黃麗霞

【摘要】 目的 評價(jià)硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療滴蟲性陰道炎的有效性及安全性。方法 80例經(jīng)確診的滴蟲性陰道炎患者， 按照隨機(jī)雙盲分配方法分為研究組和對照組， 各40例。研究組給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療， 對照組給予口服甲硝唑治療， 比較兩組患者臨床治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況、復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 研究組患者臨床治療總有效率為95.00%， 與對照組的92.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%， 明顯低于對照組的27.50%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組治療后第1次月經(jīng)干凈7 d、3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率分別為5.26%（2/38）、10.53%（4/38）， 均低于對照組的21.62%（8/37）、35.14%（13/37）， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療滴蟲性陰道炎的療效與甲硝唑接近， 但復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率較甲硝唑更低， 患者耐受性好， 是可供選擇的治療滴蟲性陰道炎的陰道局部藥物。

【關(guān)鍵詞】 滴蟲性陰道炎;硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏;療效;不良反應(yīng);復(fù)發(fā)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.060

滴蟲性陰道炎婦產(chǎn)科常見疾病， 系陰道毛滴蟲所引起， 約占全部陰道炎的10%[1]。有資料表明， >75%的患者一生中會至少經(jīng)歷1次滴蟲性陰道炎發(fā)病， 且>10%的患者會反復(fù)發(fā)作[2]。硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏屬于硝呋太爾與制霉菌素的復(fù)方藥物， 其對治療念珠菌陰道炎的療效及安全性已得到廣泛驗(yàn)證， 但關(guān)于其應(yīng)用于滴蟲性陰道炎的相關(guān)報(bào)道還相對較少。本研究選取80例滴蟲性陰道炎患者作為研究對象， 探究硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏的臨床效果及安全性， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年5月～2018年5月在本院治療的80例滴蟲性陰道炎患者作為研究對象， 其診斷標(biāo)準(zhǔn)為外陰陰道瘙癢， 陰道分泌物增多或（和）為膿性， 陰道黏膜充血， 陰道濕片鏡檢為滴蟲陽性。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他外陰陰道感染;對硝呋太爾或制霉菌素過敏;入選前1個(gè)月使用過滴蟲性陰道炎同類藥物;妊娠和哺乳期及月經(jīng)推遲等患者。所有患者按照隨機(jī)雙盲分配方法分為研究組和對照組， 每組40例。研究組年齡22～40歲， 平均年齡（28.21±5.12）歲;病程3～35 d， 平均病程（21.23±5.16）d。對照組年齡24～40歲， 平均年齡（27.44±5.10）歲;病程5～36 d， 平均病程（22.26±5.18）d。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 研究組給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏（南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司， 國藥準(zhǔn)字H20090314）， 陰道給藥， 于晚上臨睡前清洗外陰后， 將軟膏全部擠入給藥器后， 通過給藥器緩緩插入陰道深處。連續(xù)治療6 d為1個(gè)療程， 共治療2個(gè)療程。對照組給予口服甲硝唑片（康美藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H44024120）， 400 mg/次， 2次/d， 連服7 d。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 臨床治療效果 比較兩組患者臨床治療效果， 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：外陰瘙癢、灼燒等癥狀完全消失， 陰道分泌物鏡檢顯示滴蟲陰性， 陰道清潔度1度;顯效：外陰瘙癢、灼燒等癥狀明顯改善或消失， 鏡檢陰道陰性， 陰道清潔度2度或以上;有效：外因瘙癢、灼燒等癥狀有所減輕， 鏡檢結(jié)果顯示異常， 或鏡檢顯示正常但其他典型癥狀仍存在;無效：癥狀、體征無改善， 鏡檢滴蟲陽性。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 記錄兩組患者用藥期間發(fā)生的不良反應(yīng)， 主要包括陰道灼熱、皮膚瘙癢、胃腸道反應(yīng)等。

1. 3. 3 復(fù)發(fā)情況 比較兩組患者復(fù)發(fā)情況。隨訪評價(jià)患者治療后第1次月經(jīng)干凈7 d及3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)情況。復(fù)發(fā)指征：首次治療后治愈（或顯效、有效）后間隔再次發(fā)生之前癥狀、體征或癥狀、體征加重， 陰道分泌物鏡檢結(jié)果為滴蟲由陰性轉(zhuǎn)為陽性。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床治療效果比較 研究組患者臨床治療總有效率為95.00%， 與對照組的92.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者中發(fā)生陰道灼熱2例、皮膚瘙癢1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%;對照組患者中發(fā)生胃腸道反應(yīng)6例、皮疹4例、白細(xì)胞減少1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為27.50%;研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.541， P=0.019<0.05）。

2. 3 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較 研究組治療后第1次月經(jīng)干凈7 d復(fù)發(fā)率為5.26%（2/38）， 治療后3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率為10.53%（4/38）;對照組治療后第1次月經(jīng)干凈7 d復(fù)發(fā)率為21.62%（8/37）， 治療后3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率為35.14%（13/37）;研究組治療后第1次月經(jīng)干凈7 d、3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率均低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.341、6.477， P<0.05）。

3 討論

陰道毛滴蟲屬于寄居于女性陰道的醫(yī)學(xué)原蟲， 是引起滴蟲性陰道炎的主要微生物。甲硝唑是治療滴蟲性陰道炎的首選藥物， 雖然療效受到認(rèn)可， 但不良反應(yīng)多， 患者耐受差， 不能很好地保護(hù)陰道內(nèi)的有益桿菌， 且復(fù)發(fā)率相對較高。

硝呋太爾屬于硝基呋喃類微衍生物， 具有顯著的廣譜抗微生物作用， 其作用原理是通過對呋喃主核側(cè)鏈上的改變， 促使硝呋太爾片發(fā)揮其他呋喃類藥物所不具備的抗菌功效。陰道炎以陰道生態(tài)環(huán)境紊亂為主要特征， 其治療原理就是對通過陰道局部用藥滅活致病物， 并恢復(fù)產(chǎn)過氧化氫的乳酸桿菌等， 進(jìn)而改善陰道生態(tài)環(huán)境[3]。從廣譜角度上說， 該藥對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性[4]。硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏不同于其他制劑， 其放入陰道后無需融化過程， 陰道黏膜會加快藥物吸收， 且吸收后剩余的藥物殘?jiān)鼤灾髀懦觯?無需人為取出。此外殘?jiān)陉幍纼?nèi)仍會繼續(xù)被吸收， 因此能使藥物使用最大化。體外試驗(yàn)結(jié)果表明， 本藥不通過皮膚和黏膜， 且作為復(fù)方制劑較單藥兩兩聯(lián)合應(yīng)用更有優(yōu)勢， 在治療效果、清除率和復(fù)發(fā)率等方面均相對更為優(yōu)良， 且血漿中的藥物濃度基本為零， 其有效性和安全性已在多次的臨床驗(yàn)證中得到充分證明[5， 6]。

本研究結(jié)果顯示， 研究組和對照組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 說明硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏能獲得與甲硝唑相當(dāng)?shù)呐R床效果。動物急性毒性試驗(yàn)表明， 硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏毒性反應(yīng)輕微。本研究中研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 體現(xiàn)了復(fù)方藥物安全性高的優(yōu)勢。不過滴蟲性陰道炎比較頑固， 容易復(fù)發(fā)， 用藥期間護(hù)理十分有必要， 如避免性生活帶來的交叉感染等。用藥時(shí)要確保盡量將硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊置入陰道深處， 以確保藥效， 不需要清洗。平時(shí)內(nèi)褲純棉寬松， 勤換勤曬， 經(jīng)常用溫開水清洗外陰， 保持外陰清潔干燥， 并注意清潔衛(wèi)生， 尤其是經(jīng)期。本研究中， 研究組治療后第1次月經(jīng)干凈7 d、3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率均低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說明采用硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療滴蟲性陰道炎與口服甲硝唑相比在防止復(fù)發(fā)方面更具優(yōu)勢。

綜上所述， 硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療滴蟲性陰道炎的療效與甲硝唑接近， 復(fù)發(fā)率低， 安全性高， 是治療滴蟲性陰道炎比較理想的陰道局部藥物。

參考文獻(xiàn)

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[6] 邵榮芹. 觀察硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的療效. 實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志， 2015， 2（1）：67-68.

[收稿日期：2018-11-22]