熊燁

瑞金市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 瑞金 342500

炔諾酮是圍絕經(jīng)期功血患者中常用的治療藥物，雖然能降低出血量，改善患者癥狀，但是遠期治療預后較差，難以達到預期的治療效果[1]。達英-35屬于是一種低雌激素高孕激素的復合制劑，具有較強的孕激素作用，能促進子宮內(nèi)膜從增殖期轉變?yōu)榉置谄?，但是在圍絕經(jīng)期功血患者中的臨床效果缺乏研究[2]。因此，本文采取隨機對照研究的方法，探討達英-35在圍絕經(jīng)期功血患者中的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2016年3月至2018年2月治療的圍絕經(jīng)期功血患者50例作為對象，隨機數(shù)字表分為對照組和觀察組。對照組25例，年齡41～54歲，平均(48.38±4.51)歲；病程3～7個月，平均(4.51±0.43)月；陰道流血天數(shù)(2～40)d，平均(21.29±3.46)d。疾病嚴重程度：輕度15例，中度6例，重度4例。觀察組25例，年齡(40～56)歲，平均(48.42±4.55)歲；病程3～8個月，平均(4.54±0.45)月；陰道流血天數(shù)2～41d，平均(22.10±3.48)d。疾病嚴重程度：輕度14例，中度5例，重度6例。本研究均在醫(yī)院倫理委員會監(jiān)管下完成，兩組年齡、病程、陰道流血天數(shù)及疾病嚴重程度無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2 納入和排除標準納入標準：①符合全國統(tǒng)編教材西醫(yī)《婦產(chǎn)科學》中圍絕經(jīng)期功血臨床診斷標準；②符合炔諾酮、達英-35治療適應證；③對患者的檢查、治療均在醫(yī)囑下完成。排除標準：①合并子宮內(nèi)膜厚度超過10mm者或伴有明顯精神異常者；②合并由宮內(nèi)節(jié)育器、生殖道炎癥、腫瘤或全身疾病引起的出血者；③合并血液疾病、腎臟疾病及心血管疾病者。

1.3 方法對照組給予炔諾酮治療。藥物起始劑量每次口服炔諾酮(上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國藥準字H31021769)5mg，每8h服用1次，連續(xù)使用3d，第4天減低藥物劑量為1/3，直到維持劑量每天服用2.5～5mg，連續(xù)用藥21d后停藥，停藥3～7d待出現(xiàn)撤退性出血者第5d開始每天口服炔諾酮4片，連續(xù)使用21d后停藥，連續(xù)治療3個月(1個療程)。觀察組：采用達英-35治療。藥物起始劑量為每8h口服達英-35(Bayer Weimar GmbH und Co.KG，國藥準字：J20140114，每片藥物包括炔雌醇0.035mg，醋酸環(huán)丙酮2mg)1片，連續(xù)用藥3d后減量1/3，直到每天藥物劑量1片，連續(xù)使用21d后停藥；停藥3～5d待出現(xiàn)撤退性出血后第5天進行人工周期治療，達英35每天服用1片，連續(xù)使用21d后停藥，3個月治療后對患者效果進行評估。

1.4 觀察指標①近期療效[3]。3個月治療后從顯效、好轉、無效對患者近期療效率進行評估。顯效：用藥后3～7d陰道停止流血；好轉：用藥后8～15d陰道出血量減少，且治療后未見復發(fā)；無效：治療方案無效或需調(diào)整方案。②癥狀改善時間及子宮內(nèi)膜厚度。記錄并統(tǒng)計兩組治療后藥后的止血時間、周期天數(shù)、出血天數(shù)、出血量；采用PHILIPS-IU22彩色多普勒超聲診斷儀測定兩組治療前、治療后3個月子宮內(nèi)膜厚度。③安全性。統(tǒng)計并記錄兩組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計分析采用SPSS18.0軟件處理，計數(shù)資料采用[例(%)]表示，進行χ2檢驗；計量資料采用()表示，進行t檢驗，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組近期療效率比較[例(%)]

表2 兩組凝血四項及子宮內(nèi)膜厚度比較()

表2 兩組凝血四項及子宮內(nèi)膜厚度比較()

注：與對照組比較aP＜0.05；與治療前比較bP＜0.05

表3 兩組安全性比較[例(%)]

2 結果

2.1 兩組近期療效率比較觀察組治療后近期療效率高于對照組(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組癥狀改善時間及子宮內(nèi)膜厚度比較兩組治療子宮內(nèi)膜厚度差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；觀察組治療后3個月止血時間、周期天數(shù)、出血天數(shù)、出血量及子宮內(nèi)膜厚度，均低于對照組(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組安全性比較觀察組與對照組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表3。

3 討論

圍絕經(jīng)期功血是由于卵巢功能衰減、卵巢對于垂體促性腺激素反應性降低，導致卵泡發(fā)育受阻而難以排卵，造成子宮內(nèi)膜受單一雌激素刺激而無孕酮對抗，從而引起功能失調(diào)性子宮出血，發(fā)病后臨床表現(xiàn)為持續(xù)、多量陰道出血，增加貧血發(fā)生率[4]。近年來，達英-35在圍絕經(jīng)期功血患者中得到應用，且效果理想。

本研究中，觀察組治療后近期療效率高于對照組(P＜0.05)，說明達英-35用于圍絕經(jīng)期功血患者中能獲得較高的近期療效，利于患者恢復。達英-35屬于第三代短效口服避孕藥物，藥物由醋酸環(huán)丙孕酮、炔雌醇組成，屬于是一種低雌激素、高孕激素的復合制劑。醋酸環(huán)丙孕酮具有較強的孕激素作用，能誘導子宮內(nèi)膜從增殖期向分泌期轉變，有助于患者快速止血，利于患者康復。臨床研究表明，孕激素在圍絕經(jīng)期功血患者止血中發(fā)揮重要的作用，并且配合小劑量雌激素有助于受損子宮內(nèi)膜修復，利于患者止血。同時，小劑量雌激素能增加孕激素受體表達水平，形成良性循環(huán)[5]。本研究中，觀察組治療后3個月止血時間、周期天數(shù)、出血天數(shù)、出血量及子宮內(nèi)膜厚度，均低于對照組(P＜0.05)，說明達英-35用于圍絕經(jīng)期功血患者中能縮短癥狀改善時間，能改善子宮內(nèi)膜厚度。達英-35適用于子宮內(nèi)膜過度增生引起的圍絕經(jīng)期功血患者中，不僅能修復萎縮的內(nèi)膜，停藥后能減少月經(jīng)量，能改善患者貧血，并且該藥物安全性較高，不會增加藥物不良反應發(fā)生率，有助于提高患者依從性、耐受性[6]。本研究中，觀察組與對照組治療后藥物過敏、皮疹、出血增多、肝腎異常及乳房脹痛發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。由此看出，達英-35用于圍絕經(jīng)期功血患者中安全性較高，并未增加不良反應發(fā)生率。

綜上所述，將達英-35用于圍絕經(jīng)期功血患者中能獲得較高的近期療效，有助于縮短癥狀改善時間，降低子宮內(nèi)膜厚度，藥物安全性較高。