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        多西他賽解救治療不同年齡組轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究

        2019-09-04 05:03:02王賽男
        實(shí)用腫瘤學(xué)雜志 2019年4期
        關(guān)鍵詞:同年齡組血液學(xué)年齡組

        馬 焱 何 紅 王賽男

        乳腺癌作為女性最常見的惡性腫瘤,其發(fā)病率與死亡率逐年升高,已成為我國重大公共健康問題之一[1-3]。現(xiàn)階段,化療仍是乳腺癌患者的首選方案,臨床上常用化療藥物有烷化劑類、蒽環(huán)類、紫杉類、抗代謝類等,單藥或聯(lián)合用藥均有較好的療效[4-5]。多西他賽單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效明確,成為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌解救治療重要選擇之一[6]。老年腫瘤患者(≥60歲)作為一類特殊人群,其臨床療效及與之相伴的血液學(xué)毒性仍然值得關(guān)注。我們回顧性分析了200例多西他賽解救治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的臨床資料,依照年齡分為≤45歲年齡組、46~59歲年齡組及≥60歲年齡組,對(duì)不同年齡組的多西他賽臨床療效及其血液學(xué)毒性進(jìn)行了探討分析,現(xiàn)將研究分析結(jié)果報(bào)告如下。

        1 資料和方法

        1.1 臨床資料

        回顧性分析我院2008年1月—2018年6月間收治的,病歷資料相對(duì)完整的,且能夠評(píng)定療效和記錄疾病進(jìn)展時(shí)間(Time to progresstion,TTP)或治療失敗時(shí)間(Time to failure,TTF)的200例多西他賽治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。全部病例均已病理證實(shí)。其中≤45歲組62例,中位年齡41(32~45)歲,46~59歲組98例,中位年齡53(47~58)歲,≥60歲組40例,中位年齡67(66~77)歲。各年齡組患者具體情況見表1。

        患者隨診開始時(shí)間從乳腺癌確診時(shí)計(jì)算,隨訪結(jié)束時(shí)間為確診死亡或隨診截止時(shí)間2018年10月31日。

        表1 200例不同年齡組患者基本情況[n(%)]

        1.2 方法

        1.2.1 治療方法 依據(jù)NCCN指南中解救治療的國際標(biāo)準(zhǔn)劑量,予以多西他賽60~100 mg/m2,靜滴,d1,21天為1周期。有效者繼續(xù)用藥直至疾病進(jìn)展或不良反應(yīng)無法耐受。

        1.2.2 觀察指標(biāo) 按照RECIST 1.1[7]將療效評(píng)定分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD),CR+PR為客觀緩解,CR+PR+SD(≥24周)為臨床獲益。

        記錄TTP或TTF及無進(jìn)展生存期(Progression free survival,PFS)。

        1.3 統(tǒng)計(jì)方法

        全部數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,采用卡方檢驗(yàn)分析定性資料;采用Kaplan-Meier法行生存分析,Log-rank檢驗(yàn)進(jìn)行單因素分析,多因素分析采用Cox回歸模型,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 不同年齡組多西他賽的客觀緩解率(Objective reponse rate,ORR)和臨床獲益率(Clinical benefit rate,CBR)

        200例多西他賽解救治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中,≤45歲年齡組的ORR為30.6%,CBR為38.7%,46~59歲年齡組ORR及CBR分別為27.6%和35.7%,而≥60歲年齡組ORR及CBR分別為20.0%和27.5%,三個(gè)年齡組患者的ORR及CBR無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.477,0.492)(表2)。

        表2 不同年齡組多西他賽的ORR及CBR情況[n(%)]

        2.2 不同年齡組多西他賽解救治療的PFS

        對(duì)接受多西他賽解救化療的三個(gè)年齡組患者進(jìn)行生存分析,結(jié)果顯示≤45歲年齡組、46~59歲年齡組及≥60歲年齡組的中位PFS分別為6.0(2.9~9.1)個(gè)月、5.0(2.9~7.1)個(gè)月及4.0(3.3~4.7)個(gè)月,三個(gè)年齡組PFS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.460)(圖1)。

        圖1 多西他賽解救治療不同年齡組轉(zhuǎn)移性乳腺癌PFS的Kaplan-Meier曲線Figure 1 Kaplan-Meier curves of PFS for docetaxel rescue treatment in metastatic breast cancer patients of three different age groups

        2.3 不同年齡組多西他賽解救治療PFS的COX多因素分析

        收集可能影響不同年齡組多西他賽解救治療利用PFS的7項(xiàng)因素,以COX風(fēng)險(xiǎn)回歸模型對(duì)不同年齡組多西他賽PFS進(jìn)行分析。Cox回歸模型基于最大估計(jì)后退法P>0.10為標(biāo)準(zhǔn)剔除變量,研究結(jié)果顯示不同年齡組多西他賽PFS與臨床分期、病理類型、同側(cè)腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目、無病生存期、單位體表面積劑量、解救治療線數(shù)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移部位數(shù)目等因素均無關(guān)。

        2.4 血液學(xué)毒性

        200例患者臨床資料顯示主要的毒副作用為血液學(xué)毒性,其中有血常規(guī)檢查結(jié)果者68例。多西他賽血液學(xué)毒性主要表現(xiàn)為白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞下降,而對(duì)血紅蛋白及血小板影響較小。≤45年齡組以白細(xì)胞下降Ⅱ度為主,占52.9%,而46~59年齡組及≥60年齡組白細(xì)胞下降則均以Ⅲ度為主,分別占56.1%及60.0%?!?5年齡組中性粒細(xì)胞抑制較輕,0度所占比例最高,達(dá)29.4%,而46~59年齡組及≥60年齡組均以Ⅳ度中性粒細(xì)胞抑制為主,分別占73.2%及60.0%(表3)。

        表3 多西他賽血液學(xué)毒性情況[n(%)]

        3 討論

        多西他賽屬紫杉類藥物,其半衰期長、在細(xì)胞內(nèi)濃度比紫杉醇高3倍且滯留時(shí)間長,具有更強(qiáng)的抗腫瘤作用[8],此外,與紫杉醇相比,多西他賽發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)幾率較低,安全性更高[9],因此,被推薦用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌[10],其通過加強(qiáng)微管蛋白聚合,同時(shí)通過抑制解聚過程使微管保持穩(wěn)定狀態(tài),阻滯細(xì)胞于G2和M期,進(jìn)而抑制癌細(xì)胞的有絲分裂和增殖,最終達(dá)到抗腫瘤效用[11]。

        乳腺癌發(fā)病率與年齡呈正比[12],老年腫瘤患者體質(zhì)弱,多數(shù)合并慢性基礎(chǔ)疾病,不良反應(yīng)耐受性差等特點(diǎn),使其治療方案的選擇有一定難度。同時(shí),乳腺癌目前尚無有效方法治愈,治療著眼于延長生存時(shí)間及改善生活質(zhì)量[13],鑒于老年乳腺癌患者自身特點(diǎn),單藥化療成為此類人群的優(yōu)選。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,多西他賽周療治療晚期乳腺癌療效明確,耐受性良好,單藥治療一線失敗的乳腺癌,療效可達(dá)23%~65%[14]。因此,本研究依照年齡對(duì)患者進(jìn)行分組,進(jìn)一步研究了不同年齡段、三周療多西他賽的臨床療效及血液學(xué)毒性的情況。

        200例多西他賽解救治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中,≤45歲年齡組的客觀緩解率及臨床獲益率分為30.6%及38.7%,46~59歲年齡組ORR及CBR分為27.6%和35.7%,而≥60歲年齡組ORR及CBR分為20.0%和27.5%。三年齡組ORR及CBR未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.477,0.492),三組ORR及CBR情況與既往研究結(jié)果相似[6,15]。雖然不同年齡組多西他賽臨床療效未見明顯差異,但是依照數(shù)據(jù)所示,仍可發(fā)現(xiàn)ORR及CBR的梯度變化,顯現(xiàn)出≤45歲年齡組及46~59歲年齡組療效優(yōu)于≥60歲年齡組。同時(shí),三年齡組中位PFS依次為6.0(2.9~9.1)月、5.0(2.9~7.1)月及4.0(3.3~4.7)月,結(jié)果仍未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Kaplan-Meier曲線顯示,≤45歲年齡組及46~59歲年齡組重合部分較多,而≥60歲年齡組則較前兩組重合部分較少,尤≤45歲年齡組與≥60歲年齡重合最少,顯示年齡相近組PFS差異相對(duì)較少,而年齡相差大組間PFS差異相對(duì)較大。雖本研究三年齡組中位PFS未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但仍呈現(xiàn)出隨年齡組增大而遞減的變化趨勢(shì)。鑒于本研究屬于回顧性研究,患者均為多線化療,臨床療效的干擾因素太多,各組病例數(shù)有限,尚需要更為科學(xué)設(shè)計(jì)的研究進(jìn)行分析探討。

        此外,我們同時(shí)對(duì)不同年齡組多西他賽解救治療PFS進(jìn)行COX多因素分析,結(jié)果顯示臨床分期、病理類型、同側(cè)腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目、無病生存期、單位體表面積劑量、解救治療線數(shù)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移部位數(shù)目等因素與不同年齡組多西他賽解救治療的PFS無相關(guān)性。

        多西他賽不良反應(yīng)包括以中性粒細(xì)胞減少為主的血液學(xué)毒性、惡心、嘔吐等消化道毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、外周神經(jīng)病變、脫發(fā)及體液潴留等,而本研究臨床資料觀察結(jié)果以血液學(xué)毒性為主,結(jié)果顯示多西他賽血液學(xué)毒性主要表現(xiàn)為白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞下降,而對(duì)血紅蛋白及血小板影響較小,此結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致[15]。此外,本研究≤45歲年齡組及46~59歲年齡組白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞抑制以Ⅲ度及Ⅳ度為主,而≤45歲年齡組僅白細(xì)胞出現(xiàn)Ⅱ度抑制。不同年齡組多西他賽血液學(xué)毒性差異考慮可能與年老者骨髓造血功能較差相關(guān)。

        綜上所述,雖然三年齡組的ORR、CBR及中位PFS均未見明顯差異,但仍顯現(xiàn)出隨年齡增大,臨床療效遞減且血液學(xué)毒性加重的變化趨勢(shì)。

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