林東 孟光興

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);共性技術(shù);現(xiàn)狀;建議

基金項(xiàng)目：廣東藥科大學(xué)2018年教育教學(xué)改革項(xiàng)目：“大學(xué)生就業(yè)能力提升融入必修課教學(xué)的改革與實(shí)踐——以《醫(yī)藥企業(yè)管理案例》為例”;廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商學(xué)院2018年度教改項(xiàng)目：“基于產(chǎn)業(yè)前沿案例的《醫(yī)藥企業(yè)管理案例》開放式網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)與教學(xué)改革”;通訊作者：孟光興

中圖分類號(hào)：T-012 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

收錄日期：2019年3月11日

產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是指在很多領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)或未來(lái)可能被普遍使用，研發(fā)成果能夠共享并對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)或多個(gè)產(chǎn)業(yè)及其企業(yè)產(chǎn)生深度影響的一類技術(shù)。越來(lái)越多的學(xué)者認(rèn)識(shí)到共性技術(shù)的發(fā)展對(duì)于增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的重要性。目前，我國(guó)政府對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的扶持還主要集中在資金資助投入和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策方面，對(duì)于共性技術(shù)的利用和開發(fā)并未引起政府的重視。本文梳理我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，為共性技術(shù)的發(fā)展提出對(duì)策。

一、研究背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和《中國(guó)制造2025》十大領(lǐng)域的重要組成部分。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)一直保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，研發(fā)制造技術(shù)取得長(zhǎng)足進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)逐步走向世界。由于我國(guó)人口老齡化等因素，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在可預(yù)見的未來(lái)有著廣闊的發(fā)展空間。

2009年開始的新醫(yī)改引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)告別過(guò)往的粗放發(fā)展模式，走向精細(xì)化、效率化發(fā)展階段。新的形勢(shì)要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高整體產(chǎn)業(yè)層次，提升產(chǎn)業(yè)集中度，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)作為競(jìng)爭(zhēng)前技術(shù)，不但能為技術(shù)進(jìn)步構(gòu)建共性技術(shù)基礎(chǔ)平臺(tái)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，而且能帶來(lái)巨大的、潛在的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益，是蘊(yùn)含于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重要組成部分。相比于其他產(chǎn)業(yè)，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)路徑更加依靠共性技術(shù)，加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)，是增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵。

2009年，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于發(fā)揮科技支撐作用促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展的意見》，明確要求“加快產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)和競(jìng)爭(zhēng)前技術(shù)的研發(fā)和推廣工作”?！笆濉币?guī)劃綱要也正式提出“強(qiáng)化基礎(chǔ)性、前沿性技術(shù)和共性技術(shù)研究平臺(tái)建設(shè)”。然而，國(guó)家在共性技術(shù)發(fā)展方面還存在著投入不足、科研成果轉(zhuǎn)化不足、技術(shù)服務(wù)效率低等問(wèn)題。

二、共性技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的理論依據(jù)

（一）技術(shù)發(fā)展角度。產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)具有應(yīng)用基礎(chǔ)性、關(guān)聯(lián)性、系統(tǒng)性、開放性等特點(diǎn)，從研發(fā)階段看，共性技術(shù)研究處于“競(jìng)爭(zhēng)前階段”，是企業(yè)進(jìn)行后續(xù)商業(yè)開發(fā)的基礎(chǔ)，從結(jié)果看具有效益大、影響面廣的特點(diǎn)。例如，無(wú)論針對(duì)何種疾病的疫苗的生產(chǎn)，都必須經(jīng)過(guò)培養(yǎng)擴(kuò)增、純化、配制、灌裝等流程，培養(yǎng)擴(kuò)增、純化等技術(shù)，就屬于共性技術(shù)。再如蛋白質(zhì)純化技術(shù)，在生物結(jié)構(gòu)與功能、生命活動(dòng)規(guī)律等的研究中有廣泛應(yīng)用，是進(jìn)行藥物臨床前研究的重要技術(shù)，是研究進(jìn)行的基礎(chǔ)，蛋白質(zhì)純化技術(shù)的進(jìn)步對(duì)于直接促進(jìn)藥品研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，進(jìn)而提高藥品研發(fā)的效益和效率。蛋白質(zhì)純化技術(shù)就屬于關(guān)鍵共性技術(shù)。醫(yī)藥研發(fā)水平的提高必須以共性技術(shù)的突破為先導(dǎo)，發(fā)展產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)的必由之路。因此，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，必須把促進(jìn)共性技術(shù)的進(jìn)步作為一個(gè)重要的方向。

（二）經(jīng)濟(jì)學(xué)角度。關(guān)鍵共性技術(shù)位于實(shí)驗(yàn)技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)之中，是邁出市場(chǎng)起跑線的第一步，競(jìng)爭(zhēng)的前階段技術(shù)，在研發(fā)和應(yīng)用的過(guò)程中已經(jīng)具備了不可忽視的潛在社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。但共性技術(shù)的供給體系具有正外部性，即未在價(jià)格中得以反映的經(jīng)濟(jì)交易成本或效益。由于正的外部性的存在，企業(yè)投入共性技術(shù)的研發(fā)無(wú)法獲得技術(shù)成果的全部收益，多數(shù)企業(yè)認(rèn)為關(guān)鍵共性技術(shù)一直處于非盈利機(jī)構(gòu)和盈利機(jī)構(gòu)的中間地帶，既不屬于公共品也不具有商業(yè)性，研發(fā)關(guān)鍵共性技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)讓其難以接受，因此個(gè)體最優(yōu)投資水平會(huì)低于社會(huì)最佳需求水平，也即出現(xiàn)了市場(chǎng)失靈的情況。共性技術(shù)研發(fā)還具有難度大、投資數(shù)額大、投資回收期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高等特點(diǎn)。因此，需要政府投入資金培育引導(dǎo)共性技術(shù)的發(fā)展，使共性技術(shù)成為我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的“基礎(chǔ)設(shè)施”和“公共產(chǎn)品”，讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源投入更有效率，進(jìn)而促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)。

三、發(fā)展現(xiàn)狀

（一）基礎(chǔ)研究成果。根據(jù)2018自然指數(shù)年度榜單發(fā)布的全球Top30生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)科學(xué)院發(fā)表667篇生命科學(xué)類論文，位于全球第五位，從論文總量來(lái)看，Top30中國(guó)生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)2014年共發(fā)表1，636篇論文，2017年共發(fā)表3，405篇論文，增幅高達(dá)108%。根據(jù)中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所發(fā)布的“2016年度中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)結(jié)果”顯示，2015年我國(guó)SCI論文發(fā)表數(shù)量連續(xù)7年排名世界第二位，被引用次數(shù)連續(xù)3年名列世界第四位。其中，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)在SCI發(fā)表論文數(shù)量、國(guó)際合著論文、學(xué)科被引用次數(shù)排名、中國(guó)卓越科技論文等方面均位居前列，包括臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)與遺傳學(xué)、神經(jīng)科學(xué)與行為學(xué)、藥學(xué)與毒物學(xué)等醫(yī)藥學(xué)科論文的被引用次數(shù)進(jìn)入世界前十位。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)在合成生物學(xué)領(lǐng)域的論文數(shù)量已位居全球第二，占全球論文總量的10.61%。

（二）專利成果。截至2018年6月底，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共有發(fā)明專利申請(qǐng)1，102，163個(gè)，發(fā)明專利授權(quán)397，663個(gè)。從近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量來(lái)看，專利授權(quán)數(shù)在小幅波動(dòng)中緩慢增長(zhǎng);而近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量總體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，但2017年出現(xiàn)大幅下滑，降幅高達(dá)31%，或因2017年生物醫(yī)藥實(shí)用新型專利大幅下降。

（三）研發(fā)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。截至2018年6月，我國(guó)共有醫(yī)健領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)307個(gè)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室934個(gè)，其中國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室88個(gè)，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室846個(gè)。眾多的企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域重要的創(chuàng)新載體。

國(guó)家在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)發(fā)展方面已經(jīng)建成了包括科技計(jì)劃、行業(yè)技術(shù)開發(fā)基地、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、地方共性技術(shù)供給體系在內(nèi)的多個(gè)支撐平臺(tái)。如，上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心、湖北省中小企業(yè)共性技術(shù)新藥研發(fā)推廣中心、浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)、四川生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)等。

隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，我國(guó)形成了一批如中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、張江藥谷、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、廣州國(guó)際生物島、成都天府生命科技園等有代表性的專業(yè)化高新技術(shù)園區(qū)，以及以長(zhǎng)三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)、珠三角地區(qū)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，形成較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)影響力和區(qū)域輻射力。

這些平臺(tái)的建設(shè)對(duì)于新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)演進(jìn)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)都起到了直接的助推作用，對(duì)于培育和形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)步做出了重要貢獻(xiàn)。

（四）政策法規(guī)環(huán)境。關(guān)鍵共性技術(shù)的發(fā)展程度關(guān)系著整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是政府高度重視的領(lǐng)域。政府先后出臺(tái)了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》、《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等相關(guān)政策體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度關(guān)注與重視。2015年，在國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中國(guó)制造2025》中首次將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升到支柱性產(chǎn)業(yè)的高度。2017年5月，科技部印發(fā)的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中，將共性關(guān)鍵技術(shù)作為重點(diǎn)任務(wù)，要求集中優(yōu)勢(shì)資源，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破?！吨袊?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2017）》明晰產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展五大重點(diǎn)領(lǐng)域：一是“新型疫苗與改造傳統(tǒng)疫苗”;二是“抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化”;三是“重大疾病診斷和檢測(cè)技術(shù)的研究與產(chǎn)品開發(fā)”;四是“基因治療、細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)”;五是“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究與應(yīng)用”。在準(zhǔn)確把握技術(shù)前沿和戰(zhàn)略方向的基礎(chǔ)上，“十三五”規(guī)劃對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了超前部署，制定了相應(yīng)的目標(biāo)和舉措。政府的重視為共性技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。

四、發(fā)展中存在的問(wèn)題

（一）資源投入方式不合理。政府在扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)時(shí)，通常以直接的資金投入和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策為主，而非將資金投資于共性技術(shù)的研發(fā)，然后以共性技術(shù)支持企業(yè)發(fā)展。直接將資金投給企業(yè)，雖然效果立竿見影，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看其效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有預(yù)期的好。這是因?yàn)楣残约夹g(shù)研發(fā)行為具有外部性，企業(yè)投資的積極性不高。故而，政府應(yīng)當(dāng)牽頭帶動(dòng)共性技術(shù)的研發(fā)，將原本直接資助企業(yè)的資金投入到共性技術(shù)的研發(fā)之中，而不能等企業(yè)自發(fā)地進(jìn)行投資。同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的研發(fā)供給是一個(gè)不斷吸收資源和創(chuàng)新技術(shù)成果的過(guò)程，政府要出臺(tái)相應(yīng)政策，引導(dǎo)多渠道、多層次的資金投入到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)當(dāng)中，加大對(duì)共性技術(shù)研發(fā)的資金支持力度。

（二）研發(fā)目標(biāo)與現(xiàn)實(shí)需求脫節(jié)。由于未形成產(chǎn)學(xué)研協(xié)同體系，院企合作不足。共性技術(shù)研發(fā)供給階段主要是由科研院所、高校等組織進(jìn)行，這類科研人員在選題時(shí)更多的考慮選題的學(xué)術(shù)意義，以求獲準(zhǔn)立項(xiàng)，容易與現(xiàn)實(shí)脫節(jié);另外，政府在在評(píng)價(jià)共性技術(shù)研發(fā)供給階段的服務(wù)效率時(shí)主要看R&D經(jīng)費(fèi)支出水平、研發(fā)機(jī)構(gòu)的數(shù)目和規(guī)模，而不是瞄準(zhǔn)共性技術(shù)服務(wù)、商業(yè)化應(yīng)用這個(gè)目標(biāo)。這種錯(cuò)誤的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)使得研究方向發(fā)生偏離，導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，科研成果的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率約為5%。在研發(fā)的過(guò)程中，科研人員往往只在意技術(shù)上的可行性，而忽略生產(chǎn)成本的問(wèn)題，因而無(wú)法滿足科研成果市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化的需求。

（三）缺乏共性技術(shù)研發(fā)、共享方面的人才。我國(guó)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科研人員比起歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家還有一定的差距，在人才結(jié)構(gòu)方面也存在知識(shí)結(jié)構(gòu)單一、人員比例不協(xié)調(diào)、職稱結(jié)構(gòu)不合理等問(wèn)題。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)是信息、材料、微生物、化學(xué)等多學(xué)科交叉的綜合產(chǎn)物，需要多元化知識(shí)結(jié)構(gòu)的復(fù)合型人才，既懂醫(yī)藥技術(shù)又懂經(jīng)營(yíng)管理，既具備生物醫(yī)藥項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化價(jià)值評(píng)估的技術(shù)經(jīng)濟(jì)能力又具有對(duì)共性技術(shù)進(jìn)行商業(yè)化和市場(chǎng)化運(yùn)作的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力，既懂生物醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)又掌握知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)知識(shí)。交叉型人才是我國(guó)生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)亟待解決的人才問(wèn)題，在數(shù)量上需要加大人才培養(yǎng)的力度和速度，加快建設(shè)一支龐大的科研隊(duì)伍。

（四）研發(fā)組織結(jié)構(gòu)有待完善。我國(guó)相當(dāng)一部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，依托一些高校和科研院所而建立，這些技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)因?yàn)槠渌劳械慕虒W(xué)科研單位的關(guān)系，多數(shù)承擔(dān)著教學(xué)科研等任務(wù)，缺乏需要靠提供技術(shù)研發(fā)求得生存的危機(jī)感。這些技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)的研究人員并不善于整合利用外部資源，市場(chǎng)意識(shí)也比較弱，不利于實(shí)現(xiàn)共性技術(shù)研發(fā)成果的有效轉(zhuǎn)化。而且由于產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研發(fā)十分高昂，單個(gè)企業(yè)或組織的技術(shù)能力與研發(fā)資源難以單獨(dú)支付研發(fā)成本，這也使得許多企業(yè)失去對(duì)共性技術(shù)的研發(fā)積極性。政府部門也缺少一個(gè)專門的管理部門來(lái)協(xié)調(diào)整合行業(yè)資源和進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。

五、未來(lái)發(fā)展對(duì)策

（一）改變政府投入資源的方式。將政府原本用于直接資助企業(yè)的資金投入到共性技術(shù)的研發(fā)之中，并擴(kuò)展更多的融資渠道，通過(guò)政策等方式，吸引投資，多層次的引進(jìn)資金，加大對(duì)共性技術(shù)研發(fā)的資金支持力度。在政策方面，立足我國(guó)國(guó)情，借鑒以色列和日本的政策，通過(guò)強(qiáng)有力的政策干預(yù)，整合產(chǎn)業(yè)資源，協(xié)調(diào)好官產(chǎn)學(xué)研的關(guān)系。

（二）使共性技術(shù)研發(fā)目標(biāo)轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)成果廣泛的應(yīng)用共享。通過(guò)改善評(píng)價(jià)體系、構(gòu)建更加合理、更有激勵(lì)性的利益分配機(jī)制，使研發(fā)人員等共性技術(shù)供給方主動(dòng)將研發(fā)方向往市場(chǎng)化、商業(yè)化的方向靠攏，促進(jìn)研發(fā)成果的有效應(yīng)用和共享，提高研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化率。

（三）培訓(xùn)共性技術(shù)領(lǐng)域復(fù)合型人才。加大在教育培訓(xùn)和人才引進(jìn)方面的投入，努力打造一支龐大、優(yōu)質(zhì)的科研技術(shù)人員，為共性技術(shù)的發(fā)展提供強(qiáng)大的人才儲(chǔ)備。

（四）構(gòu)建更加完善的研發(fā)組織結(jié)構(gòu)。政府要肩負(fù)起發(fā)展的協(xié)調(diào)控制功能，成立專門的統(tǒng)籌管理部門對(duì)現(xiàn)有資源進(jìn)行整合，打造更多的產(chǎn)業(yè)園區(qū)或類似于產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)集群，發(fā)揮研發(fā)方面的集聚效應(yīng)和規(guī)模效應(yīng)。并對(duì)現(xiàn)有的科研創(chuàng)新成果進(jìn)行推廣擴(kuò)散，更好地發(fā)揮共性技術(shù)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)作用。

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