徐士萍

[摘 要]隨著行業(yè)競爭越來越激烈，建立起質(zhì)量管理體系，已成為了各行各業(yè)的潮流，檢驗檢測機構必須要有一定的認證資質(zhì)，這樣其檢驗檢測的結(jié)果才能具有權威性。檢驗檢測機構認證資質(zhì)的獲得一個必不可少的條件就是建立與檢驗檢測機構相適應的并且能持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系。因此，檢驗檢測機構的質(zhì)量管理體系的建立是十分重要的。本文重點對檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系的建立以及其影響因素進行分析和探討，與大家進行交流和分享。

[關鍵詞]質(zhì)量管理體系；檢驗檢測機構；建立；影響因素

中圖分類號：R474 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2017）29-0255-01

一、質(zhì)量管理體系建立的要求

質(zhì)量管理體系在機構運行當中的作用非常重要，其中有很多特定的專業(yè)術語，但是不同機構在質(zhì)量管理體系方面的術語叫法卻常常有很大的差異，每個機構都會形成自己獨特的文化，所以在質(zhì)量管理的同一個方面也往往會有一定的理解差距，且大多數(shù)質(zhì)量管理的工作人員不夠?qū)I(yè)，對于量管理理解不夠。根據(jù)國家的檢驗檢測機構認定和認可相關規(guī)定，我們可以認識到：一個好的檢測機構必須不斷完善質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量管理體系的建立和運行，也要通過不斷總結(jié)經(jīng)驗，修訂完善質(zhì)量管理體系的文件，逐步健全并不斷發(fā)展進步的質(zhì)量管理工作體系，使各個工作環(huán)節(jié)都能在不斷發(fā)展的過程中得到有效的控制。同時，認可和認定工作本身也是一個不斷完善質(zhì)量管理體系的過程，而且也為整個檢驗檢測機構的合理運行打下了堅實基礎，它通過審查組織結(jié)構，考察質(zhì)量管理體系，嚴格檢查體系文件的執(zhí)行，對質(zhì)量管理體系的建立和不斷完善以及有效運行和持續(xù)改進都起到了有力的推動作用，能明顯提高檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系運行能力和質(zhì)量管理水平。

二、質(zhì)量管理體系對最高管理者的要求

檢驗檢測機構的管理者應對整體管理體系全面負責，應當承擔領導責任和履行承諾，在檢驗檢測機構內(nèi)傳達嚴格遵守國家有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范，認真履行法律、法規(guī)所賦予的職責和義務。要制定科學的質(zhì)量方針，這是一個檢驗檢測機構的總的質(zhì)量宗旨和方向，是質(zhì)量管理體系建立的重要依據(jù)。管理者所制定的質(zhì)量方針必須要符合實驗室的質(zhì)量宗旨和方向，并且要與之相適應，同時，還要確保遵守相關的法律法規(guī)，對客戶和社會提出符合自身實際條件的質(zhì)量承諾以及不斷嘉慶管理體系建設標準的承諾，并且還要提供、制定和評審質(zhì)量目標的基本框架。還要確立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標是建立質(zhì)量管理體系所追求的基本目的，是整個檢驗檢測機構發(fā)展的基本方向。最高管理者應拫據(jù)質(zhì)量方針給定的框架確定質(zhì)量目標。確定的質(zhì)量目標應具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可實現(xiàn)性。最高管理者和管理層干部要時時做出表率作用，對檢驗檢測機構內(nèi)的工作人員進行嚴格的約束，杜絕出現(xiàn)違反規(guī)定的行為更不能有違法犯罪的現(xiàn)象出現(xiàn)，確保質(zhì)量目標的實施暢通無阻。

三、檢驗檢測機構人力資源配置要求

人才是發(fā)展的核心和關鍵，戰(zhàn)斗在檢驗一線的檢驗檢測工作者，是檢驗檢測事業(yè)能否健康優(yōu)質(zhì)發(fā)展的強有力保證，他們不僅需要精湛的專業(yè)技術水平，更需要較高的職業(yè)素養(yǎng)。檢驗檢測機構的工作重心應在篩查檢驗、快速檢驗方面，做到及時、快速地為行政監(jiān)管部門提供科學準確的檢驗數(shù)據(jù)，增強抽樣檢驗的靶向性，節(jié)約檢驗成本，提高檢驗效率。因此，科學監(jiān)管、優(yōu)化資源尤為重要?；鶎訖z驗檢測機構應大力加檢驗檢測人員隊伍建設，為工作人員創(chuàng)造多渠道的培訓條件，并使這些培訓規(guī)范化、制度化、長期化。同時，選拔培養(yǎng)業(yè)務骨干到先進的檢驗檢測機構進修學習，注重培養(yǎng)業(yè)務骨干的專業(yè)技能、提升業(yè)務管理素質(zhì)。近年來，國家食品藥品監(jiān)管總局、中國食品藥品檢定研究院對全國許多地方檢驗檢測機構的技術人員的培訓模式就是這方面的重要體現(xiàn)，從整體上提升了基層檢驗檢測機構的業(yè)務技術和管理水平?；鶎訖z驗檢測機構要強化服務意識，遵循實驗室認可準則，規(guī)范檢驗檢測操作流程，保證檢驗檢測工作的質(zhì)量和效率，滿足社會多層次不同服務群體的多元化檢驗需求，真正做到為民檢驗，為民服務。

此外，要逐步建立適應本機構實際情況的檢驗質(zhì)量績效考核評價體系，激勵大多數(shù)檢驗工作者以多搞科研、多為監(jiān)管服務、多為社會盡職盡責為榮的工作氛圍。及時發(fā)現(xiàn)工作中出現(xiàn)的問題，采取切實有效的改進措施，并制訂工作計劃，完善預防機制，確保食品藥品檢驗檢測工作科學、規(guī)范、程序化進行。各級各地檢驗檢測機構應加強信息資源共享，進行交流學習、取長補短，以便及時掌握質(zhì)量信息、管理信息，提高檢驗檢測能力，增加監(jiān)督和抽樣的針對性和靶向性，樹立起檢驗檢測工作人員新形象。

四、檢驗檢測設備管理要求

1.建立檢測設備管理檔案

主管部門要注重產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器材料歸檔范圍的建立，并設專人負責對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器建立管理臺賬。詳細登記儀器名稱、型號、生產(chǎn)廠名稱、出廠編號、測量范圍（量程）、精度（分辨力）、購入狀態(tài)、購入日期、購入費用、使用部門、管理編號、負責人、使用人、用途、使用狀態(tài)、計量檢定周期、計量檢定單位/部門、上次計量檢定日期、歷次計量檢定記錄（日期與結(jié)果）、檢定結(jié)果、設備等級（貴重、主要、一般）、檔案編號等。儀器說明書及軟件等。儀器升級改造記錄。儀器維護記錄。儀器設備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。

注重對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器進行分類管理。由于儀器品種多樣、型號不一、購進日期不同、校準周期和維護日期也不同，所以，對儀器設備可以分為大型、中型、小型儀器，也可以按儀器的價值進行分類管理，并從儀器的用途上分為檢驗儀器、輔助檢驗儀器等。

2.檢測設備的購置要求

在制定檢測設備的購置計劃時，要充分考慮檢測工藝配備要求、安全衛(wèi)生檢測要求和產(chǎn)品質(zhì)量測量要求，制定的過程中必須有相關部門的監(jiān)督和指導。

3.檢測設備的驗收要求

檢驗檢測機構的質(zhì)檢部要組織組織相關部門、人員對購置的檢測設備進行驗收。所購設備不許為正規(guī)廠家出產(chǎn)的具有產(chǎn)品的合格證明以及使用說明書等有關資料的產(chǎn)品。沒有通過驗收的不合格設備，由購置部門進行退換。驗收的過程應包括對檢驗設備的技術指標的鑒定以及檢測能力的確認。

4.檢測設備的維護保養(yǎng)要求

檢測設備的日常維護是保證儀器設備量值穩(wěn)定、可靠的常用手段。特別是對大型檢測設備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應有效的措施確保檢測不受外來因素的影響而造成損壞。有些檢測設備對環(huán)境溫度波動有較嚴的要求，要定期檢查恒溫設備是否正常運行。定時對檢測設備易磨損部件進行調(diào)試，對滑動和轉(zhuǎn)動部件進行潤滑，對易松動部件進行檢查和緊固。對應用軟件要求避免感染病毒。定期對檢測設備進行軟件更新和升級換代，提高設備的使用壽命。

五、質(zhì)量管理體系建立中的影響因素

1.可操作性

質(zhì)量管理體系中的程序文件必須要具備一定的可操作性，在執(zhí)行過程中，還要合理的處理好每個人對標準的不同理解所產(chǎn)生的矛盾問題。

2.檢測人員對質(zhì)量體系的執(zhí)行能力

一個質(zhì)量體系的建立是需要檢測機構內(nèi)的檢測人員共同努力的，因此要加強對檢測人員的技能培訓，強化責任意識，進一步加強執(zhí)行力度。

3.管理監(jiān)督

只靠檢測人員的自覺意識，很難達到預期的質(zhì)量要求，這時就必須要有完備的監(jiān)督控制機制。要進一步加強內(nèi)外審中的監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)問題要及時進行整改，責任落實到個人，進一步提升質(zhì)量標準。

六、結(jié)束語

質(zhì)量管理體系的建立，離不開每一個工作人員的付出和努力，同時領導管理者也要加強重視程度和監(jiān)督力度。只有這樣才能建立起完善、標準的質(zhì)量管理體系。

參考文獻

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