曲艷，李曉紅，孫亞南，李亞慧

大連市友誼醫(yī)院，遼寧大連市116001

帕金森病(Parkinson's disease,PD)是臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，以靜止性震顫、肌強直、運動遲緩及姿勢步態(tài)異常為主要運動癥狀，睡眠障礙、便秘、嗅覺減退、快速動眼期睡眠障礙、抑郁和焦慮等為主要非運動癥狀，有著較高的患病率和致殘率。

早年，帕金森病的臨床病情評定主要依靠統(tǒng)一帕金森病評定量表(Unified Parkinson's Disease Rating Scale,UPDRS)3.0版。2002年，國際帕金森和運動障礙協(xié)會(International Parkinson and Movement Disorder Society,MDS)發(fā)起修訂該量表，命名為MDS-UPDRS。2008年，英文版MDS-UPDRS出版，并被MDS作為官方帕金森病評定量表。該量表一經(jīng)問世就迅速被翻譯成各種語言版本。西班牙語版、意大利語版、日語版、土耳其語版和希伯來語版等均已通過大樣本臨床測試證明其有效性，并廣泛應用于臨床評定[1-5]。本實驗旨在研究漢化版MDS-UPDRS是否適用于中國帕金森病患者進行臨床評定。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2016年5月至2018年12月本院帕金森病數(shù)據(jù)庫中確診為帕金森病的患者共225例。納入標準：根據(jù)中國帕金森病診斷標準[6]，確診為原發(fā)性帕金森??；年齡、性別和疾病嚴重程度不限。其中男性93例，女性132例；年齡39～88歲，平均64.32歲；病程0.5～19年，平均(7.18±3.56)年；其中H-Y分期1期45例，2期76例，3期68例，4期25例，5期11例。

本研究獲得大連市友誼醫(yī)院倫理委員會批準，所有受試者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 UPDRS和MDS-UPDRS的構成和計分

UPDRS由四個部分組成：精神、行為和情緒4項，0～16分；日常生活活動13項，0～52分；運動檢查14類27項，0～108分；運動并發(fā)癥4類11項，0～23分。

MDS-UPDRS由四個部分組成：非運動癥狀13項，0～52分；日常生活活動13項，0～52分；運動檢查16類33項，0～132分；運動并發(fā)癥3類6項，0～24分。

1.2.2 量表評分

由具有MDS-UPDRS測評資質的帕金森病專病醫(yī)生作為測評者，分別對入組的帕金森病患者進行MDS-UPDRS和傳統(tǒng)UPDRS的測評。量表測評均在清晨服藥后“開”期進行。測評分數(shù)錄入數(shù)據(jù)庫并進行統(tǒng)計學分析。

1.3 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件進行分析。信度分析采用Cronbach系數(shù)對MDS-UPDRS的內部一致性信度進行評價。采用因子分析評價結構效度，用主成分法提取公因子。用提取的公因子與H-Y分期進行秩相關分析。采用Pearson相關分析對兩個量表的總分及每一部分的總分分別進行相關分析。顯著性水平α=0.05。

2 結果

2.1 UPDRS和漢化版MDS-UPDRS評分

所有患者的UPDRS和漢化版MDS-UPDRS評分見表1。

表1 UPDRS和漢化版MDS-UPDRS各項評分

2.2 信度

MDS-UPDRS整體Cronbachα系數(shù)為0.734，UPDRS為0.706，均大于0.7，說明兩個量表信度均較好。

2.3 效度

秩相關系數(shù)為0.905，提示其標準效度較高。因子分析顯示，MDS-UPDRS的KMO為0.728，主因子解釋總變異的64.06%。UPDRS的KMO為0.710，主因子解釋總變異的61.91%。兩個量表基本一致。見表2、表3。

表2 MDS-UPDRS的因子分析結果

表3 UPDRS的因子分析結果

2.4 相關性

兩個量表的主因子相關系數(shù)為0.969(P＜0.001)，兩個量表的總分相關系數(shù)為0.972(P＜0.001)，提示兩個量表顯著相關。

3 討論

帕金森病的病情評估主要依靠臨床表現(xiàn)，目前尚無可靠的客觀指標，因此一個好的臨床評估工具對于各中心對所管理的帕金森病患者的病情評估、藥物效果判定及相互交流至關重要。早年，帕金森病的臨床病情評定主要依靠UPDRS 3.0版，此量表制定于1987年，20年來一直作為帕金森病監(jiān)測疾病進展、評估治療效果的綜合評估工具，以及作為臨床分型的重要依據(jù)。隨著醫(yī)學發(fā)展，2002年，MDS發(fā)起評價UPDRS的相關研究。研究認為，傳統(tǒng)的UPDRS要點較全面，但是仍有一定的缺陷：①措辭模棱兩可；②缺乏統(tǒng)一的指導語；③度量標準存在缺陷；④缺乏對許多非運動癥狀的評估[7]。為克服這些缺點，MDS修訂了該量表，命名為MDS-UPDRS。2008年，英文版MDS-UPDRS問世，被MDS作為官方帕金森病評定量表。之后一系列大規(guī)模臨床測試證實該量表的有效性，并通過比較分析，結果支持該量表更加適合臨床評定[8]。

MDS-UPDRS的結構同UPDRS類似，由四個部分組成。UPDRS包括精神、行為和情緒，日常生活活動，運動檢查和運動并發(fā)癥四個部分。在MDS-UPDRS中，這四個部分的概念劃分得以延續(xù)，但是為了反映該領域的研究進展，標題和包含的項目均有所改動，包括非運動癥狀、日常生活活動、運動檢查和運動并發(fā)癥。

MDS-UPDRS第一部分較UPDRS添加9項非運動癥狀，包括焦慮、多巴胺失調綜合征、失眠、日間嗜睡、疼痛、泌尿系統(tǒng)問題、便秘、站立后頭暈、疲乏。這同近年來對于帕金森病非運動癥狀的關注和所取得的大量研究成果相匹配，MDS-UPDRS對帕金森病非運動癥狀的評估非常全面，且將這些非運動癥狀對于患者生活質量的影響也納入對病情嚴重程度的評估中。研究表明[9]，相較UPDRS的非運動癥狀評估(第一、第二部分)，MDS-UPDRS對帕金森病非運動癥狀的評估更加有效、靈敏。

MDS-UPDRS第二部分同傳統(tǒng)量表相似度較高，刪除了與帕金森病有關的感覺主訴(麻木、疼痛等)和跌倒，增加嗜好和其他活動及起床或從較低的椅子起身兩個項目。此改動的原因是，跌倒并不是帕金森病早期、中期常見的運動癥狀，而是帕金森疊加綜合征如進行性核上性麻痹的常見癥狀，故將其刪除。第二部分強調日常生活活動的運動癥狀，故將感覺主訴(麻木、疼痛)刪除。目前，已有研究表明[10]，MDSUPDRS第二部分可有效評價帕金森病的病情。

MDS-UPDRS第三部分與UPDRS相似性也較高，主要的變化包括增加腿部靈活性(足趾拍打)和凍結步態(tài)的評估，增加靜止性震顫的持續(xù)性評估；同時，將姿勢性和動作性震顫拆分為兩個獨立項目進行評估。這樣的改動，增加了震顫在運動障礙中的權重，更有利于臨床對帕金森病的分型診斷以及對以震顫為主型帕金森病患者的病情評估。

MDS-UPDRS第四部分也有較大改動。MDS-UPDRS刪除了食欲減退、惡心嘔吐、睡眠障礙、體位性低血壓的評估，單純強調了運動并發(fā)癥，并刪除了關期可預測、不可預測和“開關”現(xiàn)象問題，使整個量表條理更加清晰，患者更容易做出判斷。目前，已有研究指出，MDS-UPDRS第四部分可有效評價帕金森病的運動并發(fā)癥。并且與UPDRS相比，在評價癥狀波動方面，特異性更高[11]。

此外，兩個量表的度量標準亦有不同。UPDRS的評分選項為：正常、輕度、中度、重度和極重度。而MDS-UPDRS的評分標準為：正常、輕微、輕度、中度和重度。這一改動的結果是，在MDS-UPDRS中的幾個項目中，中度損傷和殘疾現(xiàn)在被評為3分，而不是傳統(tǒng)量表的2分。同樣是5個分級，但更強調對疾病早期的病情進行精確評定，已有研究證實[12]，用MDS-UPDRS進行評估對于病情較輕的帕金森病患者有著更高的敏感性，這與MDS強調關注帕金森病疾病早期的理念一致。同時，另一項研究[13]通過將MDS-UPDRS測評、H-Y分期、臨床印象及患者對病情的自我評價進行綜合研究，結果表明，MDS-UPDRS對帕金森病疾病程度的分期是有效、合理的，適合臨床評定。

另外還有一項重要的修改：MDS-UPDRS的指導語大大增加，不同于傳統(tǒng)版本中模棱兩可的描述，MDS-UPDRS每一個項目均配有詳細、確切的指導語，從而使測評規(guī)范、一致性明顯增高，最大限度避免了不同測試者間因主觀因素導致的不一致結果。這些修改很好地解釋了MDS-UPDRS較傳統(tǒng)UPDRS在信度和效度上有更好的表現(xiàn)。

本研究通過應用Alpha模型計算內部一致性，MDS-UPDRS整體Cronbachα系數(shù)為0.734(＞ 0.7)，說明該量表的信度較好。采用秩相關評價標準效度，統(tǒng)計值為0.905，提示其標準效度較高。采用因子分析評價結構效度，用主成分法提取公因子，因子分析法顯示，KMO統(tǒng)計量為0.728，主因子解釋總變異為64.06%，KMO值大于0.6，說明該量表結構效度很好。采用Pearson相關分析，兩個量表的公因子相關性為0.969，兩個量表的總分相關性為0.972，提示兩個量表顯著相關。

因此，我們認為漢化版MDS-UPDRS在中國帕金森病患者的臨床評定中具有較好的信度和效度，且與UPDRS的相關性較高，可以用于臨床評定。且與UPDRS相比，增加了大量的非運動癥狀的評估，增加了詳細的指導語，更強調對疾病早期進行分期，更加符合目前對帕金森病認知的更新及診斷、治療和管理理念，適宜在中國帕金森病臨床診療中廣泛推廣。

本研究存在一定的局限性。樣本量偏小，入組帕金森病患者更多為H-Y分期2期和3期的患者，可能對研究結果有一定的影響性。下一步，我們將擴大樣本量進行進一步研究。