戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒(méi)有變。因此，原來(lái)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》編寫的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，不需要換版，只需要修訂就可以了。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；資質(zhì)認(rèn)定；資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Equipments and facilities

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the Criteria for Qualification Assessment of Inspection and Testing Institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the Criteria for Assessment of Inspection and Testing Qualifications do not need to be replaced， only need to be revised.

Keywords： Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)），發(fā)布RB/T 213-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)評(píng)審員管理要求》（替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》等一系列標(biāo)準(zhǔn)。以上標(biāo)準(zhǔn)從2018年6月1日起在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和管理中開(kāi)始試行，2019年1月1日全面實(shí)施。

RB/T 214-2017全面實(shí)施在即，機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行體系改版修訂迫在眉睫！本文從RB/T 214-2017與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的區(qū)別入手，說(shuō)明體系文件修改內(nèi)容及方法，結(jié)合RB/T 218-2017，說(shuō)明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對(duì)照，本文以RB/T 214-2017“4要求”的內(nèi)容順序?yàn)閰⒄?，逐條闡述。

本文將從“設(shè)備設(shè)施”方面，說(shuō)明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)如果實(shí)施RB/T 214-2017，管理體系應(yīng)作何變化。

1 “4.4.1”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4設(shè)備設(shè)施

4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：

a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；

b）本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

RB/T 218-2017要求

4.4 設(shè)備設(shè)施

4.4.1 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合 RB/T 214 4.4 的要求

4.4.2 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)地、建筑等設(shè)施應(yīng)能夠滿足承檢車型檢驗(yàn)項(xiàng)目和保障安全的需要，至少應(yīng)有檢驗(yàn)車間、停車場(chǎng)、場(chǎng)區(qū)道路、業(yè)務(wù)大廳、辦公區(qū)等設(shè)施，車輛底盤部件檢查時(shí)應(yīng)有檢查地溝或者舉升裝置，各設(shè)施布局合理。場(chǎng)區(qū)道路視線良好、保持通暢，道路的轉(zhuǎn)彎半徑、長(zhǎng)度應(yīng)能滿足承檢車輛行駛的需要。應(yīng)設(shè)置足夠的交通標(biāo)志、交通標(biāo)線、引導(dǎo)牌、安全標(biāo)志等。行車制動(dòng)路試檢驗(yàn)應(yīng)有水泥或者瀝青路面的試驗(yàn)車道，駐車制動(dòng)路試檢驗(yàn)應(yīng)有駐車坡道或符合規(guī)定的路試駐車制動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，試驗(yàn)車道和駐車坡道應(yīng)正確標(biāo)識(shí)并有安全防護(hù)措施要求。

4.4.3 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備還應(yīng)滿足以下要求

a）從事機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)滿足GB 21861要求。主要檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)采用固定式檢驗(yàn)儀器設(shè)備對(duì)機(jī)動(dòng)車進(jìn)行儀器設(shè)備檢驗(yàn)，可采用移動(dòng)式檢驗(yàn)儀器設(shè)備對(duì)摩托車進(jìn)行儀器設(shè)備檢驗(yàn)。機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所使用的機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備擁有所有權(quán)；

b）從事機(jī)動(dòng)車排放檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)滿足GB 18285和GB 3847對(duì)相關(guān)車型檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的要求；

c）從事汽車綜合性能檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)滿足GB 18565要求。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“設(shè)施設(shè)備的配備”；

（2）明確了設(shè)備的范圍；

（3）增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求”。

實(shí)施要求

（1）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的設(shè)備和設(shè)施，包括滿足數(shù)據(jù)處理與分析要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備和設(shè)施（包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。

（2）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

（3）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：

①儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；

②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備擁有所有權(quán)。

2 “4.4.2”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4.2 設(shè)備設(shè)施的維護(hù)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。

主要變化

（1）增加標(biāo)題“設(shè)備設(shè)施的維護(hù)”；

（2）“維護(hù)和使用”改為“使用和維護(hù)”。

實(shí)施要點(diǎn)

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等規(guī)定，防止污染和性能退化。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí)，具有安全保障。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。

3 “4.4.3”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4.3 設(shè)備管理

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。

檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。

針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

RB/T 218-2017要求

4.4.5 設(shè)備之間的比對(duì)可以被視為期間核查的一種方法。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“設(shè)備管理”；

（2）實(shí)施設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的范圍由“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備”改為“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備”；

（3）方式增加了“核查”；

（4）明確了“標(biāo)識(shí)”的要求；

（5）檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄能利用并備份和更新的要求增加了“或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值”。

實(shí)施要點(diǎn)

（1）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。

（2）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備在投入使用前應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。

（3）檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。

（4）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：

①校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計(jì)量溯源要求；

②限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；

③實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；

④環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；

⑤優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；

⑥進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定；

⑦可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；

⑧質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。

（6）當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí)，機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正，計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新，并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。例如對(duì)底盤測(cè)功機(jī)內(nèi)阻的修正數(shù)據(jù)的應(yīng)用。

（7）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期核查、檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。對(duì)核查、檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：

①檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；

②校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；

③適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

（8）需要時(shí)，機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核查程序，確認(rèn)方法和頻率。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

①設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；

②歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；

③質(zhì)量控制結(jié)果；

④設(shè)備使用頻率；

⑤設(shè)備維護(hù)情況；

⑥設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；

⑦設(shè)備使用范圍的變化。

4 “4.4.4”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4.4 設(shè)備控制

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。

RB/T 218-2017要求

4.4.4 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的軟件符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)確認(rèn)，加以唯一性標(biāo)識(shí)。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)軟件的唯一性、完整性，不得擅自修改軟件。不得使用未經(jīng)確認(rèn)的軟件從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)軟件及其記錄應(yīng)由專人管理，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“設(shè)備控制”；

（2）對(duì)返回機(jī)構(gòu)的設(shè)備功能和狀態(tài)核查結(jié)果增加了要求，應(yīng)“并得到滿意結(jié)果”。

實(shí)施要點(diǎn)：

（1）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：

①設(shè)備及其軟件的識(shí)別；

②制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

③核查設(shè)備是否符合規(guī)范；

④當(dāng)前位置（適用時(shí)）；

⑤制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其存放地點(diǎn)；

⑥檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次檢定、校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

⑦設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）；

⑧設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

（2）機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備的人員進(jìn)行授權(quán)，未經(jīng)授權(quán)的人員不得操作設(shè)備。

（3）設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用。

用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加唯一性標(biāo)識(shí)。

（4）應(yīng)對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。

（5）儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”“準(zhǔn)用”和“停用"三種，通常以“綠”“黃”“紅”三種顏色表示。

（6）如果設(shè)備脫離了機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的控制，這類設(shè)備返回后，在使用前，機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。

5 “4.4.5”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4.5 故障處理

設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。

RB/T 218-2017要求

無(wú)特殊要求。

主要變化：

（1）增加小標(biāo)題“故障處理”；

（2）“校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止”刪除了“設(shè)備”二字；

（3）將“超出規(guī)定限度”改為“偏離”

實(shí)施要點(diǎn)

（1）曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。

（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)因這些缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。

6 “4.4.6”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

RB/T 218-2017要求

4.4.6 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立檔案或臺(tái)賬，由專人管理并定期核查，保證其溯源性。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)氣體，儲(chǔ)存條件符合技術(shù)要求，并保證安全，禁止使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)氣體或過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)氣體。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”；

（2）將“可能時(shí)”改為“盡可能”；有兩層含義：①具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；②具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值。

（3）將“SI單位”改為“國(guó)際單位制（SI）單位”。

實(shí)施要點(diǎn)

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

7 總結(jié)

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際工作需要將檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置等，應(yīng)分類集中建立檔案（臺(tái)賬）。

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行資格確認(rèn)和能力考核后授權(quán)操作設(shè)備，相關(guān)人員應(yīng)了解設(shè)備操作原理，正確的操作方法，并能按照計(jì)劃維護(hù)設(shè)備。

對(duì)于因曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，停止使用后修復(fù)的設(shè)備，按照首次使用設(shè)備處理，應(yīng)優(yōu)先采取檢定、校準(zhǔn)的外部證據(jù)，在不能利用外部證據(jù)的情況下，應(yīng)采用內(nèi)部核查的方式證明符合要求后，才能投入使用

設(shè)備使用記錄必須表明應(yīng)用此設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)動(dòng)車、項(xiàng)目、時(shí)間等詳細(xì)的信息，以便追溯時(shí)有明確的方向，可及時(shí)追溯到之前的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)盡可能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的頻次、方式、結(jié)果及其評(píng)價(jià)、記錄等要求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。

需要注意的是：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用的期間核查的方式是不同的。在對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查時(shí)只需對(duì)照證書要求，主要對(duì)包裝、物理性狀、儲(chǔ)存條件、有效期等進(jìn)行期間核查即可滿足要求，對(duì)于一次性不能用完的，還要關(guān)注其密封狀態(tài)，以確保在滿足要求下使用。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般均采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。