汪竟成 尹耕心

多年來，各級醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計裝飾一直是檢驗科主任關(guān)注的一個問題，小至科室的局部改造優(yōu)化，大至全科室設(shè)計裝飾，均需考慮到一個設(shè)計裝飾標(biāo)準(zhǔn)化問題，本人也關(guān)注這一問題多年，調(diào)研并參與了多家二、三級實驗室的設(shè)計裝飾工作，多了一份體會和認(rèn)識。

1 醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計裝飾的現(xiàn)狀

約五年前，安徽省內(nèi)檢驗科多是相互借鑒、以實驗室局部改造優(yōu)化為主。近幾年，隨著政府對醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)的投入增加，新的醫(yī)療機構(gòu)相繼建成投入使用，已經(jīng)有較多的各級別實驗室進行了全新設(shè)計裝飾，但醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計仍然存在缺乏規(guī)范等問題，離全面的實驗室設(shè)計裝飾仍有相當(dāng)?shù)牟罹?，實驗室設(shè)計裝飾也迫切需要標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計和建設(shè)指導(dǎo)。

實驗室檢驗質(zhì)量與安全體現(xiàn)了檢驗科的水平，分別有ISO15189[1]和ISO15190[2]的文件CNAS[3]認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)這樣的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計裝飾實驗室具有基礎(chǔ)性意義。

2 醫(yī)學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計

2.1 面積與標(biāo)準(zhǔn)化分區(qū) 臨床檢驗科室面積還沒有確定標(biāo)準(zhǔn)，綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院、疾控系統(tǒng)等各不相同，一般醫(yī)院占總建筑面積的2%左右[4]；各區(qū)域組成為：辦公后勤區(qū)、緩沖區(qū)、檢驗區(qū)、檢驗輔助區(qū)、試劑間、標(biāo)本接收取樣間；檢驗區(qū)可以內(nèi)分為分析前區(qū)、分析區(qū)、分析后區(qū)（儲存、洗滌和消毒）?？梢苑殖蔀榍鍧崊^(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，各個區(qū)域之間須有有效隔斷，以保證阻斷微生物傳播的途徑，并有明確的標(biāo)牌指示將不同區(qū)域進行標(biāo)識。

2.2 流線設(shè)計 人員流線：需要自清潔區(qū)開始，換鞋、更衣、防護、洗手后再進入檢驗區(qū)，待檢驗工作完成后應(yīng)原路返回辦公區(qū)或休息區(qū)。標(biāo)本流線，窗口采集（大小便標(biāo)本要設(shè)衛(wèi)生間轉(zhuǎn)接窗口）、交接傳遞、預(yù)處理或檢測、消毒和統(tǒng)一收集處理。

2.3 辦公和后勤服務(wù)用房 該區(qū)域通過緩沖間與污染區(qū)隔開，屬于清潔區(qū)內(nèi)，以供工作人員辦公、學(xué)習(xí)、研究、開會、休息和值班使用。

2.4 緩沖區(qū) 緩沖區(qū)設(shè)置于清潔區(qū)與污染區(qū)之間，由換鞋室、一更衣室、二更衣室、緩沖室等組成；不同于生化免疫檢驗的是，臨床微生物檢驗室和PCR檢驗室內(nèi)部分的檢驗用房需有專用緩沖間，保證有效隔離。

2.5 標(biāo)本接收及取樣間 標(biāo)本接收間和取樣間（包括采血間）連接著檢驗科內(nèi)、外部區(qū)域，外部是病人等候區(qū)，在等候區(qū)就近設(shè)置取樣衛(wèi)生間，并有標(biāo)本傳送窗口。

2.6 檢驗室及輔助用房 臨床、生化及免疫檢驗室：現(xiàn)在的生物化學(xué)、免疫學(xué)檢驗已經(jīng)進入全自動檢驗系統(tǒng)和流水線系統(tǒng)，很多醫(yī)院已經(jīng)采用靈活的大空間分項布局設(shè)計，可設(shè)150～200平方米檢驗大廳。輔助用房包括：純水制備間、標(biāo)本儲存庫、UPS電源間、低溫試劑儲存間、常溫試劑儲存間、洗滌間和消毒間。①微生物檢驗室：屬于標(biāo)準(zhǔn)化實驗室驗收審核區(qū)，相對分區(qū)為標(biāo)本接收區(qū)、處理工作區(qū)、鏡檢區(qū)、培養(yǎng)區(qū)、鑒定/藥敏區(qū)、結(jié)果報告區(qū)，結(jié)核和真菌檢驗區(qū)是獨立區(qū)域。②PCR檢驗室：也屬標(biāo)準(zhǔn)化實驗室驗收審核區(qū)，分為四個檢驗區(qū)，各檢驗區(qū)外設(shè)緩沖間來減少室內(nèi)外空氣的交換，各檢驗區(qū)之間設(shè)傳遞窗口；四個檢驗區(qū)分別是試劑貯存區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配置區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)，各區(qū)根據(jù)實際開展項目可相對調(diào)整。③臨床微生物室和PCR實驗室，可以共用檢驗輔助用房：UPS電源間、潔具間、洗滌間、消毒間、消毒物品備用間和試劑儲存間。

2.7 疾控中心檢驗科 根據(jù)市、縣級疾控中心檢驗科實際職能和開展項目不同分區(qū)應(yīng)有所調(diào)整；可分區(qū)為大型儀器室、化學(xué)分析室、無機樣品檢驗室、有機樣品檢驗室和檢驗輔助室；標(biāo)準(zhǔn)的輔助室由精密儀器室、玻儀室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室、冷凝水機房、壓縮機機房、標(biāo)本儲存庫、洗滌室、消毒室等。

2.8 工作區(qū) 工作區(qū)需要設(shè)有洗手、緊急洗眼間和緊急淋浴間。

2.9 通道 是各分區(qū)之間及與外環(huán)境連接的區(qū)域，需設(shè)有智能監(jiān)控、授權(quán)門禁、標(biāo)識、晝夜間標(biāo)識等。

2.10 水、電、氣路系統(tǒng)與壓力差 水路由進水總閥、水池、用水器、噴淋、排水處理組成；不可以在檢驗實驗室內(nèi)安裝地漏，實驗室下水通道要與建筑物的下水管道完全隔離，而直接通往獨立的消毒系統(tǒng)以保證集中收集處理。①氣路：首先是空氣潔凈通道、潔凈設(shè)備和排氣處理；還有實驗用氣體(乙炔、氬氣等)的氣瓶間、氣體通道、排氣處理設(shè)備等。為保證實驗室生物安全，相對于室外大氣壓，污染區(qū)需有-40 pa左右的壓力差，并和生物安全柜等裝置內(nèi)要有安全壓力差，保證氣流的定向性、壓差均勻性和實驗室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。②臨床實驗室的送風(fēng)：應(yīng)有初、中、高三級過濾，高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端，室內(nèi)空氣的排出應(yīng)經(jīng)高效過濾后排向室外。③電路：包括電路總閥、電路布線、安全開關(guān)、電源插座、專線、停電報警、備用電源和發(fā)電機等。

2.11 實驗室生物安全與設(shè)計裝飾 生物安全實驗室分為四級，分別是 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4[5]，一級為最低，四級為最高，二級以上可以通過實驗室建筑設(shè)計、裝飾隔離、空氣凈化、電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)；實驗室建設(shè)前的設(shè)計、布局、標(biāo)本傳送和處理與生物安全評估密切相關(guān)[6]，而科學(xué)合理的設(shè)計裝飾是實現(xiàn)生物安全的基本保證。

2.12 信息化軟件與智能化軟件監(jiān)測系統(tǒng) 要實現(xiàn)檢驗科管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和簡易化，就需要建立依據(jù)ISO15189和ISO15190要求的實驗室信息系統(tǒng)（LIS）和實驗室安全監(jiān)測系統(tǒng)（LSCS）,利用互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、計算機和智能化技術(shù)實現(xiàn)對實驗室的科學(xué)高效管理，LSCS系統(tǒng)可實現(xiàn)在線監(jiān)控、溫濕度、空氣潔凈度、有害氣體、可燃氣體、氣溶膠等的在線監(jiān)測和預(yù)警。

3 醫(yī)學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化裝飾

3.1 裝飾材料標(biāo)準(zhǔn) 檢驗區(qū)室內(nèi)凈高：按照《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》的要求，檢驗區(qū)室內(nèi)凈高設(shè)置為2.6 m[7]；地面材料采用2～3 mm厚的橡膠地面，符合易清潔、無縫、防滑、耐腐蝕、耐磨損的標(biāo)準(zhǔn)，墻面采用50 mm左右厚度夾心彩鋼板；實驗臺柜：一般選用的是實驗室專用實心理化板為實驗臺臺面；門：按照《實驗室生物安全通用要求》[8]，選用帶鎖自動關(guān)閉有可視窗的門。

3.2 裝飾預(yù)算標(biāo)準(zhǔn) 在確保實驗室裝飾品質(zhì)的情況下，綜合計算，自毛坯房到交鑰匙，需要按每平方2000～4000元報經(jīng)費預(yù)算，各地區(qū)有區(qū)別，特殊要求需另外計算。

3.3 設(shè)計裝飾施工要求 實驗室主任應(yīng)向院方要求，實驗室的設(shè)計裝飾須獨立進行招標(biāo)，需要選擇有設(shè)計資質(zhì)、機電安裝、安全生產(chǎn)等資質(zhì)裝飾施工二級以上、且有過相關(guān)項目業(yè)績的公司，而不能等同于普通公共裝飾，設(shè)計、裝飾可以一體化招標(biāo)，以確保設(shè)計裝飾的專業(yè)質(zhì)量，以免設(shè)計施工脫節(jié)，追責(zé)困難；也可以設(shè)計和裝飾分開招標(biāo)。

總之，醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計裝飾均要求標(biāo)準(zhǔn)化。以上闡述，僅供同行參考，希望有助于同行的標(biāo)準(zhǔn)化實驗室建設(shè)。