孫華君

近期，國家藥品監(jiān)督管理局多次就“修訂部分藥品說明書中有關(guān)欄目內(nèi)容”發(fā)布通告。其中，多個(gè)藥品新增了“兒童慎用”“兒童禁用”的規(guī)定。對(duì)此，一些媽媽們望文生義，看到“禁用、慎用”這幾個(gè)字，就認(rèn)為這個(gè)藥品有危險(xiǎn)，不敢給孩子用。

“兒童”是一個(gè)多年齡段的群體

“兒童”是個(gè)非常特殊的群體，不僅僅因?yàn)閮和幱谏L發(fā)育期，器官功能尚不成熟，更因?yàn)橥ǔＫf的“兒童”群體，實(shí)際上是一個(gè)多年齡段的群體：既包括了出生28天以內(nèi)的“新生兒”、1月到1歲的“嬰兒”、1～3歲的“幼兒”、3～6歲的“學(xué)前期兒童”，6～12歲的“學(xué)齡期兒童”，也包括12～18歲的“青少年”，年齡跨度大，各個(gè)階段身體及器官發(fā)育情況不同。從這個(gè)角度講，脫離年齡段，泛泛而談“兒童”，不是很嚴(yán)謹(jǐn)。也就是說，“某藥兒童慎用、禁用”，并不表示每個(gè)兒童都不可用，需要兒科醫(yī)生根據(jù)具體情況，具體分析。

例如，某藥標(biāo)明“新生兒禁用”，這意味著年齡較大的兒童使用這些藥品風(fēng)險(xiǎn)較低。在新生兒時(shí)期，藥物代謝必需的酶活性很低，隨著孩子一天天的長大，藥物代謝必需的酶活性逐漸增強(qiáng)，再服用這些藥物，安全性就增強(qiáng)了。同理，成年人經(jīng)常服用的藥物，兒童服用不一定安全，因此家長不要擅自給兒童服用成人藥，即使是相對(duì)安全性較高的非處方藥，若不能正確服用，也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

正確認(rèn)識(shí)“禁用”與“慎用”

藥品“禁用”與“慎用”是基于對(duì)藥品治療過程中潛在風(fēng)險(xiǎn)大小的評(píng)估，實(shí)際上也包括了對(duì)藥物療效的評(píng)估，是對(duì)某個(gè)群體對(duì)某種藥品的治療獲益和風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡之后得出的結(jié)論?！吧饔谩薄敖谩保⒉皇且?yàn)檫@種藥品一無是處，只是這種藥品在特定的情況下，風(fēng)險(xiǎn)較大而已。之所以強(qiáng)調(diào)“群體”，是因?yàn)檫@些結(jié)論是基于臨床研究或者臨床觀察的總體數(shù)據(jù)得出的。獲得這個(gè)總體數(shù)據(jù)的人群從概率學(xué)角度講，絕大部分是普通“兒童”，難以囊括許多特異體質(zhì)的兒童。

當(dāng)?shù)弥撤N藥品新增了“禁用”“慎用”規(guī)定后，媽媽們不必大驚小怪，藥品是把“雙刃劍”，既有治療作用，也會(huì)伴隨不良反應(yīng)。我們需要謹(jǐn)慎對(duì)待，密切觀察?！爸挥兄委熥饔脹]有毒副作用的藥品”是不存在的。大家既要慎重對(duì)待，不自作主張給兒童服藥，，更不要相互推薦藥品，但也不要草木皆兵，談“藥”色變。必須用藥時(shí)，應(yīng)該在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下，正確使用，切忌擅自停藥。