李洋

[摘要] 藥品質(zhì)量管理是各個醫(yī)院西藥房日常管理工作的重要內(nèi)容，加強(qiáng)全面質(zhì)量管理在西藥房管理工作中的應(yīng)用，能夠有效增強(qiáng)西藥房管理工作效果。文章分析了影響西藥房藥品質(zhì)量的主要因素，進(jìn)而從全過程管理、質(zhì)量監(jiān)管體系、工作人員素質(zhì)等方面出發(fā)，探討了西藥房管理工作中全面質(zhì)量管理的具體應(yīng)用策略，以供相關(guān)人員參考。

[關(guān)鍵詞] 西藥房管理;全面質(zhì)量管理;調(diào)劑業(yè)務(wù)管理;藥事管理委員會

[中圖分類號] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）06（b）-0071-03

西藥房是醫(yī)院的主要部門之一，而西藥在絕大部分疾病治療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。但從當(dāng)前諸多醫(yī)院西藥房的實際管理狀況來看，盡管傳統(tǒng)管理模式能夠基本保證西藥房日常管理工作的正常開展，但受各種因素影響，患者滿足程度相對較低，醫(yī)患矛盾仍然較為激烈。為促進(jìn)醫(yī)院的穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展，很有必要將全面質(zhì)量管理應(yīng)用在西藥房管理工作中。

1? 影響西藥房藥品質(zhì)量的主要因素

1.1? 人為影響因素

一些西藥管理人員不能根據(jù)藥品規(guī)定的貯存條件來合理儲存西藥，同時還有的工作人員不能及時處理即將過期的藥品。盡管相關(guān)規(guī)定要求藥品發(fā)出之后不再退換，但從而當(dāng)前實際情況來看，一些醫(yī)院為了防止醫(yī)患矛盾與糾紛的發(fā)生，通常會允許部分特定情況下的西藥品種可以退藥，而在退藥過程中，一些工作人員僅僅對西藥外包裝進(jìn)行簡單檢查，就立即將其置于藥架上以備發(fā)放，但其中一些西藥的外包裝可以任意打開，若患者打開了內(nèi)包裝，而管理人員對外包裝進(jìn)行檢查，這樣就會導(dǎo)致這些不達(dá)標(biāo)藥品再次經(jīng)藥房流入患者手中，從而會對患者用藥產(chǎn)生安全隱患，進(jìn)而極易出現(xiàn)醫(yī)患糾紛。

1.2? 環(huán)境影響因素

每一種西藥都有相對嚴(yán)格的貯藏要求，但不少西藥房貯藏條件不足，無法確保西藥貯藏環(huán)境常年處于恒定溫度與濕度狀態(tài)，而若貯藏條件不符合某些藥品貯存規(guī)定，就極易發(fā)生霉變、受潮等現(xiàn)象，部分生物制劑還可能會因貯存溫度不合適而發(fā)生蛋白質(zhì)變性等問題。尤其是部分已經(jīng)拆封的零散西藥，或分拆成小包的協(xié)定處方藥品，如果貯存條件出現(xiàn)變化，即使仍處于有效期內(nèi)，但也會在短時間內(nèi)發(fā)生變色或潮解問題，一旦藥房管理人員疏忽大意，就很可能會發(fā)放到患者手中，從而給患者帶來一定的安全隱患[1]。

1.3? 制度影響因素

①因為管理模式不合理，西藥管理人員未能制定合理的領(lǐng)藥計劃，對于用量變化較大的部分藥品，當(dāng)需求量大時就從藥庫大量領(lǐng)取，從而導(dǎo)致藥品需求量小時出現(xiàn)積壓現(xiàn)象，如此就極易造成藥品過期問題。②西藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督體系不完善，很多藥品管理人員不能嚴(yán)格落實先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出以及易變先出的基本管理原則，常常先出有效期較遠(yuǎn)的藥品，而積壓有效期較近的藥品，從而導(dǎo)致藥品失效與變質(zhì)，給西藥房帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失。

1.4? 其他影響因素

有些西藥品種是按照臨床特殊需要而直接從供應(yīng)商處采購的，而當(dāng)臨床需求量下降后，一些供應(yīng)商不予退貨，這也會導(dǎo)致西藥庫存積壓報損。同時部分協(xié)定處方藥被拆零后因管理不到位，而發(fā)生不同效期混裝的現(xiàn)象，這種情況更易導(dǎo)致過期變質(zhì)等質(zhì)量問題的出現(xiàn)。

2? 西藥房管理工作的全過程管理措施

2.1? 加大藥房環(huán)境管理力度

①西藥房是各種西藥品種的集散場所，藥品的存放環(huán)境與方式對其質(zhì)量有直接性影響。與此同時，西藥房還是患者根據(jù)藥品價格繳費領(lǐng)藥的場所，藥房具體位置以及領(lǐng)藥流程設(shè)計等都會影響到患者與其家屬的滿意程度。所以，醫(yī)院應(yīng)確保西藥房的具體位置及其內(nèi)部設(shè)施設(shè)備都必須達(dá)到相關(guān)要求。例如，醫(yī)院門診藥房不適合設(shè)置在門診樓的第2層，而應(yīng)設(shè)置在門診樓的第1層較為明顯的位置，不僅便于患者領(lǐng)取藥品，還為配送與轉(zhuǎn)運藥品提供極大便利。

②西藥房應(yīng)安裝空調(diào)等溫控設(shè)備，適當(dāng)增加一定量的密集藥柜，將所有西藥品種都上柜貯存起來。同時西藥房還要確保內(nèi)部良好的通風(fēng)條件，充分保證內(nèi)部溫度的合理性，以促使藥品貯存條件符合相關(guān)規(guī)定要求，也為藥劑管理人員提供較好的工作環(huán)境[2]。

③當(dāng)西藥房硬件設(shè)施條件都符合達(dá)標(biāo)后，還要對這些設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，并確保室內(nèi)衛(wèi)生的清潔、干凈。比如，對西藥房內(nèi)各種藥品采取分柜管理與中間庫管理等方式，根據(jù)內(nèi)服外用要求合理分類放置，同時根據(jù)藥品用途確定其在藥柜中的陳列形式，并要保證藥品標(biāo)志的醒目程度，以及藥品擺放的整齊程度。

2.2? 加大藥品質(zhì)量管理力度

①建立健全藥品效期預(yù)警機(jī)制。西藥房質(zhì)量管理工作的主要內(nèi)容之一是對藥品效期的管理，管理人員可通過計算機(jī)管理系統(tǒng)構(gòu)建效期藥品表格，每當(dāng)在藥庫領(lǐng)取藥品之后，就應(yīng)第一時間對藥品的有效期進(jìn)行認(rèn)真檢查，并進(jìn)行詳細(xì)的效期登記工作。然后在計算機(jī)系統(tǒng)中建立預(yù)警系統(tǒng)，每天開機(jī)后會將接近效期的藥品第一時間提示給管理人員，為其盡快聯(lián)系各科室使用藥品提供方便。效期預(yù)警機(jī)制的建立不但能夠確?；颊咚盟幤返陌踩裕€能最大程度地減少由于藥品過期而給醫(yī)院帶來的經(jīng)濟(jì)損失等。

②加大對一級與二級藥品的管理。一般情況下，醫(yī)院通過三級管理方式來進(jìn)行藥品管理工作。首先，一級管理以麻醉藥品以及醫(yī)用毒性藥品為主要管理對象。對于麻醉類藥品要根據(jù)五專制度進(jìn)行嚴(yán)格管理，在進(jìn)行處方審核的過程中，必須確保各張?zhí)幏剿幤妨吭谙蘖恳?guī)定范圍內(nèi)，以防止麻醉藥品濫用行為的發(fā)生。

③在月度藥品盤點的過程中，管理人員還應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量與規(guī)格等進(jìn)行詳細(xì)清點，對出入藥品數(shù)量及金額進(jìn)行核查，并將核查結(jié)果上報給藥劑科，逐步實現(xiàn)由金額管理轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)量管理，以最大程度地降低藥品損耗與流失。

2.3? 加大調(diào)劑業(yè)務(wù)管理力度

①加大人員管理力度。西藥房一般采用分工協(xié)作和獨立配方有效結(jié)合的模式，也就是在各藥品發(fā)放窗口配設(shè)兩個調(diào)劑人員，其中一人專門負(fù)責(zé)配方事宜，另一人主要進(jìn)行收方、審核處方以及發(fā)藥核對工作。對于住院部西藥房，可使用病區(qū)小藥柜或?qū)⑺幤芳袛[放，并能按照相關(guān)條件將計量調(diào)劑系統(tǒng)引入。對于工作人員的安排組織方面，西藥房可從藥品調(diào)劑工作量的大小科學(xué)設(shè)置管理人員的工作時間，通常是在工作量相對較少期間進(jìn)行公休。

②加大調(diào)劑流程管理力度。調(diào)劑工作通常包括收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方以及發(fā)藥等6個主要步驟。同時，加大藥品消耗等級管理力度。在進(jìn)行藥品調(diào)劑前，西藥房工作人員應(yīng)合理分裝待領(lǐng)藥品，并從醫(yī)院具體用藥狀況出發(fā)，按照特定規(guī)格將常用藥品分裝為多個小包裝，并把具體數(shù)量輸入到計算機(jī)系統(tǒng)中保存起來。同時西藥房還應(yīng)安排工作人員利用計算機(jī)系統(tǒng)對藥品消耗情況進(jìn)行登記，以便于第一時間了解藥品庫存狀況，及時將數(shù)量不足藥品有效補(bǔ)充。做好藥品消耗登記，促進(jìn)調(diào)劑業(yè)務(wù)計算機(jī)化，將信息反饋性能有效發(fā)揮出來，為醫(yī)院患者實施提供藥品咨詢服務(wù)，為各科室醫(yī)生提供所需藥品信息。

③加大調(diào)劑工作管理力度。藥劑人員在接收到處方之后，應(yīng)全面落實“四查十對”制度，嚴(yán)格檢查處方，對科室類別、患者姓名與年齡進(jìn)行核對;嚴(yán)格檢查藥品名稱、藥品數(shù)量、藥品標(biāo)簽以及藥品規(guī)格;嚴(yán)格檢查配伍禁忌事項，主要內(nèi)容包括藥品使用方法和用量、藥品形狀等;嚴(yán)格檢查藥品使用的合理性，核對臨床診斷;嚴(yán)格檢查處方內(nèi)容的完整情況，對藥品劑量、劑型以及規(guī)格的正確性等方面進(jìn)行詳細(xì)檢查[3]。若存在與《處方管理辦法》不符之處，要第一時間與相應(yīng)科室的醫(yī)生進(jìn)行聯(lián)系并及時更正。在發(fā)藥的過程中，西藥房工作人員應(yīng)立足藥品特性，認(rèn)真向患者囑咐藥品的使用方法與具體用量。

3? 積極構(gòu)建藥品質(zhì)量監(jiān)督與管理體系

①積極組建藥事管理委員會。該委員會的主要職責(zé)是：首先，嚴(yán)格落實《中華人民共和國藥品管理法》，根據(jù)該法律制度制定本醫(yī)院藥事管理工作制度，并對該制度的執(zhí)行情況進(jìn)行實時監(jiān)督。同時，將該醫(yī)院用藥目錄與處方手冊合理確定下來，并對擬購入藥品的規(guī)格與類型等進(jìn)行嚴(yán)格審核。其次，建立健全新藥引進(jìn)評審機(jī)制，制定新藥引進(jìn)規(guī)則，并對新藥引進(jìn)工作進(jìn)行有效評審[4]。

②醫(yī)院高層的監(jiān)督。醫(yī)院西藥房主管人員要及時全面地了解藥品市場行情，有效把握醫(yī)院藥品采購與使用狀況，以加大對西藥房藥品整體質(zhì)量的管控力度。進(jìn)一步強(qiáng)化藥事管理委員會的監(jiān)管職能，在用藥計劃核定、用藥目錄制定以及新制劑審定等各項工作中，都要將藥品質(zhì)量管理作為首要任務(wù)。

③藥劑人員的監(jiān)督。藥劑人員一定具備發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的能力，例如在采購藥品的過程中，一些存在高額回扣或過度讓利的藥品，極有可能是偽劣產(chǎn)品。同時，（刪除）對于包裝外觀存在異常的藥品，西藥房工作人員要高度注意。

④醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督。臨床醫(yī)生要認(rèn)真檢測不同藥品的治療效果，并將相應(yīng)信息反饋到藥劑科，為篩選優(yōu)質(zhì)藥品提供重要參考依據(jù)。如果臨床醫(yī)生對藥品質(zhì)量存在一定質(zhì)疑，要第一時間聯(lián)系藥劑科并迅速查找原因，若確定該藥品存在質(zhì)量問題，藥劑科應(yīng)把相關(guān)藥品退回供應(yīng)商。醫(yī)院注射室、換藥室以及病患區(qū)工作人員，在幫助患者用藥的過程中，要盡量避免自身原因?qū)λ幤焚|(zhì)量造成影響，

4? 加強(qiáng)運用藥品信息管理系統(tǒng)

①信息部門可利用計算機(jī)統(tǒng)一輸入和修改藥品價格及其變化情況，并將藥價信息進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)共享，以充分確保藥品計價工作的準(zhǔn)確性。

②利用計算機(jī)技術(shù)以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)合理構(gòu)建藥品信息管理系統(tǒng)，將任意換藥、拿藥等不良現(xiàn)象有效避免，從而促進(jìn)西藥房工作人員責(zé)任感的有效增強(qiáng)。

③通過藥品信息管理系統(tǒng)提高藥品使用的透明度，當(dāng)患者在西藥房領(lǐng)取藥品時，工作人員可及時將其用藥清單打印出來，為患者清晰了解自身用藥狀況提供方便。

5? 加大藥學(xué)人員管理與培訓(xùn)力度

①西藥房工作人員要不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng)與服務(wù)質(zhì)量。現(xiàn)階段，藥學(xué)知識及其相關(guān)科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展與應(yīng)用，對藥學(xué)人員的專業(yè)能力也提出了更高的要求。因此，西藥房要加強(qiáng)對內(nèi)部工作人員的培訓(xùn)工作，并做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。

②西藥房工作人員應(yīng)主動學(xué)習(xí)相關(guān)法律制度，不斷增強(qiáng)自身的質(zhì)量管理意識。具體來講，加強(qiáng)《中華人民共和國藥品管理法》的學(xué)習(xí)，充分掌握劣藥與假藥的概念，并在此基礎(chǔ)上為日常藥品管理提供有效指導(dǎo)[5]。

③醫(yī)院可積極建立藥學(xué)人員在職教育制度，組織開展不同藥學(xué)專業(yè)的培訓(xùn)活動，有效舉辦各種專業(yè)學(xué)術(shù)會議，促進(jìn)不同業(yè)務(wù)間的交流，以不斷拓展藥學(xué)人員的知識面。

④從藥學(xué)人員實際情況出發(fā)，在增強(qiáng)其業(yè)務(wù)能力的同時，合理制定技術(shù)考核制度，有效落實崗位責(zé)任制，建立健全獎懲機(jī)制，以充分激發(fā)西藥房工作人員的工作熱情。

綜上，西藥房管理工作質(zhì)量對醫(yī)院的日常運營效果有非常大的影響。加強(qiáng)全面質(zhì)量管理在西藥房管理工作中的應(yīng)用，對西藥房管理質(zhì)量的不斷提升等方面，有著十分重要的現(xiàn)實意義。因此，各醫(yī)院應(yīng)充分了解影響西藥房藥品質(zhì)量的主要因素，西藥房管理工作的全過程管理措施，積極構(gòu)建藥品質(zhì)量監(jiān)督與管理體系，加強(qiáng)運用藥品信息管理系統(tǒng)，加大藥學(xué)人員管理與培訓(xùn)力度，從而促進(jìn)西藥房管理工作的有效發(fā)展。

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[3]? 喬樂天.試析用全面質(zhì)量管理方法分析和控制門診藥房的調(diào)劑差錯[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016，13（35）：30-32.

[4]? 杜靜.全面質(zhì)量管理方法分析與控制門診藥房調(diào)劑差錯的價值[J].中國處方藥，2017，15（9）：22-23.

[5]? 李娟，張楊，杜杏利，等.基于全面質(zhì)量管理的臨床藥學(xué)服務(wù)體系[J].中國醫(yī)院，2016，20（2）：43-44.

（收稿日期：2019-03-19）