趙超

[摘要]目的 探討注射用紅花黃色素治療急性腦梗死（AIS）的臨床效果。方法 選取2017年1月～2018年12月上饒市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的60例AIS患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組，每組各30例。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以注射用紅花黃色素治療。比較兩組患者的臨床療效，根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）和患者自理能力評(píng)估量表（Barthel指數(shù)）評(píng)估兩組患者治療前后的神經(jīng)功能缺損情況以及自理能力，并比較兩組患者治療前后的血漿全血黏度（ηb）以及血漿黏度（ηp）血液流變學(xué)指標(biāo)以及兩組治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)總發(fā)生率。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率（86.67%）與對(duì)照組（73.33%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組患者治療后的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的ηb和ηp水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率（6.67%）與對(duì)照組（16.67%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 注射用紅花黃色素治療AIS能夠降低患者的神經(jīng)功能缺損程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流變學(xué)水平。

[關(guān)鍵詞]急性腦梗死;紅花黃色素;臨床效果;安全性

[中圖分類號(hào)] R743? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2019）11（a）-0049-04

Clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke

ZHAO Chao

Department of Neurology， Shangrao Municipal Hospital， Jiangxi Province， Shangrao? ?334000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke （AIS）. Methods A total of 60 AIS patients who were treated in Neurology Department of Shangrao City Hospital from January 2017 to December 2018 were selected as the subjects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group received routine treatment， and the observation group received Safflower Yellow Pigment for injection on the basis of the control group. The clinical efficacy between the two groups was compared. National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and self-care ability assessment scale （Barthel index） were performed to assess nerve function defects and self-care ability in both groups before and after treatment. The hemorheology indexes such as plasma whole blood viscosity （ηb） and plasma viscosity （ηp） before and after treatment were compared between the two groups， and the total incidence of adverse reactions during treatment was compared between the two groups. Results The total treatment effect rate in the observation group （86.67%） and control group （73.33%） was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， NIHSS score in the observation group was lower than that in the control group， while Barthel index was higher than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， levels of ηb and ηp in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence rates of adverse reactions in observation group （6.67%） and control group （16.67%） was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Safflower Yellow Pigment for injection in treatment of AIS can reduce nerve function defect degree， improve self-care ability， and improve hemorheology level.

[Key words] Acute ischemic stroke; Safflower Yellow Pigment; Clinical effect; Safety

急性腦梗死（AIS）是一種由于局部腦組織供血突然中斷引發(fā)的腦組織缺血缺氧性病變壞死的常見神經(jīng)內(nèi)科疾病，又稱缺血性卒中，多發(fā)于老年男性，起病急[1]，如果沒有得到及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)意識(shí)障礙或偏癱，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)昏迷甚至導(dǎo)致死亡[2]。目前臨床上針對(duì)AIS以爭取超早期治療為主要治療原則，多在發(fā)病的4～5 h內(nèi)給予溶栓治療后再給予阿司匹林等抗血小板藥物進(jìn)行抗凝治療，但對(duì)部分患者的療效欠佳[3-4]。紅花黃色素是一種從中藥紅花中提取的天然黃色素，具有通絡(luò)活血、解痙化瘀的功效，據(jù)王洪嬌等[5]的研究顯示，紅花黃色素能夠顯著改善AIS患者的神經(jīng)功能缺損情況以及殘障狀態(tài)。本研究選取我院收治的60例AIS患者作為研究對(duì)象，旨在探討注射用紅花黃色素治療AIS的效果及安全性，為臨床治療提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年1月～2018年12月上饒市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的60例AIS患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)制定的《中國急性缺血性腦卒中診治指南》（2014年版）[6]，經(jīng)過腦血管造影檢查確診為AIS;②發(fā)病后5 h內(nèi)入院接受治療;③美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分≤25分;④有語言功能、吞咽功能或運(yùn)動(dòng)功能障礙;⑤患者本人或其直系親屬同意研究并簽署研究知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并顱內(nèi)出血性疾病或有嚴(yán)重出血傾向者;②哺乳期以及妊娠期或計(jì)劃6個(gè)月內(nèi)妊娠者;③心、肺、肝、腎功能障礙者;④內(nèi)分泌疾病、精神疾病或惡性腫瘤病史者;⑤對(duì)本研究藥物過敏或無法按照要求服藥者。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組與觀察組，每組各30例。對(duì)照組中，男18例，女12例;年齡44～67歲，平均（53.08±4.17）歲;體重46～88 kg，平均（62.56±8.41）kg;左側(cè)偏癱15例，右側(cè)偏癱15例。觀察組中，男16例，女14例;年齡45～68歲，平均（53.36±4.25）歲;體重48～85 kg，平均（62.10±8.54）kg;左側(cè)偏癱14例，右側(cè)偏癱16例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)西醫(yī)治療，具體如下。在患者入院后給予阿替普酶（德國勃林格殷格翰公司，生產(chǎn)批號(hào)：S20170035，規(guī)格：20 mg）進(jìn)行溶栓治療，按照患者的實(shí)際體重情況以0.9 mg/kg的比例取出適量本品，以至少500 ml的0.9%氯化鈉注射液（四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)：F20173037，規(guī)格：500 ml：4.5 g）進(jìn)行稀釋后靜脈滴注，給予低分子量肝素鈉（杭州九源基因工程有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：A20170601，規(guī)格：1 ml：2500 IU），進(jìn)行皮下注射抗凝治療，5000 IU/次，2次/d，給予阿司匹林腸溶片（河北常山生化藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：B20161077，規(guī)格：25 mg×100片）飯前口服，100 mg/次，2次/d，連續(xù)給藥14 d。

觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以注射用紅花黃色素治療，具體如下。給予患者注射用紅花黃色素（浙江永寧藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：G20165176，規(guī)格：50 mg）靜脈滴注，取出本品100 mg以250 ml的0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行稀釋后靜脈滴注，1次/d，連續(xù)給藥14 d。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)兩組患者的治療總有效率：治療結(jié)束后，將治療效果分為顯效、有效和無效3個(gè)等級(jí)[7]。顯效：AIS臨床癥狀和體征顯著改善，治療后NIHSS評(píng)分減少≥46%;有效：AIS臨床癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)，治療后NIHSS評(píng)分減少18%～<46%;無效：AIS臨床癥狀和體征無明顯改善甚至加重，治療后NIHSS評(píng)分減少<18%。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

采用NIHSS和患者自理能力評(píng)估量表（Barthel指數(shù)）對(duì)兩組患者在治療前后的神經(jīng)功能缺損情況和自理能力進(jìn)行評(píng)估，其中NIHSS最高42分，得分越高代表神經(jīng)功能受損越嚴(yán)重，Barthel指數(shù)最高100分，得分越高代表自理功能越完善。

在治療前后抽取兩組患者的清晨空腹靜脈血5 ml，采用LB-2A血液流變儀（南京恒騰電子科技有限公司）測量其全血黏度（ηb）和血漿黏度（ηp）。

治療結(jié)束后統(tǒng)計(jì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括惡心/嘔吐、腹瀉、皮下出血、感染。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療有效率（86.67%）與對(duì)照組（73.33%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)的比較

兩組患者治療前的NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后的NIHSS評(píng)分均低于治療前，Barthel指數(shù)高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較

兩組患者治療前的ηb及ηp水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后的ηb及ηp水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的ηb和ηp水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率（6.67%）與對(duì)照組（16.67%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表4）。

3討論

隨著我國人口的老齡化，AIS的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢[8]，主要表現(xiàn)為四肢麻木或無力、口眼歪斜、語言或認(rèn)知障礙，部分患者會(huì)出現(xiàn)偏癱、休克等癥狀，不僅會(huì)降低患者的生活質(zhì)量，還會(huì)對(duì)其生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅[9]。目前國內(nèi)醫(yī)療單位主要以減輕臨床癥狀為主要治療原則，但常規(guī)溶栓以及抗凝抗小血板治療對(duì)于部分病情較為嚴(yán)重患者的效果有限，容易造成癱瘓等后遺癥，不利于預(yù)后[10]。紅花黃色素屬于一種查耳酮類化合物，主要有效成分為羥基紅花黃色素A，能夠?qū)ρㄋ谹2的釋放起到抑制作用，達(dá)到改善腦部因缺血再灌注損傷的目的，據(jù)熊曉東[11]的研究顯示，紅花黃色素能夠顯著提高AIS患者的神經(jīng)功能，提高其日常生活能力。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后，兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;但觀察組患者治療后的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），這是由于紅花黃色素能夠清除機(jī)體中的羥自由基，防止其在氧化過程中進(jìn)一步損傷腦組織，因而能夠顯著改善患者的神經(jīng)缺失程度，提高患者的生活自理能力，程莉晶等[12]的研究顯示，紅花黃色素有利于AIS患者的神經(jīng)功能改善，可以提高其日常生活能力，與本研究結(jié)果一致。

血液流變學(xué)指標(biāo)的異常主要表現(xiàn)為高黏血癥，不僅易導(dǎo)致血管損傷、微循環(huán)發(fā)生障礙，還會(huì)加速血栓的形成，與AIS的發(fā)生具有密不可分的關(guān)系，因而血液流變學(xué)指標(biāo)是AIS患者常見的實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)之一，對(duì)于病情的判斷與診治能夠提供重要的參考依據(jù)[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的血液流變學(xué)指標(biāo)（ηb與ηp）表達(dá)水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），是由于紅花黃色素能夠抑制血小板的聚集與釋放，延緩血栓的形成，減少血液流動(dòng)阻力，促使血液流速加快，有效防止腦循環(huán)出現(xiàn)障礙，從而達(dá)到改善血液流變學(xué)的目的。王宇等[14]的研究顯示，紅花黃色素能顯著改善AIS患者的血液流變學(xué)指標(biāo)，與本研究結(jié)果一致。兩組患者經(jīng)過治療后的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示紅花黃色素治療與常規(guī)治療的不良反應(yīng)無明顯差異，這與李勝等[15]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，AIS患者使用注射用紅花黃色素能夠顯著改善其神經(jīng)功能的缺損程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流變學(xué)水平。

[參考文獻(xiàn)]

[1]王德征，薛曉丹，張輝，等.天津市1999至2015年腦梗死死亡率變化趨勢分析[J].中華心血管病雜志，2018，46（2）：152-158.

[2]徐耀銘，齊曉飛，王姝瑤，等.急性腦梗死早期進(jìn)展相關(guān)危險(xiǎn)因素的臨床研究[J].中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志，2018，35（6）：548-549.

[3]唐永亮，朱剛.不同劑量阿司匹林對(duì)急性腦梗死患者rt-PA溶栓治療后出血轉(zhuǎn)化的影響[J].腦與神經(jīng)疾病雜志，2018，26（10）：32-35.

[4]王根強(qiáng)，龍登毅，貝寧，等.瑞舒伐他汀鈣膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片和氯吡格雷片治療老年急性腦梗死的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2018，34（15）：21-23.

[5]王洪嬌，周潔信，母玉元，等.阿加曲班序貫療法結(jié)合紅花黃色素治療老年多發(fā)性腔隙性腦梗死的效果[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2018，15（35）：80-83.

[6]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì).中國急性缺血性腦卒中診治指南2014[J].中華神經(jīng)科雜志，2015，48（4）：246-257.

[7]沈明強(qiáng)，吳冠會(huì)，董曉峰，等.急性腦梗死聯(lián)合抗栓治療的療效分析[J].卒中與神經(jīng)疾病，2017，24（3）：223-225.

[8]趙香梅，楊先芝，李法良，等.河南省急性腦梗死靜脈溶栓現(xiàn)狀調(diào)查及原因分析[J].中國急救醫(yī)學(xué)，2017，37（2）：142-144.

[9]郭媛媛，羅永平，劉學(xué)東.急性腦梗死患者溶栓后出血轉(zhuǎn)化發(fā)生特征及相關(guān)危險(xiǎn)因素分析[J].解放軍預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2017，35（10）：1212-1214.

[10]張洪，王燕萍，王紅磊，等.急性腦梗死患者超早期阿替普酶靜脈溶栓效果及好轉(zhuǎn)后惡化的影響因素分析[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2018，35（6）：1115-1119.

[11]熊曉東.紅花黃色素注射液治療糖尿病合并急性腦梗死臨床療效觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，20（3）：157-159.

[12]程莉晶，李姝，楊鈞哲，等.紅花黃色素注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉對(duì)急性腦梗死血液流變學(xué)及神經(jīng)功能的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2019，37（2）：230-234.

[13]張靜靜，呂榮祥，劉郁，等.老年急性腦梗死患者血尿酸、凝血功能、炎癥因子和血液流變學(xué)指標(biāo)的變化[J].中國老年學(xué)雜志，2018，38（8）：28-30.

[14]王宇，趙珊珊，鄭玉敏，等.紅花黃色素聯(lián)合阿加曲班治療急性腦梗死的療效及對(duì)血清IL8、ET-1、NO水平和血液流變學(xué)的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018， 16（1）：86-89.

[15]李勝，鄧巧玲，阮曉嵐，等.紅花黃色素注射液治療腦梗死療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].武警醫(yī)學(xué)，2017，28（11）：1111-1117.

（收稿日期：2019-06-25? 本文編輯：閆? 佩）