朱雯芳

摘 要：隨著科技水平的不斷提升，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)水平快速提升，然而醫(yī)療器械質(zhì)量以及設(shè)備應(yīng)用管理問題也隨之凸現(xiàn)出來，計(jì)量檢定問題較為顯著。該文先對現(xiàn)階段加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檢定的意義和存在的主要問題進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上就如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定，談一下個(gè)人的觀點(diǎn)與認(rèn)識(shí)，以供參考。

關(guān)鍵詞：計(jì)量檢定測試；醫(yī)療設(shè)備；存在問題

中圖分類號(hào)：R197.38 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

隨著科技水平的迅猛發(fā)展， 先進(jìn)的技術(shù)不斷應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備中，現(xiàn)代化醫(yī)院對于疾病的診斷也是越來越依賴于高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備，如果醫(yī)療計(jì)量器具失準(zhǔn)，就會(huì)造成臨床的錯(cuò)誤診斷和治療，甚至導(dǎo)致不可挽回的嚴(yán)重后果。因此醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定工作對于提高醫(yī)療器械安全，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、保證患者安全、提高設(shè)備效率，不斷提高醫(yī)療水平具有重要的意義。

1 醫(yī)療設(shè)備檢定工作意義重大

首先，醫(yī)用計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定工作是根據(jù)國家《計(jì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行的，是法制性的要求。其次，是保證醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性的需要。越來越多的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具進(jìn)入醫(yī)院并廣泛應(yīng)用于臨床，醫(yī)療設(shè)備檢定工作能保證設(shè)備的量值準(zhǔn)確和安全可靠，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備資源效率，提高醫(yī)療保障水平。再次，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我保護(hù)的需要。在醫(yī)療過程中由于儀器設(shè)備失準(zhǔn)引起的醫(yī)療糾紛也時(shí)有發(fā)生。計(jì)量管理與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定工作做好了，醫(yī)院計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性有保證，對減少醫(yī)療事故的發(fā)生無疑將起到重要的作用。

2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定常見問題

近年來隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，雖然醫(yī)院整體發(fā)展水平有所提升，但是細(xì)節(jié)方面依然存在著問題與弊端，尤其是醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定檢測工作中存在著漏洞與不足之處，總結(jié)之主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

2.1 個(gè)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)

一是未配備專兼職醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理人員，醫(yī)療計(jì)量管理制度不完善，導(dǎo)致醫(yī)療計(jì)量器具未檢、超周期使用情況時(shí)有發(fā)生。二是新購置的醫(yī)療設(shè)備不檢定或校準(zhǔn)，或者以維保檢驗(yàn)報(bào)告代替醫(yī)療設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)等。三是部分基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在計(jì)量器具“三無”情況，即無管理制度、無管理人員、無臺(tái)賬檔案。

2.2 檢定合格率有待提高

從歷年的檢定情況來看，大型公立醫(yī)院的設(shè)備檢定合格率都比較高，可以達(dá)到95 %以上的合格率。但私營醫(yī)院的設(shè)備合格率相對較低，尤其是血壓計(jì)的問題比較突出，個(gè)別醫(yī)院血壓計(jì)的檢定合格率還不到80 %。由于醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性不高，難以保證醫(yī)療質(zhì)量，甚至引發(fā)了醫(yī)療事故，產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

2.3 計(jì)量檢定技術(shù)水平及人員素質(zhì)有待提高

計(jì)量檢定所的檢測人員由于專業(yè)背景的限制，不具備必要的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，對醫(yī)療設(shè)備缺乏全面深入的了解，甚至不會(huì)操作某些專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備，再加上某些先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備沒用相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程和技術(shù)依據(jù)，使計(jì)量檢定結(jié)果的可信度不高，影響了計(jì)量檢定技術(shù)部門的權(quán)威性，也影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢的積極性。象在實(shí)踐中我們可以看到，雖然醫(yī)院已注意到加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定的重要性，而且在實(shí)際工作中也對醫(yī)療設(shè)備積極開展計(jì)量檢定檢測工作，但是其間依然沿襲著傳統(tǒng)的保守而又陳舊的計(jì)量檢定模式。從配備的專業(yè)設(shè)備情況來看，并非專業(yè)人才計(jì)量檢定，對其中很多醫(yī)療設(shè)備缺乏統(tǒng)一的了解，往往只知其一而不知其二，對于計(jì)量檢定存在誤差、不求甚解。

2.4 醫(yī)療設(shè)備的檢定標(biāo)準(zhǔn)器數(shù)量不足

少數(shù)精密度高、更新快的醫(yī)療設(shè)備檢測部門暫時(shí)還不能作有效地檢測。較國際醫(yī)學(xué)計(jì)量工作，我國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累不夠，如醫(yī)學(xué)專用檢測標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設(shè)備，還暫時(shí)不能完全滿足對先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測工作的需要。

3 解決以上問題的措施

基于以上對現(xiàn)階段醫(yī)療設(shè)備檢定過程中存在的主要問題分析，筆者認(rèn)為要想有效解決上述問題，提高醫(yī)療設(shè)備檢定檢測水平，可從以下幾個(gè)方面著手。

3.1 落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量主體責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以法人單位為責(zé)任主體，進(jìn)一步完善單位內(nèi)部計(jì)量管理制度。采取將計(jì)量管理情況納入醫(yī)院等級(jí)評定考核、引導(dǎo)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展誠信計(jì)量自我承諾等多種方式，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任，提高計(jì)量法制意識(shí)，建立健全計(jì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的日常計(jì)量維護(hù)管理，依法主動(dòng)向相關(guān)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療計(jì)量器具強(qiáng)制檢定，提高在用計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定受檢率和一次檢定合格率。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備的管理

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善的醫(yī)用計(jì)量設(shè)備檔案，內(nèi)容包括醫(yī)用計(jì)量設(shè)備的檢定周期、檢定機(jī)構(gòu)和檢定日期。嚴(yán)格按照每個(gè)計(jì)量器具設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)定或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請進(jìn)行合格性檢定。確保在用的計(jì)量器具合法合規(guī)、量值準(zhǔn)確可靠。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用信息化手段對計(jì)量器具實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

3.3 強(qiáng)化醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部監(jiān)管

為了確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和準(zhǔn)確性，還要加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部的監(jiān)督管理。保證所有的醫(yī)療設(shè)備都能夠處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。對計(jì)量檢測不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該立即禁止使用，維修后和新購置的醫(yī)療設(shè)備必須經(jīng)過計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格后方可正常使用，而對于維修后還是不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該立即報(bào)廢。對于強(qiáng)制檢定合格的醫(yī)療設(shè)備也需進(jìn)行定期的檢查和保養(yǎng)，完善定期巡檢和預(yù)防性維護(hù)制度，防患于未然。同時(shí)，還要強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測內(nèi)部監(jiān)督管理。尤其在當(dāng)前市場經(jīng)濟(jì)條件下，醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院發(fā)展的必備條件。為確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全可靠性以及準(zhǔn)確性，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療設(shè)備合理管控，為此需加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督管理，對計(jì)量檢測不合格的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)該立即禁止使用。而對于不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該立即報(bào)廢，確保所有的醫(yī)療設(shè)備都能夠處于良好的應(yīng)用狀態(tài)。

3.4 提高醫(yī)療計(jì)量技術(shù)水平

優(yōu)化全省各級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)醫(yī)療計(jì)量能力布局，構(gòu)建分工合理、互為補(bǔ)充的醫(yī)療計(jì)量量值傳遞溯源體系，加快醫(yī)療計(jì)量技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，運(yùn)用信息化等手段提高強(qiáng)制檢定計(jì)量器具管理水平，打造技術(shù)硬、效能高、服務(wù)優(yōu)的計(jì)量檢定公共平臺(tái)。積極推動(dòng)各級(jí)政府持續(xù)加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)制檢定經(jīng)費(fèi)的財(cái)政支持力度，保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量器具準(zhǔn)確可靠。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)細(xì)化醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定以及檢測工作內(nèi)容，計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測的工作進(jìn)行詳細(xì)地細(xì)化分類，由計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測過程的大項(xiàng)分類到末級(jí)分項(xiàng)，由計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測的末級(jí)分項(xiàng)到的具體步驟。

3.5 構(gòu)建全省醫(yī)療計(jì)量量值溯源體系

統(tǒng)籌利用計(jì)量資源、合理布局，加快形成以法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)，授權(quán)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的功能完善的全省醫(yī)療計(jì)量溯源體系。各級(jí)法定或授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)用計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)能力建設(shè)，建立檢測資源共享平臺(tái)，進(jìn)一步提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供及時(shí)、方便、優(yōu)質(zhì)的檢定、校準(zhǔn)服務(wù)，進(jìn)一步提高醫(yī)用計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)的覆蓋率。

4 結(jié)語

以上是針對醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定中常見問題的一些解決措施。通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)量檢定技術(shù)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門三方的共同協(xié)作和努力，定能給百姓營造放心、安全的醫(yī)療環(huán)境，保障廣大患者的合法權(quán)益和生命健康安全。

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