朱 蕾，劉 萍

（遵義醫(yī)學(xué)院，貴州 遵義 563000）

藥事管理學(xué)是藥學(xué)類專業(yè)的一門重要課程，是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的主要科目。本課程主要講授藥事組織設(shè)置及其職責(zé)，藥品管理立法，藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、信息諸方面的監(jiān)督管理，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及藥學(xué)技術(shù)人員管理等內(nèi)容。

就目前教學(xué)情況來看，大多數(shù)學(xué)生反饋該門課程所涉及的藥事法規(guī)較多，有些概念相對抽象難以理解，教學(xué)中未能將理論知識和實(shí)踐應(yīng)用緊密結(jié)合起來，達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)和效果[1]。因此教育工作者對藥事管理學(xué)課堂教學(xué)進(jìn)行了教學(xué)模式探索和改革，并取得一定成效。如PBL 教學(xué)在藥事管理與法規(guī)教學(xué)的應(yīng)用不僅增強(qiáng)了學(xué)生與現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)、生活的聯(lián)系，還調(diào)動了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和熱情，培養(yǎng)了學(xué)生的自學(xué)能力和獨(dú)立思考能力[2]?；陧椖炕虒W(xué)的藥事管理學(xué)課程改革以案例討論教學(xué)法和項目實(shí)訓(xùn)教學(xué)法為核心，多種方式和多學(xué)科融合，能夠更好地將教學(xué)內(nèi)容與工作實(shí)際相統(tǒng)一，從而做到知識與崗位技能有機(jī)融合，培養(yǎng)出理論知識過硬、具備良好職業(yè)技能的藥學(xué)技能型人才[3]。另外，還有一些教育工作者在藥事管理學(xué)引入開放式教學(xué)[4]及拋錨式教學(xué)[5]方法，以彌補(bǔ)傳統(tǒng)教學(xué)方法的不足，促進(jìn)藥事管理學(xué)教學(xué)方式改革，并取得了良好教學(xué)效果。從不同的教學(xué)方式來看，其特點(diǎn)均是從多元化教學(xué)模式入手，充分考慮傳統(tǒng)教學(xué)的弊端，通過各種途徑和手段以掌控學(xué)科重要知識點(diǎn)為學(xué)習(xí)導(dǎo)向，培養(yǎng)學(xué)生思考問題的邏輯思維，提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力和興趣，最終由教師進(jìn)行綜合評價和總結(jié)，這不僅增加了教師與學(xué)生之間的互動，更重要的是讓學(xué)生在實(shí)踐過程中輕松掌握學(xué)習(xí)要點(diǎn)，從而獲得事半功倍的教學(xué)效果。例如，唐麗娟等在廣泛采用的案例教學(xué)法基礎(chǔ)上融合了拓展訓(xùn)練法、對點(diǎn)習(xí)題法、時事跟蹤的多元化教學(xué)方式，取得了卓越的教學(xué)成效[6]。因此，如何增加課堂趣味性和加強(qiáng)實(shí)踐與理論之間的結(jié)合仍是藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革中的重要內(nèi)容。

虛擬仿真技術(shù)是繼數(shù)學(xué)推理與科學(xué)試驗之后認(rèn)識世界自然規(guī)律的第三類基礎(chǔ)方法。虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)是指利用實(shí)物和計算機(jī)軟件共同模擬出真實(shí)的情境，讓學(xué)生在模擬的情境下進(jìn)行探究和學(xué)習(xí)[7]。虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)是高等教育信息化建設(shè)和實(shí)驗教學(xué)示范中心建設(shè)的重要內(nèi)容。該教學(xué)方法避免了傳統(tǒng)教學(xué)方法的枯燥和乏味，接近現(xiàn)實(shí)的工作場景使學(xué)生在短時間內(nèi)進(jìn)入相應(yīng)情境，在提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的同時達(dá)到更快掌握操作技能的目的。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本原則[8]。這兩大規(guī)范性文件是從業(yè)人員在具體的崗位工作中必須嚴(yán)格遵循、執(zhí)行的基本準(zhǔn)則。為了考查學(xué)生是否能夠?qū)I(yè)知識學(xué)習(xí)與職業(yè)能力培養(yǎng)達(dá)到相互契合的狀態(tài)，進(jìn)行GMP 和GSP 實(shí)訓(xùn)是非常有必要的，既能鍛煉學(xué)生分析和解決問題能力，又能夠有效提高教學(xué)質(zhì)量。在這方面，中國藥科大學(xué)的GMP 實(shí)訓(xùn)中心就給我們藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生提供了達(dá)到國內(nèi)制藥行業(yè)先進(jìn)水平的實(shí)習(xí)場所，很多院校的學(xué)生也都借此申請去GMP 實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行參觀學(xué)習(xí)。另如海南醫(yī)學(xué)院李維涅教師所在的教研室針對GSP中的藥品采購、藥品驗收、藥品銷售3 個環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)教學(xué)，并分別對未進(jìn)行實(shí)訓(xùn)和進(jìn)行實(shí)訓(xùn)的同年級同專業(yè)不同班級的學(xué)生進(jìn)行測試，發(fā)現(xiàn)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)的學(xué)生理論知識記憶更牢固，思考問題更全面，同時也促進(jìn)了學(xué)生間的團(tuán)結(jié)與協(xié)作[9]。由此可見，通過實(shí)訓(xùn)教學(xué)能夠提高教學(xué)效率，使學(xué)生牢固掌握理論知識，為畢業(yè)后快速進(jìn)入工作狀態(tài)奠定了基礎(chǔ)。

受教學(xué)場地和教學(xué)條件限制，建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GMP和GSP 實(shí)訓(xùn)中心，并不是每所院校都能達(dá)到的，若能將虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)方式引入GMP 和GSP 實(shí)訓(xùn)教學(xué)，不僅節(jié)約了教學(xué)成本，而且還能使學(xué)生快速掌握課程知識，學(xué)以致用。另外，虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)是以計算機(jī)軟件為基礎(chǔ)，這一教學(xué)方法的引入還能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，使課程教學(xué)更便捷，而且基于計算機(jī)軟件的多樣性開發(fā)也能讓學(xué)生掌握更多的操作技能。本研究以固體制劑生產(chǎn)虛擬仿真實(shí)驗為突破口，主要通過虛擬設(shè)備真實(shí)還原藥品生產(chǎn)場景，讓學(xué)生通過觀察了解藥品質(zhì)量形成、制約和監(jiān)控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加深其對法律條款和監(jiān)管制度的理解，讓學(xué)生在虛擬環(huán)境中完成藥品生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)，培養(yǎng)學(xué)生依據(jù)法律和監(jiān)管制度開展藥品質(zhì)量管理的能力。

1 虛擬仿真實(shí)驗的教學(xué)目標(biāo)

在學(xué)生理解法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合制藥機(jī)械設(shè)備操作、管理學(xué)等基礎(chǔ)知識，準(zhǔn)確制定合規(guī)的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、掌握合規(guī)的生產(chǎn)管理GMP 操作。在具體實(shí)施過程中，本項目將根據(jù)藥事管理學(xué)教學(xué)中的實(shí)際情況，探索出一套切實(shí)可行的虛擬教學(xué)方案。

2 虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)實(shí)施方案

2.1 軟件制作

先以固體制劑生產(chǎn)管理為制作主要內(nèi)容，展現(xiàn)各崗位的生產(chǎn)實(shí)景和工藝流程（見圖1），其他制劑后續(xù)展開。

2.2 理論講授

理論課教學(xué)中針對固體制劑生產(chǎn)管理進(jìn)行講解（見圖2）。此實(shí)驗在理論課后進(jìn)行。實(shí)驗課開始之初，對學(xué)生進(jìn)行虛擬操作培訓(xùn)，詳細(xì)講解相關(guān)SOP 文件，讓學(xué)生大致了解生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系運(yùn)作。

2.3 虛擬仿真實(shí)驗操作

圖1 藥品生產(chǎn)總流程圖

借助虛擬實(shí)驗平臺，導(dǎo)入項目任務(wù)及目標(biāo)；學(xué)生通過自主學(xué)習(xí)、小組協(xié)作學(xué)習(xí)等方式，對該項目的任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分析，確定任務(wù)所涉及的各種要素；學(xué)生在虛擬仿真實(shí)驗平臺上按照已制訂好的計劃逐步完成項目任務(wù)。如圖3 為總混工藝流程示意圖。此外，通過實(shí)驗中設(shè)置的取樣操作步驟，讓部分學(xué)生進(jìn)行實(shí)際模擬交互操作，并通過投影儀進(jìn)行展示，讓其余未操作學(xué)生觀看并找出不足，查漏補(bǔ)缺。

2.4 展示與評價

教師借助虛擬仿真實(shí)驗平臺對學(xué)生進(jìn)行指導(dǎo)；學(xué)生在虛擬仿真實(shí)驗平臺上展示自己的項目成果，然后接受他人的評價和教師的反饋。同時，學(xué)生在匯報和聽取同學(xué)匯報的過程中，通過對比自己與其他同學(xué)的成果，查找不足，反思其成敗。

3 虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)的展望

隨著信息時代的快速發(fā)展，如何利用新形態(tài)對教學(xué)模式進(jìn)行改革是教育工作者需要密切關(guān)注和研究的方向。建立符合教學(xué)需求的仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)，可為教學(xué)提供強(qiáng)力的內(nèi)容支撐，結(jié)合AR 增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)，將真實(shí)對象和虛擬數(shù)字對象共存，并進(jìn)行實(shí)時互動，不僅增強(qiáng)了課程的趣味性，而且實(shí)現(xiàn)了學(xué)生理論知識與實(shí)際運(yùn)用的無縫對接。

藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容更偏重文科，在學(xué)校組織的每學(xué)期教學(xué)相長會中，學(xué)生多次反映該課程教學(xué)方法相對單一，內(nèi)容比較枯燥。因此，我們在教學(xué)中根據(jù)每一章節(jié)的內(nèi)容特征分別采用PBL 教學(xué)以及模擬實(shí)習(xí)等新穎的教學(xué)方式來彌補(bǔ)傳統(tǒng)教學(xué)方式的不足，并在課程最后為學(xué)生安排醫(yī)院藥劑科的參觀和學(xué)習(xí)，使學(xué)生了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容，為以后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥事管理工作奠定基礎(chǔ)。本課程是關(guān)于虛擬仿真實(shí)驗教學(xué)在藥事管理學(xué)教學(xué)中的探索，首先以固體制劑為藍(lán)本進(jìn)行體系設(shè)定，隨著相應(yīng)技術(shù)應(yīng)用的純熟以及軟件制作經(jīng)驗的豐富，還將開設(shè)其他劑型的生產(chǎn)流程實(shí)訓(xùn)教學(xué)，從而將藥事管理學(xué)課程實(shí)訓(xùn)教學(xué)引上一個新的臺階。

圖2 固體車間設(shè)計示意圖

圖3 總混工藝流程示意圖