尹賢敏 楊 霞

（南充市中醫(yī)醫(yī)院 四川 南充 637000）

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取中藥房常用的各類中藥飲片共1000份，比較常規(guī)管理（常規(guī)組，n=500）與完善后的質(zhì)量管理（觀察組，n=500）的中藥飲片質(zhì)量及不良用藥事件發(fā)生率。

1.2 方法 總計分析本院中藥房2016年1月-2019年1月期間主要存在飲片質(zhì)量不達標、管理及貯存方法不合理等中藥飲片質(zhì)量問題。原因如下：（1）飲片炮制不規(guī)范：在實際臨床治療中，大部分中藥材自身尚存在一定的毒性，無法直接入藥，確保其已經(jīng)加工處理并成功祛除或降低藥物毒性，且療效得以優(yōu)化提升后方可入藥。重要飲片的炮制過程往往要求操作規(guī)范及要求藥材經(jīng)精加工處理。確保每一項操作均符合操作標準，方能提升藥效及治療效果。但在飲片實際加工時，由于炮制人員技能及經(jīng)驗不足，加上缺乏完善的飲片質(zhì)量驗收標準，導致飲片操作不規(guī)范，進而影響飲片質(zhì)量。（2）管理制度缺乏有效性：中藥飲片質(zhì)量較差主要是由于缺乏科學完善的飲片質(zhì)量管理制度。近幾年，我國中藥材行業(yè)缺乏科學完善的管理制度導致市場監(jiān)管效果較差。其中，由于各類藥材的采收期不同，導致各年份飲片原料價格存在較大差異，因此極易出現(xiàn)低價超量購入的情況，導致無法在有效期內(nèi)順利消耗購置飲片。而大量飲片由于不具備有效貯存管理措施，易因存儲方式不當、未按要求正確存儲等因素造成霉變、受潮等質(zhì)量監(jiān)管問題的產(chǎn)生，導致飲片變質(zhì)，一旦外流，極易引發(fā)治療安全問題。（3）飲片購置及貯存不合理：不同產(chǎn)地自然條件下所種植的中藥材，其所具有的藥物功效差異較大，可見，藥物購置時加強品質(zhì)管控的意義重大。但由于專業(yè)飲片質(zhì)量監(jiān)管技術人員的缺乏，在飲片采購中，大多醫(yī)院往往無法有效辨別其產(chǎn)地、性質(zhì)及質(zhì)量等信息，導致飲片質(zhì)量降低。此外，專業(yè)人員的缺乏嚴重影響飲片貯存的規(guī)范性，部分藥材若貯存不當，極易導致飲片毒理作用的堆積，藥效發(fā)生變化，加劇飲片質(zhì)量問題。針對以上問題制定以下對策。（1）加強審核飲片質(zhì)量：飲片質(zhì)量的審核管理主要從飲片采購人員及加工人員著手。其中，采購人員需嚴格按照飲片質(zhì)量標準審核飲片質(zhì)量，尤其是面對飲片采購量較大、種類較多的情況時，需對每一批次、每一種類的飲片質(zhì)量加強審核管理；飲片加工人員需加強自身對飲片炮制工作的專業(yè)性，通過加強系統(tǒng)專業(yè)的炮制技能培訓和學習中醫(yī)知識，提升飲片質(zhì)量。（2）完善采購安排：在購置中藥飲片前，中藥房需事先統(tǒng)計各類飲片的消耗量、剩余量及科室需求量，正確估算采購量并制定相應的采購安排，其后安排采購人員選購質(zhì)優(yōu)價廉的飲片，以免購置過量而造成飲片積壓，影響效果。（3）優(yōu)化飲片貯存方案：中藥飲片儲存不當時，則易受通風、溫濕度變化等相關因素而導致飲片出現(xiàn)性狀改變、發(fā)霉、蟲蛀等問題，對中藥飲片的正常使用產(chǎn)生影響。對此，進一步優(yōu)化貯存方案，綜合考慮飲片儲存要求，確保庫房的通風、溫濕度條件達標，并采用防蟲措施，及時處理性狀已發(fā)生改變的飲片，避免外流，減少用藥事故發(fā)生率。

1.3 統(tǒng)計學方法 應用SPSS25.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料均以均值±標準差值描述，組間對比行獨立樣本檢驗，以P＜0.05表示對比存在明顯差異。

2.結果

2.1 兩組飲片質(zhì)量合格率比較 實施優(yōu)化質(zhì)量管理后，觀察組飲片質(zhì)量合格率相比常規(guī)組較高（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組飲片質(zhì)量合格率比較[n（%）]

2.2 兩組不良用藥事件發(fā)生率比較 常規(guī)組、觀察組的不良事件發(fā)生率分別為4.8%（24/500）、1.6%（8/500），具顯著性差異（P＜0.05）。

3.討論

中藥材及飲片質(zhì)量管理的不足導致一系列醫(yī)療問題的產(chǎn)生。本研究結果得知，實施優(yōu)化質(zhì)量管理措施后，觀察組飲片質(zhì)量合格率相比對照組明顯較高（P＜0.05），不良事件率相比常規(guī)組明顯較低（P＜0.05）。中藥飲片質(zhì)量管理的相關影響因素如下：飲片質(zhì)量不達標、管理及貯存方法等。首先，由于我國對中藥飲片實施質(zhì)量管理無統(tǒng)一標準，且各地在中藥材及飲片的用量及種類方面有明顯不同，因此不能進行統(tǒng)一管理。對此，各級醫(yī)療單位需綜合考慮自身實際和當?shù)赜盟幜晳T制定科學完善的質(zhì)量管理方案；其次，由于中藥飲片類型、功效及用法的存在差異，導致各類飲片的炮制方法以及不同批次間的飲片質(zhì)量均有明顯不同，并積極采取質(zhì)量管理措施，加強對飲片質(zhì)量管理及炮制效果管理，從而有效保障飲片質(zhì)量及治療效果，防止飲片質(zhì)量問題導致醫(yī)療事故的發(fā)生；最后，中藥飲片的貯存是否規(guī)范，將直接影響飲片質(zhì)量和藥效的維持，故藥房需定期檢查發(fā)現(xiàn)飲片貯存管理中存在的問題，并予以優(yōu)化，從而可有效預防中藥飲片因貯存管理不當而導致其性狀變化、藥理毒性增加，用藥風險加大。如此，可有效提升飲片整體質(zhì)量管理水平以及用藥安全性。綜上，根據(jù)中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀，加強優(yōu)化完善管理措施，可有效提升用藥安全性。