吳天成 楊蕾 盧嘉琦 吳洋

摘要：目的?觀察蠲痹顆粒聯(lián)合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性。方法?將60例寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組30例采用院內(nèi)蠲痹顆粒15 g口服 1日2次+中藥熏洗7次/周，1次/d，對照組30例采用硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊0.5 g口服，1日2次，中藥熏洗7次/周，1次/d，療程均為8周。觀察2組患者的臨床療效、VAS評分及CRP、ESR等相關(guān)項目。結(jié)果?治療組總有效率93.3%，對照組總有效率83.3%，治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;2組治療后均能降低患者關(guān)節(jié)疼痛VAS 評分、ESR、CRP水平，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），但治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論?蠲痹顆粒聯(lián)合中藥熏洗能有效改善寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀，降低ESR、CRP水平，起效迅速，安全性好，未見明顯的毒副反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：蠲痹顆粒;中藥熏洗;寒濕痹阻;療效;膝骨關(guān)節(jié)炎

中圖分類號：R684.3?文獻標志碼：B?文章編號：1007-2349（2019）02-0039-03

骨關(guān)節(jié)炎（OA），是一種常見的關(guān)節(jié)疾病，以關(guān)節(jié)軟骨的變性，破壞及骨質(zhì)增生為特征。其病變常累及全身多個關(guān)節(jié)，其中以膝關(guān)節(jié)最為常見。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫大、畸形以及功能障礙[1]。西醫(yī)治療以改善癥狀藥、改善病情及軟骨保護劑為主可迅速改善關(guān)節(jié)疼痛癥狀、營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨及改善關(guān)節(jié)功能等，但西藥價格較貴，存在胃腸道反應(yīng)等副作用，中藥具有價廉、安全性好等特點，中藥外治法可不經(jīng)過胃腸道，避免“首過效應(yīng)”。筆者臨床中觀察到蠲痹顆粒聯(lián)合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎取得一定的療效?，F(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?觀察到的60例寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者均來自本院門診2017年4月—2018年3月，隨機分為對照組及治療組各30例。治療組男14例，女16例，平均年齡（53.56 ±10.37）歲;對照組男15例，女15例，平均年齡（54.21 ±10.64）歲，2組患者一般情況比較，差異均無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?診斷標準

1.2.1?西醫(yī)診斷標準?參照1995年美國風(fēng)濕病學(xué)會骨關(guān)節(jié)炎分類標準及2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)會骨關(guān)節(jié)炎診斷及指南，其中膝骨關(guān)節(jié)炎臨床診斷標準。

1.2.2?中醫(yī)診斷標準?參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)《中醫(yī)病證療效標準》骨痹（寒濕痹阻型）。

1.3?納入標準?①符合膝骨關(guān)節(jié)炎疾病中西醫(yī)診斷標準;②年齡40-65 歲，男女不限;③疼痛VAS評分>3;④愿意參加試驗并簽署知情同意書。

1.4?排除標準?①不符合診斷標準②對試驗藥物過敏者③患有嚴重的胃腸道、心、肺、肝、腎以及其它系統(tǒng)疾病者④有嚴重關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及皮膚病者⑤孕婦、哺乳期婦女及精神病患者⑥正在參加其他藥物臨床試驗者⑦近7天內(nèi)口服非甾體類藥或糖皮質(zhì)激素者⑧有糖尿病及糖耐量異常者。

1.5?治療方法?治療組：蠲痹顆粒+中藥熏洗;對照組：硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊+中藥熏洗。

1.5.1?治療組?①蠲痹顆粒，云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院制劑中心提供，滇藥制字[Z]20082554A 號，規(guī)格：15 g/袋，15 g/次，沖服，3次/日，療程為8周。②中藥熏洗：苦參、土茯苓、刺蒺藜、皂角刺、紫草、制川烏、制草烏等18味中藥，將上述藥物煎煮1 h，先用蒸汽熏蒸膝關(guān)節(jié)，待溫度適中用布洗。7次/周，1次/d，20 min/次，1000 mL/次，療程為8周。

1.5.2?對照組?①硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊（山西康寶生物制品股份有限公司，國藥準字：20051760），規(guī)格：0.25 g/粒，0.5 g/次，口服，2次/日，療程為8周。②中藥熏洗：同治療組。

1.6?觀察指標

1.6.1?安全性觀察?（1）一般體檢項目：T、P、R、BP等，治療后隨訪記錄;（2）三大常規(guī)+大便潛血，肝腎功能檢查。（3）不良反應(yīng)的觀察，分析原因、作出判斷，統(tǒng)計發(fā)生率。

1.6.2?療效性指標?觀察2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分、ESR、CRP水平變化。

患者疼痛評分：采用10cm目視模擬標尺法（VAS）。0為無痛，1～4表示輕度疼痛，分值2分;4～7表示中度疼痛，分值4分;7～10表示重度疼痛，分值6分;10為極度疼痛;

ESR、CRP水平測定由云南省中醫(yī)醫(yī)院檢驗科協(xié)助檢測。

1.7?療效標準?參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》骨關(guān)節(jié)炎（骨痹）相關(guān)標準。

1.8?統(tǒng)計學(xué)方法?采用SPSS22.0計算軟件進行統(tǒng)計。計量資料采用均數(shù)±標準差（x±s）進行統(tǒng)計描述。計量資料采用t檢驗及秩和檢驗;計數(shù)資料用χ2檢驗;以P<0.05為顯著水平。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較?治療組總有效率為93.3%，優(yōu)于對照組83.3%（P<0.05），見表1。

2.2?2組治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛情況比較?2組治療后VAS評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。比較2組間治療后VAS評分差異不明顯，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3?2組治療前后ESR，CRP水平比較?2組治療后ESR，CRP水平明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后2組組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4?安全性觀察?2組治療后均未出現(xiàn)血常規(guī)、肝腎功能異常，對照組2例出現(xiàn)輕度惡心，3例出現(xiàn)便秘，1例出現(xiàn)胃痛，經(jīng)對癥治療后癥狀消失。

3?討論

膝骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹證”范疇，《素問·痹病篇》云：“風(fēng)寒濕氣雜之，合而為痹也”[1]。臨床觀察中也發(fā)現(xiàn)，因外感風(fēng)寒濕邪，風(fēng)寒濕邪痹阻于膝關(guān)節(jié)，氣血運行不暢，不通者痛，發(fā)為膝痹患者較多。

蠲痹顆粒是根據(jù)云南省名老中醫(yī)吳生元教授的經(jīng)驗方，由云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)的院內(nèi)制劑，由附片、川芎、赤芍、桂枝、麻黃等10余為中藥組成，具有溫經(jīng)散寒、除濕止痛之功。方中附子為君藥以補火助陽，散寒止痛;臣桂枝、麻黃以強溫經(jīng)散寒之力;佐川芎等活血行氣。共奏溫經(jīng)散寒，除濕止痛之效。

中藥熏洗是一種體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)中的“內(nèi)病外治”、“由表透里”思想的一種治療手段[2]。中藥熏洗可通過兩種途徑達到治療目的，一是藥物通過皮膚的滲透與吸收功能，直達患處，通過血液微循環(huán)而發(fā)揮藥效;二是藥物熏洗使局部循環(huán)得到改善，通過皮膚的分泌與排泄功能降低骨內(nèi)壓，緩解軟組織緊張[3]。

本臨床試驗的中藥熏洗方，方中制川烏、制草烏以溫經(jīng)通絡(luò)，祛風(fēng)除濕;苦參、刺蒺藜、皂角刺、紫草合用清熱解毒、消腫止癢;土茯苓健脾除濕、通利關(guān)節(jié)。諸藥合用共奏溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛之功。

本研究表明：蠲痹顆粒聯(lián)合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎可明顯改善膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀及降低ESR、CRP水平，無明顯的毒副反應(yīng)，安全有效，值得臨床運用推廣。

參考文獻：

[1]吳生元，彭江云，中醫(yī)痹病學(xué)[M].昆明：云南科技出版社，2014：403-416.

[2]粱志強，張葆青，石寧雄.金桂外洗方濕熱敷治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.2002，19（1）：20-21.

[3]許小志，曾文磊，張立蘭，等.中藥熏洗配合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：15-18.