鄭學菊

（貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 貴州 貴陽 550001）

1.資料及方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月—2017年1月，我院門診收治的多囊卵巢綜合征導致排卵障礙性不孕進入研究。納入標準：（1）西醫(yī)診斷參考2011年12月《多囊卵巢綜合征診斷中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準》制定的標準診斷；（2）中醫(yī)參照《中華人民共和國國家標準·中醫(yī)臨床診療術語證候部分》和2003年《中藥新藥臨床研究指導原則》診斷，辯證分型為腎虛、血瘀型[2]。排除標準：（1）近半年服用過激素類（如避孕藥、胰島素增敏劑、安體舒通等）治療性藥物；（2）心、肝、腎等重要臟器有明顯損害或心功能不全者；（3）年齡＜21歲，年齡＞35周歲；（4）伴有其他與本病發(fā)病有關的內分泌系統(tǒng)疾患者；（5）其它可能導致不孕的病因，如男性弱精癥少精癥。退出標準：（1）因故中途失訪或停止用藥者；（2）用藥期間同時服用其他藥物；（3）同時參加其他臨床研究的病例；（4）計劃采用輔助生殖技術受孕。入選對象60例，按照入院順序分組。對照組30例，年齡（33.1±3.2）歲。中醫(yī)癥狀評分（21.2±6.5）分。繼發(fā)不孕5例，原發(fā)不孕25例。有穩(wěn)定性生活且不孕時間（2.4±0.9）年。觀察組30例，年齡（32.6±4.1）歲。中醫(yī)癥狀評分（20.6±5.4）分。繼發(fā)不孕4例，原發(fā)不孕25例。有穩(wěn)定性生活且不孕時間（2.5±1.0）年。兩組對象年齡、中醫(yī)癥狀評分、不孕癥類型、病程差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組：常規(guī)西醫(yī)治療，月經周期第5日起服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片2mg每天一次，連續(xù)服用21天后停藥，連續(xù)服藥3個月或3個月經周期。觀察組：在對照組基礎上，聯合補腎活血中藥治療，處方當歸20g，丹參12g，莬絲子、赤芍、香附、紫河車、川芎、山茱萸、川續(xù)斷、枸杞子、鹿角膠、牛膝各10g顆粒劑，沖服，也可煎劑袋裝回家加熱服用，1日1劑，早晚分服，在月經周期或撤藥性出血第5日開始用藥，連續(xù)21日。

1.3 觀察指標

兩組對象12個月內的妊娠率，活產率。停藥時臨床療效。

1.4 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關于PCOS療效標準評價療效：（1）治愈，子宮容受性達到正常水平，超聲監(jiān)測排卵期成熟卵泡≥1個，月經紊亂等癥狀消失，實驗室指標正?；蚧菊?，癥狀積分下降≥90%；（2）顯效，子宮容受性明顯改善，超聲監(jiān)測排卵期成熟卵泡≥1個，月經紊亂等癥狀明顯減輕，實驗室指標基本正常，癥狀積分下降≥70%；（3）有效：子宮容受性有所改善，超聲監(jiān)測排卵期成熟卵泡≥1個，月經紊亂等有所減輕，實驗室指標有所改善，癥狀積分下降≥30%；（4）無效：子宮容受性無明顯改善或惡化，超聲監(jiān)測排卵期卵泡發(fā)育不成熟或無排卵，月經紊亂等癥狀無明顯改善或加重，實驗室指標正常無明顯改善，癥狀積分下降＜30%[2]。

1.5 統(tǒng)計學處理

療效整體比較采用秩和檢驗，療效單項、妊娠率、活產率采用檢驗，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

觀察組整體療效優(yōu)于對照組，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表。觀察組12個月妊娠率、活產率分別為36.7%（11/30）、26.7%（8/30），對照組20.0%（6/30）、6.7%（2/30），觀察組活產率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表 觀察組與對照組的療效對比[n（%）]

3.討論

絕大多數研究都證實中西醫(yī)治療多囊卵巢綜合征、排卵障礙性不孕，可以增進療效，本次研究也證實了這一點。觀察組的療效整體更好，總有效率達到96.7%，與此同時12個月妊娠率、活產率分別為36.7%（11/30）、26.7%（8/30），其它文獻報道顯示中西醫(yī)結合可以提升12月妊娠率10%～20%[3]。

中醫(yī)并無多囊卵巢綜合征、排卵障礙性不孕病名，但是PCOS、不孕癥腎虛血瘀證，肝脾腎功能失調是主要病因病機，腎虛、血瘀證貫穿于此類不孕癥發(fā)生、妊娠始終，不僅影響受孕，還增加流產發(fā)生風險。補腎活血成為主要治療原則，枸杞子益精髓、莬絲子補腎益氣活血，當歸、丹參活血化瘀，赤芍、鹿角膠等益氣健脾，牛膝活血通經，諸藥合用，共湊升陽補腎、活血化瘀作用

4.小結

補腎活血中藥治療多囊卵巢綜合征導致排卵障礙性不孕可以增進療效，提高活產率。