響因素，加強(qiáng)輸液各環(huán)節(jié)管理，保障輸液安全，以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】腰椎間盤(pán)突出癥; 中藥注射劑; 不良反應(yīng); 護(hù)理

【中圖分類(lèi)號(hào)】R681.53【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）22--01

中藥注射劑為我國(guó)研制的特有劑型，集中醫(yī)藥特色及注射劑特定優(yōu)勢(shì)于一體，在臨床實(shí)踐中發(fā)揮了重要的作用[1]，以其作用迅速、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)改善臨床淤血癥候療效突出，在骨科臨床各科越來(lái)越多得到運(yùn)用，在腰椎間盤(pán)突出癥的治療過(guò)程中，無(wú)論是手術(shù)前后還是保守治療都會(huì)使用到中藥注射劑。同時(shí)，臨床中也發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑成分原本比較復(fù)雜，加之靜脈使用需要溶媒、聯(lián)合運(yùn)用等原因，容易發(fā)生不良反應(yīng)[2]?！秶?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2015 年） 》，2015 年不良反應(yīng)報(bào)告顯示，僅中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率占比為9.1% （12.7萬(wàn)/139.8萬(wàn)）。腰椎間盤(pán)突出癥患者中醫(yī)多辨證氣滯血瘀型，西醫(yī)則多認(rèn)為是神經(jīng)根受壓、水腫、局部微循環(huán)障礙等。治療方案制定時(shí)，會(huì)根據(jù)病機(jī)選用多種藥物聯(lián)合使用，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較高。本文旨在對(duì)我院腰椎間盤(pán)突出癥患者中藥注射劑不良反應(yīng)進(jìn)行回顧，總結(jié)其發(fā)生特點(diǎn)，明確危險(xiǎn)因素，從護(hù)理的角度，制定一系列安全防范措施，以減少中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率，提高醫(yī)療安全、護(hù)理質(zhì)量和護(hù)理滿意度。

1 資料與方法

1.1 資料收集 2016年3月- 2018年12月在我院使用中藥注射劑的腰椎間盤(pán)突出癥患者的病例，共計(jì)614例。其中，ADR組60例為病歷中明確記錄有中藥注射劑ADR的病例，從未發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)病例中隨機(jī)抽取60 例作為對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）中藥注射劑（批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z 開(kāi)頭） 的腰椎間盤(pán)突出癥患者; （2）住院治療時(shí)間為5～ 30天，平均21.34天。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）無(wú)應(yīng)用中藥注射劑記錄的病例; （2）醫(yī)囑單有中藥注射劑，病例記錄欠完整。

1.2 方法 查閱病例長(zhǎng)期醫(yī)囑單、臨時(shí)醫(yī)囑單、病情資料和護(hù)理記錄單，記錄患者性別、年齡、住院天數(shù)、中藥注射劑使用情況（藥物名稱(chēng)、劑量、時(shí)間、用藥種類(lèi)） 、靜脈輸注情況（溶媒、 配制時(shí)間、輸液時(shí)間、滴速、是否沖洗輸液管等） 。其中，中藥注射劑所致ADR 以病歷中有明確病程記錄，且醫(yī)生和護(hù)士記錄一致者為準(zhǔn); 劑量和溶媒選擇是否合理，判定依據(jù)為藥品說(shuō)明書(shū)，同時(shí)邀請(qǐng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病例進(jìn)行逐份核實(shí); 滴速、配液與輸液間距、兩種藥物之間是否沖洗輸液管等情況以護(hù)理實(shí)際記錄為準(zhǔn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用病歷回顧性研究方法，將患者年齡、性別、過(guò)敏史、藥品種類(lèi)、發(fā)生時(shí)間、累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等信息錄入Excel2013 進(jìn)行匯總分析，用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間比較采用 檢驗(yàn)，P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑種類(lèi) 在ADR 組和對(duì)照組患者使用的中藥注射劑都相對(duì)集中，主要為活血化瘀類(lèi)和利水消腫類(lèi)，包括注射用七葉皂甙鈉（31.67）、注射用血栓通（25.00）、丹紅注射液（16.67）、注射用紅花黃色素（13.33）、紅花注射液（8.33）、舒血寧注射液（5.00）等。見(jiàn)表1

2.2 中藥注射劑不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì) 通過(guò)病歷中核查，病程記錄和護(hù)理記錄及ADR 不良反應(yīng)上報(bào)登記，最終收集到中藥注射劑不良反應(yīng)病例共計(jì)60例，ADR總的發(fā)生率為9.78 % （60 /614） 。60例ADR 主要癥狀表現(xiàn)和受損系統(tǒng)及器官，皮膚（28.33）、全身性反應(yīng)（25.00）、呼吸系統(tǒng)（23.33）、循環(huán)系統(tǒng)（18.33）、消化系統(tǒng)（15.00）、神經(jīng)系統(tǒng)（10.00）、其他（20.00）見(jiàn)表2。

2.3 ADR 發(fā)生時(shí)間 614例ADR 報(bào)告顯示，發(fā)生反應(yīng)者最快在用藥后6分鐘左右，最慢的發(fā)生在用藥后第7 日，詳見(jiàn)表3。

3 討論

本資料通過(guò)回歸分析發(fā)現(xiàn)：注射用七葉皂甙鈉（31.67）、注射用血栓通（25.00）兩種藥物發(fā)生不良反應(yīng)較高。臨床癥狀多表現(xiàn)在皮膚（28.33）、全身性反應(yīng)（25.00）、呼吸系統(tǒng)（23.33）。不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間多集中輸液24h內(nèi)，尤其注意輸液開(kāi)始的前30min。經(jīng)進(jìn)一步不良反應(yīng)因素分析確定了滴速為中藥注射劑發(fā)生ADR 的影響因素之一，《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定在使用中藥注射劑時(shí)不得過(guò)快滴注，但未明確滴給出注速度數(shù)值。在我院腰椎間盤(pán)突出癥患者較常使用的中藥注射劑中，僅舒血寧和的藥品說(shuō)明書(shū)明確規(guī)定了滴注速度，舒血寧的滴速建議小于40 滴/分，起始滴速控制在15 ～ 30 滴/分; 無(wú)不適后調(diào)整至40 滴/min?；钛鲱?lèi)中藥注射劑有效成分中多含有刺激性物質(zhì)，如果速度快有可能刺激局部導(dǎo)致皮膚損害或者反應(yīng)，甚至增加心臟負(fù)荷。提示輸注中藥注射劑時(shí)，特別是首次運(yùn)用的患者，護(hù)士應(yīng)增加巡視次數(shù)，滴速應(yīng)控制在30滴/分。聯(lián)合使用中藥注射劑時(shí)，輸液管內(nèi)殘留的藥液之間有可能發(fā)生反應(yīng)，《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》嚴(yán)格禁止2種中藥注射劑或中藥注射劑與其它注射劑聯(lián)合應(yīng)用。為了避免發(fā)生不良反應(yīng)，在兩種注射劑之間使用生理鹽水沖洗輸液管，眾所周知，沖管操作會(huì)增加護(hù)士的工作量，同時(shí)，也會(huì)增加污染的機(jī)會(huì)，因此，多數(shù)醫(yī)院并沒(méi)有將沖管列為常規(guī)操作。配液完成后，為保證穩(wěn)定性，使用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)盡量縮短配液與輸液之間的時(shí)間，中藥注射劑配置完成4h內(nèi)輸注完畢?！吨谐伤幣R床使用指導(dǎo)原則》有要求，首次輸注中藥注射劑時(shí)，起始的30 分鐘，護(hù)士一定加強(qiáng)巡視。嚴(yán)格遵循《中成藥臨床使用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)病情觀察及輸液各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，從而降低住院患者中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

任德權(quán)，張伯禮.中藥注射劑臨床應(yīng)用指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011： 16.

梁虹，羅漫麗，張淑卿.背俞穴按壓對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者復(fù)位后疼痛的影響[J].心理醫(yī)生，2018，24（30）：167-168.