李毓龍 余劍波 付霞

【摘 要】

目的：通過兩種方法檢測CK-MB的結果比較，評價磁敏免疫分析法檢測CK-MB的特異性和敏感性，并探討其應用價值。方法：選擇當天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），將其在西門子ADVIACentaurXP分析儀檢測的CK-MB結果與m16磁敏免疫分析儀檢測的結果進行比對并進行線性回歸分析。結果：磁敏免疫分析法與化學發(fā)光法測得CK-MB的陰性符合率和陽性符合率均為100%，其線性方程為Y=1.1085X-0.398，R

？倕 =0.9642。結論： 磁敏免疫分析法檢測CK-MB與化學發(fā)光法檢測的結果符合率高，呈正相關；可用于臨床心血管病患者的急診檢測和初步篩查。

【關鍵詞】磁敏免疫分析法；化學發(fā)光法；CK-MB

【中圖分類號】 R129

【文獻標識碼】 A

【文章編號】 1672-3783（2019）02-03-149-01

CK-MB是肌酸激酶同工酶的一種，其在心臟的含量相對較高，是非常重要的心肌標志物之一[1]。研究發(fā)現(xiàn)CK-MB在AMI發(fā)病后4-8h升高，24h達到峰值，2-3d恢復正常[2]。其特異性高，出現(xiàn)時間較早，故CK-MB作為重要的早期診斷手段之一而應用于AMI的早期診斷[3]。而目前檢測CK-MB的方法多，包括電泳法、免疫抑制法、化學發(fā)光法、磁敏免疫分析法等，且各方法檢測結果的單位和參考范圍也不盡相同，給臨床醫(yī)生的診斷和治療帶來了困惑。本研究通過磁敏免疫分析法與化學發(fā)光法檢測的CK-MB結果進行對比，并進行線性回歸分析，為臨床診治提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年10月25日，選擇當天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），從醫(yī)院HIS和LIS收集患者資料，包括姓名、性別、年齡、初步診斷等。其中男性12例，女性8例，年齡15-85歲，中位數(shù)年齡75歲。

1.2 儀器和試劑

磁敏免疫分析法采用理邦深圳博識公司提供的m16磁敏免疫分析儀及原裝配套試劑，化學發(fā)光法采用德國西門子ADVIACentaurXP分析儀及其原裝配套試劑。

1.3 標本處理

于患者肘靜脈采用促凝管采集靜脈血5ml，以3500r/min離心5min，分離血清，無溶血、黃疸或脂血標本。分別用兩種儀器檢測患者血清中CK-MB的水平，測定過程中的各項操作都嚴格按照試劑說明書及實驗室SOP操作規(guī)程。

1.4 判讀標準

參照儀器設備參數(shù)及試劑說明書，磁敏免疫分析法的正常參考值<4.896ng/m，化學發(fā)光法正常參考值<5.0ng/ml。判讀標準：低于參考值范圍上限判斷為陰性，高于參考值范圍上限判斷為陽性。

1.5 統(tǒng)計分析

數(shù)據統(tǒng)計分析采用Excel軟件和SPSS22.0統(tǒng)計學軟件，計算陰陽性率，并進行比較。計量資料符合正態(tài)分布者用（x±s）表示，兩樣本采用配對t檢驗，選擇顯著水平α=0.05。

2 結果

2.1 原始記錄表

兩儀器分別檢測20例患者血清中CK-MB的結果記錄。

2.2 兩種方法檢測CK-MB結果的對比分析

2.3 兩種方法檢測CK-MB結果的散點圖及線性回歸分析

散點圖顯示，兩種方法檢測CK-MB結果成正相關。進一步做線性回歸分析，相關度r為0.9819，曲線方程為Y=1.1085X-0.398，R

3 討論

急性心肌梗死（AMI）是急診病人死亡的重要原因之一，調查發(fā)現(xiàn)其在40-60歲人群中的死亡率僅次于意外傷害[4]。血清CK-MB在心肌細胞含量相對較高可達到20%，在其他細胞及器官含量均在3%以下，當心肌細胞損傷時，CK-MB可快速進入血液循壞，循壞血液中可于4-8小時檢測到升高，24h達到高峰，并可持續(xù)4-6天。因其在心臟損傷中具有較高的特異性和較高靈的敏感性，血清CK-MB成為了非常重要的心肌標志物，主要用于心臟損害尤其是急性心肌梗死的判斷，同時其在臨床上也用于心肌梗死面積的評估。隨著越來越多的心肌標志物的發(fā)現(xiàn)，CK-MB早已不單獨運用于心臟損害的評價，而是同其它指標如cTNI、Myo、H-FABP、BNP等聯(lián)合檢測用于心臟疾病的診斷和療效觀察[3]。

化學發(fā)光法是國際推薦測定CK-MB的參考方法，也是目前較為準確可靠的測定方法，該方法的測定結果已被臨床醫(yī)生和實驗室人員廣泛認可，并一致得到高度評價。磁敏免疫分析法是繼各種免疫分析之后出現(xiàn)的一種新型免疫分析技術，其具有抗干擾能力強、檢測時間短、儀成本低、重復性好等優(yōu)點，特別適用于急診患者的評估。本實驗發(fā)現(xiàn)磁敏免疫分析法檢測CK-MB與化學發(fā)光法檢測的結果陰陽性符合率達100%，且呈正相關，相關系數(shù)高，可見礠敏免疫分析法檢測CK-MB特異性好，可用于急診患者的初步診斷。由于化學發(fā)光法所需操作繁瑣，耗時較長，在臨床運用上無法做到快速診斷，有存在延誤病人治療的風險，而礠敏免疫分析法的高特異性和快速診斷恰好彌補了這項不足。本實驗雖顯示兩種方法檢測的相關性高，但由于所納入的樣本量偏少，需進一步大數(shù)據、多樣本的綜合驗證，但實驗數(shù)據包含了低、中、高值得數(shù)據，可以滿足急診患者的初步輔助診斷要求。因此，對急診的胸痛、胸悶患者，可用磁敏免疫分析法法進行快速檢測篩查，對于可疑急性心肌梗死的患者可采用化學發(fā)光法聯(lián)合檢測，可為臨床提供更準確、更可靠的診斷依據，并能提高陽性率，減少漏診率。

綜上所述，對臨床診治過程中的心血管病患者，可用磁敏免疫分析法進行快速檢測篩查，其檢測結果可為臨床提供診斷依據，并為臨床治療效果監(jiān)測提供依據。

參考文獻

[1] 徐遠勝，王寧夫.急性心肌梗死的生物標志物研究進展[J].心腦血管病防治，2017，17（04）：297-299+314.

[2] 榮仕成.急性心肌梗死診斷的生物標志物研究進展[J].華夏醫(yī)學，2016，29（04）：160-166

[3] 葉偉平，邱海燕，吳軍華.兒童心肌損傷生物標志物的應用和研究進展[J].浙江醫(yī)學，2018，40（17）：1980-1985.

[4] 尚靜，努爾比亞·艾比布拉，陳佩等.經皮冠狀動脈介入法治療急性ST段抬高型心肌梗死的短期死亡率與護理的相關性分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2018，15（05）：17-20.