王群 彭加平 韋平和 張?chǎng)? 陳海龍
[摘 要] “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)改革不僅可以大力提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和教師的教學(xué)質(zhì)量,而且有利于學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解和應(yīng)用,更有利于學(xué)生提高對(duì)制藥設(shè)備的熟悉程度、實(shí)際操作能力,并積累生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。該教學(xué)改革與實(shí)踐,符合新時(shí)代地方本科高校培養(yǎng)理論知識(shí)扎實(shí)、操作技能強(qiáng)、生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的有特色、高水平、應(yīng)用型人才的發(fā)展方向。
[關(guān)鍵詞] 中試;融合;藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn);教學(xué)改革
[中圖分類號(hào)] G642? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號(hào)] 1008-2549(2019) 09-0088-02
2017年,我國高等教育毛入學(xué)率已經(jīng)達(dá)到了45.7%,即將步入普及化階段[1],中國對(duì)本科生的教育培養(yǎng)也逐步從傳統(tǒng)的精英教育模式轉(zhuǎn)變?yōu)榇蟊娀逃J?。中國現(xiàn)在是全球第二大經(jīng)濟(jì)體,但不是經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國,經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國需要靠制造業(yè)強(qiáng)國支撐,制造業(yè)強(qiáng)國要靠我們現(xiàn)有的制造業(yè)和未來的先進(jìn)制造業(yè)來支撐,因此新工科的建設(shè)刻不容緩,要面向未來,培養(yǎng)未來的人才[2]。教育部先后在復(fù)旦大學(xué)、天津大學(xué)召開新工科研討會(huì),分別形成的“復(fù)旦共識(shí)”“天大行動(dòng)”“北京指南”標(biāo)志著以新工科建設(shè)為主題的高等工程教育改革進(jìn)入到一個(gè)新的階段[3]。隨后,2018 年教育部印發(fā)的《關(guān)于公布首批“新工科”研究與實(shí)踐項(xiàng)目的通知》,也要求“地方高校要對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)揮支撐作用”,“把‘新工科建設(shè)作為高校綜合改革的催化劑,系統(tǒng)推進(jìn)大學(xué)組織模式、學(xué)科專業(yè)結(jié)構(gòu)、人才培養(yǎng)機(jī)制、教師評(píng)價(jià)激勵(lì)等方面的綜合改革,推動(dòng)和引領(lǐng)高等教育深層次變革”[4]。因此,地方本科院校以“新工科”建設(shè)作為發(fā)展契機(jī),緊跟時(shí)代步伐,重點(diǎn)對(duì)實(shí)踐教學(xué)體系的相關(guān)課程進(jìn)行教學(xué)改革勢(shì)在必行。
一 地方本科院校開展新工科建設(shè)的必要性
地方院校工程教育體系多以學(xué)校為主體,以理論知識(shí)學(xué)習(xí)為主,工程實(shí)踐所占比例較小且只有部分工程實(shí)踐在企業(yè)中以見習(xí)、實(shí)習(xí)的形式開展,這使得學(xué)生在工程實(shí)踐能力培養(yǎng)方面存在先天的缺陷,培養(yǎng)效果與應(yīng)用型要求相差甚遠(yuǎn)[5]。目前,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)需要的是既懂制藥技術(shù),又懂工程,而且質(zhì)量管理意識(shí)強(qiáng)的復(fù)合型高級(jí)專門人才,同時(shí)應(yīng)具有較好的社會(huì)適應(yīng)性、區(qū)域適應(yīng)性和崗位適應(yīng)性。因此,如何將知識(shí)轉(zhuǎn)化為服務(wù)于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的工具,是所有應(yīng)用型本科院校必須深思和亟待解決的關(guān)鍵問題[6]。
本文以泰州學(xué)院制藥工程專業(yè)的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課程為例,對(duì)“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革與實(shí)踐進(jìn)行了介紹。
二 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)傳統(tǒng)教學(xué)模式的現(xiàn)狀
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)是制藥工程專業(yè)必修的一門核心實(shí)踐技能課程,一般包括處方設(shè)計(jì)、藥劑制備、質(zhì)量控制、實(shí)際應(yīng)用等多項(xiàng)內(nèi)容,它的特點(diǎn)是:多學(xué)科交叉,與生產(chǎn)實(shí)踐緊密結(jié)合,經(jīng)驗(yàn)性、技能性、綜合性強(qiáng)。按照傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式:學(xué)生預(yù)習(xí)、教師講授和演示、學(xué)生按部就班地完成操作、提交沒有深入思考和分析的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,已經(jīng)不能滿足新時(shí)代“新工科”建設(shè)對(duì)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求。
受傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的影響,藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)往往存在以下問題。
第一,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容以驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)為主,難以培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力。實(shí)驗(yàn)教學(xué)主要培養(yǎng)學(xué)生的處方設(shè)計(jì)能力、生產(chǎn)制備能力、質(zhì)量控制能力,傳統(tǒng)教學(xué)方式雖然能鍛煉學(xué)生的動(dòng)手能力,但常常出現(xiàn)學(xué)生懶于思考、實(shí)驗(yàn)積極性不高、實(shí)驗(yàn)報(bào)告抄襲等情況。
第二,注重實(shí)驗(yàn)室“小試”教學(xué),忽視其中試放大、工業(yè)生產(chǎn)的銜接。實(shí)驗(yàn)室教學(xué)所制備的藥劑,從原材料、制劑設(shè)備、制劑工藝、制劑成品及其檢測(cè)角度看,具有規(guī)模小、自動(dòng)化程度低的特點(diǎn)。而學(xué)生畢業(yè)后會(huì)有大量的學(xué)生進(jìn)入生產(chǎn)車間從事“中試放大研究”或“正式生產(chǎn)”的工作,面對(duì)GMP管理下的大規(guī)模、高度自動(dòng)化的生產(chǎn),學(xué)生往往缺乏必要的操作技能、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際問題解決能力,致使企業(yè)的對(duì)員工的培訓(xùn)周期廠、成本高,不利于新員工的迅速成長并轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力。
三 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)踐
針對(duì)以上現(xiàn)狀,泰州學(xué)院醫(yī)藥與化學(xué)化工學(xué)院將制藥行業(yè)中“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念”移植到“新工科”背景下的人才培養(yǎng)方案上,對(duì)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行了如下改革。
1增大綜合性實(shí)驗(yàn)比例,注重綜合能力培養(yǎng)
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一共48學(xué)時(shí),在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容中不設(shè)置純驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,而是設(shè)置了8個(gè)綜合性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和1個(gè)設(shè)計(jì)性試驗(yàn)項(xiàng)目,如:“對(duì)乙酰氨基酚片劑的制備及質(zhì)量檢查”“Vc注射劑的制備與質(zhì)量檢查”“硬膠囊劑的處方設(shè)計(jì)、制備與質(zhì)量檢查”等。項(xiàng)目中既包括了化學(xué)藥劑、中藥藥劑的制備和質(zhì)量檢查,也涵蓋了溶液劑、混懸劑、散劑、片劑、注射劑、軟膏劑、栓劑、浸膏劑、硬膠囊劑等基本劑型,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容更加科學(xué),有利于學(xué)生綜合能力的提高。
2 建設(shè)藥劑中試生產(chǎn)線,為人才培養(yǎng)提供健全的硬件條件
泰州學(xué)院高度重視實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè),為進(jìn)行“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)實(shí)踐改革,重點(diǎn)建設(shè)了藥劑學(xué)中試生產(chǎn)線,購置了用于中試生產(chǎn)教學(xué)的固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備、注射劑生產(chǎn)線設(shè)備等種類齊全的制藥設(shè)備,其中包括安瓿灌封機(jī)、自動(dòng)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)、流化床制粒干燥機(jī)、純水機(jī)、萬能粉碎機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、搖擺制粒機(jī)等,為藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)的中試生產(chǎn)教學(xué)提供了較完善的硬件設(shè)備、設(shè)施、場(chǎng)地。
3 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)實(shí)踐,踐行“新工科”的要求
在藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)的教學(xué)過程中,充分利用了中試生產(chǎn)線設(shè)備,將某些經(jīng)典劑型的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)與制藥企業(yè)的中試生產(chǎn)緊密融合起來,對(duì)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作能力和生產(chǎn)操作能力重點(diǎn)進(jìn)行了培養(yǎng)。
例如:“對(duì)乙酰氨基酚片劑的制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中:首先,學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室分組進(jìn)行少量藥物的濕法制粒、干燥、整粒、壓片、質(zhì)量檢查等小規(guī)模實(shí)驗(yàn),加深對(duì)藥劑學(xué)基本理論知識(shí)的理解和應(yīng)用體驗(yàn);然后,指導(dǎo)教師分別演示了槽型混合機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、搖擺制粒機(jī)、流化床制粒干燥機(jī)的操作方法并讓學(xué)生分組操作、練習(xí),使學(xué)生具有了對(duì)常規(guī)制藥生產(chǎn)設(shè)備的基本操作能力。最后,利用中試生產(chǎn)線的混合、制粒、干燥、壓片設(shè)備進(jìn)行大量的、連續(xù)的片劑生產(chǎn)操作,并對(duì)其制備的片劑進(jìn)行一系列的質(zhì)量抽檢,讓學(xué)生有了初步的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有利于學(xué)生從學(xué)校小試實(shí)驗(yàn)到企業(yè)生產(chǎn)的快速銜接和轉(zhuǎn)變。
在“Vc注射劑的制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中:首先讓學(xué)生分組配制Vc注射液,鍛煉基本的小試實(shí)驗(yàn)操作能力,然后由教師主導(dǎo)、學(xué)生輔助操作或觀摩使用注射劑熔灌封生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)化灌封,最后學(xué)生進(jìn)行質(zhì)量抽檢。該實(shí)驗(yàn)雖然危險(xiǎn)系數(shù)較高,但學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情高漲,主動(dòng)輔助教師完成生產(chǎn)操作并咨詢一些設(shè)備工作原理和具體的操作細(xì)節(jié),既鞏固其已學(xué)制藥設(shè)備的知識(shí),也加深了其對(duì)制藥廠自動(dòng)化生產(chǎn)的理解。
在“硬膠囊劑的處方設(shè)計(jì)、制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中:首先,讓學(xué)生進(jìn)行處方設(shè)計(jì)與篩選、確定小試和中試的制備方案和設(shè)備,在小試實(shí)驗(yàn)室制備囊芯顆粒并利用手工膠囊板進(jìn)行囊芯的填充,理解了膠囊填充的基本原理;然后,利用搖擺制粒機(jī)、或流化床制粒干燥機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行大量囊芯的制粒、干燥;最后在半自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)上分別逐步進(jìn)行播囊殼、囊芯裝填、鎖囊、出囊等的實(shí)踐操作。既鍛煉了學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的創(chuàng)新應(yīng)用能力,又增長了小試研究和中試放大生產(chǎn)的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),有利于綜合能力的培養(yǎng)和提高。
三 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”藥劑學(xué)教學(xué)改革的成效
經(jīng)過以上教學(xué)改革的實(shí)踐,學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)的學(xué)習(xí)興趣以及對(duì)制藥工程專業(yè)的認(rèn)可度、自豪感有很大提高。比如:(1)平時(shí)學(xué)習(xí)動(dòng)力不足的學(xué)生也積極參與到制劑的中試生產(chǎn)中去,并認(rèn)真聽講、積極操作相關(guān)設(shè)備,對(duì)制藥設(shè)備的原理和操作也產(chǎn)生了濃厚的興趣;(2)有更多的學(xué)生主動(dòng)詢問下次課的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)預(yù)習(xí)質(zhì)量提高;(3)有中試生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,學(xué)生的實(shí)驗(yàn)報(bào)告抄襲現(xiàn)象減少;(4)主動(dòng)向任課教師請(qǐng)教藥劑學(xué)問題的學(xué)生數(shù)目變多,有志于從事藥物制劑工作或擬報(bào)考藥劑學(xué)專業(yè)的研究生的學(xué)生數(shù)目變多。
更重要的是,“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)改革和實(shí)踐,提高了學(xué)生的專業(yè)綜合能力。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)往往只是驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)居多,學(xué)生按照教材的步驟很容易完成,但是放大生產(chǎn)后,情況就很不一樣了:學(xué)生不僅要明白制劑生產(chǎn)的理論知識(shí),還要了解設(shè)備的運(yùn)行原理、熟悉具體的操作步驟,甚至在團(tuán)隊(duì)合作下才能將合格產(chǎn)品生產(chǎn)出來。這不僅鍛煉了學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)理論知識(shí)的運(yùn)用能力,還鞏固了制藥設(shè)備的知識(shí),提高了對(duì)設(shè)備的實(shí)踐操作能力,增長了生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),專業(yè)綜合素質(zhì)得到大力提高。
總之,隨著時(shí)代的發(fā)展,制藥企業(yè)對(duì)本科院校人才培養(yǎng)質(zhì)量的要求進(jìn)一步提高,各地方性本科高校根據(jù)自身實(shí)際情況,調(diào)整戰(zhàn)略發(fā)展方向,整合各種資源,進(jìn)行大膽的教學(xué)改革、創(chuàng)新和實(shí)踐,向“新工科”要求的方向發(fā)展?!靶≡噷?shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)改革,提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,鍛煉了學(xué)生的生產(chǎn)操作能力,豐富了學(xué)生的專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),符合地方本科高校致力于培養(yǎng)有特色、高水平、應(yīng)用型人才的發(fā)展方向。
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(責(zé)任編輯:姜海晶)