[摘 要]本人根據(jù)經(jīng)歷過的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審及對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的理解，從機(jī)構(gòu)法律地位、具有的人員、工作場所的要求、應(yīng)配備的設(shè)備設(shè)施和建立有效運(yùn)行的管理體系等方面闡述了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如何做好首次資質(zhì)認(rèn)定首次評審準(zhǔn)備工作。

[關(guān)鍵詞]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)；首次資質(zhì)認(rèn)定；準(zhǔn)備工作

中圖分類號：G932 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2018）20-0279-01

0 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)要求，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2015年4月9日公布了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號），并于同年8月1日起實(shí)施。這是國家對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)強(qiáng)制性要求，只有通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果才具備法律效力。對于初次申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，如何做好資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備工作呢？現(xiàn)根據(jù)本人親身經(jīng)歷，從檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法律地位和法律責(zé)任、人員、工作場所和環(huán)境條件、儀器設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、文件化管理體系的建立等方面，談一談檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如何做好首次資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備工作，為正在或擬將申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供參考。

1 法律地位和法律責(zé)任

本人認(rèn)為對于《評審準(zhǔn)則》的法律地位條款要求需要做的重點(diǎn)工作：1）機(jī)構(gòu)應(yīng)依法成立和注冊，即根據(jù)擬將開展的檢驗(yàn)檢測工作，到工商行政機(jī)關(guān)依法注冊，取得其頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》或其他有效登記，其《營業(yè)執(zhí)照》或有效登記的經(jīng)營范圍內(nèi)包含有檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，且不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、修理、銷售、維保等經(jīng)營項(xiàng)目。2）為保證公正和誠實(shí)，機(jī)構(gòu)還應(yīng)制定《保證公正性和誠實(shí)性的程序》，發(fā)布公正性聲明，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3）機(jī)構(gòu)應(yīng)在管理體系文件中規(guī)定不得聘用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員，同時(shí)在勞動(dòng)合同或聘用合同中約定檢驗(yàn)檢測人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，要求聘用的檢驗(yàn)檢測人員簽訂不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的個(gè)人承諾書。4）另如果獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)的最高管理者不是法人代表擔(dān)任，還應(yīng)有法定代表人對最高管理者進(jìn)行書面授權(quán)，并在授權(quán)文件明確授權(quán)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

2 人員

《評審準(zhǔn)則》的人員條款要求需要做的重點(diǎn)工作：1）機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，配置相關(guān)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員，設(shè)置相關(guān)部門和崗位，明確部門和崗位職責(zé)；機(jī)構(gòu)除了有檢驗(yàn)檢測人員外，還須任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品接收員等崗位人員。2）對機(jī)構(gòu)各崗位的任職條件進(jìn)行規(guī)定，其中技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。另外機(jī)構(gòu)對抽樣、檢驗(yàn)檢測、授權(quán)簽字人、及提出意見和解釋的人員從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等四個(gè)方面進(jìn)行能力確認(rèn)和持證上崗。對于某些崗位人員，如內(nèi)審員還需經(jīng)過專門的培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員證才有資格從事內(nèi)審工作，而授權(quán)簽字人則需經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格批準(zhǔn)后，經(jīng)機(jī)構(gòu)授權(quán)才能在資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)領(lǐng)域范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。

此外要制定包含有監(jiān)督內(nèi)容、頻次和時(shí)機(jī)、被監(jiān)督對象等的人員監(jiān)督計(jì)劃，對檢驗(yàn)檢測人員的能力進(jìn)行監(jiān)督。機(jī)構(gòu)還應(yīng)根據(jù)當(dāng)前任務(wù)的需要和預(yù)期發(fā)展，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，對人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、檢驗(yàn)檢測方法、相關(guān)專業(yè)理論基礎(chǔ)和實(shí)際操作能力等方面的培訓(xùn)，每次培訓(xùn)過后，通過實(shí)際操作考核、質(zhì)量控制、人員監(jiān)督等方式進(jìn)行有效性評價(jià)。

根據(jù)準(zhǔn)則要求，機(jī)構(gòu)要建立技術(shù)人員檔案實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，其內(nèi)容一般要有：學(xué)歷證書、資質(zhì)證書、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、繼續(xù)教育情況、操作技能，能力確認(rèn)和授權(quán)的（包括確認(rèn)和授權(quán)的日期）記錄等，要及時(shí)補(bǔ)充完善人員技術(shù)檔案。

3 工作場所和環(huán)境條件

機(jī)構(gòu)的工作場所和檢驗(yàn)檢測的環(huán)境條件必須滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，辦公區(qū)域和檢驗(yàn)檢測試驗(yàn)區(qū)域需分開，對影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施，要采取有效控制措施并進(jìn)行正確標(biāo)識；當(dāng)相鄰區(qū)域間的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相互干擾或有交叉污染時(shí)，要將不相容的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取有效措施消除影響。當(dāng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)要有設(shè)施監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4 儀器設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

機(jī)構(gòu)根據(jù)所用標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，從準(zhǔn)確度等級、測量范圍、使用功能等方面考慮，配置滿足開展檢驗(yàn)檢測工作要求的儀器設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)分析與處理等。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響的設(shè)備需首先制定周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施，其次對其檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，確認(rèn)滿足要求后才能投入使用。對于部分使用頻繁、性能不穩(wěn)定，使用環(huán)境條件惡劣且有條件核查的設(shè)備進(jìn)行期間核查，并根據(jù)核查結(jié)果判斷該設(shè)備是否在正常工作狀態(tài)。同樣標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也要進(jìn)行期間核查。

所有的儀器設(shè)備設(shè)施必須按每臺（套）單獨(dú)建立檔案，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，檔案內(nèi)容包括說明書、驗(yàn)收記錄、檢定/校準(zhǔn)證書、維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)記錄、使用記錄、期間核查、作業(yè)指導(dǎo)書等，對于重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，機(jī)構(gòu)指定專人操作，下達(dá)設(shè)備操作授權(quán)文件。

儀器設(shè)備設(shè)施實(shí)施固定資產(chǎn)標(biāo)簽和狀態(tài)標(biāo)識管理，狀態(tài)標(biāo)識分為“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種，通常用綠色代表合格，黃色代表準(zhǔn)用，紅色代表停用。所有標(biāo)識粘貼在儀器設(shè)備的顯著位置。

5 管理體系

機(jī)構(gòu)須根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，建立一套與自身活動(dòng)范圍相適應(yīng)的文件化管理體系。體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄等。既要滿足《評審準(zhǔn)則》要求，又要具備可操作性、有效性和相對獨(dú)立性且有效運(yùn)行。

機(jī)構(gòu)在遞交資質(zhì)認(rèn)定評審申請材料前，應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃的對本機(jī)構(gòu)管理體系進(jìn)行一次全面內(nèi)部審核。當(dāng)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，要及時(shí)采取糾正措施并驗(yàn)證糾正措施是否滿意。內(nèi)審過程所有活動(dòng)都要予以記錄：包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、會議記錄、內(nèi)審報(bào)告等。

內(nèi)部審核完畢后，機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)主持召開一次管理評審，管理評審要有輸入和輸出。首次管理評審輸入主要包括以下信息：質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；內(nèi)外部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、資源的充分性、改進(jìn)建議等。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：改進(jìn)措施、管理體系所需的變更、資源需求。以確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。

內(nèi)部審核和管理評審的記錄應(yīng)妥善保存，以備評審時(shí)檢查。

6 結(jié)束語

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定涉及到實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)各個(gè)方面，需要領(lǐng)導(dǎo)重視和全體員工的參與與配合，所以檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在申請資質(zhì)認(rèn)定前，要認(rèn)真學(xué)習(xí)理解《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》各要素條款，向有關(guān)人員宣貫管理體系文件，使其能夠理解并自覺執(zhí)行，同時(shí)合理安排工作任務(wù)，必要時(shí)請?jiān)u審專家到現(xiàn)場進(jìn)行咨詢指導(dǎo)，便于資質(zhì)認(rèn)定評審順利通過。

作者簡介：

莫春芳（1985-03-30），女，漢，廣西桂林人，本科學(xué)歷，學(xué)士學(xué)位，助理工程師，主要從事機(jī)動(dòng)車檢測工作.